IMPASSION 131 schma de ltude tude de phase

IMPASSION 131 : schéma de l’étude Étude de phase III, multicentrique, randomisée, contrôlée versus placebo • Cancer du sein TN métastatique ou localement avancé non opérable • Pas de chimiothérapie ou traitement ciblé systémique antérieur • Traitement antérieur terminé ≥ 12 mois avant la randomisation • Éligible aux taxanes • Maladie mesurable • Score de performance ECOG 0/1 atézolizumab 840 mg J 1 & 15 + paclitaxel 90 mg/m² J 1, 8 & 15 R 2: 1 Stratification : • Utilisation préalable de taxanes (oui vs non) • Statut tumoral PD-L 1 (IC < 1 % vs ≥ 1 %) • Métastases hépatiques (oui vs non) • Région géographique (Amérique du Nord vs Europe de l’Ouest/Australie vs Europe de l’Est/Asie-Pacifique vs Amérique du Sud) La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue 8 -10 mg dexaméthasone ou équivalent pour au moins les 2 premières injections, cycles tous les 28 jours placebo J 1 & 15 + paclitaxel 90 mg/m² J 1, 8 & 15 Critère principal : SSP (évaluée par les investigateurs) Critères secondaires: • SG, taux de réponse global, SSP (revue indépendante) • Événements rapportés par les patients (PROs) • Tolérance • Recherche translationnelle ESMO 2020 - D’après Miles D et al. , abstr. LBA 15, actualisé

IMPASSION 131 : résultats de survie sans progression (SSP) dans la population PD-L 1+ Événements chez 61 % des patients (date de cut-off : 15 novembre 2019) Atézolizumab + PAC (n = 191) Placebo + PAC (n = 101) 0, 82 (0, 60 -1, 12) p = 0, 20 Survie (%) HR (IC 95) Médiane de SSP (IC 95) : 5, 7 mois 6, 0 mois (5, 4 – 7, 2) (5, 6 – 7, 4) Temps (mois) Patients (n) 101 191 La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue 81 152 33 69 14 44 7 22 4 15 2 8 0 3 0 0 ESMO 2020 - D’après Miles D et al. , abstr. LBA 15, actualisé

IMPASSION 131 : résultats actualisés de survie globale (SG) Date de cut-off : 19 août 2020 Placebo + PAC Atézolizumab + PAC Survie (%) PD-L 1+ HR (IC 95) : 1, 12 (0, 76 -1, 65) Médiane de SG (IC 95) : 22, 1 mois (19, 2 -30, 5) 28, 3 mois (19, 1 -NE) Temps (mois) Patients (n) 101 99 89 86 75 53 34 25 12 6 191 184 171 160 129 95 60 43 30 19 La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue ITT HR (IC 95) : 1, 11 (0, 87 -1, 42) Médiane de SG (IC 95) : 19, 2 mois (16, 8 -22, 5) 22, 8 mois (17, 1 -28, 3) Temps (mois) 2 6 1 1 0 0 Patients (n) 220 213 191 174 141 102 71 50 27 15 9 431 406 366 331 267 194 126 76 56 35 16 1 3 0 0 ESMO 2020 - D’après Miles D et al. , abstr. LBA 15, actualisé