MICIP Repblica del Ecuador Plan General de Operacin

MICIP República del Ecuador Plan General de Operación y Estructura del Sistema MNAC Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C.

Estructura del Sistema, objetivos, beneficios y focalización de los Organismos, con enfoque a mercado actual y requerimientos país.

Mediante Decreto Ejecutivo N° 401 del 30 de mayo del 2000, se crea el Sistema Ecuatoriano de Metrología, Normalización, Acreditación y Certificación (Sistema MNAC) El Sistema MNAC es de carácter técnico, entendido como el conjunto de procesos, procedimientos y mecanismos de evaluación realizados por organismos competentes tanto del sector privado como público, cuyo ámbito comprende la metrología, la reglamentación, la normalización, la acreditación, la certificación y las actividades relacionadas con el medio ambiente, capacitación, protección y defensa de los consumidores. El Sistema MNAC contempla actividades de carácter voluntario y obligatorio, dentro de los diferentes tópicos señalados y, el principio de generalidad en su cumplimiento, obliga a las personas naturales y jurídicas del sector privado y a las entidades u organismos que conforman el sector público

Consejo Nacional Sistema MNAC Dirección Ejecutiva Organismo Oficial de Normalización INEN Organismo Acreditación oae Organismo Oficial de Metrología

Funciones del Consejo del Sistema MNAC

Planificar, definir, priorizar y promover la política nacional en materia de la evaluación de la conformidad, principalmente en metrología, normalización, reglamentación, acreditación, certificación y notificación Coordinar, impulsar y supervisar las actividades de los organismos oficiales del Sistema MNAC Disponer la creación o eliminación de los comités o unidades operativas que fueren necesarios para la eficiente aplicación del Sistema

Objetivos del Sistema MNAC

a) Impulsar el desarrollo de la calidad y ventajas competitivas en los mercados relacionados con el sector productivo o importador de productos y servicios y, potenciar la capacidad exportadora; b) Constituir un elemento de enlace entre el gobierno, el sector productivo y la sociedad en general tendiente a elevar el nivel de conciencia hacia la calidad de productos, procesos y servicios; c) Promover la participación del sector privado en la oferta de servicios tecnológicos. d) Responder a los compromisos internacionales del Ecuador, en el ámbito de sus competencias; e) Generar, en coordinación con los organismos competentes, los mecanismos necesarios para garantizar la seguridad y la salud de la vida humana, animal y vegetal; la protección del medio ambiente y de los intereses del consumidor; y, f) Contribuir de manera práctica y determinante al mejoramiento del clima de negocios del país, promoviendo de esta manera la inversión.

Estructura de soporte para el Sistema MNAC bajo una Visión sistémica de procesos

Estructura anterior al Sistema MNAC, tipo MNC INEN: Normalización, Metrología Acreditación Acción Sector público Laboratorios de ensayo y calibración • INEN • Varios estatales • Varios privados Certificación • INEN • Varios privados Acción Sector privado

Principales Problemas actuales: 1. - Metrología: No adecuadamente desarrollada 2. - Normalización: - Estructura - Recursos económicos 3. - Acreditación: OAE creado luego de otros países

Estructura Sistema MNAC Integrado Organismo Normalización Metrología INEN: Normalización, Metrología Organismo Acreditación Acción Sector público Acción Laboratorios de ensayo y calibración Nlógica tro INE • Red • Me • Varios estatales • Varios privados Certificación N o ganism • Or • INE ónos vad priaci rmsaliz Norio • Varios privados Acción Sector privado

Trazabilidad y Emisión Evaluación de Objetivo calibración normas conformidad básico Clave para Conformación Auto gestión Consolidación mejoramiento redes primaria y calibración Beneficio importante sistema de calidad y Auditoría Especialización Ampliación en temas areas de áreas de metrología Certificación acreditación

Programas adicionales para fortalecimiento del Sistema MNAC

Generación y apoyo a Cultura de Calidad: Programa PMC-Py. MEs Competitivas Modernización y Automatización: Portal o web site MNAC Automatización Red laboratorios Reg. San. Apoyo a sectores Importantes Certificación Orgánica, Forestal, otros Difusión programas e imagen de Sistema MNAC Como infraestructura técnica para la Calidad

Beneficios del Sistema Integrado de Calidad

Componentes integrados Metrología Normalización Acreditación Base empresarial Vigilancia y control Consumidores y exportadores

MICIP República del Ecuador Plan Conformación del Organismo de Acreditación Ecuatoriano Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C.

¿Qué es la Acreditación?

La acreditación es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad. Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos, ya sean del sector reglamentario o voluntario.

En el sector reglamentario, la administración pública, responsable de la protección de la salud y seguridad del público, el medio ambiente y la defensa contra el fraude, utiliza organismos que evalúen la conformidad de los productos, instalaciones o servicios que están regidos por la legislación. En el sector voluntario, muchas áreas de la industria han puesto en marcha también sistemas de evaluación de la conformidad con objeto de conseguir un nivel técnico mínimo, así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad.

