Miljledning Integrerat i produktutveckling och i produktens livscykel

Miljöledning Integrerat i produktutveckling och i produktens livscykel Stig Wiinberg

Miljöstandard SS-EN 14001: 2015 Hur berör det dig? Litet grupparbete

Marknaden - NABC N – Need (Behov) A – Approach (Lösning) B – Benefit (Förbättrad nytta) C – Competition (Alternativ lösning) Upprätta en NABC över produktens miljövänlighet!

Regelverk Lagen om medicinsk teknik Elektromedicinsk utrustning för medicinsk bruk SS-EN 60601 -1 Krav på miljömedveten design Säker och ändamålsenlig teknik för medicinsk användning Produktutformning och konstruktion Tillverkning – Logistik – installation – användning - avveckling Lag miljöbalken Miljöledningssystem SS-EN ISO 14001: 2015 Integrera miljöaspekt i produktutveckling Miljöpåverkan = Inflöde – Livscykel - Utflöde

Miljöhänsyn Risk- nyttabalans Konstruktion Försörjning inklusive förbrukningsmaterial Direkt och indirekt miljöpåverkan Produktens livscykel

Miljöpåverkan Produktens livscykel Inflöden Produkt Utflöden Material Energi Tillverkning Leverans Användning Återanvändning Transporter Utsläpp Avfall Miljöpåverkan Utarmning av naturresurser Uttunning av ozonskiktet Klimatpåverkan Förorening av luft, vatten och mark

God produktutveckling Resultat Uppföljning av produkt Lansering Tillverkning Prototyp Detaljerad produktutformning Konceptutveckling Planering Idé Evidens medicinsk och miljöpåverkan CE-märkt MT-produkt på marknaden Miljömässig god tillverkning Verifierade tester God konstruktion Medicinsk funktion och god miljö Konstruktionsidé Medicinskt ändamål

Airsonett TLA: • Temperature controlled Laminar Airflow • Luft från rummet som passerar genom ett filter • Kyls ner till en halv grad under den omgivande luften • En andningszon med 1000 -faldig minskad partikel- och allergenexponering • Ren luft helt utan kemikalier eller tillsatser och utan några som helst biverkningar

Airsonett Air 4 Intended use (EU): Short facts: Alleviation of symptoms of allergy induced diseases such as allergic asthma. Airsonett AIR 4 is a CE-marked Class I device according to Medical Device Directive 93/42/EEC. Airsonett provides a reduction of airborne allergen exposure by means of Temperature controlled Laminar Airflow (TLA). Height: 119 -139 cm (can be adjusted depending on type of bed) The device is intended for home use. Weight: 23 kg Length: 54 cm; width: 34 cm (at base) Precaution: Energy consumption: Equivalent to a 60 W bulb Airsonett is an additional treatment to regular pharmaceutical treatments. Sound level: ≤ 38 d. B(A) (quieter than a computer) Airsonett is used for regular treatment, not fast relief or emergency treatment.

Teknisk rapport SIS-ISO/TR 14062: 2002 Integrering av miljöaspekter i produktutveckling (Utdelat häfte) 1. Företagets miljöledningssystem 1. Anpassas produkten enligt SS EN ISO 14001 2. Produktutveckla miljösmart 3. Formgivning med miljövänlig teknik 3. Öka produktens livslängd 4. Flera kunder nyttjar samma produkt (ovanligt H&S) 4. Produkt VS Tjänst 5. Val av material och energieffektivisera tillverkning, transport, användning och avveckling 5. Utveckla samverkande miljölösningar 6. Förebygg föroreningar 7. Jämförelse av miljöprestanda 2. Produktens miljöpåverkan vid användning 6. Ytbehandling 7. Mängden av potentiellt skadliga ämnen

Övningsuppgift: T-konto miljö Miljöneutralt = sämre och bättre = 0 Bättre (+) Sämre (-) Direkta Användning Tillverkning Material Energi Utsläpp Indirekta Påverkan på annan miljö Försörjning Avveckling

Fördjupningslitteratur Miljöbalk (Lag 1998: 808) https: //www. riksdagen. se/sv/dokument-lagar/dokument/svenskforfattningssamling/miljobalk-1998808_sfs-1998 -808 SS-EN ISO 14001: 2015 Miljöledningssystem – Krav och vägledning https: //www. sis. se/produkter/ledningssystem-e 07 b 0 fe 8/ledningssystem-formiljo/sseniso 140012004/ Environmental management - The ISO 14000 family of International Standards https: //www. iso. org/publication/PUB 100238. html Teknisk rapport SIS-ISO/TR 14062: 2002 https: //www. sis. se/sok/? q=SIS-ISO%2 FTR+14062%3 A 2002&category

Frågor inför projektarbetet?

För att du kom och lyssnade. . . Tack!