Lung ART tude de phase III IFCT0503 UK

Lung ART, étude de phase III (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) (1) Schéma de l’étude CBNPC complètement réséqué avec atteinte ganglionnaire N 2 prouvée en cyto- ou histologie R Chimio Pré-op et/ou Post-op 1: 1 randomisation Contrôle Conformationnelle PORT* (54 Gy/5, 5 sem. ) • Facteurs de stratification : centre, administration de CT (sans CT vs post-op CT vs pré-op CT seule), histologie (épidermoïde vs autres), nombre de sites ganglionnaires médiastinaux (0 vs 1 vs 2+), utilisation du TEP-scanner avant-traitement (oui/non) • Objectif principal : survie sans progression • Objectifs secondaires : survie globale, modalités de récidive, rechute locale, second cancer et toxicités liées aux traitements * Post Opératoire Radio Thérapie. La Lettre du Cancérologue Correspondances en Onco-Thoracique ESMO 2020 - D’après Le Péchoux C. et al. , abstr. LBA 3 -PR, actualisé

Lung ART, étude de phase III (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) (2) Caractéristiques des patients Bras contrôle (n = 249) Bras PORT (n = 252) 66 % ge (médian [min-max]) 61 (38 -85) 61 (39 -79) Tabagisme : actif-ancien/non-fumeur 90 %/10 % 92 %/8, 0 % c. TNM Minimal N 2 / N 2 Unisite / N 2 Multiple 41 %/34 %/25 % 42 %/35 %/23 % Histologie : Adéno. C/épidermoide 76 %/20 % 70 %/23 % Chimio adjuvante : pré- ou post-op / préop 96 %/12 % 96 %/14 % 90 % 92 % 2 %/45 %/52 % 4 %/45 %/52 % Genre homme (%) TEP scanner avant traitement p. TNM or yp. TNM Nombre de sites ganglionnaires N 2 : 0/1 ≥ 2 La Lettre du Cancérologue Correspondances en Onco-Thoracique ESMO 2020 - D’après Le Péchoux C. et al. , abstr. LBA 3 -PR, actualisé

Lung ART, étude de phase III (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) (3) Contrôle PORT Médiane SSP 22, 8 mo (IC 95 : 17 -37) 30, 5 mo (IC 95 : 24 -49) SSP à 3 ans 43, 8 % (IC 95 : 37 -51) 47, 1 % (IC 95 : 40 -54) • Analyse principale (modèle de Cox ajusté) – HR = 0, 85 – IC 95 : 0, 67 -1, 07 p = 0, 16 Probabilité de survie (%) Survie sans progression (objectif principal) 100 80 60 40 20 Sans radiothérapie Radiothérapie 0 0 6 12 18 24 30 36 60 72 84 96 108 45 48 32 35 18 22 10 15 6 7 Mois 247 193 156 124 104 91 78 252 210 176 147 127 108 89 La Lettre du Cancérologue Correspondances en Onco-Thoracique 48 59 70 ESMO 2020 - D’après Le Péchoux C. et al. , abstr. LBA 3 -PR, actualisé

Lung ART, étude de phase III (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) (4) Survie sans progression (objectif principal) Bras contrôle Bras PORT Tous les évènements* 152 144 Rechute médiastinale 70 (46, 1 %) 36 (25, 0 %) Métastases cérébrales 27 (17, 8 %) 34 (23, 6 %) Autres métastases 71 (46, 7 %) 71 (49, 3 %) 8 (5, 3 %) 21 (14, 6 %) Décès * Les patients peuvent avoir plus d’un événement en même temps. La Lettre du Cancérologue Correspondances en Onco-Thoracique ESMO 2020 - D’après Le Péchoux C. et al. , abstr. LBA 3 -PR, actualisé

Lung ART, étude de phase III (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) (5) Survie globale (objectif secondaire) Courbe de survie globale (Méthode de Kaplan-Meier) • Taux de survie globale à 3 ans • Bras contrôle : 68, 5 % (IC 95 : 61 -75) • Bras PORT : 66, 5 % (IC 95 : 59 -73) Survie globale (%) • N = 201 événements 100 80 60 40 20 Sans radiothérapie Radiothérapie 0 0 6 12 18 24 30 36 48 60 72 84 96 108 69 68 45 49 27 32 18 19 11 7 Mois 247 238 219 195 168 148 124 252 242 227 199 173 145 121 La Lettre du Cancérologue Correspondances en Onco-Thoracique 93 88 ESMO 2020 - D’après Le Péchoux C. et al. , abstr. LBA 3 -PR, actualisé

Lung ART, étude de phase III (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) (6) Causes de décès Bras contrôle (n = 249) Bras PORT (n = 252) 102 (41, 5 %) 99 (39, 6 %) 87 (86, 1 %) 68 (69, 4 %) Cardiopulmonaire 2 (2, 0 %) 16 (16, 2 %) Second primitif 1 (1, 0 %) 5 (5, 1 %) 0 (0 %) 3 (3, 0 %) 11 (10, 9 %) 6 (6, 1 %) 1 1 Décès Causes de décès Progression ou récidive Toxicité liée à la RT ou la CT Autres Non rapportées La Lettre du Cancérologue Correspondances en Onco-Thoracique ESMO 2020 - D’après Le Péchoux C. et al. , abstr. LBA 3 -PR, actualisé