HEMOSTASE et HEMOSTATIQUES TOPIQUES cole IBODE APHP Paris
HEMOSTASE et HEMOSTATIQUES TOPIQUES École IBODE AP-HP- Paris 1 juillet 2009 Ibtissem MARQUES ETHICON®
SOMMAIRE I. III. Définition et voies physiologiques de la coagulation IV. V. VI. Hémostatiques topiques et hémostatiques avancés Étapes de l’hémostase Techniques hémostatiques: Méthodes chirurgicales et agents hémostatiques Traçabilité et notions réglementaires Gamme ETHICON® : SURGICEL-SURGICEL FIBRILLAIRE-SURGIFLO-QUIXIL-OMNEX VIII. Application en Chirurgie et exemples d’utilisation Ateliers pratiques: démonstration produit Exemple d’hémostatiques topiques: Surgicel-Surgiflo Exemple d’hémostatiques avancés: Quixil Quizz
L’Hémostase Définitions et voies physiologiques de la coagulation
Définition: • La coagulation du sang est un mécanisme de défense essentiel qui permet de protéger l’intégrité du système vasculaire. • Le terme coagulation désigne le mécanisme qui conduit à la conversion du fibrinogène en polymère de fibrine rigide et insoluble. • Le clou hémostatique ou thrombus est formé de fibrine entremêlées. et de plaquettes
Voies physiologiques de la coagulation: • La formation du clou hémostatique résulte d’une cascade de réactions biochimiques complexes faisant intervenir les facteurs de coagulation circulants. • La cascade de coagulation se divise en deux voies étroitement liées : Voie Intrinsèque (Endogène) et Voie Extrinsèque (Exogène) qui s’achèvent par la Voie Commune Finale.
Voies physiologiques de la coagulation:
Etapes de l’Hémostase
Etapes de l’Hémostase 1. Lésion du vaisseau 2. Vasoconstriction 3. Adhésion plaquettaire 4. Agrégation plaquettaire 5. Clou hémostatique ou plaquettaire 6. Complexe Caillot Fibrine/Plaquettes Minutes 7. Caillot de Fibrine 8. Dégradation du caillot de Fibrine 9. Recanalisation Heures Jours
Etapes de l’Hémostase 1. Lésion du vaisseau Cellulose 2. Vasoconstriction Oxydée Régénérée Gélatine 3. Adhésion plaquettaire Collagène 4. Agrégation plaquettaire 5. Clou hémostatique ou plaquettaire 6. Complexe Caillot Fibrine/Plaquettes Colles de Fibrine Minutes 7. Caillot de Fibrine 8. Dégradation du caillot de Fibrine 9. Recanalisation Heures Jours
TECHNIQUES HEMOSTATIQUES Méthodes chirurgicales
Méthodes mécaniques • Compression Clamps, ligating clips, vascular staplers • Utilisation de ligatures ou d’un garrot Vascular clamping (Liver) Digital Pressure (Liver)
Méthodes thermiques • Laser Electrocautery/ Monopolar & bipolar • Electrocoagulation Gas coagulation (argon beam) • Ultrason -Harmonic. Scalpel
Méthodes transfusionnelles • Autologue • Allogénique • Haemodilution • Cell Saver Méthodes systémiques • Inhibiteurs de la fibrinolyse: • Acide Tranexamique • (Aprotinin)
LES HEMOSTATIQUES Hémostatiques topiques et hémostatiques avancés
Revolutionary changes… Hémostatiques avancés Colles de fibrine Hémostatiques traditionnels Hémostatiques de nouvelle génération
Hémostatiques topiques/avancés 1. Hémostatiques topiques 2. Hémostatiques avancés – – Action physico-chimique – Action biologique Contribuent à déclencher la cascade de coagulation – – Reproduisent la phase finale de la cascade de coagulation Fournissent une surface d’agglutination des plaquettes
LES HEMOSTATIQUES Cas des colles de Fibrine : Traçabilité et notions réglementaires
