LETIZIA LOMBARDINI Lattivit di trapianto di Cellule Staminali

LETIZIA LOMBARDINI L’attività di trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche in Italia

Revisione dell’Accordo Stato Regione 10 luglio 2003 (rep Atti 1770/CSR) in attuazione dell’art. 6, comma 1, decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, per la definizione dei requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici e delle linee guida di accreditamento delle strutture afferenti al programma di trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE).

Allegato A Requisiti minimi organizzativi, Programma di trapianto di CSE strutturali e tecnologici di un Programma Trapianti Unità Clinica Unità Raccolta BM Unità Raccolta PB Unità Processazione ISTITUTO DEI TESSUTI O BANCA (art. 3 D. Lgs 191/2007) Allegato B Linee guida per l’accreditamento dei PT di nuova istituzione e requisiti di attività minima per il mantenimento dell’accreditamento

ALLEGATO B Allogenico non familiare Allogenico familiare Autologo Allogenico familiare e non familiare Autologo

Organigramma Direttore del Programma Responsabile della Qualità (RQ) del PT Data manager Coordinatore della Ricerca del donatore (MUD) Personale di supporto amministrativo Responsabile Unità Clinica RQ Personale medico e infermieristico Responsabile Unità Raccolta BM RQ Personale medico e infermieristico Responsabile Unità Raccolta PB Responsabile Unità Processazione RQ Personale medico e infermieristico RQ Personale operativo Responsabile Medico Unità Processazione

Status dell’iter di approvazione del documento Fasi 1. Redazione da parte del gruppo di lavoro 2. Approvazione da parte del CNT e CTS del CNS OK 3. Invio al Ministero in attesa di parere 4. Ufficio Legislativo del Ministero passaggi da fare 5. Ufficio di Gabinetto 6. Tavolo tecnico Regioni 7. Tavolo politico Regioni