Kutats innovatv krnyezetben 50 ves az Izotp Intzet

Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Izotóp felhasználás egy változó világban Lakatos Mihály 2020. 11. 22. Izotóp Intézet Kft. 1

Radiovegyszerek és radiogyógyszerek 1959 Az alapok lerakása 1982 Szervetlen kémiai osztály 2009 1982: Sugárforrás osztály 1979: Radiofarmakon osztály Izotóp-előállítás: 24 Na, 32 P, 42 K, 45 Ca, 51 Cr, 59 Fe, 54 Mn, 64 Cu, 65 Zn, 57 Co, 85 Sr, 90 Y, 86 Rb, 99 Mo/99 m. Tc, 125 I, 131 Cs, 169 Yb, 197 Hg, 198 Au 99 m. Tc injekció központi előállítása Tc-kit előállítás: Phosphon, Fyton, Citon, Pyron Zárt sugárforrás előállítás: 60 Co, 192 Ir, 143 Pm-fényforrás Alapkutatás Radiojódozás izotópcserében Szervetlen ioncserélők kutatása Komplexkémiai egyensúlyok vizsgálata Mérföldkövek: • Reaktor-Mo alapú Tcgenerátor • Tc-kit előállítás • Zárt sugárforrások előállítása Alkalmazás: RIA tracerek és készletek eá. 99 Mo/99 m. Tc szublimációs elv. Tc-kitek fejlesztése Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet 2020. 11. 22. 2

Radiovegyszerek és radiogyógyszerek 1959 1982 1986 Intenzív 1992 fejlesztések 2009 IZOLAB Radiokémiai osztály • • • Radiojód száraz desztillációja Hordozható SUBLITEC generátor Tc-kitek: Glukon, Techida, DMSA, DTPA 67 Ga-citrát technológia 123 I-dal jelezhető hideg kitek (Iodobel): • • Zsírsavak Jód-hippurán MIBG Terápiás 131 I-MIBG Új Tc-kitek: MDP, EC Tc-generátor gyártástechnológia átvétele Sorintól 201 Tl injekció Alapkutatás 99 m. Tc-mal jelezhető szervspecifikus molekulák modellezése, előáll. és vizsg. Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Mérföldkő: • Iodobel-kitek előállítás Mérföldkövek: • EC-kit • SORIN generátor Alkalmazás: Tc-kitek előállítása 2020. 11. 22. 3

Radiokémia és radiogyógyszer-kémia 1959 1993 1997 2009 Radiokémiai osztály • • • Alapkutatások folytatása Jódkapszula Diagnosztikai és terápiás Multibone kit (99 m. Tc, 90 Y, 153 Sm) Nagytisztaságú 125 I technológia 99 m. Tc-gélgenerátor fejlesztése 35 S-kénsav technológia Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Mérföldkövek: • Jódkapszula • Terápiás Multibone • Új 125 I technológia 2020. 11. 22. 4

Radiogyógyszer-kémia és radiokémia 1959 1998 2009 Radiogyógyszer üzletág • • Terápiás radio-farmakonok fejlesztése ízületi kezelésre Helizo kapszula (Helicobacter Pylory diagn. ) Európai szabványoknak megfelelő gyógyszergyártás felépítése (GMP) Tisztatéri gyógyszergyártó laboratóriumok kiépítése és kvalifikálása 59 Fe-jelzett ferri-ammónium-citrát-oldat gyártása (japán partner) 131 I-jelzett 6 -jodo-koleszterol inj. gyártásának átvétele (Norcol) 125 I-jelzett Humán-szerum-albumin inj. gyártásának átvétele (Seralb) Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Mérföldkövek: • Helizo kapszula • GMP megfelelés • Technológia átvételek • Dry. Gen Tc-generátor gyártás megszűnése 2020. 11. 22. 5

Radiogyógyszer-kémia és radiokémia 1959 2009 • Reaktor izotópok: • 99 Mo-ellátási problémák; • Klasszikus izotópok szűk köre (pl. 125 I, 131 I…); • Terápiás izotópok felhasználása (pl. 90 Y, 153 Sm, 166 Ho…); • Egyedi igények kielégítése. • Ciklotron izotópok • 201 Tl, 67 Ga, 123 I, … (függetlenek a kialakult reaktor problémáktól); • PET-izotópok (jelentőségük erősödhet, ha az áruk és az előállíthatóságuk (GMP, FDA) kedvezőbben alakul). Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet 2020. 11. 22. 6

