Herkunft die verpflichtet Verantwortung fr die Zukunft Henri

Herkunft, die verpflichtet, Verantwortung für die Zukunft Henri Nestlé Escherich muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Pettenkofer Name of chairman

Herkunft, die verpflichtet QS und Analytik, Fit für heute und für die Zukunft Fit in die Zukunft muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

The Global Business Pharmaceutical products 7% Nestlé, the biggest Food Company Nestlé Nutrition 8% Pet. Care 11% Powdered & liquid beverages 17% Confectionery 11% Nestlé Waters 10% Prepared dishes & Cooking aids 17% Milk products & Ice cream 19% Sales of CHF 107. 6 billion in 2007 276'000 employees 93% of sales is food and beverages 480 factories in 86 countries muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Sales by Region Percentage of Total F&B Sales in 2007 Europe 36. 5% Americas 42. 2% Africa, Asia, Oceania 21. 3% Excluding globally managed businesses (Pharmaceutical, Nestlé Waters, Nestlé Nutrition) muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Nestlé ist ein weltweit forschendes Unternehmen • Das NRC Lausanne ist die wissenschaftliche Schaltzentrale, um weltweite Laboraktivitäten zu steuern. • Gründung in Lausanne 1987 • Budget: 1413 Mio CHF • 50 Nationalitäten • 700 Beschäftigte, 300 Wissenschaftler • R & D Ausgaben 1. 6 % des Umsatzes • Lausanne ist Zentrum der Methodenentwicklung NQAC´s sind wichtige Partner, die Methoden für die Routine zu optimieren • Nestlé mit den R&D`s und PTC´s ist Teil einer globalen Forschungsgemeinschaft (Analytik, Membranproteinforschung, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik Kooperation mit renomierten Universitäten) • Nestlé betreibt ein weltumspannendes Labornetzwerk je nach Aufgabenverteilung als Regionallabor, NQAC, SQAL muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Nestlé Research & Development Structure Global scale & local relevance 280 Local products Markets Application Groups 28 NQAC`S 1, 300 people Business & Product Technology Centres & R&D Centres 1 Research Centre CHF Billion 2006 18 Global Corporate science and R&D technologies R&D Investment 2005 1. 50 2004 3, 300 people 1. 43 2003 1. 21 2002 1. 21 2000 1999 1998 muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 1. 73 1. 16 1. 04 0. 90 0. 81 Name of chairman

Nestle Global Analytical Laboratory NQAC Network Weiding/Biessenhofen York Vittel * Zhukovsky Dublin Nunspeet Zora Cergy Tianjin Sansepolcro St. Louis Los Angeles * San Giorgio in Bosco * NRC QS Orbe Toluca OSEM Moga Nestlé Indochina Nestlé Philippines Antigua Shah Alam Ecuador Austral America Singapore Sao Paulo Harrismith muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Nestlé Oceania (2007) Name of chairman

Beispiel NQAC Weiding Analytikschwerpunkte Sensorik Rohstoffe Tierarzneimittel Pflanzenschutz Umweltkontaminanten Nährwerte Mikrobiologie Kontaminanten Mikrobiologie Herstellung Transport Lagerung Halbfabrikate Prozesskontaminanten Allergene Fertigprodukte Lagerschutzmittel Mikrobiologie Prozesskontaminanten Allergene Herstellung Nährwerte Mikrobiologie Sensorik Sorgfaltspflicht muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Alfred Donaubauer Name of chairman

