ISO 9001 2015 KALTE YNETM SSTEM STANDARDI Krehir

ISO 9001 : 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ STANDARDI Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi 09 -10 Ocak 2017

GÜNDEM • Tanışma ve Kal. Der tanıtımı • Mükemmellik Modeli • Kalite tanımı ve tarihçesi • ISO 9000 serisi standartları • Standardın uygulama alanları • Standardın faydaları • ISO 9001: 2015 Kalite Yönetim Sistemleri Standardı şartları

GÜNDEM • Grup Çalışmaları : • • - Kuruluşun Bağlamını Anlama Çalışması : İç ve dış konular, ilgili taraflar ve beklentileri, Stratejik Yönelimler, kapsam • -Süreç Çalışması: Seçilen bir sürecin tanıtım kartı ve akış şemasının hazırlanması • - Süreç Risk Belirleme Çalışması : Seçilen bir süreçte risk belirleme çalışması • Uygulama Programı ve Belgelendirme • Başarılı bir ISO 9001 uygulaması için öneriler • İşimiz bitti mi? • Değerlendirme

Kal. Der Misyon 1990 a d n ı l Yı ldu Kuru Mükemmellik kültürünü yaşam biçimine dönüştürerek, ülkemizin rekabet gücünün ve refah düzeyinin yükseltilmesine katkıda bulunmak Vizyon Cumhuriyetimizin 100. yılında sürdürülebilir kalkınma yaklaşımı çerçevesinde ülkemizi çağdaş yaşam düzeyine ulaştırmak amacı ile Türkiye'nin tüm bölgelerinde mükemmellik kültürünü içselleştirmiş, rekabetçi kurum ve kuruluşlar yaratılmasına katkıda bulunan bir kuruluş olmak

Kal. Der'e Üyelik: § Tüzel Üyelik § Bireysel Üyelik 500 k l İ İSO eki d n i s e List r Kal. De ı ıs y a s e üy 145 2120 Üye 925 Kuruluş Şubeler: § Ankara § Bursa § Eskişehir § İzmir Temsilcilikler: § Trakya § Doğu Marmara § Kayseri § Adana § Denizli

Kal. Der Faaliyet Konuları • Rekabet Gücünü Artırmada Destek Faaliyetleri • Eğitim ve Seminerler • Bilinçlendirme ve Katkı Faaliyetleri • Tanıma ve Takdir Programları

Kal. Der Faaliyet Konuları Rekabet Gücünü Artırmada Destek Faaliyetleri § § § Ulusal Kalite Hareketi Rehberlik ve Projeler Değerlendirme Hizmetleri Kıyaslama Çalışmaları Ulusal ve Uluslararası Stratejik İşbirlikleri Eğitim ve Seminerler Bilinçlendirme ve Katkı Faaliyetleri Tanıma ve Takdir Programları

Kal. Der Faaliyet Konuları Rekabet Gücünü Artırmada Destek Faaliyetleri § § § Ulusal Kalite Hareketi Rehberlik ve Projeler Değerlendirme Hizmetleri Kıyaslama Çalışmaları Ulusal ve Uluslararası Stratejik İşbirlikleri EFQM’ in Ulusal İşbirliği Ortağı Amerika Kalite Derneği Dünya İş Ortağı Ortadoğu Kalite Derneği Kurucu Üyesi Global Compact, Küresel İlkeler Sözleşmesini Türkiye’de imzalayan ilk kuruluş

Kal. Der Faaliyet Konuları Rekabet Gücünü Artırmada Destek Faaliyetleri Eğitim ve Seminerler Bilinçlendirme ve Katkı Faaliyetleri Tanıma ve Takdir Programları

Kal. Der Faaliyet Konuları Rekabet Gücünü Artırmada Destek Faaliyetleri Eğitim ve Seminerler Bilinçlendirme ve Katkı Faaliyetleri Tanıma ve Takdir Programları

EFQM Mükemmellik Tanıma Programı Mükemmellikte Yetkinlik Mükemmellikte Kararlık Türkiye Mükemmellik Ödülü Mükemmellikte Süreklilik Ödülü EFQM Mükemmellik Tanıma Programı, kurumsal yapınız ve kararlı bir şekilde odaklandığınız sürekli gelişim için uluslararası bir tanıma sağlarken, çalışanlarınızı kuruluşunuzda sürekli iyileştirme için adımlar atılması ve bir mükemmellik kültürü yaratılması yönünde motive eder.

EFQM Mükemmellik Tanıma Programı Ödül (puan>600) Bir kuruluşun ödüllendirildiği en üst seviyedeki Mükemmellik Aşamasıdır. Yetkinlik (300<puan<600) Sürekli iyileştirme bir yaşam tarzı olmuştur. Başarılı bir biçimde yönetilen ve mükemmel olma yolunda ilerleyen kuruluşlar anlaşılır. Kararlılık (puan<300) Mükemmellik Yolculuğunun henüz başındadır ve iyileştirme faaliyetlerine başlanmıştır.

ULUSAL KALİTE HAREKETİ Amacı: Ülkemizin sağlam temellere sahip yüksek rekabet gücüne erişebilmesi için Toplam Kalite Yönetimi’ nin yaygınlık kazanmasını sağlamak. 13

Ulusal Kalite Hareketi Aşamaları İyi niyet bildirgesi Kurumsal Olgunluk Aşamasının Belirlenmesi Yol Haritası TKY ve Mükemmellik Modeli Eğitimleri Rehberlik Desteği UKH Danışmanlığı Özdeğerlendirme İyileştirme planları İyileştirme projelerinin uygulamaya alınması Değerlendirme (RADAR) & MA Belgelendirme Dış değerlendirme

EFQM Mükemmellik Modeli § Mükemmel kuruluşların sahip oldukları ortak temel değerleri, bu değerleri hayata geçirmek için neler yaptığını ve elde ettiği sonuçların nasıl olduğuna ilişkin geniş bir bakış açısı oluşturmak üzere EFQM tarafından geliştirilen bir yönetim çerçevesidir. § İş Mükemmelliği ve Mükemmel Kuruluşlar ile ilgili tüm unsurları ortaya koyar.

EFQM Mükemmellik Modeli § Sürekli gelişme ve mükemmel Sonuçlara ulaşmak için bir rehberdir. § Kurumsal mükemmellik için bir değerlendirme aracıdır. § Toplam Kalite için bir yol haritasıdır.

Toplam Kalite Yönetimi Paydaşların varolan ve de gelecekteki beklentilerinin • Çalışanların katılımı ile tüm faaliyetlerin • Sürekli geliştirilmesini ve iyileştirilmesini öngören bir yönetim anlayışı’dır ÇLER SÜRE • Tam ve ekonomik olarak, zamanında karşılanması için YÖ NET İ MÜŞTERİ ÇALIŞAN M

Toplam Kalite Yönetimi Paydaşların Tatminini Esas Alır

Paydaşlar HİSSE SAHİPLERİ MÜŞTERİLER TEDARİKÇİLER YÖNETİCİLER ÇALIŞANLAR TOPLUM

EFQM Mükemmellik Modeli Girdiler Sonuçlar Çalışanlarla ilgili Sonuçlar % 10 Çalışanlar % 10 Liderlik % 10 Strateji % 10 Süreçler, Ürünler, Hizmetler % 10 İşbirlikleri ve Kaynaklar % 10 Müşterilerle ilgili Sonuçlar % 15 İş Sonuçları % 15 Toplumla ilgili Sonuçlar % 10 Yenileşim ve Öğrenme Aralık 2020 Salı Kal. Der – TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ Tüm hakları saklıdır. 20

ISO 9000 Serisi Standartların Tarihçesi 1960’ LARDA ASKERİ SAVUNMA SANAYİ STANDARTLARI 1979 BS 5750 VB. ULUSAL STANDARTLAR 1987 ISO 9000’LER ULUSLAR ARASI STANDARTLAR 1988 TS ISO 9000 , EN 29000 1994 REVİZYON 2000 REVİZYON 2008 REVİZYON 2015 REVİZYON

Kalite Tanımı • Müşteri beklentilerini karşılayabilme derecesi , Bir ürün veya hizmetin belirlenen veya olabilecek gereksinmeleri karşılama kabiliyetine dayanan özelliklerin toplamıdır. • Yapısal özellikler kümesinin şartları yerine getirme derecesi. (ISO 9000: 2015)

ISO 9000 NEDİR? • BİR STANDART SERİSİDİR. • KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇİN MODEL OLUŞTURUR VE REHBER NİTELİĞİ TAŞIR.

ISO 9000 SERİSİ STANDARTLARI • ISO 9000: 2015…Kalite Yönetim Sistemi Temel esaslar, terimler, tarifler • ISO 9001: 2015…Kalite Yönetim Sistemi-Şartlar • ISO 9002: 2016…ISO 9001: 2015 Standardının uygulanması için kılavuz • ISO 9004: 2009…Kalite Yönetim Yaklaşımı-Bir kuruluşun sürdürülebilir başarısı için yönetim • ISO 19011: 2011…Yönetim Sistemleri Denetimi için kılavuz

ISO 9001 STANDARDI UYGULAMA ALANLARI • Kalite yönetim sistemi uygulama avantajını yaşayan/yaşamak isteyen kuruluşlar • Ürünlerin kullanıcıları • İlgili taraflar (tedarikçi, müşteri, tüketici, toplum, yasa yürütücüler vb) • İç ve dış denetçiler Aralık 2020 Salı Kal. Der – ISO 9000 : 2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Tüm hakları saklıdır. 25

ISO 9001: 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ STANDARDININ FAYDALARI • KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ OLUŞTURMAK İÇİN ULUSLARASI KABUL GÖRMÜŞ BİR MODELDİR • DAHA ETKİN VE VERİMLİ BİR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KURULMASINI SAĞLAR • KALİTE SİSTEMİNİN BELGELENDİRİLMESİNDE ESASTIR • KURUMUN İMAJI GÜÇLENİR • MÜŞTERİ İSTEKLERİNİ HER ZAMAN, ZAMANINDA VE İLK DEFADA KARŞILAYAN ÜRÜN VE HİZMETİ GERÇEKLEŞTİRMEK AMACIYLA YARARLANILAN BİR SİSTEMDİR • MÜŞTERİ ŞİKAYETLERİ AZALIR, MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ, BAĞLILIĞI, SAYISI ARTAR

ISO 9001: 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ STANDARDININ FAYDALARI • DAHA ETKİN BİR YÖNETİM SAĞLAR • ÇALIŞANLARIN KALİTE BİLİNCİ ARTAR • HER DÜZEYDE İLETİŞİM GÜÇLENİR • SÜREÇ YÖNETİM SİSTEMİ İLE SÜREÇLERİN DAHA ETKİN VE VERİMLİ ÇALIŞMASI, SÜREÇLERARASI İLİŞKİLERİN DAHA SAĞLIKLI YÖNETİLMESİ SAĞLANIR • DAHA SAĞLIKLI ÖLÇME, ANALİZ VE DEĞERLENDİRME YAPILIR • KAYNAKLAR DAHA VERİMLİ KULLANILIR • HATALAR AZALIR • MALİYETLER DÜŞER • TEDARİKÇİ SEÇİMİNDE KRİTERDİR • TOPLAM KALİTE YÖNETİMİNE GİDEN YOLDA ÖNEMLİ BİR ADIMDIR

Diğer Standartlara Uyum İçin Yüksek Seviye Yapı (YSY) Getirilmiş Ortak terimler, ana tanımlar, birbiriyle aynı ana metin ve numaralandırma geliştirilmiş. KYS BGYS ORTAK ISO YAPISI OHSAS ÇYS

ANNEX SL Standart geliştiricilerin, standart yazmalarına yardımcı bir kılavuzdur. Amacı, kalite, çevre, iş güvenliği, bilgi güvenliği, iş sürekliliği vb. yönetim sistemi standartlarının entegrasyonuna yardımcı olmaktır. Gelecekte tüm ISO Yönetim Sistemi Standartları tutarlı ve uyumlu olmalıdır.

