ISO La Organizacin Internacional de Normalizacin ISO es

ISO � La Organización Internacional de Normalización (ISO), es una agencia internacional fundada en 1947, que se especializa en la normalización. � Las oficinas centrales están en Ginebra, Suiza. � Más de 100 países son Miembros de la ISO y están representados en ella por las respectivas Organizaciones Nacionales de Normalización.

NORMAS SERIE ISO 9000 � ASEGURAMIENTO Y � GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO/TC 176 �

SERIE ISO 9000 - CRONOLOGIA 1987 Primera edición 1994 Primera revisión (cambios menores) 2000 Segunda revisión (cambios mayores)

NORMA ISO 9000: 1994 Tres normas certificables: ISO 9001 asegurar la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio ISO 9002 asegura la calidad en desarrollo, producción, instalación y servicio ISO 9003 ensayos finales asegura la calidad en inspección y

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO 9000: 2000 ISO 9000 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: Conceptos y Vocabulario. ISO 9004: SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: Directrices para la mejora del Desempeño 9001 : SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: Requisitos. TECNICAS DE APOYO ISO 19011 AUDITORÍAS ISO 10012 METROLOGÍA ISO 10013 MANUAL DE LA CALIDAD

SIG (Sistemas Integrados de Gestión) • Nacen para dar respuesta a: Optimizar competitividad + preocupación por salud y seguridad ocupacional. ISO 9000 – ISO 14000 – OHSAS 18000 • SIG se recomienda cuando: Es una exigencia de los clientes o cuando la empresa observa que, gestionando las dos o tres áreas, obtiene ventajas comparativas en el mercado.

REVISIÓN Las Normas se revisan porque es necesario saber si deben confirmarse, ser actualizadas o canceladas, principalmente debido al desarrollo tecnológico y de relaciones comerciales (globalización-Internet)

METODOLOGÍA En el caso de las Normas ISO 9000: 2000, la revisión se realizó de acuerdo a: • Una encuesta para detectar los requisitos de los usuarios. • Una verificación de los proyectos de normas. • La validación para determinar si se satisfacen las necesidades del usuario.

CAMBIOS PRINCIPALES ISO 9000 -2000 1. Se redujo el número de Normas. • ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario • ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos • ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño • ISO 19011: Directrices sobre la Auditoria de Sistemas de Gestión de la Calidad y Ambientales (2002)

2. Más énfasis en el uso que en la Certificación 3. Las Normas ISO 9001 y 9004 constituyen un “par coherente” 4. Por el creciente interés de las empresas de servicios, Pymes y Administración Pública, el vocabulario se encuentra menos orientado a la industria manufacturera

5. Relación con los modelos de Excelencia • Las Normas ISO 9000 son una base • Están basadas en ocho principios de Gestión de la Calidad • La ISO 9004 incluye un cuestionario de autoevaluación 6. La estructura de la Norma ISO 9001: 2000 tiene 5 cláusulas principales: • • • Sistema de Gestión de la Calidad Responsabilidad de la Dirección Gestión de los Recursos Realización del Producto Medición, Análisis y Mejora

7. El concepto calidad “debe cumplir con las necesidades y expectativas del cliente”, se refuerza con la adición del requisito “medir la satisfacción del cliente” 8. La responsabilidad de la Alta Dirección en relación con la calidad considera ahora la comunicación con el personal y con los clientes

9. Se considera la mejora continua como un requisito explícito 10. Compatibilidad de la Norma ISO 9001 con la Norma ISO 14001 11. La Norma ISO 19011 es aplicable a ISO 9001 y a ISO 14001 comunicación con el personal y con los clientes

BENEFICIOS PRINCIPALES • Menos papeleo • La estructura con base a modelo de proceso de negocios, debería traducirse en Sistemas más efectivos, fáciles de implementar y de auditar • El par coherente ISO 9001/ ISO 9004 proporciona un enfoque estructurado que va más allá de la certificación, apunta a T. Q. M.

