Les commissions du mdicament et des dispositifs mdicaux

Les commissions du médicament et des dispositifs médicaux : Etat des lieux Pascal PAUBEL Isabelle TORTAY DHOS - Bureau E 2 Qualité et sécurité des soins en établissement de santé 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

COMEDIMS : enquêtes DHOS l Enquête quantitative (décembre 2001) – objectif : recenser le nombre de COMEDIMS dans les établissements de santé publics et privés (en lien avec les ARH) l Enquête qualitative (mars 2002) – objectif : décrire l’organisation et les activités des COMEDIMS, ainsi que leurs difficultés de fonctionnement – 46 établissements (relance décembre 2002)

COMEDIMS Enquête quantitative (1) Réponses de toutes ARH sauf 3 l Taux de réponses très variable en fonction des ARH l Comités du Médicament : 1676 (environ 50% des établissements) l Comités des DMS : 1237 (environ 40 % des établissements) l

COMEDIMS Enquête quantitative (2)

COMEDIMS Enquête quantitative (3)

COMEDIMS Enquête qualitative Questionnaire comprenant 4 parties : – organisation – fonctionnement – médicaments – dispositifs médicaux l 41 réponses exploitées (/ 46): – 5 CHU – 21 CH – 9 PSPH – 3 privés sous OQN – 3 hôpitaux locaux l

COMEDIMS : Fonctionnement Analyse sur 35 COMEDIMS (1) Président COMEDIMS : – pharmacien (82 %) – médecin (18%) l Vice Président COMEDIMS : – pharmacien (25 %) – médecin (75 %) • 3 COMEDIMS avec 2 vice-présidents • implication ++ des anesthésistes l Nombre membres : 15 en moyenne (de 4 à 28) l

COMEDIMS : Fonctionnement Analyse sur 35 COMEDIMS (2)

COMEDIMS : Fonctionnement Analyse sur 35 COMEDIMS (3) l Nombre de réunions COMEDIMS / an : 2, 5 en moyenne l Existence d’un règlement intérieur : 69 % (24/35) l Mise en place de groupes de travail : 54 % (19/35) – moyenne de 5 groupes de travail (de 1 à 29) – principalement sur les anti-infectieux +++, sur livret thérapeutique l Intervention d’experts internes à l’hôpital : 51 % (18/35), externes à l’hôpital : 23 % (8/35)

COMEDIMS : Fonctionnement Analyse sur 35 COMEDIMS (4) l Collaboration avec CLIN : 89 % (24/27), CLUD : 44% (12/27), CLAN : 11 % (3/27) l Elaboration d’un rapport d’activités : 54 % (19/35) l Moyens : – enveloppe financière spécifique : 0 – moyens spécifiques en personnel : 4/35 (3 temps secrétariat, 1 temps pharmacien) – moyens matériels spécifiques : 6/35 (6 internet, 3 matériels informatiques, 1 documentation)

COMEDIMS : Médicaments Analyse sur 41 établissements (1) l Existence d’une liste de médicaments disponibles : 95 % (39/41) l Liste validée par la commission : 85 % (35/41) l Diffusion de la liste sur principalement, sur Intranet (3/35) support papier

COMEDIMS: Médicaments Analyse sur 41 établissements (2)

COMEDIMS : Médicaments Recommandations (1) Élaboration de recommandations en matière de prescription et de bon usage des médicaments : 90 % (37/41) l Domaines thérapeutiques : – antibiothérapie, antibioprophylaxie : 91 % (30/33) – douleur : 21 % (7/33) – HBPM, héparinothérapie : 18 % (6/33) – anticancéreux : 15 % (5/33) – psychotropes : 12 % (4/33) l Révision régulière des recommandations : 54 % (19/35) l

COMEDIMS : Médicaments Circuit du médicament (1) l l l Existence d’une réflexion sur le circuit du médicament : 85 % (33/39) – pharmaciens seuls : 45 % (15/33) – pharmaciens en partenariat : 30 % (10/33) – médecins en partenariat : 15 % (5/33) – cadre IDE en partenariat : 15 % (5/33) Implication de la COMEDIMS : 58 % (19/33) Existence d’une DJIN : 46 % (19/41) Nombre de services concernés : 4, 8 en moyenne (de 1 à 18) – 1 établissement avec tous services Nombre de lits concernés : 201 en moyenne (de 2 à 483) – 1 établissement avec tous lits