Diğer Standartlara Uyum İçin Yüksek Seviye Yapı (YSY) Getirilmiş 1. Kapsam 2. Atıf Yapılan Standard ve/veya dokümanlar 3. Terimler ve Tarifler 4. Kuruluşun Bağlamı 5. Liderlik 6. Planlama 7. Destek 8. Operasyon 9. Performans Değerlendirme 10. İyileştirme

Yüksek Seviye Yapı Ana madde numaraları ve başlıklar değiştirilemez, ancak; Alt maddeler, Özel metinler, (yeni maddeler, notlar, örnekler, alt maddeler için paragraflar, Mevcut gereklilikleri geliştiren (değiştirmeyen) metinler eklenebilir.

Yüksek Seviye Yapı PLANLA 4. KURULUŞUN BAĞLAMI 4. 1 Kuruluş ve bağlamının anlaşılması 4. 2 İlgili taraflar 4. 3 KYS’nin Kapsamı UYGULA 5. LİDERLİK 6. PLANLAMA 7. DESTEK 8. OPERASYON 5. 1 Liderlik ve taahhüt 6. 1 Risk ve fırsatlar 7. 1 Kaynaklar 8. 1 Operasyonel planlama ve kontrol 5. 2 Politika 5. 3 Kurumsal görev, yetki ve sorumluluklar 6. 2 Planlama 7. 2 Yeterlilik 7. 3 Farkındalık 7. 4 İletişim 7. 5 Dokümante edilmiş bilgi KONTROL ET 9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME ÖNLEM AL 10. İYİLEŞTİRME 9. 1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme 10. 2 Uygunsuzluk. Düzeltici faaliyetler 9. 2 İç tetkik 10. 3 Sürekli iyileştirme 9. 3 Yönetimin gözden geçirmesi

ISO 9001: 2015 Genel Yapı PLANLA 4. KURULUŞUN BAĞLAMI UYGULA KONTROL ÖNLEM AL ET 9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME 5. LİDERLİK 6. PLANLAMA 7. DESTEK 8. OPERASYON 4. 1 Kuruluş ve Bağlamının anlaşılması 5. 1 Liderlik ve taahhüt 6. 1 Risk ve fırsatlar 7. 1 Kaynaklar 8. 1 Operasyonel planlama ve kontrol 9. 1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme 10. 1 Genel 4. 2 İlgili tarafların ihtiyaç beklentileri 5. 1. 2 Müşteri odakğı 6. 2 Planlama Bir sonraki slayt 9. 1. 1 Genel 10. 2 Uygunsuzluk Düzeltici faaliyetler 4. 3 KYS’nin Kapsamı 5. 2 Politika 9. 1. 2 Müşteri memnuniyeti 10. 3 Sürekli iyileştirme 4. 4 KYS ve Prosesler Bir sonraki slayt 5. 3 Kurumsal görevler, sorumluluklar ve yetkiler 6. 3 Değişikliklerin Planlaması 7. 2 Yeterlilik 7. 3 Farkındalık 7. 4 İletişim 7. 5 Dokümante edilmiş bilgi 9. 1. 3 Analiz ve Değerlendirme 9. 2 İç tetkik 9. 3 Yönetimin gözden geçirmesi 10. İYİLEŞTİRME

ISO 9001: 2015 Genel Yapı 7. DESTEK 7. 1 Kaynaklar 7. 2 Yeterlilik 7. 3 Farkındalık 7. 1. 1 Genel 7. 1. 2 Kişiler 7. 1. 3 Altyapı 7. 1. 4 Proseslerin işletimi için çevre 7. 1. 5 İzleme ve Ölçme kaynakları 7. 1. 6 Kurumsal Bilgi 7. 1. 5. 1 Genel 7. 1. 5. 2 Ölçüm İzlenebilirliği 7. 4 İletişim 7. 5 Dokümante edilmiş bilgi

ISO 9001: 2015 Genel Yapı 4 Kuruşun bağlamı 5 Liderlik 6 Planlama 7 Destek 8 Operasyon 9 Performans Değerlendirme 10 İyileştirme 8. 1 Operasyonel planlama ve kontrol 8. 3 Ürün ve hizmetin tasarım ve geliştirilmesi 8. 4 Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü 8. 5 Ürün ve hizmet sunumu 8. 6 Ürün ve hizmet sunumu 8. 2 Ürün ve hizmet şartları 8. 3. 1 Genel 8. 4. 1 Genel 8. 5. 1 Ürün ve hizmet sunumunun kontrolü 8. 7 Uygun olmayan çıktının kontrolü 8. 2. 1 Müşteri iletişim 8. 3. 2 Tasarım ve geliştirmenin planlanması 8. 4. 2 Kontrolün türü ve boyutu 8. 5. 2 Tanımlama ve izlenebilirlik 8. 2. 2 Ürün ve hizmet şartlarının tayini 8. 3. 3 Tasarım ve geliştirme girdileri 8. 4. 3 Dış tedarikçi için bilgi 8. 5. 3 Müşterilere ve dış tedarikçiye ait mülkiyet 8. 2. 3 Ürün ve hizmet şartlarının gözden geçirilmesi 8. 3. 4 Tasarım ve geliştirmenin kontrolü 8. 2. 4 Ürün ve hizmet şartlarındaki değişiklikler 8. 3. 5 Tasarım ve geliştirme çıktıları 8. 3. 6 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri 8. 5. 4 Muhafaza 8. 5. 5 Teslimat sonrası faaliyetler 8. 5. 6 Değişikliklerin kontrolü

ISO 9001: 2015 Ana Başlıklar Giriş 0. 1 - Genel (0. 1) 0. 2 - Kalite Yönetim Prensipleri 0. 3 - Proses Yaklaşımı (0. 2) 0. 3. 1 - Genel (0. 2) 0. 3. 2 - PUKÖ Döngüsü (0. 2) 0. 3. 3 - Risk Temelli Düşünme 0. 4 - Diğer Yönetim Sistem Standartları ile ilişki (0. 4)

0. 1 - GENEL Uygulanması stratejik bir karardır. Belgelendirme Kuruluşları dahil, iç ve dış taraflarca değerlendirmek için kullanılır. Tasarlanması ve uygulanması her kuruluşun kendi özelliklerine uygundur KYS şartları, ürün / hizmet ile ilgili şartların tamamlayıcısıdır

0. 2 - Kalite Yönetim Prensipleri 1 -Müşteri odaklılık 2 -Liderlik 3 -Personelin bağlılığı 4 -Proses yaklaşımı 5 -İyileştirme 6 -Kanıt esaslı karar alma 7 -İlişki Yönetimi

1 - Müşteri Odaklılık Kalite yönetiminin odak noktası, müşteri ihtiyaçlarının karşılanması ve müşteri beklentilerinin aşılmasıdır. Bir kuruluşun sürdürülebilir başarısı, müşterilerinin ve diğer ilgili tarafların güveninin kazanılması ve muhafaza edilmesine bağlıdır Müşterilerinin ve diğer ilgili tarafların mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarının anlaşılması ve karşılanması, kuruluşun sürdürülebilir başarısının temelidir.

2 - Liderlik Liderler organizasyonun amacını ve yönünü belirlerler. Organizasyonun amaçlarının başarılması için kişilerin katılımını sağlayacak ortam oluşturulmalıdır.

3 - Personelin Bağlılığı • Kuruluşun etkin ve verimli yönetilmesi için, her seviyedeki çalışana saygı duyulması ve katılımının sağlanması esastır. • Çalışanların takdir ve tanınması, yetkinliklerinin artırılması ve yetkilendirilmesi kuruluşun kalite hedeflerine ulaşmasında çalışanların katılımını kolaylaştırır.

4 - Proses Yaklaşımı Kalite yönetim sistemi, birbirleriyle etkileşimli proseslerden oluşur. Tutarlı ve tahmin edilebilir sonuçlara, daha etkin ve verimli ulaşılabilmesi, kuruluştaki faaliyetlerin anlaşılması ve birbiriyle etkileşimli proseslerin kararlı bir sistem olarak çalışmasını sağlayacak şekilde yönetilmesi ile mümkündür.

5 - İyileştirme Bir kuruluşun mevcut performansını muhafaza etmesi, iç ve dış koşullarındaki değişimlere cevap verebilmesi ve yeni fırsatlar yaratabilmesi için iyileştirme esastır. PERFORMANS Sürekli iyileştirme Ö P K U Ö P Sıçrama Yaklaşımı K U Ö P K U ZAMAN

6 – Kanıt Esaslı Karar Alma Verilerin analiz ve değerlendirilmesine dayalı kararlar, istenilen sonuçlara ulaşılmasında önemlidir. Karar verme karmaşık bir proses olabilir. Bilgiye ve veri analizine dayalı gerçekler, karar vermede daha tarafsız olunmasını ve güveni sağlar.

7 - İlişki Yönetimi Bir kuruluşun sürdürülebilir başarısı, ilgili tüm taraflarla ilişkilerini, kuruluşun performansına etkisini optimum hale getirecek şekilde yönetmesine bağlıdır.

0. 3 - Proses Yaklaşımı 0. 3. 1 0. 3. 2 • Genel • PUKÖ Döngüsü • Risk temelli düşünme 0. 3. 3

Proses Yönetimi Başlangıç Noktası Girdi Kaynakları Girdi Öncelikli prosesler İç ve Dış Tedarikçi, müşteriler, Diğer ilgili taraflar Enerji, Bilgi ürün ve servis gereksinimleri Bitiş Noktası Faliyetler Kontrol noktalarının izlenmesi , performansının ölçülmesi Çıktı Sonuçları Enerji, Bilgi ürün ve servis kararları Sonraki süreçler İç ve Dış Tetkikler, Diğer ilgili taraflar

0. 3. 2 PUKÖ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4. Kuruluş ve Bağlamı Müşteri Şartları 6. Planlama 7. Destek 8. Operas yon 5. Liderlik Müşteri Memnuniyeti 9. Performans Değerlendirme KYS Sonuçları Ürün ve Hizmetler 10. İyileştirme 4. İlgili Tarafların İhtiyaç Ve Beklentileri

PUKÖ Döngüsü • ÖNLEM AL • PLANLA Süreç performansının sürekli iyileştirilmesi için gerekli önlemleri al, uygulamaları standartlaştır. Müşteri şartlarının karşılanması için hedefleri ve süreçleri planla Konulan hedeflere ulaşılıp ulaşılmadığını ölç, kontrol et Planları gerçekleştir, neyi nasıl yapacağız • KONTROL ET • UYGULA

0. 3. 3 – Risk Temelli Düşünme • Etkin bir kalite yönetim sistemi için risk temelli • düşünme esastır. • Bu kapsamda, standardın ilgili maddelerinde ve EK-A. 4’de detaylı açıklama verilmiştir.

0. 4 -Diğer Yönetim Sistem Standartları İle İlişki • Standardın yapısı ve terminolojisinin bir kısmı, diğer yönetim sistemleri ile uyumu sağlamak amacıyla değiştirilmiştir (Bkz. Ek-A. 1) • Bu standart, ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemleri Temel Esaslar, Terimler ve Tarifler ISO 9004 Bir kuruluşun sürdürülebilir başarısı için yönetme Bir kalite yönetim yaklaşımı ile ilişkilidir. • Kalite yönetimi ve kalite yönetim sistemleri konusunda ISO/TC 176 tarafından geliştirilen diğer Uluslararası Standartlar Ek-B’de verilmiştir.

ISO 9001: 2015 Ana Başlıklar 1. Kapsam 2) Atıf yapılan standart ve/veya dokümanlar ISO 9000 -2015 3) Terimler ve tarifler ISO 9000 -2015 ‘te tanımlanmıştır

ISO 9001: 2015 Ana Başlıklar 4) Kuruluşun bağlamı 5) Liderlik 6)Planlama 7)Destek 8) Operasyon 9) Performans değerlendirme 10) İyileştirme

4 Kuruluşun Bağlamı 4. 1 • Kuruluş ve bağlamının anlaşılması 4. 2 • İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması 4. 3 • KYS’nin kapsamının belirlenmesi 4. 4 • Kalite Yönetim Sistemi ve Prosesleri

4 Kuruluşun Bağlamı 4. 1 • Kuruluş ve bağlamının anlaşılması Kuruluş, amacı, Stratejik yönü ile ilgili olan, KYS’nin amaçlanan sonuçlarına ulaşabilme yeteneğini etkileyen, İç ve dış hususları belirlemelidir. İç ve dış hususlar ile ilgili bilgiyi izlemeli ve gözden geçirmelidir.

