HNDSTAN MEDKAL CHAZ VE RNLER YERNDE PAZAR ARATIRMASI

  • Slides: 35
Download presentation

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLER YERİNDE PAZAR ARAŞTIRMASI

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLER YERİNDE PAZAR ARAŞTIRMASI

HİNDİSTAN TEMEL BİLGİLER Resmi Adı Hindistan Cumhuriyeti (Bharat Ganrajya) Nüfus 1. 334 milyon (2018

HİNDİSTAN TEMEL BİLGİLER Resmi Adı Hindistan Cumhuriyeti (Bharat Ganrajya) Nüfus 1. 334 milyon (2018 tahmini, BM) Yüzölçümü 3. 287. 263 km 2 Resmi Dil Hintçe en çok kullanılan resmi dildir. 14 tane daha resmi dil vardır. İngilizce iş çevrelerinde 2. dil olarak yaygın bir şekilde kullanılmaktadır. İnançlar Başkent Hinduizm (%80, 5), İslam (%13, 4), Hıristiyanlık (2, 3), Sih (%1, 9), Budizm (%0, 8) Yeni Delhi (26, 5 milyon) Önemli Şehirler Mumbai (21, 3 milyon), Kolkata (14, 6 milyon), Chennai (8, 9 milyon), Bengaluru (8, 7 milyon), Haydarabad (7, 7 milyon) Komşuları Pakistan, Çin, Bangladeş, Sri Lanka, Nepal, Myanmar İklim Yarı-Tropikal ve Tropikal İklim. Yönetim Biçimi Federal Parlamenter Anayasal Cumhuriyet Yöneticiler Cumhurbaşkanı: Ram Nath KOVIND Başbakan: Narendra MODI Para Birimi Hint Rupisi (INR) 1 ABD Doları=70, 8 Rupi Resmi Web Sitesi www. india. gov. in

HİNDİSTAN TEMEL EKONOMİK BİLGİLER 2014 Nominal GSYİH (milyar dolar) 2016 2017 2018 2019 a

HİNDİSTAN TEMEL EKONOMİK BİLGİLER 2014 Nominal GSYİH (milyar dolar) 2016 2017 2018 2019 a 2020 a 2. 039 2. 104 2. 289 2. 652 2. 716 2. 972 3. 257 7, 4 7, 9 8, 2 7, 1 7, 3 7, 5 Özel Tüketim 6, 5 7, 4 7, 3 6, 6 7, 7 7, 5 Kamu Tüketimi 7, 4 6, 4 12, 6 11, 1 12, 6 8, 1 4, 9 Tarım 0, 2 0, 8 6, 0 3, 3 3, 8 3, 6 3, 4 Sanayi 6, 9 9, 8 6, 7 5, 6 8, 2 8, 5 7, 2 11, 0 10, 7 8, 5 8, 3 9, 4 9, 7 8, 6 Kişibaşı Gelir (Satınalma paritesine göre, Dolar) 5. 675 6. 130 6. 571 7. 053 7. 629 8. 241 8. 924 Döviz Kuru Rupi: USD (ortalama) 61, 03 64, 15 67, 20 65, 12 69, 79 70, 37 68, 85 Tüketici Enflasyonu (ortalama; %) 5, 8 4, 9 4, 5 3, 6 3, 5 3, 9 4, 2 Büyüme (%) Harcamalar (% büyüme) Sektörel Büyüme (%) Hizmetler a 2015 Tahmini Kaynak: IMF, International Financial Statistics .