COMEDIMS : Médicaments Formation - évaluation (1) l Actions de formation organisées par la COMEDIMS : 17 % (7/41) l Evaluation des actions réalisées par la COMEDIMS : 21 % (8/38) – par pharmaciens et pharmaciens en partenariat – COMEDIMS – DSSI en partenariat – externe pharmacie – ARH l Vérification de la conformité des prescriptions p/r recommandations : 43 % (16/37), sous forme d’enquêtes, d’audits, . . .

COMEDIMS - Dispositifs Analyse sur 37 établissements (1) l l l Existence d’une liste de dispositifs disponibles : 89 % (33/37) Produits en stock concernés uniquement : 68 % (21/31) Liste validée par la commission : 50 % (15/30) Classifications utilisées : – par voies d’abord : 52 % (17/33) – autres : 52 % (17/33)/ par ordre alphabétique Diffusion de la liste sur support papier principalement

COMEDIMS : Dispositifs Analyse sur 37 établissements (2) Informations contenues : – nom commercial : 79 % (26/33) – nom générique : 61 % (20/33) – prix unitaire : 73 % (24/33) – autres informations : 45 % (15/33) l Autres informations diffusées avec la liste : 11/33 – aspects réglementaires : 7 – aide à la prescription : 5 – coordonnées des correspondants : 6 – liste des membres COMEDIMS – présence latex, descriptif produit, renseignements par famille, fournisseur. . . l

COMEDIMS: Dispositifs Recommandations (1) l Élaboration de recommandations en matière de prescription et de bon usage des dispositifs médicaux : 41 % (15/37) l Domaines concernés : – pansements – escarres, plaies – perfusion, cathéters, chambres implantables – allergie au latex l Révision régulière des recommandations : 60 % (9/15)

COMEDIMS: Dispositifs Circuit des DM (1) Existence d’une réflexion sur le circuit des dispositifs médicaux : 54 % (20/37) – pharmaciens seuls : 15 % (3/20) – pharmaciens en partenariat : 55 % (11/20) – médecins en partenariat : 15 % (3/20) – cadre IDE en partenariat : 25 % (5/20) – direction : 15 % (3/20) l Implication de la COMEDIMS : 30 % (6/20) l Existence d’une DIN pour dispositifs médicaux : 34 % (11/32) – sur tous les dispositifs : 2/11 – sur certains dispositifs : 9/11 (dispositifs médicaux implantables, prothèses, chambres implantables, stimulateurs) l

COMEDIMS : Dispositifs Formation - évaluation (1) Actions de formation organisées sur les dispositifs médicaux : 30 % (11/37) l Evaluation des actions réalisées par la COMEDIMS : 8 % (3/37) – par pharmaciens – COMEDIMS – groupe de travail l Vérification de la conformité des prescriptions p/r recommandations : 5 % (2/37), sous forme d’enquêtes, d’audits, . . . l

COMEDIMS : points positifs l l l l Médicaments Motivation des acteurs ++++ Communication interne ++++ Collaborations autres comités +++ Reconnaissance institutionnelle ++ Règlement intérieur + Respect des décisions ++ Matériovigilance DMS ++++ ++ ++ + + 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

COMEDIMS : freins l l l l Médicaments Manque de disponibilités +++++ Manque de moyens ++++ Faiblesse de l’informatisation ++ Manque de suivi des actions ++ Manque de relais ++ Manque de motivation des médecins Manque de réactivité + Faible impact économique + DMS +++++ ++ ++ + 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

COMEDIMS : les évolutions Mise en réseau des COMEDIMS locaux ? l Généralisation des comités régionaux ? l l COMEDIMS = outil d’une politique régionale des médicaments et des dispositifs médicaux – bon usage médicaments et DMS – prévention des erreurs médicamenteuses – rationalisation des coûts 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux