IV Curso Internacional Desarrollo de Sistemas de Salud

IV Curso Internacional Desarrollo de Sistemas de Salud OPS-OMS / ASDI / UNFPA / AECID/ CIES-UNAN Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009 Producción, comercialización, distribución y acceso a los medicamentos Dr. Douglas Quintero Aragón

¿Por qué preocuparse por los medicamentos?

Características Útiles Confianza Mejorar Med. singulares Costo

Salvan vidas y mejoran la salud • Prevención, alivio, cura. • Impactan el perfil epidemiológico. • Eficaces y previenen costos.

Fomentan la confianza en los servicios sanitarios • Concepto “mágico”. • Queja: “sólo la receta”. • Cultura de valores asociadas al medicamento.

Son costosos Economías de mercado Desarrolladas Gasto en salud total % PNB total Gasto en medicamentos % PNB público (%) 1675 7, 73 138 0, 6 60 Próximo y Medio Oriente 189 4, 27 27 0, 7 26 Países exsocialistas 150 4, 27 20 - América Latina y Caribe 118 5, 30 26 0, 9 28 Asia y Pacífico 60 4, 01 12 0, 6 19 África subsahariana 36 4, 86 8 0, 9 33 - Bennett et al, OMS, 1997

Son costosos País, renta per cápita • Tanzania 120 $ • Haití 250 $ • Egipto 790 $ • Colombia 2150 $ Tecnologías médicas • 7 días ceftriaxona • Estreptoquinasa • Tto. TBC multirresistente • Un año de tto. antirretroviral triple 130 $ 400 $ 5400 $ 16000 $

Son diferentes • El consumidor no elige • Formación insuficiente del consumidor • Datos sobre los nuevos medicamentos • Miedo a la enfermedad

Mejoras importantes U$ -U$ +U$1, 000 700, 000 400, 000

IV Curso Internacional Desarrollo de Sistemas de Salud OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009 Antecedentes

Segunda Guerra Mundial Desarrollo fundamentales en: • Ciencias biológicas. • Potencial tecnológico. • Potencial económico.

Ejemplos • Penicilina (1941) • Cloroquina (1943) • Estreptomicina (1944) • Tetraciclina y cloranfenicol (1948) • Isoniazida (1951) • Eritromicina (1952) • Contraceptivos orales: (1955)

En una década • Revolución. • Medicamentos capaces de curar. • Profesionales y pacientes: –Demanda –Dispuestos a pagar

Milagro de la salud • Antibióticos: erradicar infecciones letales. • La cortisona milagrosa. • El asma vencida por la isoprenalina. • Se desarrollaban vacunas.

Grandes contrastes • Países prósperos con el resto del mundo. • Poblaciones enteras casi sin medicamentos.

Grandes contrastes • Productos que compiten entre sí: –Eficacia dudosa –Costosos –Ineficaces –Copias (“me-too”) –Peligrosos.

Evolución • La IF creció rápidamente. • Medicamentos protegidos por patentes. • Procesos de fabricación eficientes.

Evolución • Considerables ganancias. • Reinvertir en investigación y adquisición de compañías más pequeñas. • Industria multinacional cada vez más concentrada.

IV Curso Internacional Desarrollo de Sistemas de Salud OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009 Comercialización

La competencia • En los medicamentos ? • Desventajas del paciente ? • Confianza o fe ?

Publicidad dirigida a profesionales de la salud FDA: • Antiepiléptico. • Dolor neuropático. Pfizer, además: • Migraña. • Déficit de atención infantil. • Trastorno bipolar. • Otros. Afirmaciones no sustentadas 46% 362 2200

Publicidad dirigida a la población en general • Inglaterra, Pharmacia, incontinencia. • Argentina, Bagó, ansiedad. • Global, Pfizer, disfunción eréctil. Publicidad, año 2000: Merk VI 0 XX® (160), Pepsi® (125), Budweiser® (146). FDA amonesta Merk por usar publicidad “engañosa” dirigida al consumidor.

Actividades de los visitadores médicos • El prestigio del médico. • Confusión entre propaganda/publicidad. • Relación de reciprocidad. • Los regalos (US$ 11 millones, 2001). • La presión comercial. • “Medicina basada en el criterio“.

Simposios, Reuniones, Educación La Industria farmacéutica financia el 40% de la educación médica continua en los Estados Unidos de Norte América.

Ensayos clínicos • Quien paga canta. • Epogen® (Amgen). • Eprex (Johnson & Johnson). • Amitriptilina Vs Paroxetina. • AINES. • Celecoxib.

IV Curso Internacional Desarrollo de Sistemas de Salud OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009 Mercado Mundial

Compañías farmacéuticas Ingresos, millones de US $ PIB, millones de US $ • • • Líbano Kenya Zimbabwe Jamaica Campuchea Chad GW-SK 20, 966 Pfizer-AHP 19, 891 Merck 15, 397 Aventis 13, 650 Astra. Zeneca 12, 751 13, 900 9, 300 8, 600 4, 000 3, 200 1, 600

Compañías más lucrativas 1 er. 2 do. 3 er. Armas Petróleo Industria Farmacéutica Philippe Pignare. El gran secreto de la industria farmacéutica. 2000

IV Curso Internacional Desarrollo de Sistemas de Salud OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009 Acceso

Acceso a medicamentos • Acceso geográfico económico cultural organizativo

Oferta de medicamentos 10, 000 • Países Nórdicos Europeos: entre 1000 y 2000 medicamentos disponibles.

Cadena de suministro Nacional Regional Local Usuario final

Estrategias Uso Aprop. Financiación Alternativas Acceso Mejora SS Precios

Medicamentos Esenciales • En el contexto SPT-2000. • Reconocimiento mundial.

Medicamentos Esenciales • Definición OMS de ME (1975) • “Aquellos que son necesarios para resolver las necesidades en salud de la gran mayoría de la población”

Acceso a medicamentos en Nicaragua • Cobertura baja del INSS (9%) • 16% sin acceso a US • Desabastecimiento de las unidades • Precios altos en FP 50% de población sin acceso regular a ME

Falta de acceso aumenta la pobreza • Gastos de salud en los más pobres 60% mayor que en los mas ricos. • Compra de medicamentos a expensas de otros bienes de consumo • Falta de tratamiento oportuno consecuencias

Brecha entre necesidades de financiamiento para medicamentos y recursos disponibles para MINSA 1999 -2005 (Cobertura 80%) 25 M. Total requerido 20 M MINSA eficiente x 1000, 000 US$ 15 M Total MINSA 10 M Fiscal 5 M Cooperación externa. 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Política de Medicamentos Esenciales • La política de medicamentos se origina con la selección del producto, que se inicia con base a criterios epidemiológicos de necesidad

Requisitos para ME • Prioridades • Información fiable • Colaboración • Equidad y salud pública

Política de Genéricos • Política y nombre • Nombre y DCI • Economía y decisión • Un asunto de calidad?

URM • Definición • Comités FT • Guías de Práctica clínica • MBE y los RS • Centros de Información independientes

De la OMS a la OMC • “La liberalización de los mercados y el desarrollo económico” • Acompañados de transición demográfica y nuevas patologías

Desigualdades globales en salud • 98% de las muertes en <15 años ocurren en los PED. • La probabilidad de morir antes de los 15 años: – 22% en África subsahariana – 1, 1% en los PD. Lancet 1997; 349: 1269 -76

América Latina y el Caribe (2005) • 27% sin acceso a los SBS • 46% sin protección social • 17% de los partos atendidos por personal no calificado • 685. 000 niños sin completar vacunación

Y en relación a los medicamentos • Los países menos desarrollados concentran el 84% de la población mundial • Consumen menos del 11% de los gastos mundiales en salud • Sobrellevan el 93% de la carga global de enfermedad

Percentage of populations and number of countries with regular access to essential drugs = < 50% = 50 - 80% = 80 - 95% = > 95% = No data available 43 64 30 41 1 Más de 1/3 de la población mundial no tiene acceso En África menos del 50% de la población tiene acceso regular La presión económica agrava la situación

OMC, TRIPs • Ronda Uruguay y creación de la OMC en 1995 • “…Contribuir al desarrollo del comercio en un sistema abierto, resolver conflictos entre gobiernos, organizar negociaciones comerciales y supervisar los acuerdos globales sobre comercio aprobados en la Ronda Uruguay” • “Ronda del Milenio”, Seattle 1999 • Extensión del libre mercado a la provisión de los servicios públicos tradicionales y privatización de la educación, la salud, el bienestar, la vivienda social, telecomunicaciones, servicios postales, seguros, turismo, entretenimiento y ocio

Qué son los DPI? • “Copyright” o Derechos Autorales • Derechos de Propiedad Industrial: –PATENTES – producción –MARCAS - comercialización

Antirretrovirales en Tailandia • 61 millones de habitantes • Un millón infectados por VIH • Zidovudina: – 1992, US$ 324 – 1995, US$ 87

Acuerdos TRIPs: antirretrovirales en Tailandia • Lamivudina: nueva patente de formulación. Fluconazol (meningitis criptocóccica) • Pfizer US$ 14 al día • Genéricos locales US$ 0, 7 al día

OMC, TRIPs y desarrollo: ¿transferencia de tecnología? • Desde la introducción de la legislación de patentes, 11 laboratorios argentinos han sido adquiridos por multinacionales • Más de 12 plantas de formulación en países andinos han sido cerradas

Doha • Punto de vista del comercio. • Punto de vista de la salud pública.

Excepciones • Licencia obligatoria • Importaciones paralelas

TLC y TRIPS-plus o Adpic (+) : • • • Patente por más de 20 años Restringir salvaguardas Limitar versiones genéricas Exclusividad de mercado “Linkage”

Preocupaciones presentes en la Región: TRIPS-Plus = Health-Minus • Los TLC y legislación nacional • Conflictos de intereses • Información o publicidad • Problemas de transparencia

• Todo aquello que pueda afectar negativamente los derechos de acceso a los medicamentos y a la atención de la salud no es negociable y deberá ser excluido de todo tipo de acuerdo comercial (Alma Ata).

El conflicto de intereses La salud: Derecho Humano La salud: Bien de consumo

Gracias