Immunoassay az Izotóp Intézetben 1959 1978 1992 1979: Radiofarmakon oszt. 2009 1990: Immunanalitikai oszt. 1978: jódjelzések, elválasztástechnikák 1980: T 3 és T 4 RIA 1981: 3 H-PGF 2 RIA 1982: arachidonsav metabolizmus kutatása 1983: TXB 2 és 6 -keto-PGF RIA 1983: szteroid RIA-k 1985: gyógyszerszint PFIA 1986: gyógyszerszint RIA 1987: TSH RIA 1988: PG-metabolitok RIA 1989: Oszteokalcin 1990: Latex szilárd fázis vizsgálatok 1991: Leukotrién RIA-k 1992: mágneses immunoszorbens Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Mérföldkövek: • Az első RIA-k • Amershami kapcsolat • Első nem radioaktív immunoassay készletek • MIS-es rendszerek 2020. 11. 22. 7

Immunoassay a Kft. -ben 1959 1978 1993 2009 Immunanalitikai oszt. 1993: kutatási ELISA 1994: TSH IRMA, szabad T 4 RIA, biotin-avidin rendszerek 1995: hipofízis hormon és tumor marker IRMA-k 1996: 4 új kutatási assay, CT-s TSH és PSA 1997: 8 új kutatási assay, szendvics ELISA-k 1998: már 69 készlet, >25000 kit/év, >80% exp. 1999: 4 új kutatási assay 2000: Cpeptid IRMA, SHBG IRMA CT 2001: TG IRMA CT, Calcitonin IRMA MIS 2002: CT IRMA kitek: LH, FSH, PRL, GH, h. CG, free ßh. CG 2003: Two-step free-hormon RIA-k, autoimmun RIA-k 2004: AFP, ßh. CG és PSA ELISA-k 2005: CE-mark regisztrációk, PGE-MUM RIA fejlesztés 2006: PSA-ra CE-mark (B-list), Midkine IRMA fejlesztés 2007: Ösztriol RIA CT, PAPP-A IRMA 2008: Inzulin IRMA CT, Cortizol RIA CT, MIS→CT-re, Down szűrés 2009: 5 termék B-list CE-mark Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Immunoassay üzletág Mérföldkövek: • • Biotin-avidin rendsz. CT-s techn. Mikrotiter plate MEDIPAN együttm. • 2. csőbevonó • Japán fejlesztési együttműködés • GE leáll a kut. assaykel • Down szűrés beindítása 2020. 11. 22. 8

Immunoassay 1959 1978 2009 • A klasszikus diagnosztikai immunoassay termékek jelentősége visszaesik; • Egyedi, speciális assay-k fejlesztése; • Az immunoassay speciális területein megjelenő jelzési igények kielégítése. Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet 2020. 11. 22. 9

Szerves kémia az Izotóp Intézetben 1959 1978 Az alapok lerakása 2009 Szerves kémiai osztály Tevékenység • 3 H és 14 C-jelzett szerves vegyületek szintézise • Szerves-kémiai reakciók mechanizmusának tanulmányozása • Jelzett prosztaglandinok szintézise (‘ 73 -’ 78) Eredmény • mintegy 100 katalógustermék előállításának kidolgozása Mérföldkövek: • 3 H és 14 C jelzési módszerek kidolgozása • Közlemények, disszertációk, kb. 10 katalógustermék Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet • Későbbi RIA fejlesztések megalapozása 2020. 11. 22. 10

Szerves kémia az Izotóp Intézetben (2) 1960 1975 Fejlődés 1993 2009 Szerves kémiai osztály Tevékenység Eredmény Mérföldkövek: • Balaton • • • víztisztaságának ellenőrzése (‘ 75 -’ 84) 3 H-mal gerjesztett fényforrások (‘ 79’ 89) 32 P-jelzett nukleotidok előállítása (‘ 80 -tól) 35 S-jelzett nukleotidok előállítása (‘ 90 -től) • Jelentés • Irányfény táblák • 10 nukleotid fejlesztése, gyártása • 4 új nukleotid Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet • Nukleotid termékcsalád • Nyitás a nyugati piac felé 2020. 11. 22. 11