 NEDEN HİNDİSTAN Ø 1, 4 milyar kişiye yaklaşan nüfus Ø 2025 yılı itibariyle

NEDEN HİNDİSTAN Ø 1, 4 milyar kişiye yaklaşan nüfus Ø 2025 yılı itibariyle 200 milyon kişiyi geçmesi beklenen 60 yaş üstü nüfus, ØŞehirleşme sonucunda ortaya çıkan hareketsiz hayat tarzının getirdiği hastalıklar, Ø 2024 yılına kadar sağlık alanında yapılması planlanan 200 milyar Dolar harcama ve yatırım, Ø 2018 yılında 3, 6 milyar Dolar tutarında medikal cihaz ve ürün ithalatı,

NEDEN HİNDİSTAN Hindistan’da sağlık öngörülmektedir; sektörüne talebin yüksek oranda artması • Hint hükümetinin 2025

NEDEN HİNDİSTAN Hindistan’da sağlık öngörülmektedir; sektörüne talebin yüksek oranda artması • Hint hükümetinin 2025 yılına kadar sağlık harcamalarının GSYİH’ya oranını % 2, 5’e yükseltme hedefi • Milli sağlık koruma programı (AB PMJAY) • 2020 yılında 9 milyar Dolar sağlık turizmi geliri beklentisi

 YÖNTEM Ø Araştırma kapsamında «Medikal Cihaz ve Ürün» lere ait GTİP numaralarında yer

YÖNTEM Ø Araştırma kapsamında «Medikal Cihaz ve Ürün» lere ait GTİP numaralarında yer alan ürünler incelenmiştir. Ø Araştırma, Hindistan’ın ticaret ve finans açısından en önemli şehri olan Mumbai ile Karnataka Eyaletinin üretim, yazılım ve endüstri şehri olan Bangalor’da gerçekleştirilmiştir. Ø Ülkenin önemli sağlık grupları, hastane yöneticileri, medikal cihaz ithalatçısı firma yöneticileri, kamu kuruluşları, Mumbai’de bulunan Indian Dental Association (IDA) yetkilileri gibi meslek kuruluşları ve özel sektör yetkilileri ile toplantılar yapılmıştır. Ø Gerçekleştirilen toplantılarda sektörün genel yapısı, başlıca aktörleri, fırsatlar, Türk firmalarının ülkede karşılaşabileceği imkânlar ve ileriye yönelik gelişmeleri saptamaya dönük görüşmeler gerçekleştirilmiştir.

HİNDİSTAN SAĞLIK SEKTÖRÜ MEVCUT DURUM Hindistan sağlık sektörü harcamaları mutlak değer olarak ve milli

HİNDİSTAN SAĞLIK SEKTÖRÜ MEVCUT DURUM Hindistan sağlık sektörü harcamaları mutlak değer olarak ve milli gelir içindeki pay olarak düşüktür: • Sağlık harcamalarının milli gelire oranı % 1, 4 (dünya ortalaması yaklaşık %10) • Kişi başına düşen sağlık harcaması 75 Dolar • 1000 kişiye düşen yatak sayısı 0, 7 • 10. 000 kişiye 7 doktor, 17 hemşire ve 1 dişçi düşmektedir (dünya ortalamaları sırasıyla 13, 9 doktor, 28, 6 hemşire ve 2, 8 dişçi)

HİNDİSTAN SAĞLIK SEKTÖRÜ HEDEFLERİ AB PMJAY programı çerçevesinde Hindistan hükümetinin Ø 2025 yılına kadar,

HİNDİSTAN SAĞLIK SEKTÖRÜ HEDEFLERİ AB PMJAY programı çerçevesinde Hindistan hükümetinin Ø 2025 yılına kadar, sağlık harcamalarının milli gelire (GSYİH) oranını % 2, 5’e yükseltme, Ø Ana hedef, düşük gelirli nüfusun sağlık hizmetlerinden faydalanması, Ø 500 milyon kişiye ücretsiz tedavi imkânı sağlama hedefleri mevcuttur. Ø Ayrıca, 2017 yılı itibariyle nüfusun yaklaşık % 27’sini kapsamına alan sağlık sigortalarının, 2028 yılı itibariyle nüfusun % 50’den fazlasını kapsama almaları öngörülmektedir.

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLER SEKTÖRÜ GENEL GÖRÜNÜM-I • Asya’daki 4. büyük medikal cihaz

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLER SEKTÖRÜ GENEL GÖRÜNÜM-I • Asya’daki 4. büyük medikal cihaz pazarı • Dünyadaki 20. büyük medikal cihaz pazarı • Medikal cihaz sektörü büyük oranda ithalata bağımlı • Yerli üretim düşük ve orta teknolojili ürünlerle sınırlı • Sektör 5 milyar Doların üzerinde pazar büyüklüğüne sahip • 2022 yılında ise, 11 milyar Dolara yükselmesi beklenmektedir

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLER SEKTÖRÜ GENEL GÖRÜNÜM-II • Hindistan’ın medikal cihaz ve ürün

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLER SEKTÖRÜ GENEL GÖRÜNÜM-II • Hindistan’ın medikal cihaz ve ürün ithalatı 2010 yılından bu yana yıllık ortalama % 13 oranında artış göstermiştir. Hindistan'ın Medikal Cihaz ve Ürün İthalatı 4, 000 3, 600, 677 3, 500, 000 3, 137, 451 3, 000 2, 529, 558 2, 567, 364 2, 500, 000 2, 670, 910 2, 707, 255 2, 753, 471 2, 219, 204 1, 933, 009 2, 000 1, 542, 743 1, 500, 000 1, 000 500, 000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

BAŞLICA TEDARİKÇİLER (Bin Dolar) 2016 Dünya’dan İthalatı 2017 2018 Yılı İthalat İçindeki Payı %

BAŞLICA TEDARİKÇİLER (Bin Dolar) 2016 Dünya’dan İthalatı 2017 2018 Yılı İthalat İçindeki Payı % 2. 753. 471 3. 137. 451 3. 600. 677 100, 0 Amerika Birleşik Devletleri 698. 501 740. 497 747. 763 20, 8 Çin 431. 408 527. 597 593. 739 16, 5 Almanya 375. 399 412. 374 430. 775 12, 0 Hollanda 71. 091 83. 923 260. 259 7, 2 Singapur 90. 426 133. 509 210. 316 5, 8 Japonya 159. 247 162. 671 200. 448 5, 6 İsviçre 77. 365 87. 114 150. 220 4, 2 Güney Kore 85. 030 113. 987 123. 408 3, 4 Belçika 37. 047 80. 288 105. 536 2, 9 İngiltere 83. 696 96. 532 105. 380 2, 9 Türkiye 4. 632 7. 061 7. 645 0, 2

 BAŞLICA TEDARİKÇİLEREHİRLER Diğer; 8. 9% Türkiye; 0. 2% Amerika Birleşik Devletleri; 20. 8%

BAŞLICA TEDARİKÇİLEREHİRLER Diğer; 8. 9% Türkiye; 0. 2% Amerika Birleşik Devletleri; 20. 8% Fransa; 2. 7% İngiltere; 2. 9% Belçika; 2. 9% Güney Kore; 3. 4% İsviçre; 4. 2% Japonya; 5. 6% Çin; 16. 5% Singapur; 5. 8% Hollanda; 7. 2% Amerika Birleşik Devletleri Çin Almanya Hollanda Almanya; 12. 0% Singapur Japonya İsviçre Güney Kore Belçika İngiltere Fransa Diğer Türkiye

İTHALATTA BAŞLICA ÜRÜN GRUPLARI (Bin Dolar) Gtip 901890 901839 902290 902214 901850 901812 902139

