Leflunomida 20 mg tabs FLUMIDA 20 ARTRITIS REUMATOIDE

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 ARTRITIS REUMATOIDE EL USO DE DMAR´s COMO TRATAMIENTO

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Definición Es una enfermedad crónica que lleva a la inflamación de las articulaciones y tejidos circundantes. También puede afectar otros órganos

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 CAUSAS La artritis reumatoidea (AR) se considera una enfermedad autoinmunitaria y se desconoce su causa. El sistema inmunitario del cuerpo normalmente combate las sustancias extrañas, como los virus. Pero en una enfermedad autoinmunitaria, el sistema inmunitario confunde o toma los tejidos sanos como sustancias extrañas y, como resultado, el cuerpo se ataca a sí mismo

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Articulación Normal l l La articulación (donde los huesos se unen) Cápsula de Articulación que la protege y la sostiene Cartílago cubre y amortigua los extremos de los dos huesos Sinovia revestimiento de la cápsula de la articulación Fluido sinovial, lubrica y mantiene el cartílago y los huesos adentro de la cápsula de la articulación.

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Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Articulación artrítica l Inflamación de la sinovia (sinovitis) l Acumulación del fluido y células inflamatorias l Destrucción del cartílago l Formación de pannus (tejido sinovial espeso) l Estrechamiento del espacio de articulación l Destrucción del hueso

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l l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Artritis Reumatoide l l l l Inflamación crónica de las articulaciones Dolor, hinchazón y rigidez Múltiples articulaciones están involucradas Patrón simétrico Múltiples sistemas involucrados Predisposición Autoimmune/Genética Afecta 1% de la población Proporción Mujer/Hombre es 3: 1 Puede ocurrir a cualquier edad, pero ocurre mayormente entre 40 -70 años

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Artritis Reumatoide Presentación l Inicio agudo (ataque repentino y severo). l Inicio subagudo (enfermedad desarrollada en unas semanas) l Inicio insidioso (desarrollo lento de los síntomas por un período largo de tiempo) l Periodos de empeoramiento de síntomas o hinchazón, y períodos de remisión l En muchos de los casos la enfermedad es activa y agresiva, llevando a un daño permanente y discapacidad.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Patofisiología de AR Antígeno entra Citoquinas Células T se activan (TNF & IL-1) Citotoxina Prostaglandina Destrucción de Tejido Dolor e Inflamación `

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Factor de Necrosis Tumoral (FNT ) l Estimula angiogénesis l Estimula sinoviocitos para producir citoquinas l l Induce la síntesis de IL 1, metaloproteasas y prostaglandinas Activa los linfocitos y neutrófilos

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Interleukina –I (IL-1) l l l Es responsable por la infiltración celular sostenible y el daño erosivo al cartílago. Media los efectos sistémicos como la fiebre, anorexia, pérdida de hueso, producción de proteína en la fase aguda Estimula los fibroblastos -> formación de pannus -> incrementa la producción de prostaglandinas Incrementa la resorción de cartílago y hueso a través de la activación de osteoclastos

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Características de AR l l l Articulaciones sensibles, calientes e hinchadas (patrón simétrico) Muñeca, tobillo (comúnmente involucrados) Fatiga, debilidad, malestar, pérdida de peso y fiebre ocasional. Rigidez matutina durando >1 hora Síntomas que duran años Síntomas Extra-articulares Variedad de síntomas de paciente a paciente.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Articulaciones Involucradas Comúnmente

Osteoartritis Artritis Reumatoide Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Diferencia entre AR y OA l Enfermedad autoimmune, inflamatoria l Entre 25 -50 años de edad l Predominantemente mujeres l Después de 50 años de edad l Puede ocurrir en niños l Predominantemente en hombres Afecta articulaciones simétricas (se afectan primero articulaciones pequeñas) l Enfermedad de ancianos l l l Afecta sistemas extra articulares Puede afectar el cuerpo entero con sentimiento de enfermedad y fatiga Enfermedad degenerativa, rompimiento del cartílago de articulaciones. Son afectadas articulaciones aisladas (articulaciones con mayor peso) l No va más allá de articulaciones l Molestia relacionada con las articulaciones

