Manejo del cncer de ovario seroso en recada

Manejo del cáncer de ovario seroso en recaída platino-sensible: revisión de casos clínicos en España I. Bover 1, N. Colombo 2, J. Korach 3, K. L. Davis 4, J. A. Kaye 5, J. Lewis 6, A. Callejo 7, A, Gascó 8 1 Servicio de Oncología Médica, Hospital Son Llàtzer, Palma De Mallorca, ES, 2 Divisione di Ginecologia Oncologica Medica, Istituto Europeo di Oncologia, Milano, IT, 3 Department of Gynecological Oncology, Sheba Medical Center, Tel Hashomer, IL, 4 Health Economics, RTI Health Solutions, Waltham, MA, US, 5 Epidemiology, RTI Health Solutions, Waltham, MA, US, 6 Global Medical Affairs, Astra. Zeneca, Cambridge, GB, 7 Clinical Operations, APICES, Madrid, ES, 8 Local Medical Affairs, Astra. Zeneca Spain, Madrid, ES

Introducción y objetivos Introducción El tratamiento estándar para las pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario seroso (COS) en recaída platino-sensible (RPS) es la quimioterapia basada en platino 1 Nuevas terapias continúan siendo evaluadas en ensayos clínicos 2 -7 Los datos sobre los patrones de tratamiento y supervivencia en la práctica clínica habitual de COS RPS son muy limitados Objetivo del estudio Documentar la práctica clínica habitual del COS en RPS en España, incluyendo: • Los tratamientos utilizados para este subgrupo de pacientes • La determinación de mutaciones de BRCA (m. BRCA) • El perfil de pacientes diagnosticadas de COS en RPS Referencias 1. NCCN Guidelines®: ovarian cancer including fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer, version 3, 2012 2. Karlan BY et al, J Clin Oncol, 2012; 30: 362 -71 3. Kaye SB et al, J Clin Oncol, 2012; 30: 372 -9 4. Ledermann JA et al, Ann Oncol, 2013 Oct; 24 Suppl 6: vi 24 -32 5. Lorusso D et al, Br J Cancer, 2012; 107: 37 -42 6. Vergote I at al, Int J Gynecol Cancer, 2013; 23(8): Suppl 1 7. Aghajanian C et al, J Clin Oncol, 2012; 30: 2039 -45

Material y métodos Diseño • Retrospectivo • Muestra aleatoria de historias clínicas • 52 médicos a nivel nacional • Máximo de 3 pacientes por médico • 298 pacientes incluidos (recogida de datos realizada entre mayo y julio de 2015) Criterios de inclusión • Diagnóstico de COS RPS entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2013 (la fecha de la primera recaída platino-sensible define el Index date del estudio). • Historia clínica completa desde el diagnóstico. • Se incluyeron pacientes vivas y fallecidas. Criterios de exclusión • Participación previa en un ensayo clínico para el tratamiento del cáncer de ovario.

Resultados: Perfil de los pacientes * Primera recaída platino-resistente

Resultados: Manejo diagnóstico inicial Terapias iniciales Total pacientes (N=298) Cirugía primaria citorreductora, n (%) 210 (70, 5) Sin residuos tumorales 91 (43, 3) Con residuos de tumor ? 1 cm 78 (37, 1) Con residuos de tumor > 1 cm 41 (19, 5) n (%) # ciclos media (DE), mediana 239 (80, 2) 6 (1), 6 Carboplatino IV, paclitaxel IV, bevacizumab 22 (7, 4) 6 (1), 6 Carboplatino IV 12 (4, 0) 7 (1), 7 Cisplatino IV, paclitaxel IV 10 (3, 4) 6 (0), 6 Cisplatino IP, paclitaxel IV 5 (1, 7) 6 (0), 6 Carboplatino IP, paclitaxel IP 3 (1, 0) 6 (0), 6 Carboplatino IV, paclitaxel IP 2 (0, 7) 6 (0), 6 Cisplatino IV 2 (0, 7) 7 (1), 7 Carboplatino IP, paclitaxel IV 1 (0, 3) 6 (-), 6 1 (0, 3) 4 (-), 4 1 (0, 3) 6 (-), 6 21 (7, 0) - 20 (95, 2) 7 (3), 7 1 (4, 8) 3 (-), 3 Tratamientos sistémicos de primera linea basados en platinos Carboplatino IV, paclitaxel IV Carboplatino IV, docetaxel IV Cisplatino IV, paclitaxel IV, bevacizumab Terapia sistémica de mantenimiento tras completar la primera línea de tratamiento basado en platinos Bevacizumab Carboplatino IV

Resultados: Tratamientos a la recaída

Resultados: Determinación de BRCA

Conclusiones • La quimioterapia basada en platino para COS RPS fue el tratamiento estándar. • Bevacizumab se asoció a quimioterapia en el 20% y en el 9% de las pacientes, en segunda y tercera línea, respectivamente. • El 28% de las pacientes fueron testadas para BRCA. De éstas el 34% eran BRCAm. • El 31% de las pacientes BRCAm no presentaba antecedentes familiares. • Los médicos, en su mayoría, no conocían el método para la determinación de BRCA utilizado; cuando era conocido, la secuenciación directa del ADN fue el método más utilizado.