Les comits pharmaceutiques et thrapeutiques Session 1 Les

Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 1. Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques – Vue d’ensemble

Objectifs § Comprendre le rôle du comité pharmaceutique et thérapeutique (CPT) § Comprendre la structure et l’organisation d’un CPT et ses relations avec les autres comités hospitaliers § Comprendre les fonctions du CPT: § § § Rôle de conseil Elaboration de politiques et de procédures Gestion du système du formulaire Identification des problèmes d’utilisation des médicaments Promotion de stratégies visant à améliorer l’utilisation des médicaments et leur innocuité § Expliquer l’importance du CPT dans la promotion de l’usage rationnel des médicaments, notamment en ce qui concerne les antimicrobiens et les injections

Points principaux § § § Définitions clés Introduction Rôle et fonctions d’un CPT Organisation et structure d’un CPT Activité 1. Examen des CPT des participants § Divers aspects et problèmes § Résumé

Définitions clés (1) § CPT – Comité pharmaceutique et thérapeutique § Comité désigné pour assurer l’utilisation efficace et sans danger des médicaments dans l’établissement ou le secteur relevant de sa compétence § Evalue l’utilisation clinique des médicaments § Elabore des politiques pour la gestion de l’utilisation des médicaments § Administre et gère le système du formulaire

Définitions clés (2) § Liste du formulaire – Liste de médicaments approuvés pour utilisation dans le système de soins de santé par des prescripteurs autorisés § Comité du formulaire – Comité spécialement chargé de constituer, développer et tenir à jour une liste de médicaments approuvés pour l’hôpital ou le dispensaire § Système du formulaire – Système d’évaluation et de sélection périodiques de médicaments pour la liste du formulaire, de tenue à jour de la liste et de production de l’information sous forme d’un manuel (le formulaire) ou d’une liste appropriés

Introduction : L’importance des CPT § Les médicaments peuvent sauver des vies et améliorer la qualité de vie mais ils sont coûteux (30– 40% du budget de la santé), souvent utilisés de façon inappropriée, et peuvent être dangereux (les réactions indésirables sont fréquentes) § Les principaux bénéfices apportés par un CPT : § Sélection, pour la liste du formulaire, de médicaments efficaces, sans danger, de bonne qualité et d’un bon rapport coût-efficacité § Surveillance et identification des problèmes d’utilisation des médicaments § Amélioration de l’utilisation des médicaments, et notamment des antimicrobiens § Amélioration de la qualité des soins et de l’issue du traitement § Gestion de la résistance aux antimicrobiens § Renforcement des connaissances du personnel et des patients § Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses § Amélioration des procédures d’acquisition des médicaments et de la gestion des stocks § Gestion des dépenses pharmaceutiques

30– 60% des patients des SSP reçoivent des antibiotiques (peut-être le double de ce qui serait nécessaire) 2– 40% des cas de TB avec multirésistance primaire AFRIQUE Soudan Swaziland Cameroun Ghana 5– 98% de N. gonorrhoeae résistantes à la pénicilline Tanzanie Zimbabwe ASIE Indonésie Népal 10– 90% de Shigella résistantes à l’ampicilline et au cotrimoxazole Bangladesh AM. LAT. et CAR. . Caraïbe orientale El Salvador Jamaïque Guatemala 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% % de patients des SSP traités par antibiotiques Source: Management Sciences for Health and World Health Organization. Managing Drug Supply, 1997

6– 90% des patients des hôpitaux universitaires reçoivent des antibiotiques inappropriés % de patients traités par des antibiotiques inappropriés D’après: Hogerzeil (1995).

Différences d’utilisation des antibiotiques en ambulatoire dans 26 pays d’Europe, 2002 Source: Goossens et al. (2005).

Traitement des infections respiratoires aiguës selon le type de prescripteur

Traitement des diarrhées aiguës dans le secteur privé et public

% de prescriptions conformes aux Directives Thérapeutiques

5– 50% des patients des SSP reçoivent des injections (dont près de 90% non nécessaires du point de vue médical) ä 15 milliards d’injections par an dans le monde ä La moitié avec aiguille/seringue non stérilisées ä Chaque année, 2, 3 -4, 7 millions d’infections par hépatite B/C et 160 000 infections par VIH sont associées aux injections % de patients des SSP traités par injections Sources: D’après (1) MDS 1997; (2) Simonsen L et al, WHO Bulletin, 1999; (3) Hutin Y et al, BMJ, 2003

Réactions indésirables aux médicaments* § Cause importante de morbidité et de mortalité aux Etats-Unis d’Amérique § Aux Etats-Unis, le coût estimé de la morbidité et de la mortalité liées aux médicaments est de 30 millions à 130 milliards de dollars US § 4– 6% des hospitalisations aux Etats-Unis et en Australie § Les effets les plus courants et les plus coûteux sont: saignements, arythmie cardiaque, confusion, diarrhée, fièvre, hypotension, démangeaisons, vomissements, éruptions cutanées, insuffisance rénale *White, T. J. , A. Arakelian , and J. P. Rho. 1999. Counting the cost of drug related adverse events. Pharmacoeconomics 15(5): 445 -58.