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Órgano o Sistema Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Participación Extra-Articular Participación Piel Nódulos reumatoides, vasculitis Ocular Queratoconjuntivitis, iritis Respiratorio Fibrosis pulmonar, derrame pleural Cardiaco Inflamación pericrdica, miocarditis Neurológico Neuritis Hematológico Anemia, leucocitosis, linfadenopatía trombocitopenia

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FLUMIDA – 20 Duración de la enfermedad: 5 años Duración de la enfermedad: 12. 5 años Puntuación SHARP: 56 Puntuación SHARP: 96 Leflunomida 20 mg , tabs Duración de la enfermedad: 1. 5 años Puntuación SHARP: 23

Duración de la enfermedad: 21 años Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Duración de la enfermedad: 20 años Puntuación SHARP: 113 Puntuación SHARP: 123

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Diagnóstico de AR l l l Historia del paciente Examen físico Seguir criterio ACR Tests de laboratorio s Anemia s E Sedimentacion s Proteína C-reactiva s Factor Reumatoide s Rayos x articulares

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Criterio ACR para Diagnóstico de AR l l l Rigidez matutina, dentro y alrededor de las articulaciones por >1 hr (por al menos 6 semanas) Hinchazón de 3 o más articulaciones (por al menos 6 semanas) Hinchazón de MCP, PIP, o muñecas (por al menos 6 semanas) Artritis simétrica (por al menos 6 semanas) Nódulos reumáticos Factor sérico reumatoideo Cambios radiográficos (descalcificación o erosión peri articular del hueso)

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Definición de AR Temprana 1. 3 o más articulaciones inflamadas 2. Afectación de articulaciones MCF o MTF 3. Rigidez matutina > de 30 minutos 4. Cronicidad (duración de síntomas de menos 3 meses) 5. Elevación de reactantes de fase aguda (V/S o PCR), o anormalidades serológicas (FR o anti-CCP). Emery P, et al. Ann Rheum Dis 2002; 61: 290 -7.

Incapacidad Funcional Destrucción Articular Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Consecuencias a largo Plazo de la AR Incapacidad laboral Disfunción Psicosocial Calidad de Vida y Expectativa de vida Reducidas Kalden JR. J Rheumatol. 2001; 28 suppl 62: 27 -35. Efectos colaterales del tratamiento Comorbilidad

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Principios de Manejo Las metas del manejo son: l Aliviar el dolor l Control de inflamación l l Preservar la actividad diaria (habilidad funcional) Prevenir la destrucción de la articulación

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Enfoque Terapéutico l l l Los enfoques terapéuticos de AR incluyen AINES (Drogas antiinflamatorias no esteroideas) Glucocorticoides DMAR (Drogas Modificadoras de la AR)

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 AINES l Los utilizados comúnmente son Aspirina, Ibuprofeno, Naproxeno, Ketoprofeno, Diclofenaco y la última adquisición son los Coxibis Bloquea la producción de prostaglandinas e inhibe la inflamación l No hay ningún efecto en la enfermedad l Asociado con toxicidad GI severa

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Corticosteroides l l l Orales, prednisolona, hidrocortisona, betametasona, triamcinolona Control de inflamación y dolor Previenen la destrucción de la articulación hasta cierto limite No puede utilizarse en tratamiento de AR debido a los efectos secundarios serios asociados con el uso a largo plazo

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 DMAR l DMAR, conocidas también como drogas anti reumáticas de lenta acción (DARLA) incluyen drogas de muchas clases, tienen un papel principal en el tratamiento de AR, enfocándose en el uso temprano y continuo. Estas reducen la inflamación y alteran el curso de la enfermedad y reducen la destrucción de la articulación y el cartílago.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 DMAR l Se incluyen drogas de diferentes clases l Disminuyen el proceso de la enfermedad de AR junto con el alivio de signos y síntomas l Trabajan lentamente y toman de 2 -3 meses para hacer efecto l Se inician a dosis bajas algunas veces y luego se incrementan hasta que el efecto sea observado. l Causan ciertos efectos secundarios por lo que se requiere de monitoreo sanguíneo y de enzimas hepáticas.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Enfoque Tradicional o Piramidal l l Descanso, ejercicio, educación a paciente y analgésicos simples (salicilatos) AINES y corticosteroides orales DMEAR menos tóxicos Ej. Hidroxicloroquina y sulfasalazina Terapias más tóxicas Ej. D-peniciliamina, Azatioprina Corticosteroides I Articulares se utilizan en cualquier punto del tratamiento piramidal.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Enfoque Actual o Cambio de Paradigma Resultados no satisfactorios con el enfoque piramidal l Incremento de morbilidad l Disminución de la expectativa de vida El tratamiento cambia al utilizar DMAR agresivos (Ej. Terapia combinada) tempranamente en el curso de la artritis reumatoide

