LAllogreffe Osseuse en Chirurgie Dentaire Herv Meslin Document

L’Allogreffe Osseuse en Chirurgie Dentaire Hervé Meslin Document à usage interne uniquement

Activités d’une Banque de Tissus Recueil Distribution Transport Transformatio Conservation 2 Document à usage interne uniquement

Les Étapes de la Sélection Information Patient = Étape Essentielle Informatio n Plaquette Patient Consentemen t Lettre Information du Donneur 3 Document à usage interne uniquement

Règles de Sécurité Sanitaire Sélection du Donneur Clinique • • • Transmission des infections Maladies de système Risques liés aux ATNC (type Prions) Fiche de Prélèvement Biologique • • HIV HTLV (human T cell Leukemia Virus) Hépatite B - Hépatite C Syphilis Certificat de Conformité 4 Document à usage interne uniquement

Facilité et Sécurité du Recueil Deux tubes de sang Les prélèvements sanguins au réfrigérateur à + 4° Boite et sachet stérile Formulaire de prélèvement Stockage de la tête fémorale dans le congélateur au bloc à 20° 5 Document à usage interne uniquement

Conditions de Transformation du Prélèvement RECUEIL CONFORME SÉLECTION DU DONNEUR VALIDE SÉROLOGIE NÉGATIVE CONTRÔLE DE LA TÊTE FÉMORALE : CONTRÔLE DE LA FICHE DE PRÉLÈVEMENT : Intégrité, étiquetage, température de transport, délai recueil réception Présence d’une fiche signée et renseignée, absence de critère clinique d’exclusion, consentement du patient VALIDATION DU DONNEUR PAR UN LABORATOIRE INDÉPENDANT AGRÉÉ ANSM : CONTRÔLE DES TUBES DE SANG : Réception du certificat des sérologies négatives du donneur. Intégrité, étiquetage, température de transport, délai recueil réception, quantité de sérum et aspect après centrifugation 6 Document à usage interne uniquement

Procédé Supercrit® BIOBank Procédé 1 2 Extraction Supercrit® Traitement Chimique Sc CO 2 H 2 O 2 Na. OH C 2 H 5 OH v Équipement haute-pression spécifique v Coordonnées SC : P = 260 bars, T = 55 °C v Calcul du rendement en continu par pesée de l’extrait Taux de graisse résiduelle < 0, 1 % 7 Document à usage interne uniquement

Mise en Œuvre de la Technologie Supercritique 8 Document à usage interne uniquement

Résistance Biomécanique v Étude comparative os traité Vs os frais validée par l’hôpital Cochin (ENSAM, Paris) v Méthodologie : v 2 séries de 100 échantillons v Test de compression : mesure de contrainte (σmax) et module d’Young (E) 2 séries appariées os frais – os v Cartographie de la tête fémorale traité Pas de différence entre os frais et os traité 9 Document à usage interne uniquement

Sécurité Virale v Viro-inactivation v Efficacité sur la tête fémorale complète v Inactivation des prions par la soude molaire Seuil de stérilité 10 Document à usage interne uniquement

Supercrit® : un Procédé Exclusif L’utilisation du dioxyde de carbone (CO 2) à l’état supercritique offre des performances exceptionnelles : * Pénétration dans la totalité du tissu osseux * Élimination complète de la moelle osseuse * Préservation de la structure minérale et collagénique Pouvoir ostéoconducteur OPTIMAL 11 Document à usage interne uniquement

INNOVATION BIOBank : Le Greffon Osseux sur Mesure Document à usage interne uniquement

Le Scanner : Un prérequis important ! 1. Scanner X idéalement avec une résolution de 400 µm 2. • • Si Cone-Beam : Voltage ≥ 90 k. V Champ de 100*100 mm Images de 512*512 points Taille des voxels : 200 µm 3. Dans tous les cas : • Interposition d’une compresse entre les incisives pour éviter l’occlusion • Exportation des images au format monocadre (un fichier. dcm par coupe) Tout scanner ne répondant pas à ces critères ne pourra être traité ! (un mail d’information sera alors adressé au chirurgien) 18 Document à usage interne uniquement

Les Étapes du Protocole Chirurgien BIOBank Étape 2 (2 semaines) : - Modélisation 3 D du maxillaire - Impression du modèle en résine - Modèle 3 D envoyé au chirurgien Étape 1 : Envoi de la PMN et du scanner (CD par courrier ou fichiers DICOM par Internet) TOTAL : 8 semaines Étape 4 (5 semaines) : - Scan 3 D du greffon en silicone - Usinage du greffon, stérilisation et livraison BIOBank Étape 3 : Modelage du greffon idéal en silicone (gabarit de moulage fourni) Chirurgien 19 Document à usage interne uniquement

Le Concept Un greffon osseux sur mesure pour les greffes d’apposition ! AVANTAGES CHIRURGIEN : • Meilleure planification de la chirurgie : Définir à l’avance sur un modèle 3 D les caractéristiques du greffon et son positionnement. • Diminution du temps opératoire : Eviter la phase de découpe/façonnage de la plaquette standard. • Amélioration de la congruence de la surface du greffon en regard de l’anatomie du site receveur. • Ostéosynthèse du greffon facilitée et minimisation des risques de micromouvement. • Meilleure surface de contact greffon / os receveur pour une meilleure ostéoconduction. 20 Document à usage interne uniquement

Le Concept Un greffon osseux sur mesure pour les greffes d’apposition ! AVANTAGES PATIENT : • Diminution du temps d’ouverture du site de greffe • Diminution des suites opératoires (inflammation, infection, douleurs) • Amélioration de la qualité et de l’efficacité de l’augmentation du volume osseux en vue de la pose des implants 21 Document à usage interne uniquement

La Greffe 1 - Ouverture 4 - Ostéosynthèse 2 - Réhydratation 5 - Membrane 3 - Mise en place 6 - Fermeture 22 Document à usage interne uniquement

La Gamme Orthopédie (pour information) Formes Anatomiques Tête complète Demi tête Formes Granules 7 cc Granules 18 cc Granules 25 cc Formes Géométriques Bloc spongieux Coins (6°/8°/10°/12°/14°) Forme Poudre 0, 5 cc Poudre 1 cc Poudre 2 cc 25 Document à usage interne uniquement

Organisation du Cadre Règlementaire EXÉCUTIF Lois bioéthiques Décrets Arrêtés CSP CEPP / CEPS Inscription sur la LPPR ANSM Banques AGENCE DE BIOMÉDECINE Avis éthique et technique Règles de Sécurité Sanitaire Règles de Bonnes Pratiques Autorisation des Banques Autorisation des Procédés 26 Document à usage interne uniquement

Manipulation Utilisation 27 Document à usage interne uniquement

31 - Budget 2017 : Présentation du 31/01/2017 -

Merci de votre attention Aujourd’hui, BIOBank C’est plus de 105 000 greffons implantés ! Document à usage interne uniquement