LOGROS EN INVESTIGACIN GRUPOS COOPERATIVOS Grupo Espaol de

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y Cuello (TTCC) Dra. Elvira del Barco Morillo. Hospital Clínico Universitario. Salamanca

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS Febrero 2000 2001 1º International Congress Of Head and neck Grupo Cooperativo con 15 miembros Congresos Nacionales TTCC 2005_Barcelona 2007_Salamanca 2009_Zaragoza 2011_Valencia

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS ACTIVIDADES FORMACIÓN DIVULGACIÓN PREVENCIÓN DIAGNÓSTICO TRATAMIENTO

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS Ensayos clínicos PREVENCIÓN, PRESERVACIÓN, LOCOREGIONAL Y METASTÁSICO Cerrados: 5 Abiertos: 3 Aprobado por el CEC: 2 Más de 1000 enfermmos

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS INVESTIGACIÓN BASICA TRASLACIONAL QTI / nuevos fármacos DIANAS MOLECULARES RDT QTRDT RT-E SOPORTE CIRUGÍA

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS A randomized phase II, multicenter trial of induction with Cisplatin/ Docetaxel verus Cisplatin/5 -fluorouracil for patients with locally advanced head and neck carcinoma. February 2000 and July 2001, 84 patients TAX-ES-202. Publicado en Eur J Cancer. 2005 Jun; 41(9): 1254 -60. A randomized, multicenter phase III trial comparing induction chemotherapy with Cisplatin/5 -FU (PF) or Docetaxel/Cisplatin/5 FU (TPF) plus chemotherapy (CRT) versus CRT alone as fisrt-line treatment of unresectable locally advanced head and neck cancer. XRP 6976 F / 2503. COMUNICACIÓN ORAL ASCO 2006. Phase II study of combination Cetuximab and weekly Paclitaxel in patients with metastatic/recurrent squamous cell carcinoma of head and neck ERBITAX. ASCO 2007. Pendiente publicación Phase II study of Capecitabine as palliative treatment for patients with squamous head and neck cancer with locoregional and/or metastatic relapse after previous Platinium-based treatment. XEL-CYC-TTCC. POSTER ASCO 2009. Pendiente publicación A single arm, multicenter, phase II trial to evaluate the combination of cetuximab plus taxotere (T), cisplatin (P) and 5 fluorouracil (F) (TPF) as induction chemotherapy in patients (pts) with unresectable squamous cell carcinoma of the head and neck. NEO-TPFE-TTCC. Póster discusión ASCO 2009. Resultados preliminares A randomized, multicenter phase III trial comparing induction chemotherapy with Cisplatin/5 -FU (PF) or Docetaxel/Cisplatin/5 FU (TPF) plus chemotherapy (CRT) versus CRT alone as fisrt-line treatment of unresectable locally advanced head and neck cancer. XRP 6976 F / 2503. COMUNICACIÓN ORAL ASCO 2009. Pendiente publicación

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS A randomized phase II, multicenter trial of induction with Cisplatin/ Docetaxel verus Cisplatin/5 -fluorouracil for patients with locally advanced head and neck carcinoma. February 2000 and July 2001, 84 patients TAX-ES-202. Publicado en Eur J Cancer. 2005 Jun; 41(9): 1254 -60.

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS NEO-TPFE-TTCC SELECTION STAGE IV Unresectable locally advanced INDUCTION CHEMOTHERAPY RT + CETUXIMAB Cetuximab + TPF TPF Post-treatment follow-up During 5 years TPF Boost RT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Evaluation at the end of treatment END OF STUDY

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS XRP 6976 F/2503 TPF Docetaxel 75 mg/m 2 Día 1 Cisplatino 75 mg/m 2 Día 1 5 -FU 750 mg/m 2 PC, Días 1 -5 Cada 3 semanas por 4 ciclos Localmente avanzado irresecable (N = 439) Orofaringe 40% Laringe 20% Hipofaringe 20% C. Oral 20% Sin Inducción Cirugía de rescate si enfermedad residual antes o después de RT QTRT RT 66 -70 Gy Cisplatino 100 mg/m 2 Días 1, 22, 43 PF Cisplatino 100 mg/m 2 Día 1 5 -FU 1000 mg/m 2 PC, Días 1 -5 Cada 3 semanas por 4 ciclos Hitt R, et al. ASCO 2009 Abstract 6009.