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Ventajas del Enfoque Actual Terapia con DMAR tempranamente en el curso de AR l l Reduce signos y síntomas Disminuye el progreso de la enfermedad (erosiones y deformaciones de huesos) l Previene las deformaciones y discapacidades l Y mejora la calidad de vida

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 DMAR utilizadas comúnmente l Metotrexate l Sulfasalazina l Hidroxicloroquina/cloroquina l D-penicilamina l Y otros Ej. Sales de oro. Ciclosporina, Azatioprina y Ciclofosfamida

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Metotrexate l DMEAR comúnmente más utilizada en la terapia de AR l Inhibe la función de las células inflamatorias l Dosis de 7. 5 -25 mg/semana oralmente, s/c o IM l l l Toxicidades asociadas a supresión de la médula ósea, hepatotoxicidad, neumonitis intersticial. Ácido fólico oral (1 mg/día) o ácido folínico (5 mg/semana) se añade para reducir los efectos secundarios selectivos como, alopecia, estomatitis e intolerancia. Necesita monitoreo mensual de las funciones hepáticas y CBC

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Sulfasalazina l l Administrada oralmente Dosis de 500 mg b. i. d y gradualmente incrementada a 2 -3 g/día Efectos secundarios comunes son erupción cutánea, molestias GI, supresión de la médula ósea, hepatotoxicidad. No debe ser administrado a pacientes alérgicos a sulfas. Necesita monitoreo de CBC y enzimas hepáticas

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Antimaláricos l l Cloroquina/hidroxicloroquina es comúnmente utilizada en combinación con metrotexate Menos tóxico de los DMEAR Dosis de inicio de 200 mg b. i. d y puede ser reducido a 200 mg/día La mayor toxicidad es la pigmentación macular y granos (daño de retina) Examen de ojos es obligatorio cada 6 -12 meses

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Terapia de Combinación Racional Los regimenes de combinación de drogas permiten el bloqueo simultáneo de múltiples sitios y mecanismos en la cascada patógena lo cual puede acelerar el inicio de la efectividad terapéutica. l MTX/HCQ l MTX/SSZ l Combinación de los tres

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Limitaciones de las DMAR actuales l l Retraso del inicio de acción (6 semanas – 6 meses) Pobre eficacia Pérdida de eficacia en un período de tiempo Más toxicidad Necesidad de monitoreo sanguíneo frecuente y exámenes físicos por efectos tóxicos

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Nuevos Agentes l Durante 1998, la FDA de EUA aprobó tres nuevos DMEAR s Leflunomida s Etanercept s Infliximab Etanercept e infliximab son conocidos como modificadores de la respuesta biológica.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Etanercept l l l Forma sintética del receptor TNF- Unión competitiva a TNF- previniendo la activación de los receptores endógenos por medio de TNF- Dosis de 25 mg s/c dos veces a la semana Rápido inicio de acción el cual es reversible al abandonarlo. Efectos secundarios comunes son las reacciones en el sitio de la inyección Costoso

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Infliximab Remicade Schering Plough l l Anticuerpo monoclonal de TNF- Administrado como infusión IV cada 6 -8 semanas Presenta la misma toxicidad y perfil de eficacia que el etanercept Estudios recientes muestran que estas drogas reactivan la tuberculosis latente Costoso

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Leflunomida l Leflunomida es un DMAR novel con propiedades inmunomoduladoras, antiinflamatorias y anti-proliferativas. Fue aprobada por la FDA EUA en el año 1998 para el tratamiento de artritis reumatoide

O Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Química CH 3 N CONH CH — CF 3 HO C A 77 1276 (Metabolito activo) CN CH 3 C CONH CF 3