Traçabilité de médicaments dérivés du sang humain • Ensemble des mesures prises pour retrouver rapidement à partir d’un événement enregistré, l’historique, l’utilisation et la localisation d’un médicament à chaque étape depuis la collecte du sang, son fractionnement, sa distribution jusqu’à sa dispensation et son administration. http: //agmed. sante. gouv. fr/pdf/5/5011. pdf
Rôle des Professionnels de Santé • Dans un établissement disposant d’une pharmacie à usage intérieur, le professionnel de santé doit compléter le bordereau de délivrance en y portant les informations suivantes: les noms , prénoms et date de naissance du patient, la date d’administration ainsi que la dose administrée, apposer une étiquette détachable du conditionnement primaire puis renvoyer immédiatement ce bordereau complété à la pharmacie. http: //agmed. sante. gouv. fr/pdf/5/5011. pdf
Gamme SURGICEL
Procédé de fabrication de Surgicel Regenerated Cellulose RAYON Wood Pulp Transformation Regeneration Texture Ox. Ydation Cellulose RAYON FABRIC ORC (Rayon) SURGICEL*
SURGICEL* Classique • Cellulose Oxydée Régénérée • Très maniable, tissage régulier et aéré • Bactéricide Cf Etude Spangler et étude Alfieri • Résoption 7 à 14 jours* 22
SURGICEL NU-KNIT* Hémostase/protection • Tissage dense ( 3*plus dense que Surgicel classique) et résistant • Suturable • Excellent pour envelopper des tissus (sternum, foie, organes et tissus friables ) • Peut être utilisé par voie laparoscopique 23
SURGICEL* Fibrillaire Maniable, Conformable, forte adhésion, Très Absorbant • Effeuillable: 7 couches • Application multiples • Surfaces cruentées, planes, cavitaires • Offre une grande surface de contact favorisant l’agreggation plaquettaire • Absorbe 10* son poids: hémostase 3* plus rapide que le Surgicle 24
BACTERICIDE in vitro SUR PLUS DE 150 GERMES methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (PRSP) vancomycin-resistant Enterococcus (VRE) methicillin-resistant Staphylococcus epidermidis (MRSE) Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Micrococcus luteus Streptococcus pyogenes Group A Streptococcus pyogenes Group B Streptococcus salivarius Serratia marcescens Bacillus subtilis Proteus vulgaris Corynebacterium xerosis Mycobacterium phlei Clostridium tetani Clostridium perfringens Bacteriodes fragilis Enterococcus Enterobacter cloacae Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas stutzeri Proteus mirabilis Branhamella catarrhalis Escherichia coli Klebsiella aerogenes Lactobacillus sp. 25
How Does Surgicel* Work? ØThe low p. H (2. 5) drive the physiological spasm of the vessel ØProvides a mechanical structure for the platelets to adhere to - platelet adhesion leads to the formation of the hemostatic plug. ØCellulose absorbs fluid and becomes a gel providing foundation for the clot to form around. 26
*Marque déposée 27 Propriété de Johnson&Johnson WM
Gel Hémostatique Stérile Composition : Gélatine Porcine Liquide Dispositif médical implantable à long terme de classe III Résorbable en 4 à 6 semaines 3 28
Indications • Assure Contre Indications l’Hémostase des capillaires, des veines et des artères • Pour la Fermeture d’incisions cutanées • • En intra-vasculaire Chirurgicales ( sauf en urologie et • En cas d’allergie à la gélatine porcine en ophtalmologie) • Pour Situation toutes où interventions les méthodes habituelles échouent ou s’avèrent 29 difficiles à réaliser
SURGIFLO 30
Une formule unique sans origine bovine 2 1. Une solution concentrée de protéines plasmatiques coagulables ou BAC (Biological Active Component). 2. Une solution de thrombine humaine purifiée contenant du Ca. Cl 2.