4 Kuruluşun Bağlamı 4. 2 • İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması 7. 2. 1 beklentilerinin anlaşılması a) KYS ile ilişkili ilgili taraflar, a) KYS ile ilişkili ilgili taraflar belirlenmelidir. b) Söz konusu ilgili tarafların gereksinimleri (genellikle kastedilen veya zorunlu olarak belirtilen ihtiyaçlar ve beklentiler gibi) tespit edilmelidir. İlgili taraflar : Şahıs veya grup olabilir. Müşteriler, nihai İlgili taraflar : Şahıs veya grup olabilir. Müşteriler, Nihai tüketiciler, Tedarikçiler, Dağıtıcılar, Bayiler, STK lar, Yasal Tüketiciler, Tedarikçiler, Dağıtıcılar, Bayiler, STK lar, Yasal Kurumlar olabilir.

4 Kuruluşun Bağlamı 4. 3 • Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamının belirlenmesi Kuruluş, kapsamı belirlemek amacı ile KYS’nin sınırlarını ve uygulanabilirliğini tayin etmelidir. Kapsam belirlenirken TS EN ISO 9001: 2008 4. 2. 2 “Hariç Tutma” olarak belirtilen gerekçeler “Uygulanabilirlik “ olarak belirtilmiştir. • Kapsam dokümante edilmelidir. (Dokümantasyon şartı) Kapsamda; • Kuruluşun ürün ve hizmetleri; uygulanamayan maddelerin haklı gerekçesi, • Kuruluşun ürün ve hizmetleri, ana prosesleri, kuruluşun ve varsa farklı tesislerinin konumu ve faaliyet alanları, • yer almalıdır.

4 Kuruluşun Bağlamı 4. 4 • Kalite Yönetim Sistemi ve Prosesleri Kuruluş, gerekli prosesler ve etkileşimleri dahil bir KYS kurmalı, uygulamalı, sürekliliğini sağlamalı ve sürekli iyileştirmelidir. • Gerekli girdileri ve her bir prosesten beklenen çıktıları tayin etmeli, • Bu proseslerin sırası ve birbirleriyle etkileşimini tayin etmeli, • İhtiyaç duyulan kriter ve yöntemleri tayin etmeli, uygulanmalı, • Kaynakları tayin etmeli ve bulunabilirliğini güvence altına almalı, • Bu prosesler için yetki ve sorumlulukları belirlemeli, • Madde 6. 1 (Risk ve fırsatların ele alınması) şartlarına göre risk ve fırsatları belirlemeli, • İhtiyaç duyulan değişiklikleri uygulamalı, • KYS ve prosesleri iyileştirmelidir.

Süreç (Proses) Yönetimi İnsan, makina, malzeme, gibi kaynakları işleyip değer katarak müşteri isteklerini karşılayacak çıktıları üreten işlem veya işlemler dizisi. Tedarikçi Gereksinimler Ürünler / Hizmetler Girdiler Süreçler Gereksinimler Aralık 2020 Salı Müşteri 60

Süreçler Hiyerarşisi ANA SÜREÇLER ALT SÜREÇLER DETAY SÜREÇLER

Süreç Hiyerarşisi Ana Süreçler; Ana iş faaliyetlerinin üst düzeyde tanımı Alt Süreçler; Alt süreç temel süreç adımlarının genişletilmiş halidir. Detay Süreçler; Süreçleri oluşturan daha alt düzeyde işleyişi olan süreçler Aktiviteler; Detay süreçleri oluşturan genellikle kişiler bazında yürütülen faaliyetlerdir. Aralık 2020 Salı 62

YÜKSEK ÖĞRENİM KURUMLARINDA ANA SÜREÇLER (ÖRNEK) 1 -EĞİTİM ÖĞRETİM 2 -ARAŞTIRMA ve GELİŞTİRME 3 -YÖNETSEL ve DESTEK 4 -UYGULAMA ve TOPLUMSAL HİZMET

YÜKSEK ÖĞRENİM KURUMLARINDA YÖNETSEL VE DESTEK ANA SÜRECİNE BAĞLI ALT SÜREÇLER (ÖRNEK) 1 -İNSAN KAYNAKLARI 2 -MALİ İŞLER 3 -STRATEJİK YÖNETİM 4 -KALİTE YÖNETİMİ 5 -KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ 6 -SAĞLIK HİZMETLERİ 7 -SATINALMA 8 -BİLGİ TEKNOLOJİLERİ 9 -KÜTÜPHANE ve DOKÜMANTASYON 10 -DIŞ İLİŞKİLER 11 -HUKUK İŞLERİ 12 -BAKIM ONARIM 13 -DÖNER SERMAYE

YÜKSEK ÖĞRENİM KURUMLARINDA İNSAN KAYNAKLARI ALT SÜRECİNE BAĞLI DETAY SÜREÇLER (ÖRNEK) 1 -PERSONEL ALMA 2 -ÖĞRENCİ İŞLERİ 3 -PERSONEL EĞİTİM 4 -PERFORMANS DEĞERLENDİRME 5 -MAAŞ VE BORDRO HİZMETLERİ 6 -GÜVENLİK HİZMETLERİ 7 -SOSYAL, KÜLTÜREL, SPORTİF HİZMETLER 8 -ULAŞIM HİZMETLERİ 9 -YEMEK HİZMETLERİ 10 -YURT HİZMETLERİ VE LOJMANLAR

Süreç Yönetiminin Adımları Süreci Sahiplendirme Süreci Tanımlama Süreci Ölçme Süreci Kontrol Etme Süreci İyileştirme Bu adımların her biri süreç yönetimine geçişte bir aşamadır. Birini gerçekleştirmeden diğer adıma geçildiğinde istenen sonuç elde edilemeyecektir. Başarılı bir süreç yönetimi için öncelikle kuruluşun süreç çerçevesini net bir şekilde tanımlamış, yani süreçlerini sınıflandırmış ve daha sonra bu beş adımı etkin bir şekilde uygulamış olmalıdır 66

Süreçler Nasıl Tanımlanır ? • Sahibi/Sorumlusu • Uygulayıcıları • Sınırları • Girdileri • Tedarikçileri • Çıktıları • Müşterileri • Bağlı Süreçleri • İlişki içinde olduğu süreçler • Performans Göstergeleri ve Hedefleri ilgili herkes tarafından açıkça anlaşılacak, tutarlı ve sürekli olarak yinelenebilecek şekilde tanımlanmalıdır. Aralık 2020 Salı 67

İş Akış Şemaları (Ör: Eleman Alma Süreci) Sıralı akış şeması Eleman talebi Fonksiyonel akış şeması İlgili bölüm İnsan Kayn. Eleman talebi Talebin iç kaynaklardan karşılanabilirliğinin araştırılması Dış kaynaklara başvuru Eleman arayışı Gelen cv’lerin talep eden bölüme iletilmesi Uygun adaylar ile görüşme En uygun aday(lar)ın işe alınması Dış kaynak Gelen cv’lerin talep eden bölüme iletilmesi Uygun adaylar ile görüşme En uygun aday(lar)ın işe alınması

Performans Göstergeleri MÜŞTERİ MEMNUNİYET ÖLÇÜMLERİ : Süreç performansını müşterinin nasıl algıladığını gösterir Örneğin : ìAkademik hizmetlerden genel memnuniyet düzeyi ìİdari ve destek hizmetlerden genel memnuniyet düzeyi ìTaleplere cevap verebilme ìİletişim Süreç çıktısının performansını gösterir İÇ ÖLÇÜMLER : Sürecin kendi performansını gösterir Örneğin : ìAkademik başarı göstergeleri ìMezunların iş bulma oranı ìPersonel devir oranları ìPaydaşlarla işbirlikleri ve sağlanan faydalar Örneğin : ìAR-GE faaliyetleri ìİdari ve destek personele verilen eğitim sayısı ìKütüphanedeki kitap ve dergi sayısı ìSosyal sorumluluk projeleri ÇIKTI ÖLÇÜMLERİ : SONUÇ GÖSTERGELERİ Aralık 2020 Salı ÖNCÜ GÖSTERGELER 69

Grup Çalışması: 2 Seçilen bir sürecin Tanıtım Kartının hazırlanması ve Akış Şemasının çizilmesi -Üniversitenizin bir sürecini seçin -Bu sürecin Tanıtım Kartı’nı hazırlayın (Sorumlusu, uygulayıcıları, sınırları, girdileri, tedarikçileri, çıktıları, müşterileri, ilişkili olduğu süreçler, performans göstergeleri) -Sürecin Akış Şeması’nı çizin

5 Liderlik 5. 1 • Liderlik ve taahhüt • 5. 1. 1 Genel • 5. 1. 2 Müşteri Odağı 5. 2 • Politika • 5. 2. 1 Kalite politikasının oluşturulması • 5. 2. 1 Kalite politikasının duyurulması 5. 3 • Kurumsal görev, yetki ve sorumluluklar

5. 1 Liderlik ve Taahhüt 5. 1. 1 Genel Üst Yönetim, Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili olarak aşağıdakileri yerine getirerek, liderlik ve taahhüdünü göstermelidir: a) Kalite yönetim sisteminin etkililiği için hesap verilebilirliği, b) Kalite politikası ve kalite amaçlarının oluşturulması ve kuruluşun stratejik yönü ve bağlamı ile uyumluluğunun güvence altına alınması, c) Kalite yönetim sistemi şartlarının, kuruluşun iş prosesleri ile entegre olduğunun öneminin paylaşılması, d) Proses yaklaşımı ve risk temelli düşünmenin teşvik edilmesi, e) Kalite Yönetim Sitemi için gerekli olan kaynakların varlığının güvence altına alınması

5. 1 Liderlik ve Taahhüt 5. 1. 1 Genel (Devam) f) Etkin kalite yönetimi ve kalite yönetim sistemi şartlarına uygunluğun öneminin paylaşılması, g) Kalite yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlara ulaşılmasının güvence altına alınması, h) Kalite yönetim sisteminin etkinliğine katkı sağlayacak kişilerin işe alınması, yönlendirilmesi ve desteklenmesi, ı) İyileştirmenin teşvik edilmesi, j) Diğer ilgili yönetim görevlilerinin (kendi sorumluluk alanlarına uygulanması bakımından) liderliklerini gösterebilmeleri için desteklenmesi. Not: ‘İş’ kavramına bu standartta yapılan atıf kuruluşun, özel veya kamu olması ya da kar amacı güdüp gütmediğine bakılmaksızın, varlık amacı olan ana faaliyetler olarak bakılmalıdır.

5. 1 Liderlik ve Taahhüt 5. 1. 2 Müşteri Odağı Üst Yönetim, müşteri odaklılık ile ilgili olarak aşağıdakileri yerine getirerek, liderlik ve taahhüdünü göstermelidir: a) Müşteri ihtiyaçlarının ve uygulanabilir birinci ve ikincil mevzuat şartlarının tayin edildiği, anlaşıldığı ve düzenli olarak karşılandığını, b) Ürün ve hizmetlerin uygunluğunu etkileyebilecek risk ve fırsatlar ile müşteri memnuniyetinin arttırılması için yeteneğin tayin edilmesi ve belirlenmesini, c) Müşteri memnuniyetinin artırılması odağının sürdürülmesini.

5. 2 Politika 5. 2. 1 Kalite politikasının oluşturulması Üst Yönetim, aşağıdakileri karşılamak üzere; a) Kuruluşun amaç ve bağlamına uygun ve stratejik yönünü destekleyen, b) Kalite amaçlarının belirlenmesi için bir çerçeve sağlayan, c) Uygulanabilir şartları yerine getirme için bir taahhüt içeren, d) Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesi için bir taahhüt içeren kalite politikasını oluşturmalı, uygulamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.

