INVIMA Y SU ROL EN LA FACILITACIN DEL
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INVIMA Y SU ROL EN LA FACILITACIÓN DEL COMERCIO JAVIER ENRIQUE GUZMAN CARRASCAL DIRECTOR DE OPERACIONES SANITARIAS MARZO DE 2018
Producción Primaria. Procesamiento de Alimentos- Beneficio de Animales para Abasto Público. Autoridad Sanitaria: Transporte, Distribución y Comercialización. Enfoque de la granja a la mesa (competencias). ICA IM PO Autoridad Sanitaria: Entidades Territoriales de Salud EX PO
COMPETENCIAS DEL INVIMA Expedición de Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias Obligatorias Acciones de Inspección, Vigilancia y Control Visitas de certificación Vistos Buenos importación y exportación, inspección y certificación en sitios de control en primera barrera Procesos sancionatorios Laboratorio Nacional de Referencia PRODUCTOS COMPETENCIA DEL INVIMA ü Medicamentos ü Cosméticos ü Medicamentos Homeopáticos ü Productos Fitoterapéuticos ü Gases Medicinales ü Suplementos Dietarios ü Buenas Prácticas Clínicas ü Servicios Farmacéuticos ü Bancos de Sangre ü Carne y derivados. ü Leche y derivados. ü Productos de la pesca. ü Panela ü Frutas y otros vegetales ü Alimentos procesados ü Bebidas alcohólicas y no alcohólicas ü Insumos y materias primas ü Biotecnología ü Dispositivos Médicos ü Reactivos de Diagnóstico In- vitro ü Plaguicidas de Uso Doméstico ü Bancos de Biomedicina Reproductiv a ü Bancos de Tejidos y Comp. Anatómicos ü Productos de Aseo, Higiene y Limpieza
NIVELES DE INSPECCION DOCUMENTAL • 100% de los productos que ingresan • Según criterios establecidos por las FÍSICA EN PAPF* Direcciones Misionales bajo un enfoque de riesgo ANÁLISIS DE LABORATORIO • Alimentos de Mayor Riesgo en Salud Pública • Historial • Planes Nacionales LINEAMIENTO 31 -IVC SOA PUERTOS
INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN ü Inspección física del cargamento: Existencia de la mercancía, conformidad de las condiciones sanitarias de la mercancía con las señaladas en el certificado sanitario del país de origen y reglamentación sanitaria. ü Almacenamiento, conservación, y empaque, toma de muestras ü Expedición de Certificados: Aprobado – Negado
2. Proyecto para la Implementación del Modelo de Inspección y Certificación de alimentos y materias primas para alimentos con enfoque de Riesgo, IVC- SOA
Lineamiento 31 Se implementa a partir del 15 de Diciembre del 2017, verificaciones transitorias en el procedimiento de inspección para importación y exportación de alimentos, materias primas e insumos para la industria de alimentos Datos Enero de 2018
Modelo SOA Puertos Se han realizado pruebas en Aeropuerto Bogotá y Puerto de Buenaventura, para ajustes. Se espera implementación del aplicativo en Marzo del 2018
3. Inspección vigilancia y control de productos competencia de Invima (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, productos de higiene personal y uso domestico) en primera barrera.
4. Implementación gradual de Certificados de Inspección Sanitaria electrónicos con firma digital, en aras de facilitar el comercio, y con el animo de disminuir los tiempos en las operaciones de comercio exterior. A la fecha el porcentaje de implementación en PAPF con firmas digitales es de 70%.
