Intrt des prothses PHASIX dans le traitement des

® Intérêt des prothèses PHASIX dans le traitement des hernies et éventrations infectées Mahery RAHARIMANANTSOA, Benoît ROMAIN, Serge ROHR Service de chirurgie générale et digestive CHU de Hautepierre - STRASBOURG

§ CHU de Hautepierre – Strasbourg: Dr ROMAIN Benoît, Dr MULLER Diane § CHU de Dijon: Pr ORTEGA- DEBALLON Pablo, Dr VAUCLAIR Estelle § CHU de Reims: Dr RENARD Yohann, Dr HUEL Romane § CHRU de Nancy: Dr PERRENOT Cyril, Pr PEREZ Manuela, Dr REIBEL Nicolas, Dr FOUQUET Thibaut

Aucun

Hernies Eventrations Milieu infecté • Co-morbidités • Contamination 2 Synthétique non résorbable ? Matériel prothétique 1 • Complications • Récidive • Qualité de vie Biologique ? 1. Majumder et al. Surgery, 2016 2. Berard et al. Ann Surgery, 1964

14% • • Grade I Risque Faible Pas de comorbidités Pas d’ATCD d’infection de cicatrices 29% Grade II Comorbidités • • • Tabagisme Obésité Diabète Immunosuppression BPCO 38% Grade III Potentiellement contaminé • ATCD d’infection de cicatrices • Présence de stomies GI procédure • 49% • • Grade IV Infecté Prothèse infectée Déhiscence septique

14% • • 27% Grade II Comorbidités Grade I Risque Faible Pas de comorbidités Pas d’ATCD d’infection de cicatrices • • • Tabagisme Obésité Diabète Immunosuppression BPCO ATCD d’infection de cicatrices 46% • • • Grade III Contaminé Propre-contaminé Contaminé Sale

® § Prothèse synthétique résorbable § Monomère de Poly-4 -Hydroxy-Butyrate § Dégradation minimale à 12 semaines § Significative à 12 -18 mois Deeken et al. ISRN Surgery, 2013

Décrire les résultats post-opératoires des patients bénéficiant d’une cure d’éventration ou de hernie en milieu contaminé (m. VHWG 3) avec mise en place d’une prothèse PHASIX ®

• Critère de jugement principal: complications du site opératoire • Critères de jugement secondaire: mortalité, ré-intervention chirurgicale et récidive

138 patients Prophylaxie n=5 § MULTICENTRIQUE Cœlioscopie n=3 § Rétrospective § Entre Novembre 2015 et Avril 2018 Sous-cutané n=3 § Cure de hernie ou d’éventration § Par laparotomie m. VHWG 1 n=5 m. VHWG 2 n=26 § Classification m. VHWG 3 § Position de la prothèse en retro- musculaire ou intra-péritonéal Bridge n=3 § Fermeture de l’aponévrose 93 patients

N= 93 patients ge moyen (+/- SD) 62, 2 +/- 13, 04 Sexe, n (%) IMC moyen (+/- SD) 30, 24 +/- 6, 02 Corpulence normale 19 (20, 4) Homme 52 (57, 1) Surpoids 32 (34, 4) Femme 41 (42, 9) Obésité 42 (45, 2) Score ASA, n (%) Comorbidités ASA I 5 (5, 4) Tabagisme 20 (16, 1) ASA II 64 (68, 8) Diabète 15 (16, 1) ASA III 23 (24, 7) Immunosuppression 3 (3, 2) ASA IV 1 (1, 1) BPCO 17 (18, 3) 35 (37, 6) SAOS 16 (17, 2) Antécédent de cancer 35 (37, 6) Récidive, n (%)

Urgences, n (%) Durée moyenne, min +/-SD Longueur moyenne, cm +/- SD 18 (19, 2) Altemeier 2 34 (36, 6) 187, 4 +/-108 Altemeier 3 33 (35, 5) 9, 72 +/- 6, 8 Retro-musculaire Altemeier 4 42 (27, 9) (45, 2) 26 Intra-péritonéal Classification Altemeier, n (%) 51 (54, 8) Positionnement, n (%) Résection/Anastomose grêlique 41 (77, 4) Contaminations, n (%) Résection/Anastomose colique 41 (77, 4) Sinus chronique 9 (9, 7) Fistule entéro-cutanée 7 (7, 5) Prothèse infectée 23 (24, 7) Présence de stomie 27 (29) Geste viscéral associé 53 (57) Contexte infectieux 15 (16, 1) Eventration péri-stomiale Péritonite Transposition de stomie 8 (16, 2) (60) 49(8, 1) Ulcération cutanée By-pass gastrique Epanchement intra-péritonéal trouble Chirurgie hépato-biliaire (20) 43(8, 1) (20) 33(5, 7) Fistule pancréatique Gynécologie/Urologie Dialyse péritonéale (6, 7) 21 (3, 8) 1 (6, 7)