GARD Global Analytical Residue Data Base muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Die Aufgaben eines NQAC`s neben der Analytik • Aktivitäten: Beratung in der „IPC“ In Process Control Ausbildung und Schulung der Laboranten für Nestle Werke Betreuung P - Test System, Problemsichtung und Behebung bei methodischen Fragestellungen Zentralanalytik mit dem Ziel analytische Ressourcen optimal zu nutzen, z. B. Pathogenmonitoring, Pestizid- und Rückstandsanalytik Ergebnisinterpretation, Bewertung von Handelslaboratorien, Werklaboratorien Comanufacturer Beratung der Nestlé Laboratorien bzgl. analytischer Infrastruktur, Einführung alternativer Methoden: FTIR, NMR, Erstellung passender Monitoringpläne: Nutritielle Werte, Pathogene, Kontaminanten, Pestizide, Prozesskontamination Unterstützung in Krisensituationen: gute Beispiele z. B. SEM, Acrylamid, GMO, ESBO, Melamin, bei ITX sind wir in die Sippenhaft genommen worden Aufbau und Erhalt guter Zusammenarbeit mit Behörden muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Analytik während des Wertschöpfungsprozesses Kinderkost Einkauf/Planung Produktion Rohstoffe Zwischenprodukte Zutaten: (Vitamine, Salze) Packmaterialien Hilfsstoffe (Dampf; Wasser) 24 - 36 Monate Entwicklung Versorgungsketten Aufbau Rohstofflieferanten Spezifikationserstellung Werksverarbeitung Vertriebsphase Endprodukte 14 Tage QMS, GMP, HACCP Logistik Verkauf 12 – 24 Monate QC Freigabe- und Logistikkontrolle Verkaufskontrolle Monitoringsysteme: Rohstoff- und Endproduktkontrollen Lieferantenauswahl, -kontrolle Prozesskontaminationen muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Freigabeanalytik Retailaudit Name of chairman

Beitrag des NQAC Weiding im Nestlé Nutrition Vertragsanbau als Prevention Für Nestlé Babyfood-Produkte beginnt die Qualitätssicherung schon bei der Rohstoffbeschaffung! 9 Freigabe zur Lieferung und Produktion 1 Auswahl der Anbau- und Erzeugergebiete 2 Pflanzgut Saatgut Tierrassen 8 Laboranalyse Verarbeitung bei Nestlé-Nutrition 7 Probenziehung vor, während und nach der Ernte 6 Beratung und Kontrolle der Alete-Vertragslandwirte muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 3 Bodenproben 4 Festlegung der Anbau- und Erzeugungsmaßnahmen 5 Vertragsabschluß Name of chairman

Risk assessment • • • Zulassung von Pflanzenschutzmitteln Analysenergebnisse intern Analysenergebnisse extern Monitorings Praxisdaten (Kultur-Tage-Buch, Behandlungspläne, lokale Empfehlungen) Indices Abbauverhalten von Wirkstoffen muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 • Zulassungsbehörden • Hersteller • Forschung • Praxis Name of chairman

Planungshorizont der Rohstoffgruppen Gemüse, Getreide und Obst der Nestlé Nutrition Vertragsanbau 2007 2008 2009 Vegetationsphase Flächenplanung Getreide Vertragsabschluß Zeit Ernte Beratungs- u. kontrollphase Verarbeitung der Rohstoffe Beratung Verträge - - Verhandlungen mit - Kontrollen Bodenproben Analyse Mengenverteilung Datenverarbeitung Behandlungspläne Anbauanweisung - Landwirten und Lieferanten Vertragsabschlüsse muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Vegetationsphase - spezielle Analysen - Ernteberichte - Rohstoffproben Nach der Ernte - Dokumentation - Datenanalysen Name of chairman

