METODOLOGA PARA LA ELABORACIN DE LA GUA DE
METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB PPT para la reunión de trabajo del 3 -12 -2008. F. Puigventós
Temas • 1 -El nombre y las categorías • 2 -Características formales de cada capítulo • 3 - Manual de procedimiento: ESQUEMA – Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. – Evidencias de equivalencia terapéutica – Evaluar la factibilidad del intercambio
El nombre: ¿PROGRAMA O GUÍA? ¿PET ó PIT?
El nombre: ¿PROGRAMA O GUÍA? Necesidad de una Guía de intercambio terapéutico La Guía Farmacoterapéutica (GFT) define la política de utilización de medicamentos en un determinado ámbito sanitario Si se aplica una GFT es necesario dar una respuesta a aquellas prescripciones de fármacos que no están incluidos en la guía -Programas de intercambio terapéutico, en hospitales con sistemas de prescripción electrónica -Guías de intercambio terapéutico como procedimiento de “ayuda a la prescripción”
• ¿Qué opináis?
El nombre: ¿PET ó PIT?
El nombre: ¿PET ó PIT? guías de intercambio terapéutico hospitales
• ¿Qué opináis?
y las categorías. . . ¿Sustituir, suspender, continuar?
Categorías 1 -Sustituir • Categoría A: El medicamento de referencia es la mejor opción o alternativa terapéutica en función de su relación beneficio/riesgo. • Categoría B --->B 1: El medicamento de referencia es una opción equivalente en beneficio/riesgo pero más eficiente para el sistema público de salud. • Categoría C --->B 2: Opción equivalente en beneficio/riesgo y con similares características de eficiencia (homólogo). 2 -Suspender • Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de interés en el paciente hospitalizado, por prevención de yatrogenia durante la hospitalización, etc 3 -Continuar • Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Guía.
• ¿Qué opináis?
Temas • 1 -El nombre y las categorías • 2 -Características formales de cada capítulo • 3 - Manual de procedimiento: ESQUEMA – Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. – Evidencias de equivalencia terapéutica – Evaluar la factibilidad del intercambio
Anexo 1
Características formales de cada capítulo 1 -Grupo Terapéutico e indicación clínica 2 -Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo) 3 -Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4 -Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa 5 -Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6 -Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7 -Otras informaciones de interés 8 -Referencias bibliográficas 9 -Lista de autores revisores 10 -Declaración conflicto de inter.
Ejemplo IBPs
Ejemplo
Ejemplo 1 2 2 a 2 b En Enfermedad reflujo gastrointestinal En Prevención úlcera gastroduodenal inducida por AINES En erradicación H Pilory
Ejemplo 3 4 4 a
Ejemplo 4 b 4 c
Ejemplo 5 5 a 5 a 5 a
Ejemplo 6 7 7 a 7 b
Ejemplo
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Características formales de cada capítulo 1 -Grupo Terapéutico e indicación clínica 2 -Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo) 3 -Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4 -Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa 5 -Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6 - Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7 -Otras informaciones de interés 8 -Referencias bibliográficas 9 -Lista de autores revisores 10 -Declaración conflicto de inter.
Temas • El nombre y las categorías • Características formales de cada capítulo • Manual de procedimiento: ESQUEMA – Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. – Evidencias de equivalencia terapéutica – Evaluar la factibilidad del intercambio
Manual de Procedimientos Esquema básico
1 2 a búsqueda de información Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia Opción equivalente en beneficio/riesgo: 2 b elegir el más eficiente para el sistema público de salud factibilidad 3 del intercambio 4 información adicional 5 GIT ó PIT
1 Recursos de información en terapéutica “Esquema de Haynes de las 4 S” S Sistemas SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES Sinopsis propias* GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA Sinopsis de referencia* Síntesis Estudios: Fuentes Primarias GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2 as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS, . . . REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane, . . . ) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) * Sinopsis, Sumarios, Compendios
1 Recursos de información en terapéutica “Esquema de Haynes de las 4 S” S Sistemas SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES Sinopsis propias* GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION Buscador PROPIA Sinopsis de referencia* Síntesis Estudios: Fuentes Primarias Alquimi. A GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2 as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS, . . . REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane, . . . ) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) * Sinopsis, Sumarios, Compendios
ANEXO 2 -Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Identificación. -Criterios de búsqueda de información
En general el medicamento por el cual se propone el intercambio es el que presenta una mejor relación beneficio/ riesgo según las guías de referencia
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ANEXO 5 - Buscadores
BUSCADORES: “ALQUIMIA” E. BARRERA
BUSCADORES: “ALQUIMIA” E. BARRERA Biblio Virtual IB: Medline Embase. com
buscadores • Alquimi. A Fernando do Pazo http: //www. elcomprimido. com/FARHSD/Alquimi. A. htm • Información Farmacoterapéutica Ernesto Barrera http: //informacionfarmacoterapeutica. googlepages. com/
Buscador Alquimi. A Nombre del fármaco en castellano y en inglés separado por “OR”
Buscador Alquimi. A: etiquetas
Buscador E Barrera: etiquetas
• ¿Qué opináis?
1 2 a búsqueda de información Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia Opción equivalente en beneficio/riesgo: 2 b elegir el más eficiente para el sistema público de salud factibilidad 3 del intercambio 4 información adicional 5 GIT ó PIT
Niveles de evidencia de superioridad • Sort / GRADE • Ya vienen determinados por las GPC, no emplear
Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica Para los homólogos y equivalentes (Anexo 3)
2 b Opción equivalente. Elegir el más eficiente para el Sistema público de Salud Para determinar la equivalencia: aplicar niveles de evidencia de equivalencia
2 b Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica
Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica
• ¿Qué opináis?
1 2 a búsqueda de información Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia Opción equivalente en beneficio/riesgo: 2 b elegir el más eficiente para el sistema público de salud factibilidad 3 del intercambio 4 información adicional 5 GIT ó PIT
Factibilidad del intercambio (Algoritmo Génesis) (Anexo 4)
Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente, 4
1 Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Pendiente revisión Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº 1. Set 2005. Acceso comprobado 10 -05 -2008. Dirección: http: //genesis. sefh. es/Documents/PIT_Version. Preliminar 1. doc
2 Otros programas y Guías de Intercambio Terapéutico Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente,
3 Estudios específicos de intercambio
1 Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Pendiente revisión Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº 1. Set 2005. Acceso comprobado 10 -05 -2008. Dirección: http: //genesis. sefh. es/Documents/PIT_Version. Preliminar 1. doc
• ¿Qué opináis?
1 2 a búsqueda de información Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia Opción equivalente en beneficio/riesgo: 2 b elegir el más eficiente para el sistema público de salud factibilidad 3 del intercambio 4 información adicional 5 GIT ó PIT
Información adicional: 4 Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones
Información adicional: 4 Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones -Características paciente (IR, IH…. ) -Características paciente ( adherencia al tto, . . -Medicación concomitante ( interacciones, …) -Características enfermedad, …
METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB
¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis?
¿Check-list?
Manual de Procedimientos detallado ¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis? Programa Madre Pitib: http: //www. pitib. es/PITIB/Portal. htm ¿Check List?
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