LYMPHORAC RESTE CHARGE DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHDME

LYMPHORAC « RESTE À CHARGE DES PATIENTS ATTEINTS DE LYMPHŒDÈME : MESURE DES INÉGALITÉS FINANCIÈRES D’ACCÈS AUX SOINS. » ETUDE NATIONALE PROSPECTIVE Isabelle Quéré au nom de PFL/ILF, AVML, Drs Grégoire Mercier et Jénica Z. Pastor Cellule médico-économique DIM, CHU Montpellier Valérie Clément, LAMETA, CEPEL, UMR CNRS Université de Montpellier Pr Isabelle Quéré, Présidente du Partenariat Français du Lymphoedème Christine Moffatt, Présidente de l’International Lymphoedema Framework Clinical. Trials. gov ID: NCT 02988479

2 Contexte : lymphoedème § Lymphœdème : pathologie chronique, traitement à vie, associée au handicap et impactant la qualité de vie § Objectifs du traitement : contrôler l’œdème et le volume de la jambe, prévenir les complications infectieuses et le handicap moteur. Réputation séquelle ou d’incurabilité. Pas d’évaluation. § Place importante des dispositifs médicaux dans PEC (HAS 2010) § Reste à charge élevé pour les patients ? Selon la couverture maladie du patient ou selon le traitement et la prise en charge § Conséquences du reste à charge § La création de l’ILF et du PFL avec la SFMV et le PFL § Renoncement aux soins § Inéquités financières

3 Le cadre financier de l’accès aux soins Assurance Maladie : assurance de financement publique, obligatoire et universelle qui couvre aujourd’hui OECD 2015 : 79% des dépenses de santé : 91% des soins hospitaliers et 63% des soins ambulatoires Reste à charge : frais de santé à la charge du patient après prise en charge du coût par l’assurance maladie et l’assurance privée (mutuelle) OCDE 2015 : Régulateur financier : “coût partagé” avec les patients, dépassement honoraire 8% en France: 13, 3% soins ambulatoires vs 2, 3% soins hospitaliers En 2005 : RAC annuel moyen est de 200 € (DS = 1174€) (Franc and Pierre 2016)

4 Objectif Estimer le montant du reste à charge chez les patients souffrant de lymphœdème primaire ou secondaire Objectifs secondaires § Décrire le reste à charge par type de dépenses § Analyser la distribution du reste à charge par sous groupes (type, revenu). § Décrire l’impact du lymphœdème dans la vie sociale et professionnelle des patients. § Identifier les facteurs déterminant l’importance du reste à charge. § Comparer différentes échelles de coût-utilité (EQ 5 D, ICECAP, renoncement subjectif

5 Méthode 1 • Plan expérimental: • • • Etude observationnelle multicentrique nationale Inclusions, entre 2014 et 2015; six mois de suivi Très forte implication des associations de patients et PFL Critères d’inclusion: • 6 ans ou plus • Lymphœdème primaire et secondaire • Recrutement en hôpital et en ville. Recueil de données : • Données de vie réelle (démographique, clinique, socio-économique, soins du lymphœdème, dépenses et remboursements) • Données prospectives, auto-questionnaires (e-CRF) Clinical. Trials. gov ID: NCT 02988479

6 Méthodes 2 Types de données et fréquence de recueil : Section Initiale Démographiques et cliniques [LYMPRINT]. Socio-économiques [LYMPRINT] Unique, CRF Dépenses dues aux soins du lymphœdème : Section RAC Cs. médicales, pharmacie, DM, transports, soins paramédicaux, cures & autres dépenses Total dépenses + SECU (AMU) & MUTU (AMC) • hebdomadaire, e-CRF Section Qualité de Vie LYMQOL, EQ 5 D Trimestrielle, e-CRF

7

8 Research Centers in France Teams: ○ Physicians and patients association /healthcare professional

9 Résultats

10 Flowchart Dossiers reçus (n=305) Inclus (n=303) Analyse (n=203) Données RAC

11 Departments de domicile des patients N=203 Seine Maritime 76 Haut Rhin 68 Loiret 45 Atlantique 44 Maine et Loire 49 Allier 03 Puy de Dôme 63 Saone et Loire 71 69 Rhône Ain 01 Gironde 33 Gard 30 Hautes Pyrénées 65 Centres d’investigation Herault 34 Haute Garonne 31 PO 66 Nice 06

