LAIOM per Marco Venturini IL FUTURO PER LONCOLOGIA

L'AIOM per Marco Venturini IL FUTURO PER L'ONCOLOGIA ITALIANA Carmine Pinto Segretario Nazionale AIOM Oncologia Medica AOU di Bologna

Il futuro dell'Oncologia Italiana • Conoscere per governare i cambiamenti • La continuità di cura • Le reti oncologiche • La personalizzazione della cura • La cura della persona • I giovani

I nuovi casi di tumore

L'invecchiamento (Tassi età specifici)

La sopravvivenza

Acessibilità alle cure e appropriatezza q. Definire le risorse disponibili q. Valutare le tempistiche tra registrazione di un farmaco e disponibilità per i pazienti nelle diverse regioni (PTR) q. Contenere gli sprechi farmaceutici q. Linee Guida AIOM q. Cultura dell’appropriatezza

Criticità per il trattamento del paziente oncologico q. Le differenze normative ed organizzative (politica sanitaria) q La disponibilità di risorse regionali e locali q Il coordinamento professionali fra figure q La preparazione ed efficienza degli operatori q Comunicazione e formazione

Il futuro dell'Oncologia Italiana • Conoscere per governare i cambiamenti • La continuità di cura • Le reti oncologiche • La personalizzazione della cura • La cura della persona • I giovani

Tavolo di lavoro - Continuità di Cura • Formazione nel dolore e cure palliative • Promozione della ricerca clinica nel dolore e cure palliative • Definizione di un percorso AIOM di integrazione tra terapie oncologiche e cure palliative; • Promozione di percorsi condivisi • Implementazione e diffusione della cultura del “simultaneous care” • Rapporti e confronto con ESMO

Continuità di cura in Oncologia POTENZIALMENTE CURABILE NON-CURABILE Screening Terapie antitumorali Terapie di supporto e palliative Riabilitazione Elaborazione del lutto DIAGNOSI TERMINALE

Il futuro dell'Oncologia Italiana • Conoscere per governare i cambiamenti • La continuità di cura • Le reti oncologiche • La personalizzazione della cura • La cura della persona • I giovani

Obiettivi delle reti oncologiche regionali - 1 q. Coordinare le professionalità e le strutture coinvolte nella prevenzione, diagnosi, terapia (oncologica e palliativa) e riabilitazione q. Definire percorsi di cura condivisi per singole neoplasie, cure palliative e riabilitazione q Sviluppare modelli organizzativi per ottimizzare coordinamento ed integrazione q. Definire una piattaforma condivisa di informazioni del paziente disponibili per le istituzioni e per le figure professionali coinvolte

Obiettivi delle reti oncologiche regionali - 2 q. Facilitare lo scambio di informazioni tra tutti i soggetti che si occupano della patologia oncologica q Garantire l’equità di accesso alle cure oncologiche per tutti i cittadini q. Valorizzare le risorse del volontariato q. Sperimentare sistemi di gestione innovativi basati sulla retribuzione dei percorsi di cura

Stato di attuazione delle reti oncologiche - 5 Abruzzo Riferimento in PSR Basilicata Riferimento in PSR Calabria Riferimento in PSR Campania Riferimento in PSR Emilia Romagna Fase di programmazione Friuli Venezia Giulia Riferimento in PSR Lazio Fase di programmazione Liguria Riferimento in PSR Lombardia Attiva Marche Fase di programmazione Piemonte e Valle d’Aosta Attiva Puglia Riferimento in PSR Sardegna Riferimento in PSR Sicilia Riferimento in PSR Toscana Attiva P. A. Trento Attiva Umbria Fase di programmazione Veneto Fase di programmazione

Criticità q Mancanza di un piano nazionale complessivo q Specificità regionali q Adattabilità dei modelli q Coordinamento e coinvogimento di tutte le strutture regionali q Identificazione di Hub e Spoke q Sovrapposizione di Linee Guida e Raccomandazioni regionali e nazionali q Risorse disponibili

Progetto per le Reti Oncologiche q I Fase - Primo Seminario di studio sulle criticità regionali - Elaborazione di una bozza di documento che definisca i criteri di base di una rete oncologica q II Fase - Secondo Seminario di confronto con gli organismi istituzionali - Elaborazione del documento finale q III Fase - Presentazione del documento finale

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Allegra CJ et al. Journal of Clinical Oncology 2008; 26