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS XRP 6976 F/2503 Median HR (IC 95%) vs CRT TTF TP. . . . OS CRT (N=118) TPF plus CRT (N=153) PF plus CRT (N=156) Total ICT (TPF + PF) (N=309) 5, 0 13, 4 0, 55 (0, 41 -0, 75) 12, 3 0, 60 (0, 44 -0, 80) 12, 5 0, 57 (0, 45 -0, 74) 13, 1 20, 4 0, 74 (0, 53 -1, 02) 18, 5 0, 83 (0, 61 -1, 13) 18, 5 0, 79 (0, 60 -1, 03) 27, 1 37, 2 0, 82 (0, 57 -1, 18) 33, 6 0, 87 (0, 62 -1, 24) 37, 1 0, 85 (0, 63 -1, 15) Tiempo al fallo del tratamiento 38 % HR= 0, 57 (0, 45 -0, 74) P< 0, 001 Median: 12, 5 mo (9, 3 -16, 7) Median: 5, 0 mo (4, 3 -7, 3) 10

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS Estudios abiertos An Open Label Randomized, Multi-Centre Phase III Trial of TPF Chemotherapy Plus Concomitant Treatment With Cisplatin and Conventional Radiotherapy Versus TPF Chemotherapy Plus Concomitant Cetuximab and Conventional Radiotherapy in Locally Advanced, Unresectable Head and Neck Cancer. TTCC-2007 -01 (Clinical. Trials. gov Identifier: NCT 00716391) A Phase II Trial With Radiotherapy Plus Cetuximab to Evaluate Specific Survival Free of Laryngectomy in Patients With Resectable and Locally Advanced Larynx Cancer, After Treatment With TPF Chemotherapy. TTCC-2007 -02 ( Clinical. Trials. gov Identifier: NCT 00765011) An Open Label Randomized, Phase III Trial With Erlotinib (Tarceva®) as Maintenance Treatement in Patients With Operated Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck and treated with Chemo-radiotherapy or Radiotherapy with Curative Purposes. ML 20294 (Nº Eudra. CT: 2006 -001845 -33)

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS ESTUDIO TTCC-2007 -01. Diseño Estadio III - IV Localmente avanzado irresecable TRATAMIENTO NEOADYUVANTE TPF 75/75/750 Se randomizan los pacientes con respuesta a: Tratamiento RADICAL RT (normofraccionada) + Brazo A : Cisplatino 100 días 1, 22 y 43 Brazo B : Cetuximab días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 y SEGUIMIENTO POSTTRATAMIENTO Año 1 -5 50 Se permitirá realizar un rescate quirúrgico ganglionar si tras la evaluación al finalizar la radioterapia persisten adenopatías cervicales control del tumor primario (indicación como parte delprimer tratamiento)

LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS ESTUDIO TTCC-2007 -02 SELECCIÓN Estadio III - IVa Laringe Resecable TRATAMIENTO NEOADYUVANTE TPF 75/75/750 Pasan al siguiente paso los pacientes con RC y RP* RT (normofraccionada) + Cetuximab días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 y 50 SEGUIMIENTO POSTTRATAMIENTO Año 1 -5 * A los pacientes con estabilización de enfermedad a nivel de T o progresión de la enfermedad se les ofrecerá una cirugía de rescate lo antes posible.

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LOGROS EN INVESTIGACIÓN GRUPOS COOPERATIVOS 10 112 miembros COIMBRA 80 hospitales 15 7 MUCHAS GRACIAS A TODOS