METODE ZA MERJENJE PRETONOSTI PRAHOV Teja Mustar PRAHOVI

METODE ZA MERJENJE PRETOČNOSTI PRAHOV Teja Mustar

PRAHOVI Izdelava trdnih farmacevtskih oblik Disperzni sistem: trdno-plinasto Sestavljeni iz delcev<1 mm Sile: Van der Waals-ove privlačne sile med delci in sila gravitacije.

PRETOČNE LASTNOSTI PRAHOV Po enostavni definiciji je pretočnost prahov sposobnost prahov, da tečejo. pravilnejša definicija: pretočnost je sposobnost prahov, da tečejo na želen način v specifičnem delu opreme

DRSILA prava drsila izboljšajo pretočne lastnosti maziva zmanjšajo trenje med površino tablete in površino matrične vdolbine antiadhezivi preprečujejo lepljenje na pečate.

DEJAVNIKI, KI VPLIVAJO NA PRETOČNOST lastnosti prahov: oblika delcev, velikost delcev, kohezivnost, površinska obloga, … zunanji dejavniki, ki vplivajo na obnašanje prahov: vlaga iz zraka!

METODE ZA DOLOČANJE PRETOČNIH LASTNOSTI Ph. Eur. Pretočni čas Nasipni kot Carrov indeks oziroma Hausnerjevo razmerje Strižne celice

PRETOČNI ČAS Ph. Eur. : 2. 9. 16. Flowability S testom pretočnosti določimo sposobnost prahov, da tečejo vertikalno pod določenimi pogoji Za izvedbo te metode potrebujemo lij ustreznih dimenzij, ki so določene v Evropski farmakopeji.

V suh lij, ki ima zaprto odprtino na dnu, damo ustrezno maso oz volumen vzorca. Nato odpremo odprtino na dnu in merimo čas, ki je potreben, da vzorec zapusti lij. Poskus ponovimo še dvakrat Rezultate podamo v sekundah in stotinkah sekunde na 100 g prahu (lažja primerjava med posameznimi študijami).

Če nobena posamezna meritev ne odstopa od povprečne vrednosti za več kot 10 %, lahko rezultate podamo kot povprečno vrednost. Če temu ni tako rezultate podamo v intervalu. Če se vsebina ne izprazni iz lija, pa je rezultat neskončni čas. Daljši kot je pretočni čas, slabše so pretočne lastnosti

CARROV INDEKS IN HAUSNERJEVO RAZMERJE Carrov indeks in Hausnerjevo razmerje sta indirektni meri za nasipno gostoto, velikost, obliko, površino, kohezivnost snovi in vsebnost vlage v njej, zato lahko s tema dvema metodama ocenjujemo pretočnost prahov. Obstaja več variant teh metod

Osnovna temelji na tem, da snovi določimo oziroma izmerimo nasipni volumen in nato še zbiti volumen. Nato na podlagi enačb izračunamo Carrov indeks in Hausnerjevo razmerje

Carrov indeks (%) Pretočne lastnosti Hausnerjevo razmerje 1– 10 Odlične 1, 00– 1, 11 11– 15 Dobre 1, 12– 1, 18 16– 20 Zmerne 1, 19– 1, 25 21– 25 Sprejemljive 1, 26– 1, 34 26– 31 Slabe 1, 35– 1, 45 32– 37 Zelo slabe 1, 46– 1, 59 > 38 Zelo, zelo slabe > 1, 60

Mehanski stresalnik za določanje zbitega volumna

OSTALE METODE ZA DOLOČANJE PRETOČNIH LASTNOSTI Strižne celice Nasipni kot Vrteči boben Vibracijske metode Praškovni reometer

ZAKLJUČEK Pretočne lastnosti zmesi prahov za tabletiranje in kapsuliranje so zelo pomembne zato za njihovo merjenje obstaja več različnih metod, ki so bolj ali manj podrobno opisane v Evropski farmakopeji.

LITERATURA Nedeljković M: Povezava med površinsko energijo in pretočnimi lastnostmi vzorcev klaritromicina. Diplomska naloga. Fakulteta za farmacijo, Univerza v Ljubljani, 2005. Formularium Slovenicum 2. 0: slovenski dodatek k evropski farmakopeji. Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, Ljubljana, 2005, 445 str. Prescott J, Barnum R: On Powder Flowability. Pharmaceutical Technology, 2000; 60 -84. Bešo A: Merjenje pretočnih lastnosti prahov. Seminarska naloga, Fakulteta za farmacijo, Univerza v Ljubljani, 2004. Carter JC: The role of lubricants in solid oral dosage manufacturing. Dostopno na internetu: http: //www. carterpharmaceuticalconsulting. com/articles/role-oflubricants-in-solid-oral-dosage-manufacturing. html Brezovnik U. : Primerjava različnih metod merjenja pretočnih lastnosti vzorcev laktoze in mikrokristalne celuloze. Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo 2011 European Pharmacopoeia 7.