İTHALATTA BAŞLICA ÜRÜN GRUPLARI (Bin Dolar) Gtip 901890 901839 902290 902214 901850 901812 902139 901813 902190 Ürün Adı Hindistan Tüm Ürünler Hindistan Medikal Ürünler Tababetle ilgili diğer alet ve cihazlar Kanüller, idrar sondaları, kateterler ve benzeri diğer aletler Diğer ışınlı alet ve cihazların aksam-parçaları Diğer tıbbi, cerrahi, veterinerlik amaçlı x ışınlı cihazlar Göz tıbbi ile ilgili alet ve cihazlar Ultrasonik tetkik cihazları Vücudun diğer suni parçaları Manyetik rezonansla görüntüleme cihazları Ortopedik, işitme, kırıklara mahsus cihazların vb. aksamı 901920 Ozonoterapi, oksijenoterapi, /diğer terapi cihazları ve aksam, parçaları 902212 Bilgisayarlı tomografi cihazları 902131 Suni eklemler 902219 Diğer amaçlar için diğer x ışınlı cihazlar Diğer Ürünler 2016 2017 2018 Yılı % 356. 704. 792 2. 753. 471 563. 245 180. 234 241. 614 93. 708 154. 931 107. 385 115. 998 110. 370 116. 789 444. 052. 638 3. 137. 451 613. 475 234. 828 257. 524 130. 359 158. 642 131. 538 108. 614 134. 675 133. 500 507. 580. 001 3. 600. 677 707. 201 279. 405 274. 129 202. 252 172. 869 161. 448 140. 868 135. 809 135. 048 100 19, 6 7, 8 7, 6 5, 6 4, 8 4, 5 3, 9 3, 8 90. 966 69. 084 124. 458 58. 750 725. 939 110. 560 82. 392 125. 404 81. 219 834. 721 134. 042 121. 631 110. 976 103. 974 921. 025 3, 7 3, 4 3, 1 2, 9 25, 6

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 1 Tanısal (Diyagnostik) Görüntüleme Cihazları: •

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 1 Tanısal (Diyagnostik) Görüntüleme Cihazları: • 2022 yılı itibariyle 2 milyar Dolar pazar büyüklüğüne ulaşacağı tahmin edilmektedir. • Toplam ihtiyacın yaklaşık % 75’i ithalat yoluyla karşılanmakta olup, ithalatın yarısı ABD ve Çin’den, % 30’undan fazlası başta Almanya ve Hollanda olmak üzere AB ülkelerinden, yaklaşık % 10’u ise Japonya’dan temin edilmektedir. • Tanısal görüntüleme cihazları ürün grubunda, BPL Medical Technologies, Opto Circuits, Cura Healthcare, Medi. Ray Healthcare, Panacea Medical Technologies, Prognosys, Skanray Technologies, Trivitron gibi önemli Hintli üreticiler faaliyet göstermektedir. • • Ayrıca, GE Healthcare, Philips Health. Tech ve Siemens Healthineers gibi uluslararası firmalar da Hindistan’da üretim gerçekleştirmektedirler. 17/37

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 2 Dişçilik Ekipmanları ve Ürünleri: •

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 2 Dişçilik Ekipmanları ve Ürünleri: • Pazarın 2022 yılı itibariyle 315 milyon Doların üzerinde bir büyüklüğe ulaşması beklenmektedir. • İhtiyacın % 75’inden fazlası ithalat yoluyla karşılanmaktadır. • Güney Kore, toplam ithalatın % 15’inden fazlasını sağlayan en büyük tedarikçi ülke olurken, Almanya başta olmak üzere ithalatın üçte birinden fazlası AB ülkelerinden gerçekleştirilmektedir. • ABD ve Çin her biri pazarda % 10’dan fazla paya sahip tedarikçidir. • Dişçilik ekipmanları ve ürünlerinin yerel üretimi gittikçe artmakta olup Medi. Ray Healthcare, Skanray Technologies, Narang Medical, Anand Medicaids, Dental Products of India önemli Hintli üreticiler olarak faaliyet göstermektedirler. 18/37

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 3 Ortopedi ve Protez Ürünleri: •