DMS: 11, 05 +/- 8, 45 jours Suivi moyen: 5, 52 +/- 4, 81 mois Complications du site opératoire NON INFECTIEUSES Sérome 3 mois 6 mois 38 (40, 9) 42 (45, 2) 43 (46, 2) 22 (23, 7) 25 (26, 9) 7 (7, 5) Drainage radiologique Hématome 30 jours 6 (6, 4) Soins au lit du patient 6 (6, 4) 1 (1, 1) Déhiscence cicatricielle 9 (9, 7) 12 (12, 9) Fistule entéro-cutanée 0 0 0

DMS: 11, 05 +/- 8, 45 jours Suivi moyen: 5, 52 +/- 4, 81 mois Complications du site opératoire INFECTIEUSES 30 jours 3 mois 6 mois 38 (40, 9) 42 (45, 2) 43 (46, 2) 20 (21, 5) 21 (22, 6) Cellulite 4 (4, 3) Infection superficielle 8 (6, 4) Rx interventionnelle Infection profonde 4 (4, 3) 9 (9, 7) 8 (8, 6) 4 (4, 3) 9 (9, 7) Drainage 3 (3, 2) Chirurgie 5 (5, 4) 6 (6, 4)

DMS: 11, 05 +/- 8, 45 jours Suivi moyen: 5, 52 +/- 4, 81 mois 30 jours 6 mois 3 mois Dépose 5 (5, 4) 6 (6, 4) Mortalité 3 (3, 2) Récidive 1 (1, 1) 2 (2, 2) 5 (5, 4)

Nombre de patients 93 31 121 Synthétique résorbable Phasix ™ (P 4 HB) 42% 54, 8% 100% 0% 100% 73% 1% 94% I II IV 0 36, 6% 35, 5% 27, 9% 96, 8% 3, 2% 0% 0% 100% 0% Obésité Diabète BPCO Tabagisme Immunosuppression 45, 2% 16, 1% 18, 3% 16, 1% 3, 2% 67, 7% 25, 8% 29% 22, 6% Non rapporté 79% 33% 28% 23% 8 5, 52 +/- 4, 81 (moyenne +/- SD) 24 mois 18 mois 22, 6% 0 9% Drainage de sérome 6, 4% 6% Ré-intervention chirurgicale 6, 4% 0 8% Récidive 5, 4% 0 9% Type de prothèse Positionnement: Retro-musculaire Intra-péritonéal Fermeture aponévrotique Classification Altemeier Comorbidités: Suivi Complications infectieuses

Nombre de patients 93 104 Synthétique résorbable Phasix ™ (P 4 HB) GORE® BIO-A® (PGA-TMC) 42% 54, 8% 100% 90% 100% I II IV 0 36, 6% 35, 5% 27, 9% 0% 23% 77% 0% Obésité Diabète BPCO Tabagisme Immunosuppression 45, 2% 16, 1% 18, 3% 16, 1% 3, 2% 34% 18% 11% 19% Non rapporté 5, 52 +/- 4, 81 (moyenne +/- SD) 24 mois 22, 6% 18% Drainage de sérome 6, 4% 3% Ré-intervention chirurgicale 6, 4% 5, 8% Récidive 5, 4% 17% Type de prothèse Positionnement: Retro-musculaire Intra-péritonéal Fermeture aponévrotique Classification Altemeier Comorbidités: Suivi Complications infectieuses

Nombre de patients 93 80 Synthétique résorbable Biologique Phasix ™ (P 4 HB) Strattice TM 42% 54, 8% 100% 36% 60% 80% I II IV 0 36, 6% 35, 5% 27, 9% 0% 49% 2% Obésité Diabète BPCO Tabagisme Immunosuppression 45, 2% 16, 1% 18, 3% 16, 1% 3, 2% 23% 21% 16% 18% Non rapporté 5, 52 +/- 4, 81 (moyenne +/- SD) 24 mois 22, 6% 26% à 6 mois Drainage de sérome 6, 4% 6% Ré-intervention chirurgicale 6, 4% 15% à 6 mois Récidive 5, 4% 19 % à 12 mois; 28% à 24 mois Type de prothèse Positionnement: Retro-musculaire Intra-péritonéal Fermeture aponévrotique Classification Altemeier Comorbidités: Suivi Complications infectieuses

• Caractère rétrospectif • Absence de recul concernant la « récidive » • Pas d’évaluation de la qualité de vie

• Seule étude multicentrique en milieu contaminé • Option envisageable • Absence de recul concernant la « récidive » • Etudes comparatives • Aspect médico-économique