Probleme der Rückstandsanalytik bzgl. Pestizide und Umweltkontaminanten auf dem Level „ 10 ppb“ oder Diät VO • für den Bereich Nestle Infant Nutrition gelten bei vielen Pestiziden „ Zero Toleranzen“, im Sinne von „Nicht nachweisbar“ auf dem State of the Art • sachgerechte Konsumentenaufklärung: „nicht die Lebensmittel sind schlechter geworden, die Analytik ist empfindlicher geworden“ • die Einführung neuer Multimethoden ist unter Bewertung der in Deutschland geltenden Rückstandshöchstmengen als tauglich zu bezeichnen, zeigt aber unter dem Bewertungsmaßstab EU Norm 10 ppb Regel durchaus Probleme „Matrixquench“ , siehe Publikation EPRW 2008 Berlin • meist wird auf Apfelsaftkonzentrat entwickelt und veröffentlicht; die eigentliche Arbeit beginnt dann aber mit schwierigen Matrices wie Milchpulver, Gemüse- und Gewürzpulvern, die nur mit einem gut durchdachten Clean Up bzgl. der für die Nutrition geltenden Vorgaben (10 ppb od. Codex Alimentarius, EU Recht) zu untersuchen sind. Ist Quechers der richtige Ansatz unter der Fragestellung des Clean Up und teilweise geforderter Nachweisgrenzen ? • Zeitdruck (Komplettanalysen mit bis zu 900 Parametern innerhalb von 5 Tagen, bei oft saisonalem Workload) • Die Scheinsicherheit des NN od. ND Ergebnisses in Norm - konformen (ISO 17025) Analytikberichten versus Wahrscheinlichkeit falsch negativer Ergebnisse (kein Problem für öffentliche Kontrolleinheiten, aber ein Problem für den Hersteller und In-Verkehrbringer des Lebensmittels) siehe z. B. Diät VO: Cadusafos 0, 006 Demeton-S-methyl/Demeton-S-methyl- sulfon/Oxydemeton-methyl (einzeln oder kombiniert, ausgedrückt als Demeton-S-methyl)0, 006 Ethoprophos 0, 008 Fipronil (Summe von Fipronil und Fipronil-desulfinyl, ausgedrückt als Fipronil)0, 004 Propineb/Propylen-thioharnstoff (Summe von Propineb und Propylen- thioharnstoff)0, 006 Disulfoton (Summe von Disulfoton, Disulfoton-Sulfoxid und Disulfoton- Sulfon, ausgedrückt als Disulfoton)0, 003 Fensulfothion (Summe von Fensul- fothion, dessen Sauerstoff-Analogon und deren Sulfonen, ausgedrückt als Fensulfothion)0, 003 Fentin, ausgedrückt als Triphenylzinn. Kation 0, 003 Haloxyfop (Summe von Haloxyfop, dessen Salzen und Estern einschließlich Konjugaten, ausgedrückt als Haloxyfop)0, 003 Heptachlor und trans-Heptachlor- epoxid, ausgedrückt als Heptachlor 0, 003 Hexachlorbenzol 0, 003 Nitrofen 0, 003 Omethoat 0, 003 Terbufos (Summe von Terbufos, dessen Sulfoxid und dessen Sulfon, ausgedrückt als Terbufos)0, 003 • Life Cycle der heutigen Produkte: Entscheidung zum Anbaugebiet bis zum MHD kann 5 Jahre ausmachen, was 2007 gesetzeskonform freigegeben wurde, kann 2009 durchaus kritisch bewertet werden muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Die Diskrepanz zwischen gesetzlicher Anforderung und der Analysengenauigkeit muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Die Aufgabenstellung muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Das Ergebnis muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Das Ergebnis muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Das Ergebnis muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Das Ergebnis muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