SAKARYA ÜNİVERSİTESİ KALİTE POLİTİKASI -Yöneticilikte; katılımcı ve paylaşımcı yönetim anlayışıyla motivasyonu artırmak ve performansı yükseltmek -İletişim teknolojilerini kullanarak personel ve öğrencilere daha hızlı hizmet sunmak -İstenen hedefleri gerçekleştirme sürecinde zamanı etkin ve verimli kullanmak -Hizmetten yararlananların memnuniyetini ölçerek müşteri memnuniyetini artırmak -Kalite Yönetim Sistemi şartlarına uyarak, hizmet ve faaliyetleri sürekli iyileştirmek, kalitede önder olmak ve sürdürmek

AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ KALİTE POLİTİKASI -Etkin, verimli, rekabetçi, üstün performansa odaklanmış, uluslar arası tanınırlığı ve saygınlığı olan girişimci bir dünya üniversitesi olmak amacıyla Toplam Kalite Yönetimi anlayışına uygun bir kalite kültürü oluşturmak, iç ve dış paydaşlarımızın bugün ve gelecekteki gereksinim ve beklentilerini karşılamak üzere eğitim, araştırma ve hizmet süreçlerimizi iyileştirerek, değişim ve gelişimin sürekliliğini sağlamak.

SABANCI ÜNİVERSİTESİ KALİTE POLİTİKASI Sabancı Üniversitesi eğitim, araştırma ve toplumla etkileşim amacıyla verdiği tüm hizmetlerde ‘kalite odaklı’ yönetim sistemini esas alır. Tüm çalışanların sahiplendiği bu sistemin özellikleri şunlardır: -Başta öğrenci olmak üzere tüm paydaşların memnuniyeti -Süreç odaklı operasyon yönetimi -Düzenli gözden geçirmeye dayalı sürekli iyileştirme alışkanlığı -Kaynakların etkin kullanımı

AHİ EVRAN ÜNİVERSİTESİ KALİTE POLİTİKASI Türkiye Cumhuriyeti’nin kanun ve yasalarının verdiği yetkiler çerçevesinde, Ahi Evran Üniversitesi’nde eğitim, öğretim ve yönetim anlayışını Toplam Kalite standartlarına uygun olarak planlayan, programlayan, uygulayan ve sonuçlarını analiz edebilen bir anlayışla değişimi yakalayabilen, ulusal ve uluslararası düzeyde tercih edilebilen, bu platformda rekabet edebilecek bir üniversite olmak.

5. 2 Politika 5. 2. 2 Kalite Politikasının duyurulması Kalite politikası; a) Dokümante edilmiş bilgi olarak var olmalı ve sürekliliği sağlanmalıdır. b) Kuruluş içinde duyurulmalı, anlaşılmalı ve uygulanmalı, c) İlgili tarafların erişimine uygun şekilde açık olmalıdır.

5. 3 Kurumsal Görev, Yetki ve Sorumluluklar Üst yönetim, ilgili görevler için yetki ve sorumlulukların belirlendiği ve kuruluş içinde duyurulduğunu güvence altına almalıdır. Üst yönetim aşağıdakiler için yetki ve sorumlulukları belirlemelidir. a) Kalite yönetim sisteminin, bu standardın şartlarını karşılamasının güvence altına alınması, b) Proseslerin istenen sonuçları ortaya çıkarmasını güvence altına alınmasını, c) Kalite yönetim sisteminin performansı ve iyileştirme için fırsatlar ile ilgili raporlama (özellikle üst yönetime) d) Kuruluşun tamamında müşteri odaklılığın teşvik edilmesinin güvence altına alınması, e) Kalite yönetim sistemindeki değişiklikler planlanırken ve uygulanırken kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün güvence altına alınması.

6 Planlama 6. 1 • Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri 6. 2 • Kalite amaçları ve bunlara erişmek için planlama 6. 3 • Değişikliklerin planlanması

6. 1 Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri 6. 1. 1 Kuruluş, KYS’ni planlarken, Madde 4. 1’de atıf yapılan hususları, Madde 4. 2’de atıf yapılan şartları ve aşağıdakilere atıfta bulunması gereken risk ve fırsatların tayinini değerlendirmelidir. a) kalite yönetim sisteminin beklenen çıktısına ve çıktılarına ulaşabileceğe güvence vermek, b) istenen etkileri geliştirmek, c) istenmeyen etkileri önlemek veya azaltmak, d) Sürekli iyileştirmeyi sağlamak.

6. 1 Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri 6. 1. 2 Kuruluş, aşağıdakileri planlamalıdır; a) Risk ve fırsatları belirleme faaliyetlerini, b) Aşağıdakilerin nasıl yapılacağını; 1) Faaliyetleri kalite yönetim sistem prosesleri içerisine nasıl entegre edeceği ve uygulayacağını 2) Bu faaliyetlerin etkinliğini nasıl değerlendireceğini. Risk ve fırsatları ele alma faaliyetleri, ürün ve hizmetlerin uygunluğuna potansiyel etkisi ile orantılı olmalıdır.

Risk Bazlı Düşünmek ISO/TC 176/SC 2/WG 23 N 065 ‘den alınmıştır. Aralık 2013

Risk Bazlı Düşünmek Nedir? • ‘Risk bazlı düşünmek’ bilinçli olmadan ve otomatik olarak yaptığımız bir çalışmadır. • Risk kavramı, ISO 9001’de üstü kapalı olarak hep vardı, ancak bu revizyonda daha belirgin hale getirildi ve yönetim sisteminin bütününe yerleştirildi. • ‘Risk bazlı düşünmek’ proses yaklaşımın bir parçasıdır. • ‘Risk bazlı düşünmek’ önleyici bir yaklaşımdır. • Risk sadece negatif olarak düşünülmemelidir. Fırsatları tanımlamaya da yarar, bu da pozitif yönüdür.

ISO 9001’in Temel Amacı ve Risk İle İlişkisi • Müşteriye uygun ürün yada hizmeti sürekli sağlayabilmek için, organizasyon kabiliyetine güvenebilmek, • Müşteri memnuniyetini arttırmak, ISO 9001 bağlamında ‘risk’ kavramı bu hedeflere ulaşabilmekle ilgili belirsizliklerdir.

Risk Hangi Maddelerde Geçiyor? Proses Yaklaşımı, Liderlik, Planlama Madde 4. 4. 1 Kalite Yönetim Sistemi ve Prosesleri f) Madde 6. 1 ‘in şartlarına göre tayin edilmiş risk ve fırsatlar belirlenmelidir. Madde 5. 1. 1 Liderlik ve Taahüt d) Proses yaklaşımı ve risk temelli düşünmenin kullanımı teşvik edilmelidir. Madde 5. 1. 2 Müşteri Odağı b) Ürün ve hizmetlerin uygunluğunu etkileyebilecek risk ve fırsatlar belirlenmelidir. Madde 6 – Kuruluşta risk ve fırsatların belirlenmesi için faaliyetler gerçekleştirilmelidir.

Risk Hangi Maddelerde Geçiyor? Operasyon, Performans Değerlendirme, İyileştirme Madde 8. 1 Genel Madde 6’da tayin edilen faaliyetlerin (risk ve fırsatlar da dahil) gerçekleştirilmesi için prosesler planlanmalı, oluşturulmalı, uygulanmalı ve kontrol edilmelidir. Madde 9. 1. 3 Analiz ve Değerlendirme e) Analiz sonuçları risk ve fırsatları belirlemek için yürütülen faaliyetlerin etkinliğinin değerlendirilmesi için kullanılmalıdır. Madde 9. 3. 2 Yönetimin Gözden Geçirmesi Girdileri e) Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri gözden geçirilmelidir. Madde 10. 2. 1 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet e) Uygunsuzluk ile ilgili gerektiğinde planlama esnasında tayin edilen risk ve fırsatlar güncellenmelidir.

‘Risk Bazlı Düşünce’ Neden Benimsenmelidir? • Müşteri tatmini ve güvenini arttırmak, • Ürün ve hizmet kalitesinin sürekliliğini sağlamak, • Önleyici ve ve geliştirici proaktif bir kültür yerleştirmek için Başarılı şirketler sezgisel olarak ‘Risk Bazlı Düşünce’ yi benimsemektedirler.

6. 1 Kuruluştan ne yapılmasını bekliyor ? Kuruluşun risk ve fırsatlarını belirleyin Risk ve fırsatları analiz edin ve önceliklendirin Riskler için eylemler planlayın Eylem planlarını uygulayın Eylemlerin etkililiğini kontrol edin Sürekli gelişme için iyileştirmeye devam edin

Ne Yapmalıyız ? • Organizasyonunuzun risk ve fırsatlarını tanımlayınız, • ISO 9001: 2015 bütün ve resmi bir risk değerlendirme beklememektedir. • ISO 31000 (“Risk yönetimi — Prensipler ve rehber”) zorunlu olmamakla birlikte referans olarak verilmektedir.

Ne Yapmalıyız ? • Organizasyonunuzun risk ve fırsatlarını analiz edin ve önceliklendirin. Hangileri kabul edilebilir? Hangileri kabul edilemez? • Belirlenen riskler için eylem planları yapınız. Riski nasıl önleyebilirim? Riski nasıl azaltabilirim? • Planı uygula – harekete geç. • Aksiyonların etkinliğini kontrol et– uygun mu? • Deneyimlerinden öğren– sürekli gelişme

Risk Değerlendirme Teknikleri • • • Anketler ve kontrol listeleri, Atölye çalışmaları ve beyin fırtınası, Teftiş ve denetimler, Akış şemaları ve bağımlılık analizleri, HAZOP ve FMEA , SWOT ve PESTLE Analizleri

Risk Yönetim Sistemi (ISO 31000) 95

Risk Yönetim Süreci 96

Risk Yönetiminin Faydaları Risk yönetiminin faydalarınım aşağıdaki şekilde sıralayabiliriz; ü Değer yaratır ve korur ü Kuruluşla ilgili tüm süreçlerin ayrılmaz bir parçasıdır. ü Karar almanın bir bölümüdür. ü Açık olarak belirsizliği ele alır. ü Sistematik, yapısal ve günceldir. ü Mevcut en iyi bilgiye dayanır. ü Uyarlanabilir. ü İnsan ve kültürel faktörleri dikkate alır. ü Şeffaf ve katılımcıdır. ü Dinamiktir, tekrar edilebilir ve açıktır. ü Kuruluşun sürekli olarak iyileştirilmesini kolaylaştırır. 97

Grup Çalışması: 3 Risk Analizi Uygulama: Üniversitenizin bir sürecini seçin. a) b) c) d) Süreçteki riskleri belirleyin Olasılık, saptanabilirlik, şiddet değerlerini tespit edin RÖS sayısını bulun Önemli Risklerin nedenlerine göre eylem planı yapın e) Risk Öncelik Sayısı (RÖS)'ü tekrar hesaplayıyınyın

6. 2 Kalite Amaçları ve Bunlara Erişmek İçin Planlama 6. 2. 1 Kuruluş, kalite yönetim sisteminin ihtiyaç duyduğu ilgili süreçler ve seviyeler için kalite amaçlarını oluşturmalıdır. Kalite amaçları aşağıdakileri sağlamalıdır; a) Kalite politikası ile uyumlu olmalı, b) Ölçülebilir olmalı, c) Uygulanabilir şartları dikkate almalı, d) Ürün ve hizmetin uygunluğu ve müşteri memnuniyetini artırmaya uygun olmalı, e) İzlenmeli, f) Duyurulmalı, g) Uygun şekilde güncellenmelidir. Kuruluş kalite amaçlarını dokümante edilmiş bilgi olarak muhafaza etmelidir.

6. 2 Kalite Amaçları ve Bunlara Erişmek İçin Planlama 6. 2. 2 Kuruluş, kalite amaçlarına ulaşmak için planlama yaparken a) Ne yapılacağını, b) Hangi kaynakların gerekeceğini, c) Kimin sorumlu olacağını, d) Ne zaman tamamlanacağını, e) Sonuçların nasıl değerlendirileceğini tayin etmelidir.

