Lkemedel i pipeline 2012 03 14 Ellen Vinge

Läkemedel i pipeline 2012 -03 -14 Ellen Vinge Specialist och docent i klinisk farmakologi Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 1

Nya läkemedel: många varianter 1. Nya kemiska substanser (NCE) 2. Nya indikationer för substanser som redan används 3. Nya beredningsformer av läkemedel som redan används 4. Nya generiska preparat (”kopior”) 5. Nya ”biosimilars” (= biologiskt tillverkade kopior till biologiska läkemedel) Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 2

Särläkemedel = Orphan Drugs • I Europa = för sjukdomar hos högst 5/10 000 invånare när ansökan om status som särläkemedel görs • Särläkemedel kan vara a) gamla substanser som ett företag tar hand om och dokumenterar i kliniska studier b) helt nya substanser Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 3

Nyligen godkända läkemedel • Orala antikoagulantia (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) • Halaven (mot bröstcancer) • Incivo (mot hepatit C) TLV • Iressa (mot lungcancer) TLV • Xgeva (mot frakturer pga skelettmetastaser) TLV • Zelboraf (mot malignt melanom) • Zytiga (mot prostatacancer) Anmärkning: TLV = Läkemedlet ingår i högkostnadsskyddet Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 4

Läkemedel under bedömning hos EMA – ännu inte godkända försäljning Mars 2012: • 51 produkter (”Non-orphan”) • 8 generiska och biosimilar-produkter • 17 ”Orphan products” = Särläkemedel Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 5

Läkemedel under bedömning hos EMA: För vilka terapi-områden? Flest nya produkter är på väg inom: • Cancer (malignt melanom, basaliom, lungcancer, tyroideacancer, njurcancer, sarkom) • Blodcancer (KML, lymfom, myelofibros, myelodysplastiskt syndrom) • Diabetes • Koagulation (antikoagulantia, koagulationsfaktorer) • Neurologi och psykiatri (neurodegenerativa sjukdomar, epilepsi, Alzheimers, alkoholism, psykos) Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 6

Nya generika på väg … I mars 2012 pågår värdering av: • Zoledronsyra (kopior till Zometa) • Megestrol (kopia till Megace) • Imikvimod (kopia till Aldara) • Imatinib (kopior till Glivec) Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 7

Och gammalt vin i nya läglar …. Exempel: neuropatisk smärta • Nya indikationer för gamla läkemedel: – Dextrometorfan + kinidin – Amitriptylin + ketamin • Nya beredningsformer: – Gabapentin slow-release – Bupivakain-plåster – Klonidin i gel Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 8

Spaning på längre sikt • Fler nya cancerläkemedel (inkl. särläkemedel) • Nya medel som påverkar immunsystemet • Nya medel mot fetma och diabetes • Nya medel mot demens, och hjärnskador • Nya särläkemedel mot medfödda sjukdomar • Nya antivirala medel • Nya vacciner • Nya antibiotika ? ? ? Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 9

FDA drug approvals since 1993 Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 10

Scannell JW et al. Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency Nature Reviews Drug Discovery 2012; 11(March 2012) | Abstract • The past 60 years have seen huge advances in many of the scientific, technological and managerial factors that should tend to raise the efficiency of commercial drug research and development (R&D). Yet the number of new drugs approved per billion US dollars spent on R&D has halved roughly every 9 years since 1950, falling around 80 -fold in inflation-adjusted terms …. Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 11

Befolkningens åldersstruktur 1970 och 2010 samt prognos för 2060 Källa: scb. se Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 12

SLUT Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 13

Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 14

Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 15

Landstinget i Kalmar län WWW. LTKALMAR. SE Läkemedelskommittén 2012 16