Het nieuwe scoresysteem in het Combi programma Wat

Het nieuwe scoresysteem in het Combi programma Wat is de juiste maat? 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Voordelen nieuwe Combi • • • Commuteerbare monsters Doelwaarden met referentiemethodes Gespreide concentratie Toets op basis van biologische variatie Vergelijk met State of the Art 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Overzichtspagina 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Total error gebied Punt eerdere rondzending Lijn eerdere rondzendingen Lijn deze rondzending SA gebied 14 sep 2006 Punt deze rondzending Dr. Rob Jansen

Biologische variatie • CVw binnen-persoon variatie • CVb tussen-persoon variatie • CVa gewenste analytische variatie = 0. 5 x CVw • B maximum toegestane bias = 0. 25 (CVw 2 + CVb 2) • TE maximum toegestane fout = 1. 65 x CVa + B 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Natrium CVw CVb CVa B TE CVsa (P 0. 01) 0. 7 1. 0 0. 4 0. 3 0. 9 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen 1. 0

TEscore 9 SAscore 95 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Overzichtspagina 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Kreatinine CVw CVb CVa B TE CVsa 4. 3 12. 9 2. 2 3. 4 6. 9 2. 0 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

TEscore 81 SAscore 57 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Overzichtspagina 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

TEscore 100 SAscore 98 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Jaarrapport 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Relatie Kalibratie 2000 met IVD-richtlijn • Herleidbaarheid – Referentiesysteem • Referentiemethode • Referentiematerialen – JCTLM / CTLM (IFCC) • Kalibratie 2000 – Juistheidsverificatie – Kalibratie nationaal 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Juistheidsverificatie • Kalibratie 2000 materialen – Commuteerbaar – Doelwaarden met referentiemethodes • Enzymen 3 referentie labs • Lipiden CDC lab • Overig Schumann 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Juistheidsverificatie Combi nieuw • • • Kalibratie 2000 materialen Commuteerbaar Doelwaarden met referentiemethoden Gespreide concentratie Toets op basis van biologische variatie 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Trueness Verification • • IVD EC 4 Kalibratie 2000 Internationaal project enzymen – Duitsland – Italie – Nederland 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

IVD compatibiliteit • Bevestigd? – Kalibratie 2000 juistheidsverificatie • Niet bevestigd? – Kalibratie 2000 gewenst als nationale kalibratie – Kalibratie 2000 juistheidsverificatie 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

IVD Trueness verification 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

IVD compatibiliteit • Niet bevestigd! – Kalibratie 2000 gewenst als nationale kalibratie – Kalibratie 2000 juistheidsverificatie 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Combi Algemene Chemie 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen

Combi scoresysteem De Juiste Maat! 14 sep 2006 Dr. Rob Jansen