INICIACION A LA FORMULACION MAGISTRAL q PROTOCOLOS DE

INICIACION A LA FORMULACION MAGISTRAL q PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA OFICINA DE FARMACIA AL R. D 175/ 2001 SOBRE NORMAS DE CORRECTA ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM y PO. q REAL FARMACOPERA ESPAÑOLA (3ª EDICION 2005). q FORMULARIO NACIONAL (PRIMERA EDICION REVISADA Y ACTUALIZADA 2007). Febrero 2011 Curso de Formulación Magistral

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO. 1. -PROCEDIMIENTOS GENERALES. 2. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS PARA REALIZAR OPERACIONES FARMACÉUTICAS. 3. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS COMUNES DE ELABORACIÓN DE DISTINTAS FORMAS FARMACÉUTICAS 4. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE ELABORACIÓN DE F. M. Y LOS FOLLETOS DE INFORMACIÓN AL PACIENTE CORRESPONDIENTES. 5. -PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO ACABADO. Curso de Formulación Magistral 2

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO. 1. - PROCEDIMIENTOS GENERALES PG 001 PG de elaboración de procedimientos normalizados de trabajo. PG 002 PG para limpieza y mantenimiento de la zona del local destinada a elaboración y control de FM y PO. PG 003 PG para control y registro de la temperatura ambiental y de Nevera. PG 004 PG para limpieza y mantenimiento del material fungible. PG 005 PG para limpieza y mantenimiento del utillaje. la PG 006 PG para la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas. PG 007 PG para la recepción, control de conformidad y almacenamiento del material de acondicionamiento. PG 008 PG sobre atribuciones del personal. PG 009 PG para el mantenimiento de la higiene del personal. Curso de Formulación Magistral 3

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO. 2. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS PARA REALIZAR OPERACIONES FARMACÉUTICAS ◦ PN/L/OF/01 Procedimiento para pesar. ◦ PN/L/OF/02 Procedimiento para mezclar polvos. ◦ PN/L/OF/03 Procedimiento para medir el p. H. Curso de Formulación Magistral 4

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO 3. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE ELABORACIÓN DE DISTINTAS FORMA FARMACÉUTICAS. CÁPSULAS Procedimiento normalizado de elaboración de cápsulas de gelatina dura. CHAMPÚS Procedimiento normalizado de elaboración de champú Tratantes. EMULSIONES Procedimiento normalizado de elaboración emulsiones. GELES Procedimiento normalizado de elaboración de geles. PAPELILLOS Procedimiento normalizado de elaboración de papeles/papelillos/sobres. PASTAS Procedimiento normalizado de elaboración de pastas. Curso de Formulación Magistral 5

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F. AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO 3. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE ELABORACIÓN DE DISTINTAS FORMA FARMACÉUTICAS. (cont) POLVOS Procedimiento normalizado de elaboración de polvos compuestos. POMADAS Procedimiento normalizado de elaboración de pomadas. SOLUCIONES Procedimiento normalizado de elaboración de soluciones. SUSPENSIONES Procedimiento normalizado de elaboración de Suspensiones. Curso de Formulación Magistral 6

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F. AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO 4. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE ELABORACIÓN DE P. O. Y F. M. Y SUS FOLLETOS DE INFORMACIÓN AL PACIENTE. *Alcohol boricado a saturación. Folleto I al P. ( FN ) *Capsaicina en gel y emulsión. Folleto I al P *Clobetasol propionato en gel. Folleto I al P *Cápsulas de dexametasona Folleto I al P *Enalaprilo maleato solución oral pediátrica Folleto I al P *Eritromicina en solución hidro-alcohólica Folleto I al P *Eritromicina y ácido retinóico en solución. Folleto I al P Curso de Formulación Magistral 7

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F. AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO 4. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE ELABORACIÓN DE P. O Y F. M. Y SUS FOLLETOS DE INFORMACIÓN AL PACIENTE. *Cápsulas de etinilestradiol. Folleto I al P *Cápsulas de fenilalanina. Folleto I al P *Gotas óticas de ácido Acético. I al P *Orabase con principios activos. I al P *Solución hidroalcohólica de Permetrina. I al P. *Ranitidina en jarabe pediátrico. I al P Curso de Formulación Magistral 8

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F. AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO 4. -PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE ELABORACIÓN DE P. O. Y F. M. Y SUS FOLLETOS DE INFORMACIÓN AL PACIENTE. Eritromicina 4% zinc acetato 1, 2% en solución H-A Folleto I al P. * *Acido Salicílico, láctico, éter y colodión elástico I al P. *Acido salicílico (distintas concentraciones) con principios activos. I al P. *Cápsulas bicarbonato sódico I al P *Sodio hiposulfito en solución I al P *Urea, retinoico y corticoides en emulsión I al P. Curso de Formulación Magistral 9

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F. AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO 5. -PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO ACABADO Procedimiento normalizado para el control de calidad de cápsulas. Procedimiento para el control mínimo del producto acabado. Curso de Formulación Magistral 10

PROTOCOLOS DE ADAPTACION DE LA O. F. AL R. D 175/ 2001 DE ELABORACION Y CONTROL DE CALIDAD DE FM Y PO OTROS PROCEDIMIENTOS. q Procedimiento para el etiquetado de formulas magistrales y preparados oficinales Curso de Formulación Magistral 11