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente Agente Biomarker Tipo di tumore Registrazione Imatinib c-Kit mutato GIST Metastatico, adiuvante alto rischio Carcinoma mammario Adiuvante/ metatastico HER 2+ Trastuzumab HER 2 iperespressione/ amplificazione Carcinoma dello stomaco Metastatico HER 2+ Cetuximab KRAS wild type Carcinoma del colon-retto Metastatico in combinazione con chemioterapia KRASwt Panitumumab KRAS wild type Carcinoma del colon-retto Metastatico pretrattato monoterapia KRASwt Gefitinib EGFR mutato Adenocarcinoma del polmone IIIIB-IV EGFRm Erlotinib EGFR mutato Adenocarcinoma del polmone IIIB-IV EGFRm; modifica registrazione EMA Crizotinib EML 4 -ALK fusione NSCLC IIII-IV; registrazione FDA; in valutazione EMA Melanoma Metastatico/nonresecabile; registrazione FDA; in valutazione EMA Vemurafenib BRAF mutato

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – HER 2 mammella HER 2+ 20% HER 2 - 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – HER 2 stomaco HER 2+ 20% HER 2 - 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – c. Kit GIST HER 2+ 20% HER 2 - 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – KRAS colon-retto KRASm 40% KRASwt 60%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – KRAS colon-retto KRASm 40% KRASwt 60%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – EGFR polmone EGFRm 16% EGFRwt 84%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – EML 4 -ALK polmone EML 4 ALK 4% EGFRm 16% EGFRwt 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – BRAF melanoma BRAFwt 40% BRAFm 60%

Terapie “personalizzate” dei tumori solidi biomarker-dipendenti Vantaggi • Selezione dei pazienti prima della terapia • Strategia terapeutica e trattamenti sequenziali • Migliore efficacia • Evitare tossicità nei pazienti “resistenti” • Appropriatezza della terapia • Razionalizzazione e controllo della spesa sanitaria

Terapie “personalizzate” dei tumori solidi biomarker-dipendenti Problematiche • Disponibilità di un test predittivo per tutti pazienti eligibili per il trattamento • Disponibilità di un test validato e diffuso • Identificazione dei pazienti con test “positivo”non responsivi • Organizzazione dei “percorsi” dei campioni tessutali

Finalità del Programma di AIOM e SIAPEC-IAP • Garantire per ogni paziente nell’intero territorio nazionale la possibilità di accesso a test bio-molecolari validati • Appropriatezza delle indicazioni cliniche per il test • Appropriatezza del test di biologia molecolare per la singola neoplasia • Appropriatezza metodologica

Stato del Programma per bio-marcatore Neoplasia Inizio attività Raccomandazioni/A ggiornamenti HER-2 Carcinoma della mammella Settembre 2004 2009, 2010 KRAS Carcinoma del colon-retto Settembre 2008 2009, 2010 EGFR Carcinoma del polmone Dicembre 2009 2010 HER-2 Carcinoma dello stomaco Aprile 2010 ALK-EML 4 Carcinoma del polmone Luglio 2011 2012 Melanoma Settembre 2011 2012 Bio-marcatore BRAF Controllo di Qualità 2010, 2012 2011

Programma Italiano Controllo di Qualità per la Determinazione dello Stato Mutazionale di KRAS nel CCR • Hanno superato il controllo di qualità 57/59 Centri registrati (97%) • I riferimenti dei centri che hanno superato il controllo di qualità e dei Centri organizzatori sono cosultabili dal sito www. aiom. it

Programma Italiano Controllo di Qualità per la Determinazione delle Mutazioni di EGFR nel NSCLC 5 Centri organizzatori (Giuseppe Viale IEO, Milano; Marcello Gambacorta, Ospedale Niguarda, Milano; Antonio Marchetti, Università D’Annunzio, Chieti; Gian. Luigi Taddei, Policlinico Careggi, Firenze; Nicola Normanno, Istituto Tumori, Napoli) 53 Centri hanno inviato l’adesione 9 Giugno 2011 Termine inserimento determinazioni (I invio) 15 Giugno 2011 I valutazione delle determinazioni dei Centri

Results of the first Italian EGFR QA

Programma Italiano Controllo di Qualità per la Determinazione delle Mutazioni di BRAF nel melanoma 86 Centri in Italia hanno aderito al Controllo di Qualità per BRAF con copertura di tutte le Regioni

Il network “Bio. Gate”

Il futuro dell'Oncologia Italiana • Conoscere per governare i cambiamenti • La continuità di cura • Le reti oncologiche • La personalizzazione della cura • La cura della persona • I giovani

La prevalenza Vivono in Italia 2. 250. 000 persone che hanno auto una precedente diagnosi di tumore

La prevalenza

I "nuovi" bisogni • Controllo delle tossicità a lungo termine • Fertilità e sessualità • Riabilitazione • Assistenza psico-sociale • Il ritorno nel mondo del lavoro

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I giovani • AIOM Giovani • Le borse di studio per formazione in Italia • I Progetti di ricerca • La lettura “Marco Venturini”

"……………. Noi viviamo in contemporanea tre tempi: il presente del passato, che è la storia; il presente del presente, che è la visione; il presente del futuro, che è l'attesa" Sant'Agostino