6. 3 Değişikliklerin Planlanması Kuruluş Kalite Yönetim Sistemi’nde değişiklik yapma ihtiyacı tespit ederse, değişiklikler planlı bir şekilde gerçekleştirilmelidir. Kuruluş aşağıdakileri değerlendirmelidir; a) Değişikliklerin amaçları ve potansiyel sonuçlarını, b) Kalite yönetim sisteminin bütünlüğünü, c) Kaynakların varlığını, d) Sorumluluk ve yetkilerin belirlenmesi veya yeniden belirlenmesini. Değişikliklerin planlanması ve uygulanması ilave bir gereklilik olarak ortaya çıkıyor. Değişikliklerin sistematik ve planlı olarak yapılması bekleniyor.

7 Destek 7. 1 • Kaynaklar 7. 2 • Yeterlilik 7. 3 • Farkındalık 7. 4 • İletişim 7. 5 • Dökümante edilmiş bilgi

7. 1 Kaynaklar 7. 1. 1 • Genel 7. 1. 2 • Kişiler 7. 1. 3 7. 1. 4 7. 1. 5 7. 1. 6 • Altyapı • Proseslerin işletimi için çevre • Kaynakların izlenmesi ve ölçümü • Kurumsal bilgi

7. 1 Kaynaklar 7. 1. 1 Genel Kalite yönetim sisteminin oluşturulması, uygulanması, sürekliliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi için ihtiyaç duyulan kaynakları tayin etmeli ve sağlamalıdır. Kuruluş, • Var olan iç kaynakların yetenekleri ve kısıtlamalarını, • Dış tedarikçilerden neyin tedarik edileceğini değerlendirmelidir.

7. 1 Kaynaklar 7. 1. 2 Kişiler proseslerin işletilmesi ve kontrolü için gerekli personeli tayin ve tedarik etmelidir.

7. 1 -Kaynaklar 7. 1. 3 Altyapı Kuruluş proseslerin işletilmesi, ürün ve hizmetlerin uygunluğunu elde etmek için gerekli altyapıyı tayin etmeli, tedarik etmeli ve sürekliliğini sağlamalıdır. - NOT: Alt yapı aşağıdakileri içerebilir, . Binalar ve ilgili müştemilatı, . Yazılım ve donanım dahil makine teçhizatı, . Taşıma kaynakları, . Bilgi ve iletişim teknolojisi.

7. 1 -Kaynaklar 7. 1. 4 -Proseslerin işletimi için çevre Kuruluş proseslerin işletilmesi ile ürün ve hizmetlerin uygunluğa erişimi için gerekli çevreyi tayin etmeli, tedarik etmeli ve sürekliliğini sağlamalıdır. - NOT: Uygun bir çevre aşağıdakiler gibi beşeri ve fiziki unsurların bileşimi olabilir; a) Sosyal (Örnek: Ayrımcılık yapmayan, sakin, cepheleşmemiş) b) Psikolojik (Örnek: Stresi azaltan, tükenmişliği önleyen, duygusal olarak koruyucu) c) Fiziksel (Örnek: Sıcaklık, ısı, nem, ışık, ortamın havası, hijyen, gürültü). Bu unsurlar, tedarik edilen ürün ve hizmetlere göre farklılık gösterebilir.

7. 1 -Kaynaklar 7. 1. 5 Kaynakların İzlenmesi ve ölçümü 7. 1. 5. 1 -Genel Kuruluş, ürün ve hizmetlerin şartlara uygunluğunu doğrulamak amacıyla izleme ve ölçme kullandığı zaman geçerli ve güvenilir sonuçları güvence altına almak için ihtiyaç duyulan kaynakları tayin ve tedarik etmelidir. Kuruluş, sağlanan kaynaklar ile ilgili aşağıdakileri güvence altına almalıdır. a) Gerçekleştirilen belirli izleme ve ölçme faaliyet tipleri için uygun olduğunu, b) Amaçlarına sürekli uygunluğu güvence altına almak için sürdürülebilir olduğunu. Kuruluş, uygun dokümante edilmiş bilgiyi, izleme ve ölçüm kaynaklarının amaca uygunluğunun kanıtı olarak muhafaza etmelidir.

7. 1 Kaynaklar 7. 1. 5 İzleme ve ölçme kaynakları 7. 1. 5. 2 Ölçüm izlenebilirliği istendiğinde ya da kuruluş tarafından ölçüm sonuçlarının geçerliliği açısından uygunluk sağlamanın önemli bir parçası olarak görüldüğünde ölçüm teçhizatı; a) Uluslararası veya ulusal ölçüm standartlarına izlenebilir ölçüm standartlarına karşı belirlenmiş aralıklarda veya kullanımdan önce kalibre edilmeli veya doğrulanmalı veya her ikisi birden yapılmalıdır. b) Durumlarını tayin etmek için tanımlanmalı, c) Kalibrasyon durumu ve sonraki ölçüm sonuçlarını geçersiz kılacak şekilde ayarlamadan, hasardan ve bozulmadan korunmalıdır. Kuruluş, ölçüm teçhizatının istenen amaç için uygun olmadığı zaman önceki ölçüm sonuçlarının geçerliliğinin olumsuz şekilde etkilendiğini tayin etmeli ve gerekli uygun faaliyetleri gerçekleştirmelidir.

7. 1 -Kaynaklar 7. 1. 6 Kurumsal bilgi Standardın yeni bir şartıdır. Kuruluş, proseslerin işletilmesi, ürün ve hizmetlerinin uygunluğa erişmesi için ihtiyaç duyulan bilgiyi tayin etmelidir. Bu bilgi sürdürülebilir olmalı ve gerekli şekilde ulaşılabilir olmalıdır. Değişiklik ihtiyacı ve eğilimleri ele alındığı zaman kuruluş, mevcut bilgi birikimini değerlendirmeli ve ihtiyaç duyulan herhangi bir ilave bilgiyi ve gerekli güncellemeleri nasıl kazanacağı veya bunlara nasıl erişebileceğini tayin etmelidir.

7. 1 Kaynaklar 7. 1. 6 Kurumsal bilgi NOT 1 : Kurumsal bilgi, kuruluşa özel bilgi olup genellikle tecrübe ile kazanılmıştır. Bu kuruluşun amaçlarına erişmek için kullandığı ve paylaştığı bilgidir. NOT 2 : Kurumsal bilgi aşağıdakileri temel alabilir; a) İç kaynaklar (Örnek: Fikri mülkiyet, tecrübe ile kazanılan bilgi, başarısızlıklar ve başarılı projelerden alınan dersler, dokümante edilmemiş bilgi, tecrübelerin yakalanması ve paylaşılması, proses, ürün ve hizmetlerdeki iyileştirmelerin sonuçları), b) Dış kaynaklar (Örnek: Standartlar, akademik çevreler, konferanslar, müşteri ve dış tedarikçilerden derlenen bilgi).

7. 2 Yeterlilik Kuruluş; a) Kalite yönetim sisteminin performansını ve etkinliğini etkileyen kendi kontrolü altında çalışan kişi/kişilerin gerekli yeterliliğini belirlemelidir. b) Bu kişilerin uygun eğitim, öğretim ve tecrübelerini dikkate alarak yeterliliklerini güvence altına almalıdır. c) Uygulanabildiğinde, ihtiyaç duyulan yeterliliği kazanması için gerekli faaliyetleri yapmalı ve bu faaliyetlerin etkinliği değerlendirilmelidir. d) Yeterliliğin kanıtı olarak, uygun dokümante edilmiş bilgi muhafaza edilmelidir. Not: Uygulanabilir faaliyetlere örnek; mevcut çalışan personelin eğitime tabi tutulmasını, bunlara mentörlük verilmesini veya görev yeri değiştirilmesini ya da yeterli personelin kiralanmasını veya sözleşmeli çalıştırılmasını kapsayabilir.

7. 3 Farkındalık Kuruluş, kontrolü altında çalışan kişilerin aşağıdaki konularda farkındalığını güvence altına almalıdır. a) Kalite politikası, b) İlgili kalite amaçları, c) İyileştirilmiş performansın faydaları dahil, kendilerinin kalite yönetim sisteminin etkinliğine katkıları, d) Kalite yönetim sistemi şartlarının yerine getirilmediği durumlarda müdahil olmaları.

7. 4 İletişim Kuruluş, aşağıdaki hususlar da dahil olmak üzere kalite yönetim sistemi ile ilgili gerekli olan iç ve dış iletişimleri belirlenmelidir: Ne ilgili iletişim kuracağını Ne zaman iletişim kuracağını Kiminle iletişim kuracağını Nasıl iletişim kuracağını Kimin iletişim kuracağını

7. 5 Dokümante edilmiş bilgi 7. 5. 1 Genel Kuruluşun kalite yönetim sistemi aşağıdakileri içermelidir. Bu standartta istenen dokümante edilmiş bilgiyi, Kuruluş tarafından, kalite yönetim sisteminin etkinliğini artırmak için belirlenen dokümante edilmiş bilgiyi.

Dokümantasyon Kapsamı Kalite El Kitabı ve dokümante edilmiş 6 prosedür zorunluluğu kaldırılmıştır. Bir kalite yönetim sistemi için dokümante edilmiş bilginin boyutu, bir kuruluştan diğer kuruluşa aşağıdaki sebeplerle değişebilir. Kuruluşun büyüklüğüne, faaliyetlerinin türüne, proseslerine, ürün ve hizmetlerine Proseslerin ve bunların birbirleri ile etkileşimlerinin karmaşıklığına Kişilerin yeterliliğine

7. 5 Dokümante Edilmiş Bilgi 7. 5. 2 Oluşturma ve güncelleme Kuruluş dökümante edilmiş bilgiyi oluştururken veya güncellerken aşağıdakileri uygun şekilde güvence altına almalıdır. Tanımlama ve açıklama (Örnek: Başlık, tarih, yazan, referans numarası), Format (Örnek: Dil, yazılım sürümü, grafikler) ve ortam (Örnek: Kağıt, elektronik), Uygunluk ve yeterlilik için gözden geçirme ve onay.

7. 5 Dokümante Edilmiş Bilgi 7. 5. 3 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü 7. 5. 3. 1 Kalite yönetim sistemi ve bu standart tarafından istenen dokümante edilmiş bilgi, aşağıdakileri güvence altına almak için kontrol edilmelidir. İhtiyaç olduğu yer ve zamanda kullanım için varlığı ve uygun olması, Uygun şekilde korunması (Örnek: Gizliliğin yok olması, uygun olmayan kullanım ve bütünlüğün kaybolması).

7. 5 Dokümante Edilmiş Bilgi 7. 5. 3 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü 7. 5. 3. 2 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü için, kuruluş aşağıdakilerden a) b) c) d) uygulanabilir olanları belirlemelidir. Dağıtım, erişim, kullanım ve tekrar kullanım, Niteliğinin korunması dahil, arşivleme ve koruma, Değişikliklerin kontrolü (örneğin sürüm kontrolü), Muhafaza ve elden çıkarma. Kalite yönetim sisteminin planlanması ve işletilmesi için gerekli olduğu, kuruluş tarafından belirlenen dış kaynaklı dokümante edilmiş bilgi, uygun şekilde tanımlanmalı ve kontrol edilmelidir. Uygunluğun kanıtı olarak muhafaza edilen dokümante edilmiş bilgi, istenmeyen değişikliklere karşı korunmalıdır. Not: Dokümante edilmiş bilgiye erişim; ya sadece gözden geçirme izni, ya da hem gözden geçirme hem de değişiklik yapma izin ve yetkisinin verilmesi anlamında olabilir.

Standardın Gerektirdiği Dokümante Edilmiş Bilgi 1. 4. 3 KYS’nin kapsamı. 2. 4. 4. 2. a Proseslerin işletimini desteklemek için gerekli bilgi 3. 5. 2. 2. a Kalite Politikası. 4. 6. 2. 1 Kalite Hedefleri. 5. 8. 5. 1. a Ürünler ve hizmetler ya da faaliyetlerin karakteristiklerini ve ulaşılacak sonuçları tanımlayan dokümante edilmiş bilgi.