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 3 Ortopedi ve Protez Ürünleri: • Pazarın, 2022 yılı itibariyle 510 milyon Dolar büyüklüğe ulaşması beklenmektedir. • Hindistan diasporasının yoğun talebi, yaşlı nüfusun damar ve kapakçıkla ilgili kalp rahatsızlıklarındaki yüksek oranlı artışlar gibi etkenler büyümeye katkı sağlamaktadır. • Pazarın ihtiyacının % 75’inden fazlası ithalat yoluyla karşılanmaktadır. • ABD ilk sıradaki tedarikçidir, başta Belçika ve İrlanda olmak üzere AB ülkeleri ithalatın % 30’undan fazlasını, İsviçre ise % 10’unu karşılamaktadır, • Yerel üretim, sabitleme cihazları üzerine yoğunlaşmış olup önemli Hintli üreticiler arasında ASCO, Atlas Surgical, INOR, Narang Medical, Ormed Medical Tecnology, Orthovasive, Biorad Medisys, Endolite India, Smith & Nephew, Sushrut-Adler gibi firmalar yer almaktadır. 19/37

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 4 Hastalar İçin Yardımcı Ürünler •

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 4 Hastalar İçin Yardımcı Ürünler • Pazarın 2022 yılı itibarıyla 550 milyon Dolar seviyesine ulaşması beklenmektedir. • Söz konusu alt sektörde ithalatın payı % 90 civarındadır. § Stent gibi ürünlerde ABD ve İrlanda, § İşitme cihazlarında Danimarka ve Avusturya, § kalp pillerinde Almanya önde gelen tedarikçidir, § Singapur, Çin ve Güney Kore ise diğer önemli tedarikçilerdir, • Yerli üretim başta stent olmak üzere portatif yardımcı ürünlere odaklanmaktadır, önemli yerli üreticiler Opto Circuits, Relisys Medical Devices ve Sahajanand Medical Technologies firmalarıdır. 20/37

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 5 Diğer Medikal Cihaz ve Ürünler:

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 5 Diğer Medikal Cihaz ve Ürünler: • Pazarın 2022 yılında kadar 1, 7 milyar Dolar büyüklüğe ulaşacağı öngörülmektedir. • İhtiyacın %75’i ithalatla karşılanmakta olup, ithalatın yaklaşık %30’u AB ülkelerinden, ağırlıkla Almanya ve İtalya’dan yapılmaktadır. • ABD %25’in üzerindeki payı ile en büyük tedarikçidir, Çin ise tekerlekli sandalye ve hastane mobilyası ürünleri tedariğinde liderdir. • Cerrahi aletler, hastane mobilyaları ve sterilizatörler üretiminde ASCO, Atlas Surgical, Kayco, Narang Medical, Pace devices, Ribbel International ve SISCO firmaları önemli yerli üreticilerdir. • Japon sermayeli Nipro diyaliz cihazı üretirken, Terumo kan transfüzyon cihazı üretmektedir. 21/37

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 6 Tıbbi Sarf Malzemeleri Alt Sektörü:

HİNDİSTAN MEDİKAL CİHAZ VE ÜRÜNLERİNDE ALT SEKTÖRLER - 6 Tıbbi Sarf Malzemeleri Alt Sektörü: • Pazarın, 2022 yılında 1, 4 milyar Dolar büyüklüğe ulaşması beklenmektedir. • Hindistan’ın tıbbi sarf malzemeleri tüketiminin değer olarak % 50’den biraz azı ithalat yoluyla karşılanmakta olup, ABD ve başta İrlanda olmak üzere AB ülkeleri toplam ithalatın yaklaşık yarısını karşılamaktadırlar. • Önümüzdeki 5 yıllık dönemde düşük maliyetle üretim yapan yerel üreticilerin pazar paylarını artırmaları beklenmektedir.

İHRACATIMIZ İÇİN POTANSİYEL ÜRÜN GRUPLARI İhracatçılarımız için potansiyel arz ettiği düşünülen alt gruplar: Ø

İHRACATIMIZ İÇİN POTANSİYEL ÜRÜN GRUPLARI İhracatçılarımız için potansiyel arz ettiği düşünülen alt gruplar: Ø Tıbbi sarf malzemeleri, Ø hastane mobilyaları, Ø dişçilik ekipmanları ve Ø hastalar için yardımcı ürünler Öte yandan, pahalı medikal cihazlar için «yenilenmiş (refurbished) cihaz» ihracatı imkanı bulunmaktadır

