K THUT BO CH VIN NANG CNG T

KỸ THUẬT BÀO CHẾ VIÊN NANG CỨNG TỪ THẢO DƯỢC Ds: Tạ Thị Phượng

MụC tiêu Sau khi học xong bài này, học viên có khả năng: 1. Trình bày được định nghĩa và ưu nhược điểm của viên nang cứng. 2. Trình bày được kỹ thuật bào chế thuốc viên nang cứng. 3. Biết được tiêu chuẩn chất lượng viên nang cứng theo DĐVN IV.

ĐẠI CƯƠNG. 1. Định nghĩa: - Thuốc viên nang là một dạng thuốc phân liều chứa một hay nhiều loại hoạt chất trong vỏ nang cứng với nhiều kích thước khác nhau. - Thuốc chứa trong nang có thể ở dạng rắn hay lỏng. - Thuốc nang chủ yếu dùng để uống, ngoài ra có thể dùng ngoài.

2. Ưu, nhược điểm: + Ưu điểm: - Che dấu được mùi vị khó chịu của dược chất, dễ uống. - Bảo vệ dược chất tránh tác động bất lợi của môi trường. - Sinh khả dụng cao, thuốc có tác dụng theo ý muốn, hoặc kéo dài tác dụng của thuốc.

2. Ưu, nhược điểm: + Nhược điểm: - Vỏ nang dễ bị hỏng do nhiệt độ, độ ẩm nên khó bảo quản. - Giá thành cao. - Dễ bị giả mạo hoặc thay đổi dược chất bên trong.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG. 1. Sản xuất vỏ nang: Giai đoạn này được thực hiện tại các nhà máy chuyên sản xuất vỏ nang. 1. 1. Hình dạng - Vỏ nang , gồm 2 phần lồng vào nhau gọi là nắp nang và thân nang.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG. - Thân nang và nắp nang có thể có gờ khóa hay lớp băng dính giúp nang chịu được tác động mạnh trong quá trình đóng gói, vận chuyển. 1. 2. Kích thước: Vỏ nang được sản xuất với nhiều kích cỡ khác nhau.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG. 1. 3 Thành phần vỏ nang: Gelatin Nước Chất màu Chất tạo độ đục Chất bảo quản

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG. + Quy trình sản xuất vỏ nang - Điều chế dung dịch nhúng khuân: Hòa tan gelatin trong nước khử khoáng 30 -40%, loại khí, thêm chất phụ gia, điều chỉnh độ nhớt. - Nhúng khuân: Nhiệt độ 500°C, thời gian trung bình khoảng 12 s.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG. + Quy trình sản xuất vỏ nang - Quay tròn khuôn: Các cặp khuân quay tròn theo phương nằm ngang, tránh tạo giọt. - Sấy vỏ nang: bằng luồng không khí lạnh - Tháo vỏ nang.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG + Quy trình sản xuất vỏ nang - Cắt vỏ nang. - Đậy nắp vỏ nang: Các vỏ nang sẽ được đậy theo cặp tương ứng. - Chọn vỏ nang loại bỏ nang khiếm khuyết. - In tên thuốc hoặc ký hiệu lên vỏ nang.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG 2. Đóng thuốc vào nang. 2. 1 Điều chế khối thuốc. Khối thuốc được chọn đóng vỏ nang đạt yêu cầu theo quy định của dược điển. Có khối lượng ổn định, phóng thích dễ dàng, không ảnh hưởng tới độ bền của nang.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG 2. 2 Các tá dược thường dùng để điều chế khối bột gồm: Tá dược trơn. Tá dược độn. Tá dược chống dính. Tá dược rã. Chất bảo quản.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG Các phương pháp điều chế khối bột. 1. Phương pháp tán bột. 2. Phương pháp chiết xuất. 3. Phương pháp chiết xuất và tán bột.

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG 2. 4. Đóng thuốc vào nang: Có thể đóng tự động, bán tự động, đóng bằng tay, tùy thuộc vào tính chất hoạt động của máy để điều chế hạt cho phù hợp. Dc bằng tay DC bán tự động

2. 4. Đóng thuốc vào nang Máy đóng nang bán tự động Máy đóng nang tự động

II. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN NANG CỨNG 3. Lau sạch nang. 4. Đóng gói. 5. Bảo quản. III. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG VIÊN NANG. Theo tiêu chuẩn dược điển Việt Nam IV.

HẾT XIN CH N THÀNH CÁM ƠN!