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Mecanismo de Acción l Leflunomida es una pro-droga la cual es metabolizada en el hígado a su metabolito activo A 77 1726 (M 1) Inhibe la enzima dihidro-orotato deshidrogenasa (DHODH) la cual se requiere para la síntesis de ADN y ARN en la proliferación de linfocitos T.

aspartato A 77 1726 Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Glutamina, bicarbonato, Dihidro -orotato (metabolito activo de leflunomida) Dihidro -orotato deshidrogenasa Orotato Monofosfato de Uridina Nucléotidos Pirimidina ARN ADN Detención de la proliferación de células T

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Mecanismo de Acción Secundario Inhibe la actividad de la ciclooxigenasa l Radicales (libres) de oxígeno l Producción de Ig. M e Ig. G l Pro inflamación de niveles IL 2 l Producción de tejido destructivo enzimático (metaloproteinasa)

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Farmacocinética l l l Droga administrada oralmente, metabolizada rápidamente en el plasma hepático y pared del intestino a su metabolito activo (M 1) A 77 1726 Comida no interfiere con la absorción T máx. para M 1 es de 6 a 12 horas Unión a proteínas es de 99. 38% Biodisponibilidad - 80% Vida T-1/2 Plasmática es de 2 semanas Eliminación 48% vía fecal y 43% vía urinaria

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Medición de Signos y Síntomas Criterios del Colegio Americano de Reumatología l >20% de mejoría en recuento de articulación hinchada l >20% de mejoría en recuento de articulación sensible l >20% de mejoría en 3 de 5 de los criterios siguientes s Evaluación del dolor del paciente s Evaluación de pacientes de la actividad de la enfermedad s Auto evaluación de discapacidad del paciente s Evaluación de médico de la actividad de la enfermedad s Reactividad de fase aguda (ESR o CRP)

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Indicación, Dosis y Administración l l l En pacientes adultos con artritis reumatoide activa Tratamiento debe ser iniciado con una dosis de carga de 100 mg/día por 3 días y luego continuar con terapia de 20 mg una vez al día Si 20 mg/día no es bien tolerado, la dosis puede disminuirse a 10 mg/día No se recomiendan dosis > 20 mg/día

Incidencia (% de pacientes) Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Efectos Adversos Comparativos LEF 20 mg/día (n=315) MTX 7. 5 -15 mg/día (n=182) Diarrea 27 20 10 1 Infección respiratoria 21 32 20 21 Nausea 13 18 19 11 Cefalea 13 21 12 11 Erupción 12 9 11 7 Enzima hepática anormal 10 10 4 2 Dispepsia 10 13 9 10 Evento Adverso SSZ PL 2 g/día (n=210) (n=133)

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Seguridad y Tolerabilidad l Leflunomida 20 mg fue generalmente bien tolerada en pacientes con AR activa en varios estudios l Leflunomida tiene tolerabilidad similar a sulfasalazina y metotrexate

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Necesidad de Eliminación l Sobredosis l Hipersensibilidad l l Mujeres embarazadas o en pacientes femeninas que desean concebir. Aún en pacientes masculinos antes de tener hijos.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Procedimiento de Eliminación l l Administrar colestiramina 8 gramos 3 veces al día por 11 días. (Los 11 días no deben ser consecutivos solamente que se necesite disminuir los niveles plasmáticos rápidamente). Alternativamente 50 g de carbón activado administrado 4 veces al día por un período de 11 días. Tratamiento con colestiramina puede repetirse para apresurar la eliminación de la droga.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Colestiramina l l Resina (Drogas hipolipidémicas) Se une a las drogas e interfiere con su absorción Formas de polvo son mezcladas con un fluido (agua o jugos) y tomadas como una mezcla con hielo en la licuadora.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Contraindicaciones En mujeres embarazadas o pacientes femeninas que no utilizan contracepción adecuada l Mujeres en período de lactancia l Insuficiencia hepática significativa l Hepatitis B/C Positiva l Inmunodeficiencia severa l Displasia de médula ósea l Infecciones no controladas severas