İTHALATTA UYGULANAN VERGİLER • Temel Gümrük Vergisi (Basic Customs Duty, BCD): Malın vergilendirilebilen değerine

İTHALATTA UYGULANAN VERGİLER • Temel Gümrük Vergisi (Basic Customs Duty, BCD): Malın vergilendirilebilen değerine göre advalorem olarak uygulanmaktadır. • Sosyal Refah Fonu (Social Welfare Surcharge): 2017 yılından itibaren, Hindistan temel gümrük vergisinin %10’ü olacak şekilde yeni bir vergi uygulamaya koymuştur. • Mal ve Hizmetler Vergisi (Goods and Services Tax, GST): Temmuz 2017’den itibaren uygulanmaya başlayan, genel bir vergidir. İthalatta: Mal bedeli, gümrük vergisi ve sosyal refah fonu toplamı üzerinden %0, %5; %12, %18 ve %28’lik oranlarda uygulanmaktadır. • Gümrük Yükleme Ücreti: Hindistan uygulanan gümrük vergisine ek olarak her ithal edilen üründen %1 oranında gümrük yükleme ücreti almaktadır. • https: //www. icegate. gov. in/Webappl/index. jsp • http: //www. indiantradeportal. in

MEDİKAL CİHAZ ve ÜRÜNLER İÇİN ÖRNEK GÜMRÜK VERGİLERİ GTİP Ürünler 901890 901839 252020 940290

MEDİKAL CİHAZ ve ÜRÜNLER İÇİN ÖRNEK GÜMRÜK VERGİLERİ GTİP Ürünler 901890 901839 252020 940290 902110 902139 841920 300590 902121 300610 300510 902190 901831 901920 300670 401511 Tababetle ilgili diğer alet ve cihazlar Kanüller, idrar sondaları, kateterler ve benzeri diğer aletler Alçılar Tıp, cerrahi, dişçilikte kullanılan mobilya, masa, karyola vb. aksam/parçalar Ortopedik/kırıklara mahsus cihazlar Vücudun diğer suni parçaları Tıbbi, cerrahi/laboratuvar sterilizatörleri Tıpta, cerrahide, dişçilikte/veterinerlikte kullanılan diğer pamuk, sargılar vs. Protez dişler Steril katgütler, benzeri steril dikiş malzemesi, hemostatlar Yapışkan sargılar ve yapışkan tabakası olan diğer maddeler Ortopedik, işitme, kırıklara mahsus cihazların vb. aksamı Şırıngalar Ozonoterapi, oksijenoterapi, /diğer terapi cihazları ve aksam, parçaları Tıp/veterinerlikte bedenin bölümünü yağlayıcı/tıbbi aletleri bileştirmede kull. jeller Cerrahide kullanılan eldiven (sertleştirilmemiş vulkanize kauçuktan) Gümrük Vergisi Oranları (% ortalama) + % 12 GST 6, 8 7, 5 5 10 7, 5 7, 5 10 10

Medikal Cihaz ve Ürünler Sektörü İthalat Prosedürleri Ø Medikal cihazların ithalatı, dağıtımı, üretimi ve

Medikal Cihaz ve Ürünler Sektörü İthalat Prosedürleri Ø Medikal cihazların ithalatı, dağıtımı, üretimi ve satışı ile ilgili fonksiyonları yerine getiren düzenlemeler İlaç ve Kozmetik Kanunu (DCA- Drugs and Cosmetics Act) ile düzenlenmektedir Ø Hindistan Merkezi İlaç Standart ve Kontrol Kuruluşu (Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)’ya bağlı olarak çalışan; • Merkezi Lisans Kuruluşu (Central Licensing Authority, CLA) • ve Kamu Lisans Kuruluşu (State Licensing Authority, SLA) İsimli kuruluşlar medikal cihazların ithalatı, üretimi, dağıtımı, satışı, depolanması ve satış amacıyla sergilenmesi konusundaki lisanslardan sorumludur.