The Oscar goes to NQAC Weiding muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Das Ergebnis, die Bilanz muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Lösung Networking NRC Lausanne und das NQAC Nestlé Labornetzwerk kooperiert mit Hochschulen und Auftragslabors Global agieren: was im Engineering bei Global Playern funktioniert, wird auch Maßstab für die Analytiksparte sein. Intensive Zusammenarbeit mit Geräteherstellern, z. B. Agilent Beispiele: SEM GMO Reis ex China Melamin Cyanursäure MCPD Acrylamid Furan muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Rationale Semicarbazide Success Story • Oct. 03 EFSA 1 st Press Release Ø Recommend to reduce SEM in baby foods Ø Advise consumers not to change eating habits • Jan. 04 EU Directive 2004/1 bans azodicarbonamide from Aug. 05 Ø Industry to find alternatives whilst not compromising microbiological safety (tightness) • Mar. 04 JIG presentation to EFSA & DG SANCO Ø Genotoxicity test revealed SEM to be negative Ø 1 st promising results on alternatives (bicarbonate) • Nov. 04 JIG update to EFSA & DG SANCO Ø Efforts from industry recognized • Feb. 05 Alternative metal closures commercially available muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Rationale Semicarbazide Success Story • Jun. 03 SEM in baby foods in jars Contract Lab. information Regulatory problem ? (i. e. metabolite of nitrofuran) But present in jars containing no meat…? Early Warning within food industry Ø High levels from metal lids closures (polymer seals) Ø Analytical work (method + measures) Ø Preliminary risk assessment (toxicity data + exposure) • Jul. 03 CIAA informs EFSA SEM Joint Industry Group (JIG) formed (Food + Packaging industry) Ø SEM is coming from authorized blowing agent azodicarbonamide Ø Genotoxicity study commissioned muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Rationale The Semicarbazide Case Risk level Re-Act (Issue Management) Late Decision Crisis Manage crisis Pro-Act (Early Warning) Issue Early Decision Impact Mitigate effect Risk Assessment Collect and screen Actions Understand evaluate Information/ Evidences Outcome Control outcome Time muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Successes GM Rice in China WHEN WHO ACTION March 2005 EW Network R&D Shanghai Local information : “ GM rice to be shortly approved in China ” March 2005 EW Network NRC/QS Authenticity Early Warning Concern identified “ in view of the upcoming approval & the importance of rice in many of our products “ March 2005 EW Network NRC/QS Authenticity Conveyed to Early Warning Core Team April – May 2005 EW Core Team + Nestlé Nutrition • Issue raised & discussed with Nestlé Nutrition • Need to ensure that Nestlé will be ready for analytical capability • Proposed action plan : 1) Obtain reference samples 2) Quantitative method development April – May 2005 CT-QM & Nestlé Nutrition In the meantime : • Requested Nestlé China to check / secure quality & traceability of their raw material from their (unique) supplier. • Requested NQAC Singapore to perform qualitative screening analyses of raw materials & finished products : All found negative for Nestlé. May 2005 – NRC/QS Authenticity Start method development & validation November 2005 EW Core Team + Nestlé Nutrition • GM rice approval may trigger activist reactions January 2006 NRC/QS Authenticity Method available & validated March 2006 Greenpeace Survey of Baby Foods Heinz products found positive Nestlé products tested & found negative March 2006 Nestlé Nutrition GM Policy for Nestlé Nutrition • Proposed action plan : Set-up Nestlé Nutrition / Corporate Position muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

History of Melamine Crisis • December 2007: Sanlu Group Co. receives complaints from consumers. • June 2008: Sanlu learns its milk powder is contaminated with melamine. • 24 July 2008: A paediatrician tells the watchdog he has seen 9 cases of kidney stones in infants. • 6 August 2008: Sanlu pulls baby milk powder from distributors’ but not a public recall. • 11 Sept. 2008: Sanlu publicly recalls 700 tons of baby formula. Xinhua reports dozens of babies ill and one dead. • 13 Sept. 2008: Authorities seized 2176 tons of Sanlu formula and recalled 8218 tons. • 19 Sept. 2008: Crisis widens after government tests find melamine in liquid milk produced by 3 of China’s leading dairies. • 22 Sept. 2008 The head of China’s product quality watchdog agency resigns. muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Melamine Formula Melamine is used combined with formaldehyde to produce melamine resin and melamine foam, a polymeric cleaning product. The end products include countertops, dry erase boards, fabrics, glues, housewares and flame retardants. Melamine is one of the major components in Pigment Yellow 150, a colorant in inks and plastics. Melamine is also used to make fertilizers. Melamine derivatives of arsenical drugs are potentially important in the treatment of African trypanosomiasis. Melamine use as non protein nitrogen (NPN) for cattle was described in a 1958 patent. In 1978, however, a study concluded that melamine "may not be an acceptable nonprotein N source for ruminants" because its hydrolysis in cattle is slower and less complete than other nitrogen sources such as cottonseed meal and urea. Price: $1500 / t (China) Melamine is sometimes unethically added to food products in order to increase the apparent protein content. Standard tests such as the Kjeldahl and Dumas tests estimate protein levels by measuring the nitrogen content, so they can be misled by adding nitrogen-rich compounds such as melamine muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Zusammenstellung der zur Zeit bekannten möglichen Einträge für Melamin in die Nahrungskette Water Vegetables Meat Milk Fish from Cyromazin (50100 ppb). Allowed and common pratice. up to 30% of contaminated water up to 50 ppm (from cattle < 200 ppm (from feed with contaminated water) up to 7% of vegetable concentration up to 1200 ppm Finished products up to 3100 ppm (solubility at 20°C) up to 2% of vegetable concentration Specific laminates (10 -100 ppb) Allowed In milk as Protein booster (up to 4000 ppm) Forbidden . Coatings (Cans, tanks? : 25 -100 ppb) Allowed Papers (<100 ppb) High ppm levels (up to 4000 ppm) Adulteration Allowed Sub/Low ppm levels Limit in EU : max 30 ppm. Contact material Normal usage of melamine. Extrapolated data Calculations – worse case muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

