Mesaredonda Diferentes Estratgias para Uso Racional de Medicamentos

Mesa-redonda: Diferentes Estratégias para Uso Racional de Medicamentos e sua inter-relação com os usuários: Relatos de Experiências Murilo Freitas Dias Farmacêutico - UFMG Mestre em Farmacologia - Unicamp Chefe da Unidade de Farmacovigilância – ANVISA Membro do Comitê de Segurança de Medicamentos - OMS Porto Alegre, 15 de outubro de 2005 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 1 Unidade de Farmacovigilância

Gestão de risco de medicamentos Notificação Informar Agir Identificar Monitorar Investigar Avaliar Fonte: Pharmacovigilance. Mann, R. and Andrews E. , 2002. (Modificado) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 2 Unidade de Farmacovigilância

CASO EXEMPLO Comunicação por Usuário Data: Maio de 2003 Produto: CELOBAR (sulfato de bário, 150 g) Uso: Raio-X de esôfago e estômago Via: Oral Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 3 Unidade de Farmacovigilância

FARMACOVIGIL NCIA NO BRASIL Perfil de RAM Fatores de Risco Segurança Inefetividade Avaliação Benefício/Risco Efetividade Diretrizes Desvios da Qualidade Efeitos tóxicos Agência Nacional de Vigilância Sanitária Falha terapêutica Uso Racional Erros de medicação Atualização Terapêutica www. anvisa. gov. br 4 Unidade de Farmacovigilância

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Notificações recebidas pela UFARM/ANVISA de 1999 a agosto de 2005* 2500 1956 2086 2158* Quantidade 2000 1500 955 1000 500 0 DQ RAM 194 34 76 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 4 0 16 293 981 420 432 30 76 178 662 975 1666 1726 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Ano www. anvisa. gov. br 7 Unidade de Farmacovigilância

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Racionalidade - Produção (Boas Práticas de Fabricação) - Transporte (Boas Práticas de Transporte) - Armazenagem (Boas Práticas de Armazenagem) - Uso (Uso Racional de Medicamentos) - Seleção - Prescrição - Preparo - Dispensação - Monitorização Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 9 Unidade de Farmacovigilância

Racionalidade - Produção (Boas Práticas de Fabricação) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 10 Unidade de Farmacovigilância

Racionalidade - Transporte (Boas Práticas de Transporte) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 11 Unidade de Farmacovigilância

Racionalidade - Armazenagem (Boas Práticas de Armazenagem) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 12 Unidade de Farmacovigilância

Racionalidade - Uso (Uso Racional de Medicamentos) -Seleção -Prescrição -Preparo -Dispensação -Monitorização Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 13 Unidade de Farmacovigilância

Erro ao prescrever o medicamento Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 14 Unidade de Farmacovigilância

Quer consultar uma referência Bibliográfica ? Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 15 Unidade de Farmacovigilância

Cristalúria por Indinavir Downloaded from www. nejm. org by BRETT D. GOETTSCH on March 13, 2005 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 16 Unidade de Farmacovigilância

Eritrofagocitose medicamentosa (antibiótico) www. anvisa. gov. br Fonte: G. IAMBATTISTA; L. OBREGLIO, M. D, ANTONIO VALACCA, M. D. Vito Fazzi General Hospital, Lecce, Italy 17 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Unidade de Farmacovigilância

Síndrome Stevens Johnson Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 18 Unidade de Farmacovigilância

O Ciclo do Medicamento Seleção Programação Revisão da Seleção Monitorização Aquisição Medicamento Administração Armazenamento Prescrição Mistura / Preparo e Dispensação Agência Nacional de Vigilância Sanitária Distribuição www. anvisa. gov. br 19 Unidade de Farmacovigilância

Introdução ao Erro Relacionado a Medicamentos – Queijo Suíço Risco Dano Cadeia de Falhas envolvendo processos e pessoas: O queijo suíço pode ser penetrado por uma trajetória acidental Fonte: James Reason. Human error: models and management. www. anvisa. gov. br 20 Agência Nacional BMJ 2000; 320; 768 -770 de Vigilância Sanitária Unidade de Farmacovigilância

Racionalidade Como monitorar? Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 21 Unidade de Farmacovigilância

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Formulário Erro de Medicação Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 26 Unidade de Farmacovigilância

PROJETO HOSPITAIS SENTINELA Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 27 Unidade de Farmacovigilância

Componentes do Hospital Sentinela Vigilância Farmacovigilância Tecnovigilância Hemovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária Escopo -Medicamentos e hemoderivados: - RAM - Erros de Medicação - Racionalidade - Desvios da qualidade -Material médico hospitalar, kits diagnósticos e Equipamentos: - Eventos adversos - Desvios da qualidade - Treinamento -Sangue e hemocomponentes: - Eventos adversos - Racionalidade www. anvisa. gov. br 28 Unidade de Farmacovigilância

158 REDE DE HOSPITAIS SENTINELA Região Norte -12 Hospitais Região Centro Oeste - 12 Hospitais Região Nordeste - 35 Hospitais Região Sudeste- 74 Hospitais Região Sul - 25 Hospitais Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 29 Unidade de Farmacovigilância

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Distribuição de notificações de eventos adversos coletados pela Unidade de Farmacovigilância – UFARM/GGMED 2004 * * Dados obtidos até outubro de 2004 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 31 Unidade de Farmacovigilância

PROJETO FARMÁCIAS NOTIFICADORAS Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 32 Unidade de Farmacovigilância

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208 Farmácias Notificadoras – Projeto Piloto Participaram do projeto piloto Previsão de expansão Em 2005 143 farmácias 65 farmácias Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 35 Unidade de Farmacovigilância

Racionalidade Como orientar? Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 36 Unidade de Farmacovigilância

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Email Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 38 Unidade de Farmacovigilância

Email Farmacovigilância Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 39 Unidade de Farmacovigilância

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Pharmacovigilance E-mails Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 44 Unidade de Farmacovigilância

Pharmacovigilance E-mails Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 45 Unidade de Farmacovigilância

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Traduções para o português de títulos da OMS sobre FV, a serem lançadas em 2005 pela ANVISA via termo de cooperação com OPAS Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 47 Unidade de Farmacovigilância

UNIDADE DE FARMACOVIGIL NCIA Agência Nacional de Vigilância Sanitária SEPN 515 BL. B 2º ANDAR, sala 2 ED. ÔMEGA BRASÍLIA - DF CEP - 70770 - 502 farmacovigilancia@anvisa. gov. br www. anvisa. gov. br Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br 48 Unidade de Farmacovigilância