Rôle du CPT Comité qui évalue l’utilisation clinique des médicaments, élabore des politiques pour la gestion de l’utilisation et de l’administration des médicaments, et gère le système du formulaire

Fonctions du CPT § Promouvoir une meilleure qualité des soins et un usage plus rationnel des médicaments grâce aux activités suivantes: § Conseiller les services médicaux, les services administratifs et la pharmacie § Elaborer des politiques et procédures en matière de médicaments § Evaluer et sélectionner les médicaments pour la liste du formulaire § Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments § Promouvoir les interventions destinées à améliorer l’utilisation des médicaments § Gérer les réactions indésirables et les erreurs médicamenteuses

Rôle de conseil du CPT § Conseiller les services médicaux, les services administratifs et la pharmacie § Conseiller et aider les autres départements et services hospitaliers sur les questions liées aux médicaments § Participer aux comités hospitaliers sur toutes les questions concernant les médicaments

Politiques et procédures en matière de médicaments § L’absence de politiques nuit à la sélection, à l’acquisition, à la distribution et à l’utilisation des médicaments § Le CPT est l’organe le plus qualifié pour élaborer des politiques sur les points suivants: § Médicaments nouveaux, non inscrits sur la liste du formulaire, d’utilisation restreinte, ou en cours d’investigation § Surveillance et évaluation de l’utilisation des médicaments § Interventions visant à promouvoir l’usage rationnel des médicaments § Questions de gestion des médicaments à l’hôpital § Activités promotionnelles des laboratoires pharmaceutiques (représentants et documentation publicitaire)

Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du formulaire § Critères d’évaluation explicites § Efficacité, efficacité relative, efficacité théorique § Innocuité, qualité, coût § Processus de prise de décision cohérent § Données factuelles § Contexte local § Transparence § Processus d’évaluation reposant sur la littérature § Sources primaires (notamment essais contrôlés randomisés) § Sources secondaires (bulletins et mises au point) § Sources tertiaires fiables et récentes (ouvrages de référence)

Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (1) § Acquisition et disponibilité des médicaments § Distribution § Prescription § Administration et utilisation § Rapports de réactions indésirables § Rapports d’erreurs médicamenteuses § Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens

Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (2) (Sources de données et types d’analyses) § Données globales de consommation § D’après les registres des acquisitions de médicaments, l’inventaire de la pharmacie, les registres des patients § Analyses ABC, VEN, DDD § Rapports de réactions indésirables § Rapports d’erreurs médicamenteuses § Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens § Indicateurs pour les établissements de santé et indicateurs de l’utilisation des antimicrobiens à l’hôpital: indiquent les tendances générales en matière de prescription § Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments § Indiquent si une maladie déterminée est traitée avec le médicament correct ou si un médicament déterminé est prescrit pour les indications correctes § Comportent une surveillance permanente avec retour d’information

Promotion des interventions visant à améliorer l’utilisation des médicaments § Programmes basés sur l’éducation § Lettres et bulletins d’information pharmaceutique § Formation en cours d’emploi § Programmes basés sur la gestion § § Directives thérapeutiques standard Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments Programmes de pharmacie clinique Bons de commande structurés, ordres stop automatiques § Programmes basés sur la réglementation § Enregistrement des médicaments § Enregistrement des professionnels de santé § Enregistrement des points de vente de médicaments

Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses § Le CPT doit avoir un plan pour: § La surveillance § L’évaluation § La notification § La correction des problèmes identifiés § La prévention des réactions indésirables

CPT: Structure et organisation (1) § Membres représentant les services médicaux, la pharmacie, l’administration, les soins infirmiers, la santé publique § Le médecin-chef est souvent le président § Le pharmacien-chef est souvent le secrétaire § Liaison avec le comité de lutte contre les infections et le souscomité des antimicrobiens § Réunions régulières, présence régulière des membres aux réunions, comptes rendus § Objectifs, attributions, politiques et décisions documentés

CPT: Structure et organisation (2) Président Directeur médical ou autre médecin désigné Services médicaux Chirurgie Gynécologie/ Obstétrique Médecine interne/ Médecine générale Maladies infectieuses et parasitaires Pharmacie Spécialiste de l’information pharmaceutique Pharmacologue Secrétaire chargé des comptes rendus Secrétaire général Directeur de la pharmacie Soins infirmiers Administration Santé publique Directeur du service de soins infirmiers Responsable administratif ou autre personne désignée Représentant des services médicaux ou de soins infirmiers

Sous-comité des antimicrobiens (Pour promouvoir une meilleure utilisation des antimicrobiens) § S’occupe des questions relatives aux antimicrobiens, y compris leur prescription correcte § Elabore des politiques concernant l’utilisation des antimicrobiens et les soumet à l’approbation du CPT et du personnel médical § Aide à évaluer et à choisir les antimicrobiens à inscrire sur la liste du formulaire § Organise des programmes éducatifs destinés au personnel de santé § Surveille les profils de résistance aux antimicrobiens

