KAPITAL 2 Estudio observacional transversal sobre la satisfaccin

KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de pacientes en tratamiento antirretroviral basado en lopinavir/r (LPV/r-T) Estudio post-comercialización, observacional, corte-transversal, multicéntrico, nacional, de visita única. Métodos: Objetivo primario: – Como criterio de inclusión, los pacientes tenían que estar recibiendo LPV/r (comp) durante >1 mes, y se requirió 3 estratos de duración de tratamiento con LPV/r (Cohorte 1: 1 -3 meses; Cohorte 2: >3 meses <2 años y Cohorte 3: >2 años). - Limitación por pacientes/centro para evitar sesgo por región/centro. Establecer la satisfacción de los pacientes en una terapia con LPV/r con el uso de un cuestionario sencillo validado (HIVTSQ, HIV treatment satisfaction questionnaire). Objetivos secundarios: Describir y analizar las percepciones y calidad de vida de pacientes naive y pretratados que reciben LPV/r. Comparar las percepciones del paciente y médico sobre el tratamiento con LPV/r, utilizando un cuestionario específico basado en 5‑items. • Se realizaron 3 cuestionarios auto-administrados en la visita única: – Cuestionario de satisfacción HIVTSQ 1, – Cuestionario de calidad de vida Euro. Qo. L (Qo. L) 2, – Cuestionario de 5 -items sobre Qo. L, adherencia, actividad diaria, tolerancia y satisfacción con terapia. Los médicos completaron este 3 cuestionario de forma independiente. • En la misma visita se recogieron datos clínicos, de seguridad y datos analíticos. Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL 2 (97 invs. ) PO-68 I Congreso Ge. SIDA madrid 21 -24 octubre 09

KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de pacientes en tratamiento antirretroviral basado en lopinavir/r (LPV/r-T) RESULTADOS Satisfacción general/clínica Dimensiones HIVTSQ * NS * *p< 0, 01 (IC 95%) Estilo de vida p<0, 001 Naïve: 84 16 % Satisfacción global * *p< 0, 05 (IC 95%); **p<0, 01 (IC 95%) Cuestionario 5 -items Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL 2 (97 invs. ) PO-68 Naïve: 74 17 % * * p<0. 001 *p< 0, 01 (IC 95%) Naïve: 80 15 % Pretrat 76 + 16% Pretratados 83 + 15% 1. No impacto en Qo. L; 2. LPVr bien/muy bien tolerado ; 3. Buen/Muy buen cumplidor; 4. No tiene/pocas dificultades en actividad diaria; 5. Alta/Muy alta satisfacción * p<0, 01 Pretr 79 + 14 % • No hubo efectos adversos SERIOS y sólo un paciente refería toma habitual de antidiarréicos. • La satisfacción global (HIVTSQ) en pacientes con reacciones adversas GI (diarrea, 16, 4%) fue del 72, 9 16, 6, elevada pero significativamente menor que la del total de la muestra (P<0, 05). • Euro. Qo. L: La puntuación media del Euro. Qo. L (sobre 10 DE) fue 7, 40 1, 64 sin diferencias por cohorte [7, 13 1, 72; 7, 45 1, 59 ; 7, 57 1, 59 ]; ni en naïve (7, 40 1, 60) vs pretratado (7, 42 1, 65). I Congreso Ge. SIDA madrid 21 -24 octubre 09

KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacción con el tratamiento y calidad de vida de pacientes en tratamiento antirretroviral basado en lopinavir/r (LPV/r-T) CONCLUSIONES § Globalmente, el nivel de satisfacción de los pacientes en una terapia con LPV/r es muy alto. § Como era de esperar, aquellos pacientes con mayor tiempo en terapia tienen los más altos niveles de satisfacción, un hecho que refleja el conocimiento e incorporación del tratamiento a la vida del paciente. § Nuevos subanálisis sobre satisfacción en diferentes situaciones clínicas permitirá ampliar nuestro conocimiento en la percepción de los pacientes. Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL 2 (97 invs. ) PO-68 I Congreso Ge. SIDA madrid 21 -24 octubre 09

Agradecimientos y Grupo de Estudio KAPITAL 2 • A los 1, 109 pacientes • Grupo Estudio KAPITAL 2 : Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio KAPITAL 2 (97 invs. ) I Congreso Ge. SIDA madrid 21 -24 octubre 09