Dokümante Edilmiş Bilgi Olarak Muhafaza Edilmesi Gerekenler: 1. 4. 4. 2. b/8. 1. e Gerek görüldüğü ölçüde, proseslerin planlandığı gibi çalıştığının kanıtı. 2. 7. 1. 5. 1 İzleme ve ölçme kaynaklarının amaca uygunluğunun kanıtı. 3. 7. 1. 5. 2 Ulusal veya uluslar arası standart/kalibratör bulunamadığında, kalibrasyon veya doğrulama kanıtı. 4. 7. 2. d Yetkinliğin kanıtı. 5. 8. 2. 3. 2 Ürünler ve hizmetlere ilişkin şartların, yeni şartlar dahil, gözden geçirme kanıtı. 6. 8. 3. 3 Tasarım ve geliştirme girdilerine ilişkin kanıt. 7. 8. 3. 4 Tasarım ve geliştirmenin kontrolüne ilişkin kanıt.

Dokümante Edilmiş Bilgi Olarak Muhafaza Edilmesi Gerekenler: 8) 8. 3. 5 Tasarım ve geliştirme çıktılarına ilişkin kanıt. 9) 8. 3. 6 Tasarım ve geliştirme değişikliklerine ilişkin kanıt. 10) 8. 4. 1 (Tedarikçi) Değerlendirme, performans izleme ve yeniden değerlendirme kanıtı. 11) 8. 5. 2 İzlenebilirlik bir şart olduğunda, izlenebilirliğe ilişkin kanıt. 12) 8. 5. 3 Müşteri ya da dış sağlayıcı mülkiyetinin korunduğuna ilişkin kanıt. 13) 8. 5. 6 Değişikliklerin gözden geçirilmesi, değişiklikten sorumlu personel ve gerekli faaliyetlere ilişkin kanıt.

Dokümante Edilmiş Bilgi Olarak Muhafaza Edilmesi Gerekenler: 14) 8. 6 Ürünler/hizmetlerin müşteriye teslim için serbest bırakılması kriterleri ve serbest bırakmaya yetkili kişi(lere) ilişkin kanıt. 15) 8. 7. 2 Uygunsuzluğa ilişkin kanıt. 16) 9. 1. 1 İzleme ölçme faaliyetlerinin belirlenmiş şartlara uygun şekilde uygulandığının kanıtı. 17) 9. 2. 2. f Denetim programının uygulandığına ilişkin kanıt. 18) 9. 3. 3 YGG çıktılarına ilişkin kanıt. 19) 10. 2. 2 Uygunsuzlukların yapısı, uygunsuzluk sonrası yürütülen faaliyetler ve düzeltici faaliyetlere ilişkin kanıt.

ISO 9001: 2015 Ana Başlıklar 1. Kapsam 2) Atıf yapılan standart ve/veya dokümanlar ISO 9000 -2015 3) Terimler ve tarifler ISO 9000 -2015 ‘te tanımlanmıştır

ISO 9001: 2015 Ana Başlıklar 4) Kuruluşun bağlamı 5) Liderlik 6)Planlama 7)Destek 8) Operasyon 9) Performans değerlendirme 10) İyileştirme

4 Kuruluşun Bağlamı 4. 1 • Kuruluş ve bağlamının anlaşılması 4. 2 • İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması 4. 3 • KYS’nin kapsamının belirlenmesi 4. 4 • Kalite Yönetim Sistemi ve Prosesleri

5 Liderlik 5. 1 • Liderlik ve taahhüt • 5. 1. 1 Genel • 5. 1. 2 Müşteri Odağı 5. 2 • Politika • 5. 2. 1 Kalite politikasının oluşturulması • 5. 2. 1 Kalite politikasının duyurulması 5. 3 • Kurumsal görev, yetki ve sorumluluklar

6 Planlama 6. 1 • Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri 6. 2 • Kalite amaçları ve bunlara erişmek için planlama 6. 3 • Değişikliklerin planlanması

7 Destek 7. 1 • Kaynaklar 7. 2 • Yeterlilik 7. 3 • Farkındalık 7. 4 • İletişim 7. 5 • Dökümante edilmiş bilgi

8. 0 perasyon 8. 1 • Operasyonel planlama ve kontrol 8. 2 • Ürün ve hizmetler için şartlar 8. 3 • Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi 8. 4 • Dışardan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü 8. 5 • Üretim ve hizmetin sunumu 8. 6 • Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması 8. 7 • Uygun olmayan çıktının kontrolü

8. 1 Operasyonel Planlama ve Kontrol PLANLAMA • Ürün ve hizmetler için şartları tayin etmek • Prosesler, ürün ve hizmet kabulü için kriterler, • Ürün ve hizmetin uygunluğunu sağlamak için kaynak ihtiyacı • Dokümanların ve kapsamının saptanması UYGULAMA • Dokümanların muhafaza edilmesi, • Proseslerin planlandığı gibi işletildiğini güvence altına almak, • Ürün ve hizmetin şartlara uygunluğunu göstermek KONTROL • Kriterlere göre proseslerin kontrolü • Dış kaynaklı proseslerin kontrolü

8. 2 Ürün ve Hizmetler için Şartlar 8. 2. 1 • Müşteri iletişim 8. 2. 2 • Ürün ve hizmetler için şartların tayin edilmesi 8. 2. 3 • Ürün ve hizmetler için şartlarının gözden geçirilmesi 8. 2. 4 • Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi

8. 2 Ürün ve Hizmetler için Şartlar 8. 2. 1 Müşteri ile İletişim Müşteri iletişim aşağıdakileri içermelidir. Ürün ve hizmetle ilgili bilgi sağlanması Beklenmedik durumlar için özel şartların belirlenmesi MÜŞTERİ Müşteri mülkiyetinin elleçlenmesi ve kontrolü Elleçleme soruları, sözleşme, sipariş ve değişiklikler Müşteri şikayetleri dahil müşteriden geri bilgi alımı

8. 2 Ürün ve Hizmetler için Şartlar 8. 2. 2 Ürün ve hizmetler için şartların tayin edilmesi Müşteriye teklif edilecek ürün ve hizmetler için şartlar tayin edilirken, kuruluş aşağıdakileri güvence altına almalıdır. Ürün ve hizmetler için şartlar tanımlı olmalıdır Kuruluşun teklif ettiği ürün ve hizmetler için • Ürüne uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartları, • Kuruluşun gerekli olduğunu düşündüğü şartları, • Beyan ettiği şartları karşılayabileceğini

8. 2. 3 Ürün ve Hizmet Şartlarının Gözden Geçirilmesi 8. 2. 3. 1 Kuruluş, müşteriye teklif edilecek ürün ve hizmetler için şartları karşılayabilme yeteneğine sahip olduğunu, güvence altına almalıdır. Kuruluş müşteriye ürünü sağlamayı taahhüt etmesinden önce aşağıdakileri gözden geçirmelidir. a) Teslimat ve teslimat sonrası faaliyetlerle ilgili şartlar dahil müşteri tarafından belirtilen şartlar, b) Müşteri tarafından ifade edilmeyen ancak belirtilmiş veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartlar bilindiğinde, c) Kuruluş tarafından belirtilen şartlar, d) Ürün ve hizmetlere uygulanabilir birinci ve ikinci mevzuat şartları, e) Daha önce tanımlanmış şartlardan farklı sözleşme ve sipariş şartları. Kuruluş, daha önceden tanımlanandan farklı sözleşme veya sipariş şartları ile ilgili hususların çözüldüğünü güvence altına almalıdır. Müşteri, şartlarını dokümante edilmiş bir şekilde beyan etmediğinde, müşteri şartları, kabulden önce kuruluş tarafından teyit edilmelidir.

8. 2. 3 Ürün ve Hizmet Şartlarının Gözden Geçirilmesi 8. 2. 3. 2 Kuruluş, aşağıdakiler ile ilgili dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir. Gözden geçirme sonuçları Ürün ve hizmetler için yeni şartları

8. 2 Ürün ve Hizmetler için Şartlar 8. 2. 4 Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Değişmesi Ürün ve Hizmetler için şartlar değiştiğinde kuruluş, aşağıdakileri güvence altına almalıdır. Dokümante edilmiş bilginin değiştirilmiş olduğunu Personelin değişen şartların farkında olduğunu

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 1 • Genel 8. 3. 2 • Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması 8. 3. 3 • Tasarım ve geliştirme girdileri 8. 3. 4 • Tasarım ve Geliştirmenin Kontrolü 8. 3. 5 • Tasarım ve Geliştirmen Çıktıları 8. 3. 6 • Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 1 GENEL Kuruluş, ürün ve hizmetlerin daha sonraki sunumunu güvence altına almak için bir tasarım ve geliştirme prosesi oluşturmalı, uygulamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması Tasarım ve geliştirme aşamaları ve kontrolleri tayin edilirken kuruluş aşağıdaki maddeleri değerlendirmelidir; a) Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinin yapısı, süresi ve karmaşıklığı, b) Uygulanabilir tasarım ve geliştirme değerlendirmeleri de dahil olmak üzere gerekli proses aşamaları, c) Gerekli tasarım ve geliştirme doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri, d) Tasarım ve geliştirme sürecinde yer alan yetki ve sorumlulukları, e) Ürün ve hizmetlerin tasarım ve geliştirilmesi için ihtiyaç duyulan iç ve dış kaynakları,

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması (devam) f) Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinde yer alan personel arasındaki ara yüzlerin kontrol ihtiyaçları, g) Müşteri ve kullanıcıların tasarım ve geliştirme prosesinde yer alma ihtiyaçları, h) Ürün ve hizmetlerin daha sonraki sunumu için şartları, i) Tasarım ve geliştirme prosesi için müşteriler ve diğer ilgili taraflarca beklenilen kontrol seviyesi, j) Tasarım ve geliştirme şartlarının karşılandığını göstermek için ihtiyaç duyulan dokümante edilmiş bilgi.

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri Kuruluş, tasarım ve geliştirilmesi yapılacak belirli ürün ve hizmet tipleri için önemli şartları belirlemelidir. Aşağıdakileri değerlendirmelidir. a) Fonksiyonel ve performans şartları, b) Önceki benzer tasarım ve geliştirme faaliyetlerinden elde edilen bilgi, c) Birincil ve ikincil mevzuat şartları, d) Kuruluşun uygulamayı taahhüt ettiği standartlar veya uygulama esasları, e) Ürün veya hizmetin yapısından kaynaklanan başarısızlığın potansiyel sonuçları Girdiler, tasarım amaçlarına uygun, tam ve başka şekilde anlaşılmayacak tarzda olmalıdır. Birbiri ile çatışan tasarım ve geliştirme girdileri çözülmelidir. Kuruluş tasarım ve geliştirme girdileri ile ilgili dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir.

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 4 Tasarım ve Geliştirmenin Kontrolü Kuruluş aşağıdakileri güvence altına almak için tasarım ve geliştirme prosesine kontroller uygulamalıdır. a) Erişilmesi amaçlanan sonuçların tanımlandığı, b) Tasarım ve geliştirme sonuçlarının şartları karşılama kabiliyetini değerlendirmek için gözden geçirmelerin yapıldığı, c) Tasarım ve geliştirme çıktılarının, girdi şartlarını karşıladığını güvence altına almak için doğrulama faaliyetlerinin yapıldığını, d) Ortaya çıkan ürün ve hizmetlerin, belirtilmiş uygulama veya amaçlanan kullanımı için şartları karşılamasını güvence altına almak için geçerli kılma faaliyetlerinin yapıldığı, e) Gözden geçirme veya doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri sırasında tayin edilen problemler için gerekli herhangi bir faaliyetin yapıldığı, f) Bu faaliyetler ile ilgili dokümante edilmiş bilgilerin muhafaza edildiği. Bu faaliyetler ayrı ya da birlikte yapılabilir.

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 5 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları Kuruluş tasarım ve geliştirme çıktılarının aşağıdakileri karşılamasını güvence altına almalıdır. a) Girdi şartlarını karşıladığını, b) Ürün ve hizmetin sunumu ile ilgili daha sonraki proseslerin uygunluğunu, c) İzleme ve ölçüm şartlarını içermeli veya bunlara atıfta bulunmalı ve uygun olduğunda ürün kabul kriterlerini de içermesini, d) Ürün ve hizmetlerin istenen amacı ile güvenli ve uygun kullanımı için zorunlu olan ürün özelliklerini belirtmesini, Kuruluş, tasarım ve geliştirme çıktıları ile ilgili dokümante edilmiş bilgileri muhafaza etmelidir.

