MBR ISO 10005 Gesto da qualidade NBR ISO

MBR ISO 10005 Gestão da qualidade NBR ISO 10005 - Diretrizes para planos de qualidade Adriano Bortoli Franco 1

INTRODUÇÃO - Um plano da qualidade pode ser usado em uma organização, afim de assegurar que as exigências específicas para a qualidade estão sendo adequadamente planejadas e direcionadas a determinados produtos durante a produção. - Um plano da qualidade pode ser aplicado a qualquer uma das categorias genéricas de produto (materiais e equipamentos, informações, materiais processados e serviços). 2

INTRODUÇÃO - Um plano de qualidade pode ser utilizado para indicar a aplicação específica de um sistema para um projeto de desenvolvimento, tanto para produto como para instalação. - Um plano de qualidade também pode ser utilizado pelo fornecedor em uma situação contratual, para demonstrar ao cliente como as exigências específicas para a qualidade serão atendidas. 3

OBJETIVO Esta norma oferece diretrizes para auxiliar os fornecedores na preparação, análise crítica, aprovação e revisão de planos da qualidade. Pode ser utilizada em duas situações: - Como guia no atendimento aos requisitos da norma NBR ISO 9001, relativos a preparação de um plano de qualidade. - Como guia para uma organização fornecedora, na preparação de um plano de qualidade, quando esta não possui um sistema de qualidade. 4

PREPARAÇÃO Ao preparar um plano de qualidade, convém que as atividades aplicáveis à situação sejam definidas e documentadas. Convém que o plano da qualidade indique, diretamente ou através de referência a procedimentos documentados apropriados ou outros documentos, como as atividades devem ser conduzidas. 5

ANÁLISE CRÍTICA E APROVAÇÃO - O plano da qualidade deve ser analisado criticamente quanto à sua adequação e aprovado formalmente por um grupo autorizado que inclua representantes de todas as partes interessadas da organização fornecedora. - Em situações contratuais, um plano da qualidade pode ser submetido ao cliente pelo fornecedor, para análise critica e aprovação, tanto como parte do processo de licitação pré-contratual, quanto após a realização do contrato. 6

REVISÃO Quando necessário, convém que o fornecedor revise o plano, para refletir as modificações que tenham sido feitas no produto, empreendimento ou contrato; modificações em relação a maneira como o produto é produzido ou o serviço é fornecido, ou modificações práticas de garantia da qualidade. 7

CONTEÚDO DO PLANO DA QUALIDADE Um plano da qualidade deve conter: - Estrutura baseada na norma ISO 10005 baseado na norma ISO 10005 - Objetivo do produto ou empreendimento que será aplicado, do contrato ao qual ele será aplicado, as condições de sua validade - Responsabilidade da administração Assegurar que as atividades do contrato foram planejadas, implementadas e controladas e seu progresso monitorado, comunicação de departamentos envolvidos, analise critica e controle de ações corretivas. 8

CONTEÚDO DO PLANO DA QUALIDADE -Análise critica de contrato Como, quando e por quem os requisitos devem ser analisados -Controle de projeto Controle do processo, verificação e validação de projetos -Controle de documentos e dados Documentos aplicáveis ao produto, como serão identificados, como obter acessos, como serão analisados e aprovados. -Aquisição quais produtos deverão ser adquiridos, métodos de seleção e avaliação. 9

CONTEÚDO DO PLANO DA QUALIDADE - Controle de produto fornecido pelo cliente identificação e controle de produtos(materiais, ferramentas, dados serviços), verificar se atendem aos requisitos, tratamento de não conforme - Identificação e rastreabilidade do produto Como os requisitos de rastreabilidade são identificados e incorporados ao trabalho, como serão gerados, controlados e distribuídos - Controle de processo Procedimentos, métodos a serem utilizados para atender aos requisitos, critérios de aprovação, processos, equipamentos e pessoal qualificados 10

CONTEÚDO DO PLANO DA QUALIDADE - Inspeção e ensaios Identificação de equipamentos, método de calibração, planos de inspeção e ensaio pertinentes, onde esta localizado cada ponto de inspeção e ensaio, quais as características de cada ponto, onde o cliente estabeleceu pontos a testemunhados. - Controle de processo não conforme Como são identificados e controlados, como e em quais circunstâncias o fornecedor solicitaria uma concessão para um produto que não atenda os requisitos, quem tem a responsabilidade de requerer, como será feita, quais informações devem ser fornecidas, de quem é a responsabilidade para aceitar e rejeitar concessões. - Ação Corretiva e Preventiva Indicar quais as ações corretivas e preventivas para evitar ocorrência ou repetição de não-conformidade, Indicar responsáveis pelo inicio e aprovação das ações. 11

CONTEÚDO DO PLANO DA QUALIDADE - Manuseio, armazenamento, embalagem, preservação de entrega Como os requisitos específicos de manuseio, armazenamento, embalagem, preservação e entrega serão atendidos - Controle de registros da qualidade Quais registros devem ser mantidos, quais os requisitos legais, como são definidos e atendidos, quais os métodos para assegurar que estarão disponíveis quando requeridos, quais devem ser fornecidos ao cliente, - Auditorias da qualidade Auditorias internas conduzidas pelo fornecedor, auditoria do cliente no fornecedor, auditoria de terceira parte ou de autoridades legais. - Treinamento de novos funcionários, treinamento de operações novas ou revisadas 12

CONTEÚDO DO PLANO DA QUALIDADE - Serviços associados Requisitos legais e regulamentares, práticas e códigos da indústria, acordos sobre o nível de serviço, treinamento de pessoal do cliente - Técnicas estatísticas Onde são requeridas, convêm que elas sejam indicadas no plano da qualidade. 13