4. Implementación gradual de Documentos Soportes digitales, en cumplimiento a la política de Cero papel
AUTORIZACIONES Y LICENCIAS DE IMPORTACION– VUCE Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
TRÁMITES DE IMPORTACIONES ¿QUE ES LA VUCE? VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO EXTERIOR Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
AUTORIZACIONES IMPORTACIÓN AÑO 2017 Diario 12 Mensual 252 Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación Año 3031
ORDENAMIENTO MOTIVOS DE NEGACIÓN JURIDICOPRINCIPALES MOTIVOS DE NEGACIÓN NEGACIONES MAS COMUNES § La descripción del producto se realiza basado en la consulta en la página web y no en los actos administrativos. § Presentaciones comerciales no modificadas por actos administrativos o no cuentan con etiquetas autorizadas. § Dirección de fabricantes y laboratorios no autorizados en el Registro Sanitario (BPM) § No se indica en la descripción de la mercancía la forma farmacéutica y referencias. § La forma farmacéutica se describe incompleta. § Certificados de BPM no apostillados o vencidos (ley 1564 de 2012, articulo 251). § No se declaran las concentraciones e ingredientes activos de los suplementos dietarios. § No coincide el país de origen con el domicilio declarado en la descripción de la mercancía. Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
ORDENAMIENTO PRINCIPALES JURIDICO MOTIVOS DE NEGACIÓN NEGACIONES MAS COMUNES Razón social del importador Estado de la mercancía País de origen (casilla 16 y casilla 44) Errores en la digitación (nombre del producto, ref. , modelo, marca, etc. ) Fabricantes e importadores no autorizados Año de fabricación Marca Fabricante no es lo mismo de marca Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
PROMEDIO LICENCIAS AÑO 2017 Diario 460 Mensual 10118 Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación Año 121422
Esta herramienta estará disponible inicialmente para el tramite de registros sanitarios nuevos para medicamentos de síntesis química Gradualmente se hará extensiva a los registros de los demás productos competencia de INVIMA
Tiempo de espera para radicar un trámite 2 horas Archivo 1800 metros lineales anuales Digitando y generando documentos 6 horas Reprocesos 2800 correcciones anuales Funcionarios recibiendo usuarios 30 personas Ahorro estimado $5000 millones/año
¿Cuáles son los pasos de Invima a un clic? Registro de empresas Intención de trámite Evaluación inicial del trámite Evaluación final del trámite
¿Qué esperamos con Invima a un clic? Ser usado por más de 12. 000 establecimientos
¿Qué esperamos con Invima a un clic? Recibir más de 50. 000 solicitudes de registro sanitario/año
¿Qué esperamos con Invima a un clic? Eliminar más de 14. 000 solicitudes asociadas a trámites de registro (p. ej. correcciones, copias, ver expediente)
OPERADOR ECONÓMICO AUTORIZADO
Beneficios OEA – Invima, Art. 8 Dec. 1894/15. v 8. 1. 4. Participación en las actividades de capacitación programadas para los Operadores Económicos Autorizados, por parte de las autoridades de control en temas de su competencia. v 8. 2. 3. Disminución del número de inspecciones físicas para las operaciones de exportación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. v 8. 2. 4. Realizar la inspección de mercancías objeto de exportación ordenada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en las instalaciones del exportador y depósito habilitado, cuando a ello hubiere lugar.
EMPRESAS CERTIFICADAS ü ü ü ü BEL STAR. (Cosméticos) ANDERCOL (Alimentos) C. I. DULCES LA AMERICANA (Alimentos) GRASAS S. A. (Alimentos) ALPINA (Alimentos) ALDOR (Alimentos) TEAM FOODS S. A. (Alimentos)
EMPRESAS EN CERTIFICACIÓN PROCESO ü INGREDION ü COLOMBINA ü MAYAGÜEZ S. A. DE
Invitación a la Audiencia Pública de Rendición de Cuentas Invima
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) se permite invitarlo a la Audiencia Pública de Rendición de Cuentas En la ejecución de esta actividad se tratarán temas relacionados con los resultados obtenidos sobre avances de ilegalidad y el impacto que genera este flagelo en la salud de los colombianos. Así como también visibilizar el estatus sanitario del país en contextos internacionales, inspección, vigilancia y control de productos de su competencia, entre otros. Agradecemos su participación en este ejercicio democrático que involucra a los ciudadanos y organizaciones de la sociedad civil en la formulación, ejecución, control y evaluación de la gestión pública, a fin de generar estrategias que fortalezcan el control social de las entidades del Estado. Confirmar asistencia: . comunicaciones@invima. gov. co
GRACIAS
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