La romidepsine chez 317 patients avec un lymphome

La romidepsine chez 317 patients avec un lymphome à cellules T l 3 études de phase II : 317 patients Romidepsin* 1 8 15 22 1 S 2 S 3 S 4 S 1 Cycle 1 * 14 mg/m² D’après Coiffier et al; EHA; abstract 0572 EHA 2010 - D’après B. Coiffier et al. Cycle 2

Romidepsine : réponses cliniques Lymphomes T cutanés Taux de réponse objective (RP + RC) RC Durée de réponse complète (mois) EHA 2010 - D’après B. Coiffier et al. Lymphomes T périphériques GPI- 04 - 0001 (n = 96) NCI 1312 (n = 71) GPI- 04 - 0002 (n = 103) NCI 1312 (n = 47) 33 (34%) 25 (35%) NA 18 (38%) 6 (6%) 4 (6%) NA 7 (15%) 15 mois (1 -20) 11 mois (1 -66) NA 10 mois (2 - 70+)

Tolérance de la romidepsine Tolérance hématologique Lymphomes T cutanés Lymphomes T périphériques GPI- 04 - 0001 (n = 96) NCI 1312 (n = 71) GPI- 04 - 0002 (n = 103) NCI 1312 (n = 47) Anémie (%) 2 7 4 15 Neutropénie (%) 4 25 14 40 Thrombocytopénie (%) 0 10 18 28 Effets indésirables liés au traitement de grade ≥ 3 l l Tolérance non hématologique : évènements indésirables liés au traitement Lymphomes T cutanés – – – l Lymphomes T périphériques – – – l Nausées : 67 % (3 % grade ≥ 3) Fatigue : 49 % (10 % grade ≥ 3) Vomissements : 34 % (2 % grade ≥ 3) Nausées : 53 % (3 % grade ≥ 3) Thrombocytopénie : 44 % (21 % grade ≥ 3) Fatigue : 43 % (7 % grade ≥ 3) Arrêts de traitements liés aux évènements indésirables – – Lymphomes T cutanés : 28/167 (17 %) Lymphomes T périphériques : 28/150 (19 %) EHA 2010 - D’après B. Coiffier et al.