KIVEXA virologisches Ansprechen bei ARTnaiven Patienten mit Viruslast
KIVEXA® virologisches Ansprechen bei ART-naiven Patienten mit Viruslast zu Baseline über und unter 100, 000 K/ml für die A 5202 -Endpunkte K. Pappa, J. Hernandez, B. Ha, M. Shaefer, C. Brothers, and Q. Liao 17 th IAC 2008; Oral: THAB 0304.
Background · Primäre Endpunkte von A 5202 sind · Die A 5202 Interim-Ergebnisse sind: einzigartig – Unerwartet – Nicht konsistent mit der klinischen Erfahrung – Werfen die Frage auf, ob beide NRTIBackbones vergleichbar wirksam und verträglich sind 2
Outline · Ist ABC/3 TC wirklich weniger effektiv bei > 100, 000 K/ml? – Review der Daten von sechs klinischen Studien nach den A 5202 -Endpunkten – Review der 96 -Wochen-Daten von HEAT · Ist ABC/3 TC wirklich weniger gut verträglich als TDF/FTC? – HEAT Daten: · A 5202 Safety Endpunkt · Nebenwirungen → Abbrüche 3
A 5202 Primärer Endpuntk Wirksamkeit · Zeit bis zum virologischen Versagen (VF) · VF: bestätigt VL ≥ 1000 K/ml zu oder nach Woche 16 und vor Woche 24 weeks oder ≥ 200 K/ml zu oder nach Woche 24 4
Klinische Studien mit Third Agent (N>100) ABC+3 TC (BID, QD oder KIVEXA) ACTG 5202 Regime NNRTI FPV/r EFV CNA 30021 C KLEAN NA 30024 ESS 30009 5 PI LPV/r KLEAN HEAT ATV/r SHARE
% virologisches Survival Wahrscheinlichkeit Virologische Wirksamkeit (per Protocol) zu Woche 48 nach Viruslast zu Baseline gemäß dem ACTG 5202 -Endpunkt 1 n= 218 166 198 126 123 46 209 237 197 235 49 62 ABC/3 TC + ATV/r (SHARE) ABC/3 TC + EFV (CNA 30024) *ABC/3 TC + LPV/r (KLEAN) ABC/3 TC + FPV/r (KLEAN) ABC/3 TC + EFV (ESS 30009) ABC+3 TC (QD) + EFV (CNA 30021) 6 1. Data on file; some trials did not have week 16 visit
% virologisches Survival HEAT: Wahrscheinlichkeit Virologische Wirksamkeit (per Protocol) zu Woche 48 nach Viruslast zu Baseline gemäß dem ACTG 5202 Endpunkt 1 Endpoint 1 n= 7 188 205 155 140 1. Data on file. Virologic measurements at weeks 12, 18, 24.
12 Anteil Patienten -12 8 Results are stratified by baseline HIV-1 RNA; (ITT-E) % Point difference HEAT: HIV-1 RNA <50 K/ml zu Woche 96
Zusammenfassung Wirksamkeit · Daten von sechs klinischen Studien zeigen im Hinblick auf die A 5202 -Endpunkte einen konsistenten Effekt von ABV/3 TC bei hoher und niedriger Ausgangsviruslast · Die 96 -Wochen-Daten von HEAT bestätigen die Nicht-Unterlegenheit von ABC/3 TC vs TDF/FTC 9
- Slides: 9