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Leflunomida vrs Metotrexate Leflunomida Metotrexate 1. Rápido inicio de acción (en 4 semanas) 2. Disminuye la progresión de la enfermedad > Metotrexate 3. Mejor habilidad funcional 4. Eficacia similar y sostenible hasta 24 meses 5. Administrado como dosis de carga de 100 mg/d x 3 días Y luego de 20 mg/d 6. Toxicidad incluye diarrea, erupción, en enzima hepática 7. Tolerabilidad similar a metotrexate Relativamente lento Menor Incremento de dosis luego de 6 meses 7. 5 -25 mg/semana Oral, subcutáneo e IM. . Toxicidad incluye supresión medular, daño hepático y renal Similar a leflunomida

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Leflunomida vrs Sulfasalazina Leflunomida Sulfasalazina 1. Rápido inicio de acción (en 4 semanas) 2. Disminuye progresión de la enfermedad > Sulfasalazina 3. Mejor Habilidad Funcional 4. Mejoría continua en ARC respuesta hasta 24 meses (82%) 5. Administrada en dosis de carga de 100 mg/d x 3 días y luego 20 mg/d Inicio de acción tardío Relativamente menor 6. Menos efectos secundarios GI 7. Monitoreo de CBC y enzimas hepáticas cada mes Más efectos secundarios GI Menor 60% Administrada en dosis prueba 500 mg/día para iniciar e incrementar en 500 mg al día cada semana alcanza 2 g/d luego de 4 semanas Monitoreo de CBC y enzima hepática cada 2 -4 semanas por 3 meses

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Leflunomida vrs Hidroxicloroquina Leflunomida Hidroxicloroquina 1. Rápido inicio de acción Relativamente lento (en 4 semanas) Relativamente menor 2. Disminuye progresión de la enfermedad > HCQ 3. Mejora la habilidad funcional 4. Mejor eficacia 5. Administrado como dosis de carga de 100 mg/d x 3 días y luego 20 mg/d 6. Toxicidad incluye diarrea, erupciones, en enzimas hepáticas Menor Menos eficaz 200 mg bid por 3 meses reducido a 200 mg d Daño de retina. Necesita examen visual cada 6 meses

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 CARACTERISTICAS ESPECIALES l Novel DMAR l Tiene actividad antiproliferativa, inmunomodulador y anti inflamatorio l Presenta rápido inicio de acción (entre 4 semanas) l Mejora los signos y síntomas significativamente l Eficacia equivalente en AR temprana y tardía l Reduce la progresión radiográfica l Mejora la habilidad funcional y la calidad de vida l Mejor eficacia sostenida que SSZ y MTX por 24 meses l Ofrece beneficios adicionales en pacientes resistentes a MTX l Seguridad comparable y tolerabilidad con otros DMAR

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Leflunomida es un DMAR el cual es más efectivo y bien tolerado como la sulfasalazina o metotrexate, y representa una alternativa adecuada a estos agentes en pacientes adultos con artritis reumatoide activa.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 flumida

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 DESCRIPCION l Flumida es un agente isoxazol inmuno modulador que inhibe a la dihidro-orotato deshidrogenasa (una enzima implicada en la síntesis de novo pirimidina) y tiene una actividad anti proliferativa. Varios modelos experimentales in vivo e in vitro han demostrado un efecto antiinflamatorio.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 INDICACIONES l Flumida tabletas está indicada en adultos para el tratamiento de la artritis reumatoidea activa (AR) para reducir los signos y síntomas y para retardar el daño estructural, evidenciado por erosiones radiográficas y estrechamiento del espacio articular.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 INDICACIONES l l Durante el tratamiento con Flumida, puede continuarse con aspirina, agentes antiinflamatorios no esteroideos y/o bajas dosis de corticosteroides. No se ha estudiado adecuadamente el uso combinado de luflunomida con antimalaricos, oro intramuscular u oral, penicilamina D, azatioprina o metotrexato. El tratamiento reciente o concurrente con DMARS hepatotóxico o hematotóxico (ej. metotrexato), puede resultar en el riesgo aumentado de reacciones adversas serias, por lo tanto, debe considerarse cuidadosamente el inicio del tratamiento de leflunomida considerando los aspectos riesgo / beneficio.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 DOSIS Y ADMINISTRACION l Antes de iniciar el tratamiento debe controlarse la ALT (SGPT) y durante los primeros seis meses del tratamiento a intervalos mensuales o mas frecuentes y después cada 8 semanas. Antes de iniciar el tratamiento con Flumida debe realizarse una hematología completa, incluyendo un recuento diferencial de glóbulos blancos y plaquetas, así como cada 2 semanas por los primeros 6 meses de tratamiento y después cada 8 semanas.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Dosis de carga l l Debido a la larga vida media en pacientes con AR y al intervalo de dosificación (24 horas) recomendado, se necesita una dosis de carga para proveer más rápido concentraciones estado-estables. Se recomienda iniciar la terapia de Flumida con una dosis de carga de 100 mg por día durante 3 días.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Dosis de carga l l Dosis de carga se iniciará con 5 tabletas de 20 mg por 3 días, preferentemente , 2 tabs por la manana, dos a medio dia y una por la noche. Posteriormente se pasa a la dosis diaria de 1 tab / dia. “Nosotros obsequiamos la dosis de carga”