GC und LC sind notwendig das Spektrum aller Rückstände zu erfassen Dioxins, PCB, solvents, PAHs (medium) volatile / medium polar Deriv atisa many pesticides tion Mela min. Fr agm entat ion Non Volatile and/or polar LC-MS GC or LCVolatile/non ? polar Polar pesticides, most mycotoxins, plant toxins, many vet. drugs GC AND LC ! confirmation e. g. Melamin and Cyanuric Acid muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

MS techniques and their potential muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

MS - Analyseprinzip Gasförmige Ionen Probeneinlass Ionenquelle Ionentrennung Massenanalysator Signalverstärkung Detektor Hochvakuum Spektrum muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

MS Technologie muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Die Agilent Lösung muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Moderner Aufbau eines Quadru/Octapole MS Detektors muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

Some Of The Detektor Units Used Today Analytical techniques L. Alder, 2006, 5 th European Pesticide Residue Workshop muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman

The Near Future ? TOF-Project Evaluation of LC-To. F and GC-To. F for rapid screening HR-LC-TOF Agilent muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 GC-TOF Waters Name of chairman

Wertvolle Links • EU Rapid Alert System http: //europa. eu. int/comm/food/rapidalert/archive_en. htm • US-FDA / Pesticides, Metals, Chemcal Contaminants & Natural Toxins http: //www. cfsan. fda. gov/~lrd/pestadd. html • Pesticides • Toxicological evaluations of pesticides, produced by the WHO/FAO Joint Meeting on Pesticide Residues JMPR http: //www. inchem. org/pages/jmpr. html • Compendium of Pesticide Common name This compendium is intended to provide details of the status of all pesticide common names, together with their systematic chemical names, molecular formulae, structural formulae and Chemical Abstracts Registry Numbers http: //www. hclrss. demon. co. uk/introduction. html • Agrochemical companies: • Syngenta Homepage http: //www. syngenta. com/ • Monsanto UK, a food biotechnology company http: //www. monsanto. co. uk/ • Bayer Crop. Science - Crop. Protection http: //www. bayercropscience. com/Bayer/Crop. Science/CSCMS. nsf/id/Crop. Protection • Dow Agroscience http: //www. dowagro. com/homepage/index. htm • BASF Agricultural Products http: //www. basf. de/en/produkte/gesundheit/pflanzen/xproducts/? id=Yg. UFy 4 h*Cbsf 0 hm • Maximum Residue Limits • Codex Alimentarius: Pesticide Residues in Food http: //apps. fao. org/faostat/collections? version=ext&hasbulk=0&subset=Food. Quality • EU http: //europa. eu. int/comm/food/plant/protection/pesticides/index_en. htm • US EPA http: //www. epa. gov/pesticides/food/viewtols. htm • International Maximum Residue Limits Database (fruits and vegetables only) Comparison of MRLs http: //www. fas. usda. gov/htp/MRL. htm • muva kempten Interlab 28 -29 -04. 2009 Name of chairman