12 Cliniques (N=203) Primaire n=69 Secondaire n=134 n% / Moyenne ±SD p-value Femme 50 (73%) 124 (93%) * Age (années) 50(± 17, 9) 58 (± 11, 1) * IMC Localisation : M. Supérieur M. Inferieur Autres Sévérité : Stade 1 Stade 2 Stade 3 Ancienneté: de 6 mois à 5 ans de 5 à 10 ans > 10 ans Co-morbiditiés : Cancer Autres Aucune Dermohypodermites IMC= Indice de Mase Corporelle 26 (± 6, 6) 4 (6%) 62 (90%) 3 (4%) 53 (77%) 13 (19%) 17 (25%) 8 (11%) 44 (64%) 1 (1%) 19 (28%) 49 (71%) 35 (51%) 28 (± 6, 5) 82 (61%) 42 (31%) 10 (8%) 18 (13%) 110 (82%) 6 (5%) 88 (66%) (15%) 26 (19%) 43 (32%) 27 (20%) 64 (48%) 40 (30%) * * *

13 Données socio-économiques (N=203) Taille du foyer (UC) Revenu Foyer, moyenne mensuelle (ET)(€) Primaire n = 69 Secondaire n = 134 n % / Moyenne ±ET n % / Moyenne ± ET 1, 8 (± 0, 70) 1, 7 (± 0, 64) 3288 (± 1709) 3354 (± 1929) 1879 (± 956) 2080 (± 1294) CSP: Active n, (%) Inactive Retraité 42 (61) 12 (17) 15 (22) 81 (60) 6 (5) 47 (35) Mutuelle ou AMC, n, (%) 67 (97) 131 (98) Changement AMC, contrat plus cher n, (%) 19 (27) 28 (21) 1263 (± 771) 1309 (± 799) 33 (49) 111 (83) Revenu moyen mois /UC (€) Montant contrat AMC/année (€) ALD, n, (%) p-value * *

Table 3: Lymphedema-related outpatient healthcare expenditures and OOPP per month. Data presented are mean (standard deviation). MHI: mandatory health insurance; VHI: voluntary health insurance. 14 Détail des dépenses et du RAC/ mois Recours soins Dépenses (€) Moyenne (ET) Reste à charge (€) Moyenne (ET) Après AMU Consultations Médicales Après AMC 9. 9 (19. 9) 1. 8 (7. 1) 1. 1 (5. 1) 75. 6 (77. 6) 9. 2 (22. 9) 4. 2 (18. 4) Examens de laboratoire et imagerie 5. 7 (22. 3) 0. 8 (5. 3) 0. 1 (0. 6) Médicaments 5. 5 (25. 4) 1. 1 (4. 1) 0. 9 (3. 7) 48. 8 (49. 7) 36. 2 (41. 6) 26. 2 (35. 9) 57. 6 (112. 8) 33. 1 (69. 1) 32. 9 (68. 7) Cures thermale 22. 7 (67. 7) 11. 1 (36. 6) 8. 6 (29. 7) Autres 27. 5 (81. 4) 27. 3 (81. 5) 253. 1 (243. 1) 120. 5 (132. 1) 101. 4 (123. 1) Actes des soignants Dispositifs Médicaux Transports TOTAL

15 RAC moyen sur 6 mois (N=203) Moyenne ±ET Total dépenses (€) Total RAC (€) Range 1391 ± 1124 0 – 13258 546 ± 333 0 - 4114

Figure 2: Concentration curve for total out-of-pocket payments. 16 Ratio RAC/revenu mois, par Quintiles (Q) N=203 24, 63% des patients ont renoncé, au moins une fois, à des soins spécifiques du lymphœdème pour des raisons financières. RAC = Reste A Charge.