Comité de lutte contre les infections (Certaines de ses fonctions peuvent être identiques à celles du sous-comité des antimicrobiens) § Elabore et recommande des politiques et procédures relatives à la lutte contre les infections § S’occupe de questions environnementales telles que manipulation des aliments, du linge, lavage des mains, nettoyage § Se procure et gère les données bactériologiques § Reconnaît et étudie les flambées d’infections à l’hôpital et dans la communauté § Eduque et forme les agents de santé, les patients ainsi que les aidants n’appartenant pas au personnel médical en matière de lutte contre les infections

Liaison entre les comités Comité directeur du personnel médical Comité de lutte contre les infections Service médical Pharmacie Comité pharmaceutiqu e et thérapeutique Sous-comité des antimicrobiens

CPT: Principes directeurs § Prise de décision transparente et indépendante § Critères et processus explicites § Documentation des activités § Absence de conflits d’intérêts, notamment avec les laboratoires pharmaceutiques et les fournisseurs de médicaments § Elaboration et mise en pratique d’une politique rigoureuse d’éthique pour toutes les activités du comité § Objectivité: Approche basée sur les données factuelles et les niveaux de preuve § Cohérence: Uniformité entre la liste du formulaire et les directives thérapeutiques standard et entre les programmes de santé régionaux et nationaux § Travail axé sur l’impact: Indicateurs de processus, d’impact et de résultats

Facteurs déterminants pour la réussite § Etablir des buts et objectifs clairs § Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif; avoir un président motivé, respecté et dynamique § N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments § Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel § Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (directeur de l’hôpital local et bureau régional de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau § Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales § Prévoir des incitations en fonction du contexte

Suivi des performances du CPT: Indicateurs de processus • • • Le CPT possède-t-il un document écrit précisant ses attributions avec ses buts, ses objectifs, ses fonctions et sa composition ? Un budget est-il attribué pour les fonctions du CPT ? Quel est le pourcentage des membres du CPT qui assistent à plus de la moitié des réunions ? Combien le CPT tient-il de réunions par an ? Existe-t-il des critères documentés pour ajouter ou supprimer un médicament sur la liste du formulaire ? Des directives thérapeutiques standard ont-elles été élaborées, adaptées, adoptées et mises en oeuvre ? Combien le CPT a-t-il présenté de programmes éducatifs pendant l’année écoulée ? Combien le CPT a-t-il réalisé d’études d’intervention destinées à améliorer l’utilisation des médicaments ? Combien le CPT a-t-il entrepris d’études d’évaluation de d’utilisation des médicaments ? Existe-t-il une politique documentée pour contrôler l’accès des représentants des laboratoires pharmaceutiques et des documents promotionnels au personnel de l’hôpital ?

Suivi des performances du CPT: Indicateurs d’impact et de résultats § Sélection des médicaments § Nombre de médicaments figurant sur la liste du formulaire de l’hôpital § Pourcentage des médicaments prescrits figurant sur la liste du formulaire § Nombre d’antimicrobiens figurant sur la liste du formulaire § Qualité des prescriptions § Pourcentage de patients traités conformément aux directives thérapeutiques standard § Pourcentage de traitements médicamenteux satisfaisant aux critères des études d’évaluation de l’utilisation des médicaments § Innocuité des médicaments § Taux annuels de mortalité et de morbidité dues aux conséquences indésirables de l’utilisation des médicaments (réactions indésirables et erreurs médicamenteuses) § Viabilité financière § Coût des activités du CPT par rapport aux économies réalisées grâce à l’amélioration de l’utilisation des médicaments et à la diminution du gaspillage

Activité 1 § Quels types de CPT sont représentés ici aujourd’hui? (Remplir le questionnaire) § Quelles sont leurs principales fonctions? § Quels sont les points importants pour la mise en place et le fonctionnement d’un CPT et quels sont les obstacles qui peuvent être rencontrés?

Résumé (1) § Le CPT évalue l’utilisation clinique des médicaments, élabore les politiques pour la gestion de l’utilisation des médicaments et gère le système du formulaire. Ces activités contribuent à améliorer les soins aux patients.

Résumé (2) § Fonctions du CPT: § Rôle de conseil auprès des services hospitaliers § Elaboration de politiques et de procédures en matière de médicaments § Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du formulaire § Identification des problèmes d’utilisation des médicaments § Promotion d’interventions efficaces pour améliorer l’utilisation des médicaments (avec des méthodes basées sur l’éducation, sur la gestion et sur la réglementation) § Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses

Résumé (3): Facteurs déterminants pour la réussite § Etablir des buts et objectifs clairs § Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif § N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments § Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel § Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (locale et ministère de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau § Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales § Prévoir des incitations en fonction du contexte