BENEFICIOS PRINCIPALES • La orientación al cliente y la satisfacción del cliente (ambos como requisito) pretende que: además de ser eficientes (hacer las cosas bien), ser eficaces (hacer las cosas correctas) • Los requisitos de la Norma ISO 9001 e ISO 9004 cubren los principios básicos de muchos premios de la calidad

III. LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000: 2000 Objetivos: • Análisis de las Normas ISO 9000 y 9001 • Aplicación de conceptos adquiridos

III. A) ISO 9000: 2000 “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADFUNDAMENTOS Y VOCABULARIO” Objetivos: • Análisis de los Principios de Gestión de la Calidad • Comprensión de los Fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad

ISO 9000: 2000 0 INTRODUCCIÓN 0. 1 GENERALIDADES Se presentan las Normas: • ISO 9000: Describe los fundamentos de SGC y especifica la terminología • ISO 9001: Especifica los requisitos para los SGC • ISO 9004: Proporciona directrices para el mejoramiento del desempeño de la organización • ISO 19011: Proporciona directrices para la gestión y ejecución de auditorias de calidad y ambientales

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Enfoque al cliente (customer focus) Liderazgo (leadership) Participación del personal (Involvement of people) Enfoque al proceso (Process approach) Enfoque del Sistema a la Gestión (System apprach to management) Mejoramiento continuo (continual improvement) Enfoque de toma de decisiones basada en hechos (factual approach to decision making) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor (mutually beneficial supplier relationships)

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, cumplir los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD b) Liderazgo: Los líderes establecen unidad de propósito y la dirección de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD c) Participación del personal: El personal de todos los niveles es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD d) Enfoque al proceso: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD e) Enfoque de sistema a la gestión: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización para lograr sus objetivos.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD f) Mejoramiento continuo: El mejoramiento continuo del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de la organización.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD g) Enfoque de toma de decisiones basada en hechos: Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

0. 2 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Estos ocho principios de Gestión de la Calidad constituyen la base de las normas de Gestión de la Calidad de la familia ISO 9000

POLÍTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD • Se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización • Aplicar recursos para obtenerla • La política proporciona un marco para establecer y revisar los objetivos • Los objetivos de la calidad precisan ser consistentes con la política y el compromiso con la mejora continua • El logro de los objetivos debe poder medirse • Lograr los objetivos puede tener un impacto posistivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y el impacto financiero y por lo tanto sobre la satisfacción y la confianza de las partes interesadas

DOCUMENTACIÓN TIPOS DE DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LOS SGC a) Información sobre el SGC Manual de la Calidad b) Cómo se aplica el SGC a un producto, proyecto o contrato específico Plan de calidad c) Establecer requisitos Especificaciones d) Establecer recomendaciones o sugerencias Directrices e) Cómo se realizan las actividades o procesos de manera consistente Procedimientos, instrucciones, planos f) Evidencia objetiva de actividades realizadas o resultados logrados Registros

ISO 9001: 2000 “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD- REQUISITOS” Objetivos: Análisis de los requisitos normativos Aplicación de conceptos

ISO 9001: 2000 “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD- REQUISITOS” 0 INTRODUCCIÓN 0. 1 Generalidades • Decisión estratégica de la organización. • El diseño y la implementación del SGC están influenciados por las diferentes necesidades, objetivas, particulares, los productos, los procesos y el tamaño de la organización. • La idea central no es generar estructuras uniformes de los SGC o de la documentación. • Se enfatiza en que los requisitos del SGC son complementarios a los requisitos técnicos y legales. • Puede ser usada para fines de certificación (o de evaluación) • Se han tenido presente los principios de gestión de la calidad enunciados en la ISO 9000.

0. 2 Enfoque al proceso • Se promueve el uso de un enfoque basado en procesos • Se tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. • Cualquier actividad que recibe inputs y los convierte en outputs es un proceso. • La identificación y la interacción de los procesos al interior de la organización se denomina “enfoque basado en procesos”. • La ventaja de un enfoque a proceso en el control continuo que se puede realizar sobre las interrelaciones de los procesos

ENFOQUE AL PROCESO Mejoramiento continuo del Sistema de gestión de la Calidad Responsabilidades de la Gerencia Clientes (y otras partes interesadas) Requisitos Medición, Análisis y mejoramiento Gestión de recursos Insumos Clientes (y otras partes interesadas) Realización del producto Actividades que agregan valor Flujo Producto Satisfacción Resultados

• Se enfatiza la importancia de: a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos b) La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor. c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso. d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas Nota: De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como “Planificar-Hacer. Verificar-Actuar” (PHVA)