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Terapia de mantenimiento Para el tratamiento de pacientes con AR se recomienda una dosificación diaria de 20 mg. Un pequeño grupo de pacientes (n=104), tratados con 20 mg/día, experimentaron una mayor incidencia de efectos colaterales; alopecía, pérdida de peso, elevación de la enzima hepática. Dosis mayores de 20 mg/día no son recomendables.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Terapia de mantenimiento l Si la dosificación a 20 mg/día no es bien tolerada clínicamente, la dosis puede disminuirse a 10 mg diarios, Debido a la prolongada vida media del metabolito activo de Flumida, los pacientes deben observarse cuidadosamente después de la reducción de la dosis, ya que pueden tomarse varias semanas para que disminuyan los niveles del metabolito.

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 CONTRAINDICACIONES l Flumida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a leflunomida (especialmente síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmina tóxica, eritema multiforme previo) o a cualquier excipiente en las tabletas de Flumida, está contraindicada en: l *Pacientes con daño de la función hepática, l *Pacientes con estados severos de inmunodeficiencia. Ej. SIDA

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 CONTRAINDICACIONES l *Pacientes con daño significativo de la función de la médula ósea o anemia significativa, l leucopenia, neutropenia o trombocitopenia, debido a que provoca además artritis reumatoidea, l *Pacientes con serias infecciones l *Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, l *Pacientes con hipoproteinemia severa. Ej. en síndrome nefrótico,

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 CONTRAINDICACIONES l *Mujeres embarazadas o mujeres con potencial de embarazo. Antes de comenzar el tratamiento con leflunomida debe excluirse el embarazo. Las mujeres no deben dar de lactar mientras estén recibiendo Flumida.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 CONTRAINDICACIONES l Los hombres deben estar informados de la posible toxicidad fetal (también debe garantizarse la contracepción confiable durante el tratamiento con Flumida). No se recomienda usar Flumida en pacientes menores de 18 años ya que su seguridad y eficacia no han sido estudiadas en este grupo de edad.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Vacunaciones l l No están disponibles datos clínicos en la eficacia y seguridad de la vacunación durante el tratamiento con Flumida. Sin embargo la vacunación con vacunas vivas no es recomendable. Debe tenerse presente la larga vida-media de leflunomida cuando se considere la administración de una vacuna viva, luego de parar el uso de Flumida.

l Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 Vacunaciones l Potencial inmunosupresor No se recomienda Flumida para pacientes con severa inmunodeficiencia, displasia de la médula ósea o infecciones severas sin control

Leflunomida 20 mg , tabs FLUMIDA – 20 DATOS DE VENTA La AR es una enfermedad que no solo ataca articulaciones, por lo que el tratamiento debe ser pensado de acuerdo a su efecto a largo plazo La mayoria de medicamentos existentes para AR solo atacan: unos, la sintomatologia, otros parte del problema, FLUMIDA ataca la causa subyacente de la patologia (problema autoinmune), proporcionando, no solo alivio en sintomas, sino control de otras patologias sistemicas que a largo plazo, pueden cortarle la vida al paciente. El tratamiento con FLUMIDA es facil de seguir y los resultados aseguran bienestar para el paciente