Los organismos de acreditación son los encargados de realizar comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de los evaluadores de la conformidad con objeto de dar confianza al comprador y al legislador y facilitar, a su vez, el comercio internacional La acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la conformidad de distintos países desempeñan su tarea de manera equivalente, generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de resultados

Contexto Internacional

IAAC ILAC IAF APLAC EA ONA ONA América Acreditación Europa Asia Foros

Paises signatarios de los acuerdos de reconocimiento mutuo

BILATERALES APLAC Asia Pacífico EA Europa MLA IACC Sudamérica MOU SADCA Sudafrica ILAC MOU 1996: 44 PAISES MLA 2001: 38 ORGANISMOS Europa: EA Asia Pacifico: APLAC América: USA, CANADA, BRASIL

Estructura de formación del Organismo Oficial de Acreditación

Investigación conformación selección organismo apoyo negociación contratación benchmarking Participación foros y eventos Preparación manuales y reglamentos Acreditación conjunta RECONOCIMIENTO internacional

Operación OAE mediante acreditación conjunta

Entrenamiento Auditores en Ecuador Entrenamiento Auditores en España Rondas Inter comparación Estándares referencia Apoyo Sistema MNAC, Implementación ISO/IEC 17025 en Laboratorios Quimicos, Ambientales, Metrológicos Acreditación Conjunta Evaluación de conformidad auditores del OAE y ENAC CGA comunes establecidos en conjunto

Beneficios de la Acreditación conjunta

Incremento de confianza Aprendizaje de auditores Transferencia metodología Incremento de imagen Facilitación firma MRA

Proceso de Acreditación

SOLICITUD DE ACREDITACIÓ N no REVISIÓN COMPLET A si VISITA PRELIMINAR (SI PROCEDE)

DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR no Aceptado por el Solicitante si E V A L U A C I Ó N AUDITORIA LABORATORIOS Ensayo / Calibración CERTIFICACIÓN E INSPECCIÓN

E V A L U A C I Ó N INFORME ACCIONES CORRECTORA S COMISIÓN DE ACREDITACIÓN no CONSECIÓ N si ACREDITACIÓN

MICIP República del Ecuador Plan Conformación del Organismo Ecuatoriano de Metrología Bayardo Flores T. Antonio Viteri M. Mauro Rivadeneira C.

Cadena de trazabilidad

DEFINICIÓN (VIM): Propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas.

BIPM INEN Labs Calibración Equipos de Medición, usuarios, Industria, etc. En el país, INEN tiene agrupadas estas dos actividades en un solo laboratorio, no genera conflicto de interés y permite generar recursos

INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA NIVEL MUNDIAL Fuente: http: //www. bipm. fr/cgi-bin/get_LINKS? MAPF=navig 73. html

CIPM SIM BIPM Euromet América Trazabilidad APMP Europa Asia Foros

INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA AMÉRICA NORAMET CARIMET CAMET ANDIMET SURAMET

Acuerdos de Reconocimiento mutuo CIPM MRA Octubre 1999 • Establece el grado de equivalencia entre los patrones nacionales de medida mantenidos por los diferentes INM • Establece el mutuo reconocimiento de certificados emitidos por los INM • Fomenta el libre intercambio de productos entre países

MRA CIPM Intercomparaciones clave + Evaluación del sistema de calidad de los INM Octubre 1999 Publicación del anexo C Alcances de calibración Primeras publicaciones en Noviembre del 2000 Completo en el 2003

Intercomparaciones clave

Plan conformación

Conformación del Organismo Oficial de Metrología (Órgano Rector y coordinador) Identificación laboratorios con patrones primarios y trazabilidad Diagnóstico necesidades equipos y trazabilidad en magnitudes más importantes Diagnóstico necesidades industria y labs. ensayo

Fortalecimiento equipos y apoyo para garantizar ínter comparación y trazabilidad. FORMACIÓN RED PRIMARIA CONSTITUCIÓN, control y apoyo a red calibración secundaría, Servicio a industria y labs Monitoreo permanente de redes y coordinación por parte del Organismo Oficial de Metrología (MNAC) Designar custodios patrones nacionales Usar recursos del sector privado en beneficio del País

Organismo Oficial de Metrología Dirección General Dirección Técnica Lab custodio Patrón Masa Lab calibración Masa 1 Lab custodio tiempo Lab calibración Masa 2 Lab custodio electricas Lab calibración Masa n Lab custodio Patrón n

Red Primaria BIPM Trazabilidad asegurada Organismo Oficial de Metrología Redes de calibración secundarias

Beneficios esperados

BIPM Trazabilidad asegurada Organismo Oficial de Metrología Laboratorios de ensayo Industria

Etapa de inicio Conformación de red metrológica primaria e inicio de actividades de Metrología Legal

El OEM para conformarse exitosamente en la etapa de inicio requiere: 1. Componente técnico. - Conformar la red metrológica primaria, identificando los laboratorios nacionales que pueden ser custodios de las diferentes magnitudes de medida. 2. Marco Legal. - Modernizar y actualizar el marco legal del país que al momento resulta completamente desactualizado.

MNAC, Sistema Ecuatoriano de la Calidad Teléfono 593 -2 -2551612 mnac@micip. gov. ec Proyecto Comercio Exterior e Integración MICIP Banco Mundial