Medikal Cihaz ve Ürünler Sektörü İthalat Prosedürleri Medikal ürünler Hindistan pazarına girmeden önce kalite

Medikal Cihaz ve Ürünler Sektörü İthalat Prosedürleri Medikal ürünler Hindistan pazarına girmeden önce kalite ve güvenlik standartlarını yerine getirmesi gereken uyumluluk değerlendirme yöntemlerine maruz tutulmaktadır. • A sınıfı medikal aletler: Düşük Risk Grubu ( Termometreler, dil pensleri vb. gibi ürünler) • B sınıfı medikal aletler: Orta Risk Grubu (Hipodermik iğneler, tıbbi aspirasyon donanımları vb. gibi ürünler) • C sınıfı medikal aletler: Orta-Yüksek Risk Grubu ( Akciğer vantilatörleri, kemik sabitleyiciler vb. gibi ürünler) • D sınıfı medikal aletler: Yüksek Risk Grubu ( Yapay kalp kapakçıkları, vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar)

Medikal Cihaz ve Ürünler Sektörü İthalat Prosedürleri Ø AB ülkeleri, Kanada, Japonya ya da

Medikal Cihaz ve Ürünler Sektörü İthalat Prosedürleri Ø AB ülkeleri, Kanada, Japonya ya da Avustralya’da piyasaya arz gerekliliklerini karşılayan ürünler sınırlı bir uyum değerlendirme süreci sonunda Hindistan’da da satışa sunulabilmektedir. Ø Medikal cihaz ve ürünlerin ithalatına ilişkin lisans ve izinlerin alınması Hindistan’da yerleşik ithalatçı firmanın sorumluluğundadır. Ø Aşağıdaki linkte mevzuata ilişkin bilgi yer almaktadır; https: //cdsco. gov. in/opencms/en/Home/

PAZARIN YAPISI • Medikal cihaz ve aletler büyük oranda hastane ve klinikler tarafından satın

PAZARIN YAPISI • Medikal cihaz ve aletler büyük oranda hastane ve klinikler tarafından satın alınmaktadır. • Hindistan sağlık sektöründeki harcamaların % 70’ten fazlası özel hastane ve kliniklerde gerçekleşmektedir. • Toplam hastanelerin % 75’i ve toplam yatak sayısının % 40’ı özel sektör yatırımcıları tarafından işletilmektedir.

ÖZEL HASTANELER • Max, Hinduja Group, Fortis ve Apollo gibi büyük hastane grupları mevcuttur.

ÖZEL HASTANELER • Max, Hinduja Group, Fortis ve Apollo gibi büyük hastane grupları mevcuttur. • Ayrıca, 40. 000 civarında «yatak sayısı 30’u geçmeyen klinik» de özel firma ve şahıslarca işletilmektedir. • Özel hastaneler medikal cihaz alımlarını Hindistan’da yerleşik üretici ya da ithalatçılardan gerçekleştirmektedirler. • ABD ve AB’li büyük şirketler medikal cihaz konusunda eğitim, satış sonrası destek vb pazarlama teknikleriyle özel hastanelere satış yapmaktadırlar.

KAMU HASTANELERİ • Kamu hastanelerinin alımlarını düzenleyen çerçeve bir kanun ya da uygulama bulunmamaktadır.

KAMU HASTANELERİ • Kamu hastanelerinin alımlarını düzenleyen çerçeve bir kanun ya da uygulama bulunmamaktadır. www. eprocure. gov. in • Eyalet hükümetlerinin, bazı medikal cihaz ve ürünleri satın alma yetkisi vardır. Delhi Eyaleti satın alma kurumu gibi: http: //health. delhigovt. nic. in/wps/wcm/connect/doit_health/Health/Backup/Central+Procurement+ Agency • Merkezi hükümet ve eyalet hükümetlerinin ihalelerini, firmalarımızı temsil eden Hintli distribütörlerin takip etmesi gerekmektedir.

