INSTITUTO DE MEDICINA LEGAL Y CIENCIAS FORENSES LICDA

INSTITUTO DE MEDICINA LEGAL Y CIENCIAS FORENSES LICDA. MARÍA FERNANDA GÁLVEZ – CALIDAD LICDA. ANAY VARGAS - LAB SC-PA PASO HACIA LA CALIDAD 4 de octubre de 2017 1

Conjunto de cualidades de un bien o servicio que cumple con las necesidades y expectativas de los clientes de dicho servicio. 2

¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD? 3

IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Acreditación Es el acto por el cual una entidad reconoce: • Competencia técnica y administrativa • Confiabilidad De los organismos de evaluación de la conformidad 4

QUIÉN ES ANAB § ANAB es el líder para la acreditación independiente de terceros de agencias forenses. Ofrece acreditación basada en ISO / IEC 17020 e ISO / IEC 17025. § ANAB emite un Certificado de Acreditación sólo después de que se hayan resuelto las No Conformidades. Esto asegura a sus clientes que su agencia cumple con los estándares ISO apropiados. 5

PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025: 2005 DEL INSTITUTO DE MEDICINA LEGAL Y CIENCIAS FORENSES DE PANAMÁ 6

NORMA ISO/IEC 17025: 2005 REQUISITOS DE CALIDAD REQUISITOS TÉCNICOS 7

FASE 1: DIAGNÓSTICO DE LOS LABORATORIOS v Diagnóstico v Sensibilización del personal del Laboratorio. v Definición del plan de trabajo. 8

FASE 2: ESTANDARIZACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD v Elaboración del Manual de Calidad del Instituto. v Levantamiento de los apartados 4 y 5 de la Norma ISO/IEC 17025: 2005. 9

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Manual de Calidad Otros manuales Procedimientos Instructivos Formatos Registros 10

FASE 3: CAPACITACIÓN DE LOS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD v Realizar entrenamiento del personal. v Facilitar los recursos necesarios. v Divulgación de los documentos. 11

FASE 4: APLICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. v Evidencia de Implementación. 12

FASE 5: VALIDACIONES DE MÉTODOS Y ENSAYOS DE APTITUD. v Realizar la validaciones de los métodos que se encuentren dentro de sus alcances. v Realizar al menos un ensayo de aptitud. 13

FASE 6: AUDITORÍAS INTERNAS. v Determinar la eficacia y eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad. v Revisión por la Alta Dirección. 14

FASE 7: AUDITORÍA EXTERNA DE ACREDITACIÓN. v Realización de la Auditoría de la Acreditación por el ente acreditador ANAB. v Concesión del Certificado de Acreditación. 15

BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN Internos: § Organizarnos mejor. § Aumento de la productividad y la eficiencia. § Estandarización de los métodos de trabajo. Externos: § Satisfacción del cliente. 16

LABORATORIO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS PANAMÁ 17

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD ¿ Qué hacen los Laboratorio de Sustancias Controladas? § Los Laboratorios de Sustancias Controladas son los Encargados De identificar, mediante análisis Físicos y Químicos establecidos, Aquellas Sustancias que se Sospechen sean Drogas Ilícitas. § Listas Estupefacientes, Psicotrópicos Y Precursores de la convención de Viena de 1961 Y Listas de Sustancias Controladas y Fiscalizadas a Nivel Nacional e Internacional. 18

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD ALCANCE DEL LABORATORIO • ESTUPEFACIENTES • PSICOTRÓPICOS • MATERIAL BOTÁNICO 19

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD RECURSO HUMANO (5. 2) CONTAMOS CON ONCE (11) PERITOS Y TRES (3) SECRETARIAS. 20

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD MANUAL DE PERFIL DE PUESTO • ENLACE DE SALUD OCUPACIONAL Y BIOSEGURIDAD • LIDER TÉCNICO • SUPERVISOR TÉCNICO • ENLACE DE CALIDAD • PERITO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS • ASISTENTE DE PERITO (PERITO EN FORMACIÓN) 21

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD OTROS DOCUMENTOS SE GENERAN EN UN PROCESO DE ACREDITACIÓN • • MANUALES PROCEDIMIENTOS INSTRUCTIVOS TÉCNICOS FORMATOS 22

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD Procedimiento de Validación (5. 4. 5) 23

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD A A Equipos (5. 5) 24

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD v. PRUEBA DE MARQUIS v. PRUEBA DE DUQUENOISLEVINE v. PRUEBA DE SCOTT 25

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD REGISTRO DE RESULTADOS DE VALIDACIÓN 26

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD INFORME DE RESULTADOS 27

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD CERTIFICADO DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ENSAYO 28

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD PROCEDIMIENTO GENERAL DEL FLUJO DE TRABAJO DEL LABORATORIO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS - ¿QUIENES PUEDEN REALIZAR TODO EL PROCEDIMIENTO GENERAL (5. 2. 5)? - ¿QUÉ INVOLUCRA ESTE PROCEDIMIENTO? 29

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD 30

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD Ø NUEVO PROCEDIMIENTO DE MUESTREO, SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17025, (5. 7) MUESTREO ESTADÍSTICO Y REPRESENTATIVO 31

PASO A PASO HACIA LA CALIDAD Recomendaciones: Ante cualquier inconveniente es importante: Crear Políticas (4. 1. 5) y establecer una comunicación con el cliente (4. 7) 32

Muchas Gracias por su atención!!!!!!! Maria. galvez@imelcf. gob. pa Anay. vargas@imelcf. gob, pa 33