8. 3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi 8. 3. 6 Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri Kuruluş, ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi esnasında veya sonrasında gerçekleştirilen değişiklikleri, şartların karşılanmasına olumsuz bir etki olmamasını güvence altına almak için ihtiyaç duyulan derecede tanımlamalı, gözden geçirilmeli ve kontrol etmelidir. Kuruluş, aşağıdakiler ile ilgili dokümante edilmiş bilgileri muhafaza etmelidir. a) b) c) d) Tasarım ve geliştirme değişiklikleri, Gözden geçirme sonuçları, Değişiklik yetkisi (onay), Olumsuz etkileri önlemek için yapılan faaliyetler,

8. 4 Dışardan Tedarik Edilen Proses, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü 8. 4. 1 • Genel 8. 4. 2 • Kontrolün Tipi ve Boyutu 8. 4. 3 • Dış Tedarikçi için Bilgi

8. 4 Dışardan tedarik edilen Proses, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü 8. 4. 1 Genel Kuruluş, dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin şartlara uygun olmasını güvence altına almalıdır. Aşağıdaki durumlarda, dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlere uygulanacak kontrolleri tayin etmelidir. a) Dış tedarikçilerden gelen ürün ve hizmetlerin kuruluşun kendi ürün ve hizmetleri ile birleştirilmesi amaçlandığında, b) Ürünler ve hizmetler, kuruluş adına dış tedarikçiler tarafından müşteri veya müşterilere tedarik edilirse, c) Kuruluşun kararı ile bir proses veya prosesin bir bölümü, dış tedarikçi tarafından tedarik edildiğinde. Kuruluş, dış tedarikçilerin proses, ürün ve hizmetleri tedarik etme yeteneklerini temel alarak, şartlara göre değerlendirmek, seçmek, performanslarını izlemek ve yeniden değerlendirmek için kriterler tayin etmeli ve uygulamalıdır. Kuruluş, bu faaliyetler ve değerlendirme sonucunda ihtiyaç duyulan faaliyetler ile ilgili dokumante edilmiş bilgileri muhafaza etmelidir.

8. 4 Dışardan tedarik edilen Proses, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü 8. 4. 2 Kontrolün Tipi ve Boyutu Kuruluş, dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin, kuruluşun müşteriye düzenli şekilde uygun ürün ve hizmet sağlama yeteneğini olumsuz şekilde etkilememesini güvence altına almalıdır. Kuruluş, a) Dışarıdan tedarik edilen proseslerin KYS kontrolünde olduğunu güvence altına almalı, b) Bir dış tedarikçiye ve tedarik ettiği sonuçlara uygulamayı amaçladığı kontrolleri tanımlamalı, c) Kuruluş, 1. Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin, kuruluşun müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını karşılayan ürünü düzenli olarak sağlama yeteneği üzerindeki potansiyel etkisi, 2. Dış tedarikçi tarafından uygulanan kontrollerin etkinliğini değerlendirmelidir. d) Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin şartları karşıladığını güvence altına almak için ihtiyaç duyulan doğrulama ve diğer faaliyetleri tayin etmelidir.

8. 4 Dışardan tedarik edilen Proses, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü 8. 4. 3 Dış Tedarikçi için Bilgi Kuruluş, dış tedarikçi ile paylaşmadan önce şartların uygunluğunu güvence altına almalıdır. Kuruluş, aşağıdakilerle ilgili dış tedarikçiye bilgi sağlamalıdır. a) Tedarik edilecek prosesler, ürün, ve hizmetler, b) Aşağıdakilerin onaylanması, - Ürün ve hizmetler, - Yöntemler, proses ve teçhizat, - Ürün ve hizmetlerin piyasaya sürülmesi, c) Personelin istenilen vasıflandırılması dahil yeterlilik, d) Dış tedarikçilerin kuruluş ile etkileşimi, e) Kuruluş tarafından dış tedarikçilerin performansına uygulayacağı kontrol ve izleme, f) Kuruluş veya müşterisi tarafından dış tedarikçinin tesislerinde yapmayı amaçladığı doğrulama veya geçerli kılma faaliyetleri.

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 1 • Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü 8. 5. 2 • Tanımlama ve izlenebilirlik 8. 5. 3 • Müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet 8. 5. 4 • Muhafaza 8. 5. 5 • Teslimat sonrası faaliyetler 8. 5. 6 • Değişikliklerin kontrolü

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 1 Üretim ve Hizmet Sunumunun Kontrolü Kuruluş, üretim ve hizmetin sunumunu kontrollü şartlarda yürütmelidir. Kontrollü şartlar uygulanabildiği ölçüde; a) Aşağıdakileri tanımlayan 1. Üretilecek ürünlerin, sunulacak hizmetlerin veya gerçekleştirilecek faaliyetlerin karakteristikleri 2. Erişilmesi amaçlanan sonuçlar için dökümante edilmiş bilgilerin mevcudiyetini, b) Uygun izleme ve ölçme kaynaklarının varlığı ve kullanımını, c) Proses ve çıktıların kontrolü için kriterler ile ürün ve hizmetler için kabul kriterlerinin, karşılandığının uygun aşamalarda doğrulanması için izleme ve ölçme faaliyetlerinin uygulanmasını, d) Proseslerin işletimi için uygun çevre ve altyapının kullanımı, e) Gerekli yeterlilik de yetkili kişilerin görevlendirilmesi, f) Üretim ve hizmetin sunumu için proseslerin planlanan sonuçlara erişme yeteneğinin, sonuçtaki çıktılar daha sonra izlenemediği veya ölçülemediği durumda, geçerli kılınması ve periyodik olarak yeniden vasıflandırılması, g) İnsan hatalarını önlemek için faaliyetlerin gerçekleşmesi, h) Ürünün piyasaya sürülmesi, teslim ve teslim sonrası faaliyetlerin uygulanmasını kapsamalıdır.

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 2 Tanımlama ve İzlenebilirlik Ürün ve hizmetlerin uygunluğundan emin olmak için gerektiğinde, kuruluş çıktıları uygun yollarla tanımlanmalıdır. Kuruluş, çıktının durumunu, üretim ve hizmetin sunumu boyunca izleme ve ölçme şartları açısından tanımlamalıdır. İzlenebilirlik bir şart olduğunda, kuruluş, çıktıların her birine özel tanımlamayı kontrol altında bulundurmalı ve izlenebilirliği güvence altına almak için dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir.

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 3 Müşteri ve Dış Tedarikçilere Ait Varlıklar Kuruluş, kendi kontrolü altında olduğu veya kendisi tarafından kullanıldığı sürece müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyete özen göstermelidir, Kuruluş, kullanım için veya kendi ürünü veya hizmetiyle birleştirilecek müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyeti tanımlamalı, doğrulamalı, korumalı ve güvenliğini sağlamalıdır. Herhangi bir müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet kaybolur, zarar görür veya bir şekilde kullanım için uygun olmadığı tespit edilirse kuruluş bu durumu müşteri veya dış tedarikçiye rapor etmeli ve ne olduğu ile ilgili dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir. NOT – Müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet, malzeme, bileşen, teçhizat, tesis, fikri mülkiyet ve kişisel bilgileri içerebilir.

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 4 Muhafaza Kuruluş, üretim ve hizmet sunumu esnasındaki çıktıları, şartlara uygunluğu güvence altına almak için gerekli olduğu derecede muhafaza etmelidir. Not: Muhafaza, tanımlama, elleçleme, kontaminasyon kontrolü, ambalajlama, depolama, taşıma veya nakliyeyi ve korumayı içerebilir.

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 5 Teslimat Sonrası Faaliyetler Kuruluş, ürün ve hizmetlerle ilgili teslimat sonrası faaliyetler için şartları karşılamalıdır. Gerekli teslimat sonrası faaliyetleri tayin ederken, kuruluş aşağıdakileri değerlendirmelidir. a) Birincil ve ikincil mevzuat şartları, b) Ürün ve hizmetleri ile ilgili potansiyel istenmeyen sonuçlar, c) Ürünlerin ve hizmetlerin yapısı, kullanımı, amaçlanan ömrü, d) Müşteri şartları, e) Müşteri geri bildirimleri, NOT: Teslim sonrası faaliyetler garanti hükmü kapsamındaki faaliyetler, servis hizmetleri gibi sözleşme zorunlulukları ve geri dönüşüm veya bertaraf gibi ilave hizmetleri kapsayabilir.

8. 5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8. 5. 6 Değişikliklerin Kontrolü Kuruluş, şartlara uygunluğu sürdürmeyi güvence altına almak amacıyla üretim veya hizmet sunumu için değişiklikleri gerekli derecede gözden geçirmeli ve kontrol etmelidir. Kuruluş, gözden geçirme sonuçlarını, değişikliğe onay veren kişi/kişileri ve gözden geçirme sonucu ortaya çıkan gerekli herhangi bir faaliyeti tarif eden dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir.

8. 6 Ürün ve Hizmetlerin Serbest Bırakılması Kuruluş, uygun aşamalarda ürün ve hizmetin şartlar karşıladığını doğrulamak için planlı düzenlemeleri uygulamalıdır. Ürün ve hizmetlerin müşteriye sunumu, planlanan düzenlemeler başarılı bir şekilde tamamlanmadan, ilgili bir yetkili ve uygulanabilir olduğunda müşteri tarafından onaylanmadığı takdirde gerçekleşmemelidir. Kuruluş ürün ve hizmetin sunumu ile ilgili dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir. Dokümante edilmiş bilgi; a) kabul kriterlerine göre uygunluğun kanıtı, b) Sunumu pnaylayan kişi/kişilere kadar izlenebilirliği içermelidir.

8. 7 Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü 8. 7. 1 Kuruluş, şartlara uymayan çıktının istenmeyen kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanmasını ve kontrol altında bulundurulmasını güvence altına almalıdır. Kuruluş uygunsuzluğun niteliği ve son ürüne etkisini esas alarak uygun faaliyetler gerçekleştirmelidir. Bu aynı zamanda ürünün teslimatından sonra hizmetin sunumu veya sonrasında tespit edilen uygun olmayan ürüne de uygulanmalıdır. Uygun olmayan çıktıyı aşağıdaki yollardan biri veya fazlası ile ele almalıdır; a) Düzeltilmesi, b) Sunulan ürün ve hizmetin ayrılması, karantinaya alınması, geri çağrılması veya askıya alınması, c) Müşterinin bilgilendirilmesi, d) Şartlı Kabulü için izin alınması Uygun olmayan çıktılar düzeltildiğinde, şartlara uygunluğunu göstermek için ürün yeniden doğrulamaya tabi tutulmalıdır.

8. 7 Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü 8. 7. 2 Kuruluş aşağıdakileri kapsayan dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir. a) Uygunsuzluğu tanımlayan, b) Yapılan faaliyetleri tanımlayan, c) Herhangi bir şartlı kabulü tanımlayan, d) Uygunsuzlukla ilgili işleme karar veren yetkiliyi tanımlayan

9 Performans Değerlendirme 9. 1 • İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme • 9. 1. 1 Genel • 9. 1. 2 Müşteri memnuniyeti • 9. 1. 3 Analiz ve değerlendirme 9. 2. • İç tetkik 9. 3 • Yönetimin gözden geçirmesi • 9. 3. 1 Genel • 9. 3. 2 Gözden geçirmesi girdileri • 9. 3. 3 Gözden geçirmesi çıktıları

9. 1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme 9. 1. 1 Genel Kuruluş, aşağıdakileri tayin etmelidir; a) Neyin izlenmesi ve ölçülmesi gerektiğini, b) Geçerli sonuçları güvence altına almak amacıyla ihtiyaç duyulan izleme, ölçme analiz ve değerlendirme yöntemlerini, c) İzleme ve ölçmenin ne zaman gerçekleştirilmesi gerektiğini, d) İzleme ve ölçme sonuçlarının ne zaman analizi ve değerlendirilmesi gerektiğini, Kuruluş, kalite yönetim sisteminin performansını ve etkinliğini değerlendirmelidir. Kuruluş, sonuçların kanıtı olarak uygun dokümante edilmiş bilgi muhafaza

9. 1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme 9. 1. 2 Müşteri Memnuniyeti Kuruluş, müşterinin kendi ihtiyaç ve beklentilerinin ne ölçüde karşılandığını algılamasını izlemelidir. Kuruluş, bu bilginin elde edilmesi, izlenmesi ve gözden geçirilmesi için yöntemler tayin etmelidir. Not: Müşteri algılamasının izlenmesine örnekler; Müşteri anketleri, teslim edilen ürün ve hizmet kalitesi ile ilgili müşteri geri bildirimleri, müşteri ile toplantılar, Pazar payı analizleri, övgüler, garanti kapsamında gelen talepler, satıcılardan gelen raporları içerebilir.

