Laccs aux mdicaments placs sous contrle international Dpartement

L'accès aux médicaments placés sous contrôle international Département des Médicaments essentiels et Produits de santé Organisation mondiale de la Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques pour les experts francophones – 13 Mai 2016

Médicaments placés sous contrôle international - définition Substances qui présentent un intérêt thérapeutique et sont utilisées dans le cadre médical mais dont l’usage peut être détourné de manière illicite à des fins récréatives

Médicaments Essentiels placés sous contrôle Liste modèle de l'OMS (Liste actualisée en 2013) Indication thérapeutique Médicaments Douleurs aigües et chroniques, modérées à sévères Morphine Dépendance aux opiacés (à l’héroïne par exemple) Méthadone, buprénorphine Épilepsie Phénobarbital et benzodiazépines Soins obstétricaux d’urgence Ergométrine et éphédrine

Nombre de résolutions de l’AMS recommendent l’accès aux médicaments sous controle ● ● 2005 WHA 58. 22: Prévention et contrôle des Cancers 2014 WHA 67. 19: Renforcement des soins palliatifs, y compris pour les enfants 2015 WHA 68. 15: Renforcement des soins chirurgicaux et d’anesthesie essentiels et d’urgence; 2015 WHA 68. 20: L’épilepsie

Importation / Exportation de médicaments placés sous contrôle international Estimations / demandes Pour l’année suivante Pays Organe International de Contrôle des Stupéfiants (Vienne, Autriche)

Situation globale de l’utilisation des médicaments opiacés dans le monde

Insuffisance de l’utilisation des médicaments opiacés dans le monde Nombre de patients affectés (dans le monde, par an) Douleurs cancéreuse, non traitées Douleurs induite par le VIH, non traitées Blessures léthales Douleurs post chirurgicale Infections VIH évitables Mortalité maternelle due aux hémorragies post partum 5, 4 million 1 million 0, 8 million 8 -40 million 130. 000 75. 000

Disponibilité pour la Mean availabilitymoyenne of opioidsdes foropioides pain management gestion de (2001 -03) la douleur (2011 -13) Source: INCB and Berterame et al. 2016

Les obstacles à l'accès aux médicaments opiacés

Obstacles d’ordre réglementaire ● ● Lois et régulations inadaptées Une réglementation trop restrictive qui devient un obstacle à l'accès satisfaisant aux soins pour les patients. Restrictions sur la prescription et l'administration la durée, la posologie maximale, des restrictions sur la cause de la douleur (ex. seulement pour les patients atteint de cancer en phase terminale) Bureaucratie: des formulaires spéciaux à remplir Un nombre limité des points de distribution

Obstacles liés au manque de connaissances ● L'éducation des professionnels de santé: l’usage rationnel des médicaments opiacés anti douleur n’est pas abordé dans les programmes d’étude médicales Attitude de la part du corps médical: crainte de la pharmacodépendance pas toujours familier avec la prescription d’opiacé difficulté à changer la façon de procéder Dysfonctionnement des estimations et statistiques (estimations nécessaire pour justifier l'importation des opiacés)

Obstacles liés à l’approvisionnement ● ● Dans quelques pays: les systèmes de distribution des médicaments opiacés ne sont pas intégrés dans les systèmes de distribution générale des médicaments Des problèmes généraux, p. ex. : sécurité de la distribution ressources limitées pour l’achat de médicaments obstacles liés à la capacité du système d’approvisionnement

Obstacles liés à la production Global * Consommation actuelle (2010) Consommation adequate (2010) Niveau des besoins couverts (%) 290, 000 kg 1, 448, 000 kg 20. 0 % * morphine, hydromorphone, oxycodone, fentanyl and pethidine; en équivalent de morphine • Source: Consommation adéquate calculée: Duthey B and Scholten W; Journal of Pain and Symptom Management Volume 47, Issue 2 , Pages 283 -297, February 2014 Consommation actuelle: Source INCB

Comment améliorer l'accès aux médicaments placés sous contrôle international?

Actions sur les directives politiques des pays ● Actualisation des directives des politiques nationales afin d’assurer l'équilibre entre la lutte contre les abus et l’accès aux médicaments sous contrôle. Obligation de la part des gouvernements d'établir un système de contrôle qui: garantisse la disponibilité des substances sous contrôle à des fins médicales et scientifiques et empêche les abus, le détournement et le trafic

Développement des Guides et directives thérapeutiques de l’OMS Pour la douleur persistante chez l'enfant (2012) ● Pour la douleur chronique chez l'adulte - Projet en cours ● Pour la dépendance aux Opioides: methadone buprenorphine ●

Collaboration avec nos partnaires pour améliorer l’accès aux médicaments sous controle • • Le programme pour l’Accès aux Médicaments Opioides en Europe' (ATOME) – dans 12 pays Européens; The Programme Global Conjoint pour améliorer l’accès aux médicaments sous contrôle pour la douleur et les soins palliatifs: WHO-UNODC -UICC – Ghana; Timor et bientôt RDC WHO-INCB Guide pour l’ estimation des besoins de substances sous contrôle et série d’ateliers régionaux de sensibilisation e. g. Kenya, Mai 2016 Collaboration avec la Commission de l’Union Africaine pour l’organisation d’ateliers régionaux de sensibilisation en 2016.