 • Hindistan hükümetinin “Make in India” programı çerçevesinde Hindistan’da medikal cihaz ve alet

• Hindistan hükümetinin “Make in India” programı çerçevesinde Hindistan’da medikal cihaz ve alet üretimini artırmak amacı mevcuttur. • Bu nedenle, regülasyon ve standardizasyon mevzuatını tarife dışı engel olarak kullanabilmektedir. • Ancak, medikal cihaz ve ürün ithalatçıları, hastane yöneticileri ve doktorlar nezdinde ise ithal ürünler Hintli yerel ürünlerden daha yüksek kalite algısına sahiptir.

PAZARA GİRİŞ ÖNERİLERİ Hindistan pazarına giriş için iki adımlı bir strateji izlenebilir: Ø 1.

PAZARA GİRİŞ ÖNERİLERİ Hindistan pazarına giriş için iki adımlı bir strateji izlenebilir: Ø 1. adımda fuar, ticaret heyetleri vb. organizasyonlar yoluyla kurumsal bir Hintli ithalatçı firmayla distribütörlük anlaşması imzalanması Ø 2. adımda ise medikal cihazların kullanıcısı olan doktor ve operatörlere ulaşmak amacıyla, o alandaki kongrelerde (distribütörlerle birlikte) cihaz sergileme, cihazın nasıl çalıştığını ve teknik özelliklerini uygulamayla gösterme

PAZARA GİRİŞ ÖNERİLERİ • Kongrelere katılan doktorların bazı harcamalarına sponsor olma ve kongre çerçevesinde

PAZARA GİRİŞ ÖNERİLERİ • Kongrelere katılan doktorların bazı harcamalarına sponsor olma ve kongre çerçevesinde reklam verme gibi tanıtım faaliyetleri önemlidir. • Hindistan Kardiyoloji Topluluğu, • Optometri Birliği, • Üroloji Topluluğu’nun düzenlediği kongreler vb • Hindistan pazarına girişteki başarı büyük ölçüde distribütörün tanıtım faaliyetlerinin etkinliği ile doğru orantılıdır.

PAZARA GİRİŞ ÖNERİLERİ • İhracatçılarımızın pazara girişte fuar ve sektörel ticaret heyetleri gibi yöntemleri

PAZARA GİRİŞ ÖNERİLERİ • İhracatçılarımızın pazara girişte fuar ve sektörel ticaret heyetleri gibi yöntemleri kullanmaları. Hindistan «hedef ülke» dir. İlave destekler mevcuttur. • Bakanlığımız tarafından sağlanan pazar araştırması ve URGE gibi desteklerin etkin kullanımı önemlidir. • Tıp kongrelerine distribütörleri ile katılım sağlayarak, yerinde uygulamalarla medikal cihaz ve ürünlerimizin doktor ve kullanıcılara tanıtımının yapılması sonuç verecektir.

TİCARET MÜŞAVİRLİKLERİ ATAŞELİKLERİ Yeni Delhi Ticaret Müşavirliği Aysun ERGEZER Ali ÖZDİN Tel: +91 (11)

TİCARET MÜŞAVİRLİKLERİ ATAŞELİKLERİ Yeni Delhi Ticaret Müşavirliği Aysun ERGEZER Ali ÖZDİN Tel: +91 (11) 26879907, +91 (11)2688 90 53 Faks: +91 (11) 2688 9236 E-posta: yenidelhi@ticaret. gov. tr Mumbai Ticaret Ataşeliği Hüseyin AYDIN Tel: +91 (22) 23851417, +91 (22) 23851418 Faks: +91 (22) 23851419 E-posta: mumbai@ticaret. gov. tr

FAYDALI LİNKLER İlginize teşekkür ederiz. Gökhan ADANALI Dış Temsilcilikler ve Uluslararası Etkinlikler Genel Müdürlüğü

FAYDALI LİNKLER İlginize teşekkür ederiz. Gökhan ADANALI Dış Temsilcilikler ve Uluslararası Etkinlikler Genel Müdürlüğü adanalig@ticaret. gov. tr Tel: 0312 204 8795