17 Renoncement aux soins N=203 Type de renoncement N (%) Tous Renoncements 63 (31) Renoncement km (distance) 26 (12, 8) Renoncement € (financière) 50 (24, 6) Distribution de nombre de renoncements par quintile Renoncement Km (n) Renoncement € (n) 8 20 8 9 5 13 1 5 4 3

18 Ratio RAC /Revenu UC de transports Ratio Transport après SECU (AMO/U) Ratio Transport après MUTU (AMC) Lymphœdème Primaire Lymphoedeme Secondaire

19 Ratio RAC/Revenu UC des DM Ratio DM après SECU (AMO) Ratio DM après MUTU (AMC) Lymphœdème Primaire Lymphœdème Secondaire

Table 4: Distributional analysis of health status, expenditures, OOPP and unmet medical needs by income quintiles. 20 Data shown are mean and standard deviation. Q 1: first income quintile (20% poorest patients). CU: consumption unit; OOPP: out-of-pocket payment; VHI: voluntary health insu Q 1 Q 2 Q 3 Revenu par unité de consommation (€) 817. 5 (243. 3) 1, 354. 6 (170. 3) 1, 800. 2 (149. 1) 2, 480. 5 (70. 2) 3, 601. 5 (1, 516. 3) 225. 3 (168. 1) 240. 9 (198. 1) 242. 9 (217. 4) 306. 2 (384. 9) 251. 4 (190. 6) Reste à charge final (€) 82. 4 (76. 6) 85. 3 (95. 7) 108. 3 (154. 4) 103. 9 (149. 3) 126. 7 (121. 8) Reste à charge lié au transport (€) 29. 6 (47. 3) 28. 9 (52. 6) 53. 3 (121. 6) 23. 3 (39. 4) 28. 9 (45. 4) Reste à charge lié aux dispositifs médicaux (€) 25. 5 (27. 5) 21. 8 (28. 0) 16. 8 (16. 9) 27. 9 (30. 9) 39. 1 (58. 9) * Proportion de Reste à charge / Revenu (%) 10. 1 6. 3 6. 0 4. 2 3. 5 * Proportion de RAC transport / revenu (%) 3. 6 2. 1 3. 0 0. 9 0. 8 Proportion RAC dispositif médical / Revenu (%) 3. 1 1. 6 0. 9 1. 1 22 (54%) 13 (33%) 15 (37%) 6 (15%) 7 (17%) EQ 5 D 0. 6 (0. 2) 0. 7 (0. 3) 0. 8 (0. 2) * ICECAP 0. 8 (0. 2) 0. 7 (0. 2) 0. 8 (0. 2) 0. 9 (0. 1) * Dépenses de santé ambulatoires (€) Renoncement aux soins, déclarative (subjective) (n, %) Q 4 Q 5 P <0. 05 * * *

21 Qualité de Vie (n=198) Primaire n = 67 Secondaire n = 131 Moyenne ±SD EQ 5 D score 0, 75 ± 0, 22 0, 70 ± 0, 23 LYMQOL Bras scores: Fonction Apparence Symptômes Humeur (n=6) 1, 52 ± 0, 47 2, 1 ± 0, 86 1, 56 ± 0, 51 1, 44 ± 0, 50 (n=90) 1, 73 ± 0, 72 2, 54 ± 0, 86 2, 23 ± 0, 85 1, 91 ± 0, 86 * LYMQOL Jambe scores: Fonction Apparence Symptômes Humeur (n=63) 1, 99 ± 0, 77 2, 65 ± 0, 94 2, 01 ± 0, 80 1, 65 ± 0, 82 (n=43) 2, 12 ± 0, 75 2, 52 ± 0, 95 2, 21 ± 0, 82 1, 88 ± 0, 75 * p-value

22 Discussion et enseignements • Les soins du lymphœdème génèrent un RAC significatif en France • Modifiables : transport et l’utilisation de dispositifs médicaux • Ce RAC est inéquitablement réparti selon le revenu. • Biais : 30% perte patients, outils informatique, preférence • Forces : nationale, centres hospitaliers et ambulatoires, revenus • L’AMC ne semble pas modifier significativement les grandes lignes • 31 % renoncement à des soins pour des raisons financières et/ou d’accès géographique Challenges: 1. Améliorer les politiques de santé par rapport au prix dans de DM dans le marché et leur remboursements.

23 Parties prenantes § Initiative : Partenariat Français du Lymphœdème (Pr. Quéré) § Promotion : CHU de Montpellier § Financement : PFL/CHU de Mtp/Fondation Maladies Rares § Coordination : CHU de Mtp (Pr. Quéré + DIM) § Expertise académique : Valérie Clément, LAMETA § Conflits d’intérêts IQ : soins de patients, CHU Montpellier, G. Mercier, investigateur pour deux industriels compression (remboursement)

24