K pacientai turi inoti apie vaistus ir maisto

Ką pacientai turi žinoti apie vaistus ir maisto papildus Vaidotas Galaunė Klinikinės farmakologijos gyd. rezidentas

Tūrinys • Vaisto sukūrimas ir registracija • Nepageidaujamos reakcijos • Dažnai vartojamos vaistų grupės • Maisto papildai

Vaisto kūrimas ir registracija

Vaisto kūrimas: etapai Iki klinikiniai tyrimai • Koncepcija • Tyrimai su ląstelių kultūromis • Tyrimai su gyvūnais Klinikiniai tyrimai • Tyrimai su sveikais savanoriais • Tyrimai su pacientais Registracija • EMA • FDA • Kitos agentūros

Vaisto kūrimas: etapai Iki klinikiniai tyrimai • Koncepcija • Tyrimai su ląstelių kultūromis • Tyrimai su gyvūnais Klinikiniai tyrimai • Tyrimai su sveikais savanoriais • Tyrimai su pacientais Registracija • EMA • FDA • Kitos agentūros

Vaisto kūrimas: klinikiniai tyrimai III fazė: 300 – 3000 pacientų; II fazė: 20 – 80 Sveikų savanorių/pacientų; Veikliosios medžiagos saugumas; dozė 100 -300 pacientų; Veikliosios medžiagos saugumas; Veikliosios medžiagos efektyvumas; Veikliosios medžiagos saugumas; Veikliosios medžiagos efektyvumas FDA, 2018

Vaisto sukūrimo kaina

Vaisto kūrimas: talidomido istorija By Science Museum London / Science and Society Picture Library - Artificial limbs for a thalidomide child, 19611965. Uploaded by Mrjohncummings, CC BY-SA 2. 0, https: //commons. wikimedia. org/w/index. php? curid=28024299

Vaisto kūrimas: registracija • Europos sąjungoje vaistus registruoja: • Europos vaistų agentūra • Nacionalinės vaistų agentūros (pvz. Lietuvoje Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

10 000 veikliųjų medžiagų 1 užregistruotas vaistas Atkinson et al, 2012

Kokie reikalavimai yra keliami generiniam vaistui? 1. Generinio vaisto veiklioji medžiaga yra ta pati kaip referencinio vaisto. 2. Generinis vaistas skiriamas tokia pat doze ir tai pačiai ligai gydyti kaip ir referencinis vaistas. 3. Generiniai vaistai gaminami laikantis tų pačių kokybės standartų, kurie taikomi visų kitų vaistų gamybai.

Generinio vaisto registracija Inovacinis vaistas Iki/Klinikiniai tyrimai Generinis vaistas Vaisto registracija Bioekvivalentiškumo tyrimai

Bioekvivalentiškumo tyrimai Tiriamasis vaistas Referencinis vaistas

Generinio ir “referencinio” vaisto palyginimas • Generinio ir “referencinio” vaisto maksimalios koncentracijos ir ploto po kreive santykiai, bei pasikliautinumo intervalai turi patekti į šį intervalą: 0. 8 -1. 25

Vaisto kūrimas: poregistracinis periodas Iki klinikiniai tyrimai • Koncepcija • Tyrimai su ląstelių kultūromis • Tyrimai su gyvūnais Klinikiniai tyrimai • Tyrimai su sveikais savanoriais • Tyrimai su pacientais Registracija • EMA • FDA • Kitos agentūros Poregistracinis periodas • Saugumas • Efektyvumas

Nepageidaujamos reakcijos

Nepageidaujamos reakcijos: ww. vvkt. lt

Nepageidaujamos reakcijos: ww. vvkt. lt

Pranešimas telefonu • Tel. 8 800 735 68

Nepageidaujamos reakcijos: dažniai Nepageidaujamų reakcijų skirstymas pagal dažnius labai dažna (≥ 1/10), dažna (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažna (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reta (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reta (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Dažnai vartojami vaistai

Benzodiazepinai SNEIGANAITĖ, 2016

Benzodiazepinai • Pvz. Lorazepamas, alprazolamas, diazepamas ir kt. • Skirti tik trumpalaikiam nemigos/nerimo gydymui (iki 2 mėn. ) • Ilgalaikis vartojimas sukelia toleranciją, priklausomybę

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo • Pvz. : Ibuprofenas, Diklofenakas, naproksenas, aspirinas • Skiriami skausmui, temperatūrai ir uždegimui malšinti Vartoti atsargiai/pasitarti su gydytoju Sergant inkstų ligomis Sergant širdies ir kraujagyslių ligomis Vartojant kraujo krešumą mažinančius vaistus Sergant skrandžio/dvylikapirštės žarnos opalige

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo • Ilgalaikis NVNU vartojimas didina: • Širdies ir kraujagyslių ligų rizika • Lėtinės inkstų ligos riziką • Kraujavimo iš virškinamojo trakto riziką YPAČ PAVOJINGAS ILGALAIKIS SUDĖTINIŲ NVNU VARTOJIMAS JIE SUKELIA NEGRĮŽTAMUS INKSTŲ FUNKCIJOS POKYČIUS PVZ. ASPIRINAS/PARACETAMOLIS/KOFEINAS

Paracetamolis • Pagrindinė vasitų nuo “peršalimo” sudėtinė dalis • Pvz. : Gripex, Theraflu Neperdozuokite! Maksimali paracetamolio paros dozė: 50 mg/kg

Kitos sudedamųjų vaistų nuo peršalimo veikliosios medžiagos • Sudedamieji vaistai nuo peršalimo dažnai turi tokias veikliasias medžiagas: • Fenilefrinas • Pseudoefedrinas • Ir kt.

Ar tai didelė bėda? Tikrai ne! Pracetamolis/NVNU+arbatos+poilsis+medus+maloni veikla Garantuoja sėkmingą gydymą

Antibiotikai Bakterinė infekcija Virusinė infekcija

Antibiotikai Viršutinių kvėpavimo takų infekcijų dažniausi sukelėjai yra VIRUSAI

Antibiotikai Gėriau gersiu! Gėriau irirgersiu!

Antibiotikai • Pavojai susiję su antibiotikų vartojimu: • Atsparių mikroorganizmų atsiradimas • Potencialiai gyvybei pavojingos komplikacijos

Tablečių laužymas Nelaužyti tablečių, kurios tam nėra pritaikytos

Tablečių laužymas

BLIC žinutės Nepirkti vaistų turgeliuose, bazėses, pas kaimyną Nevartoti vaistų su pasibaigusiu galiojimo laiku Vaistas, kuris yra skirtas jums, YRA SKIRTAS JUMS

Maisto papildai

Vaistas Maisto papildas

Maisto papildas ≠ Vaistas 1. Maisto papildai NEGYDO 2. Maisto papildai PAPILDO MITYBOS RACIONĄ MAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS

Maisto papildai • Ar maisto papildas parduodamas legaliai? • Ar atitinka keliamus reikalavimus?

http: //www. vet. lt/maisto-papildai/