Hostor Factors Other Factors HBV CHV HIV HBV
㈠. 影响疾病� 展的因素 Hostor Factors Other Factors ·嗜酒 ·嗜烟 ·黄曲霉菌 ·重叠 HBV, CHV, HIV ·其他(肥胖,� 物) HBV Factors · Age > 40 · Male · National · Immune Viral load >104 -5 Copies/ml Status: � 重性, 程度和 ALT升高� 度 HBe. Ag 基因型 基因� 异 病毒相关肝病� 展 肝硬化/或肝癌 Lia. W FY Liver Int 2006
研究设计 (研究 240) Patients with HBe. Ag+随机按 1: 1: 1的比例分� ITT 人数: n=814 治�� 束 48 周 随机 随�� 束 72 周 PEGASYS 180 g qw + oral placebo qd 随� 6个月 PEGASYS 180 g qw + lamivudine 100 mg qd Lamivudine 100 mg qd 0 24 研究周数 48 72
PEG IFN -2 a单药治疗 24周HBVDNA定量的指导价值 HBe. Ag seroconversion at week 72 HBV DNA (copies/ml) at week 24 < 5. 0 log All Patients 5. 0 -9. 0 log (n=265) >9. 0 log ※NPV=阴性指导价值值 45% (n=118) 53% (62/118) 34% (n=89 21% (n=56) 17% (15/89) NPV=86% 14% (8/56) Fried et al. Hepatology 2008.
PEG IFN -2 a单药治疗 24周HBe. Ag定量 的指导价值 ※ 72周时HBe. Ag血清转换 24周时HBe. Ag (PEIU/ml) ≤ 10 所有患者 (n=263) 10 -100 >100 ※PEI 52% (n=137) 52% (71/137) 21% (n=54) 27% (n=72) 20% (11/54) NPV=96% 4% (3/72) U/ml(Paul-Ehrlich Institute Unit/ml)=德国Paul-Ehrlich研究 所据罗氏和雅培微粒子化学或电化学发光制定标准曲线 Fried et al, Hepatology 2008
对派罗欣应答的指导价值: HBe. Ag vs HBV DNA HBe. Ag均值 (PEIU/ml) HBV DNA均值 (log cp/ml) 第 24周时: HBe. Ag >100 U/m. L: NPV 96% HBV DNA > 7 log: NPV 86% 第 24周HBe. Ag 比 HBV DNA能更好地指导远期HBe. Ag血清转换率 Fried et al, Hepatology 2008
研究设计 (研究 240) Patients with HBe. Ag阳性乙肝患者随机按 1: 1: 1的比例 分� ITT 人数: n=814 治�� 束 48 周 随机 随�� 束 72 周 PEGASYS 180 g qw + oral placebo qd 随� 6个月 PEGASYS 180 g qw + lamivudine 100 mg qd Lamivudine 100 mg qd 0 24 研究周数 48 72
派罗欣(±拉米夫定) HBs. Ag定量水平下降更多 派� 欣治� 48周 256 227 237 n= 252 254 239 210 拉米夫定治� 48周 HBs. Ag drop vs baseline (IU/m. L) 256 post treatment HBs. Ag drop vs baseline (IU/m. L) n= 派� 欣+拉米夫定治� 48周 post treatment n= 241 178 254 207 Lau et al. APASL 2009 Poster 083
延长疗程可提高HBe. Ag和HBs. Ag清除率 累积HBe. Ag消失率(%) 60 48周累积HBs. Ag清除率=10% (5/49) 96周累积HBs. Ag清除率=27% (13/49) 51% 53% 45 30% 35% 37% 30 18% 15 0 12 24 36 48 72 96 派罗欣 治疗周 Wu. APASL 2008
延� 治� 可改善72周的病毒学� 答 延长组 100% 80% 60% 随访组 P= 0. 14 81% 53% P= 0. 043 38% 40% P= 0. 23 19% 20% 0% 0% HBV DNA 达到测不出水平 HBe. Ag 血清学转换 0% HBs. Ag 清除 Jiang et al. 2009 EASL poster
定量HBe. Ag水平(PEIU/m. L) 延长治疗使HBe. Ag保持在低水平 1100 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 延长治疗组 – 72周治疗(n=16) 48 周治疗 (n=15) 基线 12周 24周 48 周 72周 Jiang et al. 2009 EASL poster
延长治疗使HBs. Ag进一步下降 延长治疗组 – 72周治疗(n=16) 定量HBs. Ag水平(IU/m. L) 280 48 周治疗 (n=15) 240 200 160 120 80 40 0 基线 12周 24周 48 周 72周 Jiang et al. 2009 EASL poster
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