Szerves kémia és Molekuláris Biológia 1960 1993 2009 Molekuláris Biológia Tevékenység Eredmény • Custom szintézisek • Intermedierek • Jelentés • Stabilizált piac gyártása • Katalógus termékek • Pipettahegyen kötött nukleotidok • Teljes nukleotidportfólió megújítása • Fémorganikus módszerek a szintéziseknél (‘ 04 től) Mérföldkövek: • Jelzett peszticidek száma növekszik • Új piacokra való belépés feltétele • A vegyületek előállítási idejének rövidülése Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet • Szerződés a forgalmazásra egy világcéggel • Versenyképesség növelése az új módszerekkel • Világcég kilépése a piacról 2020. 11. 22. 12

Szerves kémia és Molekuláris Biológia 1960 2009 • A 14 C-custom szintézisekre növekvő igény • Klasszikus területek (növényvédőszerek) • Speciális igények (gyógyszerkutatás): GMP, FDA • Radioaktív nukleotidok terén folyamatosan szűkülő piac Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet 2020. 11. 22. 13

Sugártechnika az Izotóp Intézetben 1961 1992 2009 Nukleáris Elektronika o. , Sugártechnológia o. Tevékenység Eredmény • Izotópok alkalmazása a • nukleáris méréstechnikában Határértékjelzés; szintmérés; vastagságmérés; sűrűségmérés; nedvességtartalommérés; anyagösszetétel meghatározás • Ipar támogatása radioaktív izotópokat tartalmazó eszközökkel • Besugárzók • Sugársterilezés • Gamma, defektoszkóp; forrófülkék; vezérlő és adatfeldolgozó besugárzókhoz; egésztest-számláló • Első forrófülke a BME tanreaktorához • Első egésztestszámláló eladása • Besugárzó • • berendezések (fejl. , terv. , építése) Terápiás orvosi besugárzó (tel. , leszer. ; szerviz) Egésztest besugárzó Izotóptechnikai eszközök fejl. , kivitelezés Ipari nyomjelzéstechnika Mérföldkövek: Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet 2020. 11. 22. 14

Sugártechnika a Kft-ben 1961 1993 NEO, TEO, SUFO Tevékenység Eredmény • Többcélú ipari • • besugárzók továbbfejl. Laboratóriumi besugárzók fejl. Ipari nagy aktivitású 60 Co -sugárforrások gyártástechn. (PA Rt. ) Izotóptechnikai eszközök fejl. , előállítása Gyógyszergyárt. háttértechn. kifejlesztése Az izotópos hull. kez. teljes vertikuma Saját védelmű laborbesug. fejlesztése 2009 1995: SOTE o. ; 1998: SUTE üá. • Többcélú ipari besugárzók eladása Laboratóriumi besugárzók fejl. Ipari besugárzókba sug. forr. -ok gyártása, eladása Konténerek, trezorok, forrófülkék Tisztaterek, izolátorfülke • RHKT projekt • Új piaci potenciál (lengyel, kubai szerz. ) • • Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet Mérföldkövek: • 60 Co eladások • Saját Tc-kit gyártó labor telepítése • Szerződés az RHK Kht. -vel • NAÜ megrendelés 2020. 11. 22. 15

Sugártechnika a Kft-ben 1961 2009 • Klasszikus és speciális sugárforrások (192 Ir; 75 Se) • Saját védelemmel rendelkező (self-shielding) biztonságos laboratóriumi besugárzók (60 Co, 137 Cs) • Hulladék-kezelés (speciális technológiák, biztonság) • Sugárvédelmi szállító és tároló konténerek, konténercsaládok Kutatás innovatív környezetben: 50 éves az Izotóp Intézet 2020. 11. 22. 16

Köszönöm a figyelmüket! 2020. 11. 22. Izotóp Intézet Kft. 17