La fase preanalitica in Anatomia Patologica Natascha Bergamin
La fase pre-analitica in Anatomia Patologica Natascha Bergamin
La diagnosi anatomo-patologica è il risultato dell’interpretazione delle caratteristiche morfologiche (macroscopiche e microscopiche) eventualmente integrate dall’analisi di specifiche caratteristiche molecolari, del campione biologico in esame Referto
Campi di applicazione TRAPIANTI D’ORGANO –Idoneità d’organo –Monitoraggio post-trapianto Autopsie Pat. infettive ONCOLOGICO • Natura della lesione • Fattori prognostici e predittivi • Screening cito-istologici ANATOMIA PATOLOGICA Pat. degenerative e dismetaboliche Pat. infiammatorie Referto Per fornire una diagnosi accurata e completa il tessuto in esame deve essere conservato in modo ottimale Pat. malformative ecc.
Criticità I campioni sono spesso irriproducibili • corretta identificazione e tracciabilità del campione • metodiche ottimali e standardizzate di invio e conservazione del campione (oltre che di processazione) Pre-analitica • Raccolta e conservazione del campione • Identificazione del paziente e dei campioni • Trasporto • Presa in carico e Accettazione da parte del laboratorio
Raccolta e Conservazione del campione Medico: • Esecuzione del prelievo • Compilazione del modulo di richiesta • Verifica dell’esatta conservazione del campione • Indicazione ora esatta di prelievo Infermiere/personale di supporto : • Confezionamento sottovuoto/contenitore preriempito • Identificazione del campione (trascrizione dati sul contenitore/sacchetto) • Trasporto nel locale di stoccaggio temporaneo • Compilazione del registro di tracciabilità • Verifica e consegna campione/richiesta al personale addetto al trasporto
Richiesta d’esame Oppure utilizzando il sistema Order Entry utilizzando il Gestore delle richieste sia per pazienti esterni che interni La richiesta deve essere firmata manualmente
Identificazione del campione • Doppia identificazione del paziente • Reparto di provenienza • Numero arabo identificativo del campione (non sul tappo)
Conservazione del campione Tempo d’ischemia calda: tempo di intervento chirurgico, può influire sulla preservazione dell’integrità delle molecole e sul profilo metabolico attraverso processi di acidosi e di degradazione enzimatica Tempo d’ischemia fredda: tempo che intercorre fra l’escissione e la fissazione del tessuto, se non controllato ha effetti deleteri sulla preservazione di antigeni e acidi nucleici
Metodo di conservazione trasporto CAMPIONE TEMPISTICA di consegna ad Anatomia Patologica A fresco Entro 30 minuti Immersi in formalina Non limiti temporali Sottovuoto Entro 20 ore, conservati a +4°C • tipo di prestazione richiesta • velocità di consegna • organizzazione del reparto
Invio a fresco • Contenitore primario rigido a chiusura ermetica etichettato e serigrafato • Contenitore secondario impermeabile di protezione con tasca separata per la richiesta La richiesta deve indicare ora di prelievo deve pervenire entro 30 minuti
Raccolta trasporto fissazione in formalina • Il nuovo Regolamento (UE) N. 605/2014 ha modificato la classificazione della formalina da H 351 (sospettato di provocare il cancro) a H 350 (può provocare il cancro) e H 341 (sospettato di provocare mutazioni genetiche), a cancerogeno di categoria 1 B (operativa dal 1 aprile 2015) • legge 81/2008, in particolare art. 235 comma 2, disciplina l’uso delle sostanze cancerogene negli ambienti di lavoro: se non è tecnicamente possibile sostituire gli agenti cancerogeni e/o mutageni, assicurare che la produzione e/o l’utilizzo avvengano in un sistema chiuso purchè tecnicamente possibile
Contenitori Pre-riempiti di sicurezza
Invio sottovuoto raccomandazioni • Immediatamente dopo exeresi il pezzo chirurgico (>2 cm) è posto negli apposti sacchetti e sigillato sottovuoto • Sacchetto deve essere etichettato: identificazione, provenienza, numerazione, riportata l’ora inizio del sottovuoto • La busta sigillata va conservata e trasporta, entro 20 h, a temperatura controllata (+4°C) in appositi contenitori VANTAGGI: • Buona conservazione del campione • Eliminazione della formalina dalle sale operatorie
Pezzi chirurgici Modalità di invio Pezzi chirurgici complessi (colectomia, mastectomia ecc) A fresco Sottovuoto e semplici (cuti ecc) In formalina (1: 10) Indicazioni particolari entro 20 minuti
Piccole biopsie Esame Istologico Modalità di invio Biopsie bronchiali, Agobiopsie epatiche (a fresco se per espianto) Biopsie endomiocardiche Biopsie prostatiche, endovescicali, portio Biopsie mammarie Indicare l’ora del prelievo
Piccole biopsie Esame Istologico Biopsie gastriche e coliche (IBD ) Modalità di invio Indicazioni particolari
Piccole biopsie Esame Istologico Modalità di invio Biopsie osteomidollari • Immergere frustolo in soluzione A (90 min); • Estrarre il frammento e porlo in alcool etilico 70% • Inviarlo al laboratorio Biopsie su grasso periombelicale A fresco Strisciato su vetrino Biopsie renali Porre i frustoli a fresco fra fogli di carta bibula leggermente imbevuti di soluzione fisiologica Invio immediato; contattare il giorno prima il laboratorio Cute per immunofluorescenze Porre il prelievo a fresco fra due garze inumidite di soluzione fisiologica. Segnalare che il prelievo è a fresco (con indicazione di Immunofluorescenza) Invio immediato Indicazioni particolari
Richiesta campioni citologici La richiesta deve essere firmata manualmente
Invio campioni citologici
Campioni citologici
Consegna dei campioni in Anatomia Patologica Punti Raccolta dislocati nei vari padiglioni: Punto Raccolta Pad. 1 Campioni Biologici: Sale operatorie, Aree interventistiche, Ambulatori ecc. • CUP • Attività Libero Professionale Lun-Ven: 8. 30 -10. 30 -12. 00 -14. 00 -16. 00 Sab: 8. 30 -10. 30 -12. 00 Su richiesta: trasporti garantiti entro 20/30 min Lun-Ven: 8. 00 -20. 00 Sab: 8. 00 -14. 00 CSL St. ACCETTAZIONE PT 1, R 0301
Accettazione dei campioni
Tracciabilità: il processo che segue il prodotto da monte a valle della filiera di produzione e fa in modo che, ad ogni stadio attraverso cui passa il materiale, vengano lasciate opportune informazioni: ü ü Trasporto del materiale secondo le relative procedure Verifica di congruità del materiale ed eventuale risoluzione delle non conformità condivisa con personale di reparto o sala operatoria Consegna del materiale (indicare ora) da parte del personale addetto al trasporto Consegna del materiale al personale tecnico dell’area di Anatomia Patologica (indicare ora sulla richiesta e firma registro cartaceo) Accettazione del materiale da parte del personale tecnico/amministrativo dell’area di Anatomia Patologica ü ü ü Registro di tracciabilità ü Raccolta del materiale da parte del personale addetto con segnalazione dell’ora (es. sala operatoria)
NON CONFORMITA’ 2018 Di Benedetto Fabio Azioni correttive
Grazie per l’attenzione
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