9. 1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme 9. 1. 3 Analiz ve Değerlendirme Kuruluş, izleme ve ölçmeden gelen uygun veri ve bilgiyi analiz etmeli ve değerlendirmelidir. Analiz sonuçları aşağıdakilerin değerlendirilmesi için kullanılmalıdır; a) Ürün ve hizmetlerin uygunluğu, b) Müşteri memnuniyet derecesi, c) KYS’nin performansı ve etkinliği.

9. 1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme 9. 1. 3 Analiz ve Değerlendirme (devam) d) Planlamanın etkin şekilde yapılıp yapılmadığı e) Risk ve fırsatları belirlemek için yürütülen faaliyetlerin etkinliği, f) Dış tedarikçilerin performansı, g) KYS’nin iyileştirme ihtiyacı Not: Veriyi analiz etmek için kullanılacak yöntemler istatistiksel teknikleri içerebilir.

9. 2 İç Tetkik 9. 2. 1 Kuruluş, kalite yönetim sisteminin aşağıdakiler ile ilgili durumunu belirlemek için planlanan aralıklarda iç tetkikler yapmalıdır. a) Kuruluşun kalite yönetim sisteminin şartlarına ve bu standardın şartlarına uygunluğun sağlanması, b) Etkili olarak uygulandığı ve sürekliliğinin sağlandığından emin olunması.

9. 2 İç Tetkik 9. 2. 2 Kuruluş a) Aşağıdakileri göz önüne alarak bir tetkik planı oluşturmalı ve sürekliliğini sağlamalıdır: • Sıklık, • Yöntemler, • Sorumluluklar, • Proseslerin önemi, • Kuruluşu etkileyen değişiklikler, • Önceki tetkik sonuçları,

9. 2 İç Tetkik 9. 2. 2 (devam) b) Her bir tetkik için, tetkik kriteri ve kapsamı belirlenmeli, c) Tetkik prosesinin objektifliğini ve tarafsızlığını güvence altına almak için tetkikçiler seçilmeli ve tetkikleri yapmalı, d) Tetkik sonuçlarının ilgili yönetime rapor edilmesi güvence altına alınmalı, e) Herhangi bir gecikmeye mahal vermeden uygun düzeltme ve düzeltici faaliyet gerçekleştirilmeli, f) Tetkik programının uygulanmasının ve tetkik sonuçlarının kanıtı olarak dokümante edilmiş bilgi muhafaza edilmelidir.

9. 3 Yönetimin Gözden Geçirmesi 9. 3. 1 Genel Üst yönetim, kuruluşun kalite yönetim sisteminin; • amacına uygunluğunu, • yeterliliğini ve etkinliğini sürdürmesini • kuruluşun stratejik yönü ile uyumluluğunu güvence altına almak için planlı aralıklarla gözden geçirmelidir.

9. 3 Yönetimin Gözden Geçirmesi 9. 3. 2 Yönetimin gözden geçirmesi girdileri Yönetimin gözden geçirmesi, aşağıdakiler dikkate alınarak planlanmalı ve gerçekleştirilmelidir. a) Önceki yönetim gözden geçirme toplantılarında karar alınan faaliyetlerin durumu; b) KYS ile ilgili iç ve dış hususlardaki değişiklikler; c) KYS’nin performansına ve etkinliğine ilişkin, aşağıdaki eğilimler dahil; 1) Müşteri memnuniyeti ve ilgili taraflardan gelen geri bildirim 2) Kalite amaçlarına erişme derecesi;

9. 3 Yönetimin Gözden Geçirmesi 9. 3. 2 Yönetimin gözden geçirmesi girdileri (devam) 3) Proses performansı ve ürün/hizmetlerin uygunluğu, 4) Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler, 5) İzleme ve ölçme sonuçları, 6) Tetkik sonuçları, 7) Dış tedarikçi performansı. d) Kaynakların varlığı, e) Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri için gerçekleştirilen faaliyetlerin etkinliği

9. 3 Yönetimin Gözden Geçirmesi 9. 3. 3 Yönetimin gözden geçirmesi çıktıları, aşağıdaki karar ve faaliyetleri kapsamalıdır: a) İyileştirme için fırsatlar; b) KYS’de herhangi bir değişiklik ihtiyacı; c) İhtiyaç duyulan kaynaklar. Kuruluş, yönetimin gözden geçirmesi sonuçlarının kanıtı olarak dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir.

10 İyileştirme 10. 1 • Genel 10. 2 • Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet 10. 3 • Sürekli iyileştirme

10 İyileştirme 10. 1 Genel Kuruluş, iyileştirme için fırsatları tayin etmeli ve seçmeli, müşteri şartlarını karşılamak ve müşteri memnuniyetini artırmak için gerekli faaliyetleri uygulamalıdır. a) Şartları karşılamak ve bununla birlikte müşterilerin gelecekteki beklenti ve ihtiyaçlarını da belirleyerek ürün ve hizmetleri iyileştirmek, b) İstenmeyen etkileri düzeltmek, önlemek veya azaltmak, c) KYS’nin performans ve etkinliğini arttırmak. NOT; İyileştirmeye örnekler; düzeltme, düzeltici faaliyet, sürekli iyileştirme, önemli değişiklik, inovasyon ve organizasyon değişikliği olabilir.

10. 2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet 10. 2. 1 Şikayetlerden kaynaklananlar da dahil bir uygunsuzluk oluştuğunda kuruluş; a) Uygunsuzluğa müdahale etmeli ve uygulanabildiği şekilde 1. uygunsuzluğu kontrol etmek ve düzeltmek için faaliyet yapmalı, 2. sonuçları değerlendirmeli. b) Uygunsuzluğun tekrar veya başka bir yerde oluşmaması için nedenlerini ortadan kaldırmak amacıyla aşağıdakileri dikkate alarak faaliyet ihtiyacı değerlendirmelidir. 1. uygunsuzluk gözden geçirilmesi ve analizi, 2. uygunsuzluğun sebeplerinin tayini, 3. benzer uygunsuzlukların varlığı ya da potansiyel olarak oluşabileceğinin tayini,

10. 2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet 10. 2. 1 (devam) c) İhtiyaç duyulan herhangi bir faaliyet gerçekleştirilmeli, d) Gerçekleştirilen düzeltici faaliyetlerin etkinliğini gözden geçirmeli, e) Gerektiğinde planlama sırasında tayin edilen risk ve fırsatları güncellemeli, f) Gerektiğinde kalite yönetim sisteminde değişiklik yapılmalıdır. Düzeltici faaliyet, karşılan uygunsuzlukların etkisine uygun olmalıdır.

10. 2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet 10. 2. 2 Kuruluş, aşağıdakilerin kanıtı olarak, dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmelidir; a) Uygunsuzlukların yapısı ve sonrasında yapılan faaliyetler, b) Düzeltici faaliyetlerin sonuçları.

10. 3 Sürekli İyileştirme Kuruluş kalite yönetim sisteminin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürekli iyileştirmelidir. Kuruluş, analiz ve değerlendirmenin sonuçlarını, yönetimin gözden geçirme çıktılarını, sürekli iyileşmenin parçası olarak , ihtiyaç ve fırsatların belirlenmesinin tayini için değerlendirmelidir.

ISO 9001: 2015 UYGULAMA PROGRAMI ve BELGELENDİRME -Yönetimin ISO 9001: 2015 kapsamında bilgilendirilmesi -Üniversitenin Kalite Temsilcisi (KT) ve bölümlerin Kalite Sorumlularının(KS) belirlenmesi, Kalite Koordinasyon Ekibinin (KKE) oluşturulması -KKE üyelerinin ISO 9001: 2015, Süreç Yönetimi (gerek görülürse), Stratejik Yönetim (gerek görülürse) ve Risk Yönetimi Eğitimi (gerek görülürse) almaları -Mevcut durum tespiti (KKE)

ISO 9001: 2015 UYGULAMA PROGRAMI ve BELGELENDİRME -Yapılacak çalışmaların belirlenmesi (KKE) (Standart şartlarıyla mevcut durumu karşılaştırarak) -Tüm personelin bilgilendirilmesi (KKE) -Tüm personelin katılımıyla çalışmaların gerçekleştirilmesi -KKE üyelerinin İç Denetçi Eğitimi almaları (gerek görülürse, diğer çalışanlardan da katılabilir)

ISO 9001: 2015 UYGULAMA PROGRAMI ve BELGELENDİRME -İç Denetim -Yönetimin Gözden Geçirme Toplantısı -Düzeltici faaliyetler -Takip Denetimi -Belgelendirme firması seçimi ve belge alımı için başvuru -Belgelendirme Denetimi

ISO 9001: 2015 UYGULAMA PROGRAMI ve BELGELENDİRME -Belge Töreni ve kutlama -Sistemin sürekli geliştirilmesi -İç Denetimler ( tercihan yılda 2 kez) -Ara Denetimler (Belgelendirme Firması tarafından, tercihan yılda 1 kez) -Belge Yenileme Denetimi (3 yılda 1 kez)

BAŞARILI ISO 9001: 2015 ÇALIŞMASI İÇİN TAVSİYELER -Yönetimin çağdaş bir kalite sistemi kurmak, çalışanların ve kurumun gelişimine katkı sağlamak amacıyla bu çalışmaları gerçekleştirdiğini, belgenin sadece bir araç olduğunu çalışanlara açıklaması -Yönetimin çalışmalara yürekten destek vermesi, aktif olarak katılması, çalışanlara örnek olması -Kalite Temsilcisi (KT) ve Kalite Sorumlularının(KS), kurumda sevilen, bilgili, çalışkan ve gönüllü kişilerden seçilmesi

BAŞARILI ISO 9001: 2015 ÇALIŞMASI İÇİN TAVSİYELER -Gerçekçi bir uygulama planı hazırlanması ve planda belirtilen tarihlere uyulması -Tüm çalışanların standart konusunda bilgilendirilmesi ve aktif katılımlarının sağlanması, ’’Kalite hepimizin sorumluluğudur’’ anlayışının yerleştirilmesi -Yönetimin İç Denetim Raporu ve Takip Denetimi sonuçlarını yakından izlemesi, yapılan çalışmaları periyodik olarak değerlendirmesi ve sistemin sürekli gelişmesi için öncülük yapması

BAŞARILI ISO 9001: 2015 ÇALIŞMASI İÇİN TAVSİYELER -Gerek belgelendirme, gerekse başarılı çalışmalardan sonra, çalışanlarla birlikte kutlama yapılması -Belgelendirme sonrası, sürekli gelişme anlayışı esas alınarak, çalışmaların, yönetici ve çalışanların katılımı ile sürdürülmesi, sık gözden geçirilerek iyileştirmelerin gerçekleştirilmesi (PUKÖ Döngüsü’nün uygulanması)

DİKKAT ISO 9001 BELGESİNİN ALINMASI ÜRÜN VE HİZMET KALİTESİNİN GARANTİ EDİLMESİ DEĞİLDİR. ÇÜNKÜ KALİTE, BİR YAŞAM TARZIDIR. HER ÇALIŞAN, HEM KENDİ KALİTESİNİ HEM DE DİĞER ÇALIŞANLARIN KALİTESİNİ GELİŞTİRME ÇABASI İÇİNDE HAREKET EDERSE; KALİTE BİR YAŞAM TARZI OLUR.

KATILIMINIZ İÇİN TEŞEKKÜR EDER, BAŞARILAR DİLERİZ