Interpretasi Klausul 5 ISO 9001 2008 TANGGUNG JAWAB

Interpretasi Klausul 5, ISO 9001 -2008 TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN TIM GAMA SOLUTION

5. Tanggungjawab Manajemen 5. 1. Komitmen manajemen 5. 2. Pengutamaan pelanggan 5. 3. Kebijakan mutu 5. 4. Perencanaan 5. 4. 1. Sasaran mutu 5. 4. 2. Perencanaan Sistem Manajemen Mutu 5. 5. Tanggung jawab, Wewenang, dan Tanggung jawab 5. 5. 1. Tanggung jawab dan Wewenang 5. 5. 2. Wakil Manajemen 5. 5. 3. Komunikasi Internal 5. 6. Tinjauan Manajemen 5. 6. 1. Umum 5. 6. 2. Masukan dari Tinjauan (Input Tinjauan Manajemen) 5. 6. 3. Keluaran dari Tinjauan (Output Tinjauan Manajemen)

5. 1. Komitmen Manajemen • Top Manajemen harus memberikan bukti dari komitmennya untuk pengembangan dan penerapan SMM dan terus meningkatkan keefektifannya , melalui: – Komunikasi kepada organisasi tentang pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan, peraturan dan hukum – Menetapkan kebijakan mutu – Menjamin bahwa sasaran 2 mutu telah ditetapkan – Melaksanakan tinjauan manajemen – Menjamin tersedianya sumber daya

5. 2. Pengutamaan Pelanggan • Top manajemen harus memastikan bahwa persyaratan pelanggan telah ditentukan dipenuhi untuk mencapai kepuasan pelanggan (klausul 7. 2. 1 dan 8. 2. 1)

5. 3. Kebijakan Mutu Top manajemen harus menjamin bahwa kebijakan mutu : – Sesuai dengan tujuan organisasi – Mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan secara berkelanjutan meningkatkan keefektifan sistem manajemen mutu (SMM) – Memberikan kerangka untuk menetapkan dan meninjau sasaran mutu – Dikomunikasikan dimengerti dalam organisasi – Ditinjau untuk kesesuaiannya dan kelanjutannya

5. 4. Perencanaan 5. 4. 1. Sasaran Mutu • Top manajemen harus menjamin bahwa Sasaran mutu termasuk hal yang dibutuhkan untuk memenuhi persayarat an produk, ditetapkan pada fungsi dan tingkatan yang sesuai pada organisasi, sasaran mutu harus terukur , dan konsisten dengan kebijakan mutu • Sasaran mutu biasanya SMART : – Specific (khusus) – Measurable (terukur dan terhitung) – Achievable (dapat tercapai) – Realistic (realistis, wajar) – Time frame (berjangka waktu)

5. 4. 2. Perencanaan SMM Top manajemen harus manjamin bahwa : – Perencanaan SMM dilaksanakan agar dapat memenuhi persyaratan 4. 1, demikian juga sasaran mutu – Integritas SMM harus dipelihara ketika ada perubahan terhadap perencanaan dan penerapan smm

5. 5. Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi 5. 5. 1. Tanggung jawab dan Wewenang Top manajemen harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang ditetapkan dikomunikasikan dalam organisasi

5. 5. 2. Wakil Manajemen (MR) • Top manajemen harus menunjuk anggota manajemen organisasi yang diluar tanggung jawab lainnya, harus memiliki tanggung jawab dan wewenang yang mencakup : – Menjamin proses yang dibutuhkan oleh SMM ditetapkan, diterapkan dipelihara – Melaporkan kepada top manajemen tentang kinerja dari smm dan kebutuhan untuk peningkatannya – Mendorong adanya kesadaran tentang persyaratan pelanggan keseluruh organisasi • catatan: tanggung jawab MR dapat mencakup sebagai penghubung dengan pihak luar dalam hal yang berhubungan dengan SMM

5. 5. 3. Komunikasi Internal • Manajemen puncak harus memastikan bahwa proses komunikasi yang sesuai ditetapkan dalam organisasi dan bahwa komunikasi tentang keefektifan smm dapat berlangsung • Mekanismenya antara lain: Apel pagi, rapat mingguan, bulanan , coffee morning, briefing, dll

5. 6. Tinjauan Manajemen • 5. 6. 1. Umum • Top manajemen harus meninjau SMM organisasi nya dalam selang waktu yang telah direncanakan untu memastikan kelanjutan kesesuaian, kecukupan dan efektifitas nya • Tinjauan harus mencakup penilaian kesempatan untuk peningkatan , kebutuhan perubahan smm termasuk kebijakan dan sasaran mutu • Rekaman tinjauan medik harus dipelihara (klausul 4. 2. 4. )

5. 6. 2. Masukan dari Tinjauan (INPUT TINJAUAN MANAJEMEN) • Masukan tinjauan manajemen (input tinjauan manajemen) ini biasanya meliputi informasi tentang : – Hasil audit – Umpan balik dari pelanggan – Kinerja proses dan kesesuaian produk – Status dari tindakan pencegahan dan perbaikan – Tindak lanjut dari tinjauan manajemen terdahulu – Perubahan yang dapat mempengaruhi smm – Rekomendasi untuk peningkatan

5. 6. 3. Keluaran dari Tinjauan (OUTPUT TINJAUAN MANAJEMEN) • Keluaran dari tinjauan manajemen (output tinjauan manajemen) harus meliputi keputusan dan tindakan yang berhubungan dengan : – Peningkatan kefektif an dari SMM dan prosesnya – Peningkatan dari produk yang berhubungan dengan persyaratan pelanggan – Kebutuhan Sumber daya