Manajemen Mutu Definitions of Quality ASC ASC Product

Manajemen Mutu

Definitions of Quality • ASC: ASC Product characteristics & features that affect customer satisfaction • User-Based: User-Based What consumer says it is • Manufacturing-Based: Manufacturing-Based Degree to which a product conforms to design specification • Product-Based: Product-Based Level of measurable product characteristic

Why Quality Assurance is needed • • Enhancement /improvement of quality “consumer” protection Competition Product mobility

Importance of Quality l l Costs & market share Company’s reputation Product liability International implications Market Gains Reputation Volume Price Increased Profits Improved Quality Lower Costs Productivity Rework/Scrap Warranty

Perencanaan Strategik untuk Mutu • Mutu harus diusahakan ditingkatkan terus menerus • Mutu harus dijadikan budaya kerja jangka panjang • Agar budaya kerja yang baik tercapai perlu perencanaan jangka panjang yang bersifat strategik • Rencana jangka panjang perlu tujuan yang jelas, yang berfokus pada kepentingan dan kebutuhan para pelanggan

Quality Management PDCA Cycle 4. Act: 1. Plan: Implement the plan Identify the improvement and make a plan 3. Check: 2. Do: Test the plan Is the plan working

Aspek Quality Management QM The aspect of overall function that determines and implements the quality policy QA All those planned and systematic action necessary to provide adequate confidence that a product or service will satisfy a given requirement for quality QC The maintenance of quality at level or tolerances acceptable to the buyer while minimizing cost for the vendor

Quality Assurance vs. Quality Control Quality Assurance An overall management plan to guarantee the integrity of data (The “system”) Quality Control A series of analytical measurements used to assess the quality of the analytical data (The “tools”)

Rancangan sistem pengendalian kualitas (Quality Control) • Titik-titik pada jalur system produksi dimana tempat pemeriksaan dilakukan dengan cara: – Pada tempat bahan mentah pertama kali datang. – Pada waktu proses sedang berjalan. Kaitannya dengan biaya penambahan nilai jauh lebih besar daripada biaya pemeriksaan. – Pada produk yang sudah selesai menjadi barang jadi.

QC…(cont) • Memutuskan apa jenis pengukuran nilai yang digunakan berdasarkan: – Pengukuran variable atau skala pengukuran. – Pengukuran atribut yang menggunakan skala yang dihitung berdasarkan kondisi seperti baik atau buruk, panas atau dingin, dsb. • Memutuskan berapa jumlah produk yang harus diperiksa. • Menentukan siapa yang berwenang melakukan inspeksi.

Desain Lokasi & Peralatan Higiene Karyawan & Perilaku Catatan Pembersihan & Disinfeksi Penyimpanan & Transportasi Keamanan dan Kesehatan Recalls Pengendalian Hama

Bahaya BIOLOGIS Bakteri Patogen Kapang dan racunnya Berbagai KIMIAWI Protozoa Virus Pencemar (logam berat…) Produk beracun (pestisida, asam…) Residu obat-obatan untuk hewan dan pestisida FISIK Gelas/kaca, serpihan logam dari mesin dan peralatan Benda Asing: pasir, kerikil, logam, kayu…

Pengawasan Keamanan Produk Pangan from farm to table Sarana Produksi Pertanian Penanganan Pengolahan GFP GHP GMP PRA PANEN PASCA PANEN Distribusi Pasar GDP GRP Konsumen GCP HACCP GAP Good Agricultural Practices GDP Good Distribution Practices GFP Good Farming Practices GTP Good Transportation Practices GHP Good Handling Practices GRP Good Retailing Practices GMP Good Manufacturing Practices GCP Good Catering Practices HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point

Pengawasan Badan POM Terhadap Produk IMPORTIR INDUST EKSPOR PRODUK DISTRIBUSI RITEL MASY EXPORTIR BB DN INSPEKSI STANDARISASI & GMP INSPEKSI SAMPLING UJI LAB EVALUASI REGISTRASI PRE-MARKET MON. EV SURV POST - MARKET R PENGHENTIAN PRODUKSI INSPEKSI SAMPLING UJI LAB E G U L A PENCABUTAN NO. REG S I • Teguran • Recalling • Pemusnahan • Public warning • Pro-justicia

Quality Assurance • all the methods used to ensure compliance with a quality standard. Quality assurance is recognized by the international standard ISO 9000

QA jaminan, sertifikasi • ISO 9001: 2008 Sistem jaminan mutu • ISO 22000: 2005 keamanan pangan • HACCP Hazard Analytical Critical Control Point • Sertifikasi Halal • ISO 14001 Sistem manajemen lingkungan