Avantages de QUIXIL : Diminution des besoins transfusionnels. 5 Réduction des pertes sanguines. 5 Limite la chute du taux d’hémoglobine. 5 Facilite une anticoagulation plus agressive. 9
Mode d’action ü Quixil reproduit les étapes finales de la coagulation, coagulation permettant ainsi de parvenir à l’hémostase. 3 ü Quixil agit indépendamment du mécanisme naturel de la coagulation, permettant d’obtenir une hémostase locale même chez les patients atteints de coagulopathie ou recevant un traitement anticoagulation. 6
Avantages spécifiques üUn Caillot de qualité pour une hémostase rapide 6 üAucun composant d’origine animale QUIXIL n’expose pas les patients au risque de réactions d’hypersensibilité pouvant subvenir du fait de l’aprotinine bovine. 4 üUn caillot transparent pour un contrôle visuel de la surface traitée üUne forte adhérence tissulaire pour un collage efficace même sur les surfaces froides 7
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HEMOSTATIQUES Application en Chirurgie
Chirurgie Hépatique: Résection hépatique
Surgicel 2 -Nu-Knit- Surgicel Fibrillaire-Quixil…
Chirurgie Hépatique : Anastomose de l’artère hépatique Arterial Anastomosis Wrap
Chirurgie Digestive: Splenectomie partielle
Neurochirurgie: Laminectomie lombaire
Neurochirurgie: Craniostomie
Chirurgie Cardiaque: CABG
Chirurgie ORL: Ethmoïdes
Chirurgie vasculaire: Fem-Pop
QUIZ- QUIXIL: Vrai ou Faux? 1. QUIXIL est un Dispositif Médical de Classe III 2. QUIXIL est un traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l’hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes 3. QUIXIL contient des composants d’origine animale 4. QUIXIL se conserve au réfrigérateur entre 2°C et 8°C pendant 30 jours et pendant 2 ans au congélateur à – 18°C 5. Le Service Médical Rendu de QUIXIL est « Majeur ou Important »
QUIZ- QUIXIL: Vrai ou Faux? FAUX 1. QUIXIL est un Dispositif Médical de Classe III 2. QUIXIL est un traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l’hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes VRAI 3. QUIXIL contient des composants d’origine animale FAUX 4. QUIXIL se conserve au réfrigérateur entre 2°C et 8°C pendant 30 jours et pendant 2 ans au congélateur à – 18°C 5. VRAI Le Service Médical Rendu de QUIXIL est « Majeur ou Important » VRAI
QUIZ- Traçabilité MDS- Vrai ou Faux? 1. La traçabilité de médicaments dérivés du sang humain: C’est l’ensemble des mesures prises pour retrouver rapidement à partir d’un événement enregistré, l’historique, l’utilisation et la localisation d’un médicament à chaque étape depuis la collecte du sang, son fractionnement, jusqu’à sa distribution. 2. Dans un établissement disposant d’une pharmacie à usage intérieur, le professionnel de santé doit compléter le bordereau de délivrance en y portant les informations suivantes: les noms , prénoms et date de naissance du patient, la date d’administration ainsi que la dose administrée, apposer une étiquette détachable du conditionnement primaire puis renvoyer immédiatement ce bordereau complété à la pharmacie
QUIZ- Traçabilité MDS- Vrai ou Faux? 1. La traçabilité de médicaments dérivés du sang humain: C’est l’ensemble des mesures prises pour retrouver rapidement à partir d’un événement enregistré, l’historique, l’utilisation et la localisation d’un médicament à chaque étape depuis la collecte du sang, son fractionnement, jusqu’à sa distribution. 2. Dans un établissement disposant d’une pharmacie à usage intérieur, le professionnel de santé doit compléter le bordereau de délivrance en y portant les informations suivantes: les noms , prénoms et date de naissance du patient, la date d’administration ainsi que la dose administrée, apposer une étiquette détachable du conditionnement primaire puis renvoyer immédiatement ce bordereau complété à la pharmacie X U FA VRAI
SURGIQUIZ Vrai ou Faux? 1. SURGICEL est un Dispositif Médical de Classe III 2. SURGICEL FIBRILLAIRE – SURGICEL NU-KNIT- SURGICEL sont tous composés de Cellulose Oxydée Régénérée 100% végétal 3. SURGICEL NU-KNIT ne peut pas s’appliquer en cœlioscopie 4. La résorption dépend de plusieurs facteurs tels que la quantité utilisée, le degrés de saturation en sang et le site d’implantation 5. La Gamme SURGICEL se conserve à température ambiante (inf. à 25 °c)pendant 3 ans
SURGIQUIZ Vrai ou Faux? VRAI 1. SURGICEL est un Dispositif Médical de Classe III 2. SURGICEL FIBRILLAIRE – SURGICEL NU-KNIT- SURGICEL sont tous composés de Cellulose Oxydée Régénérée 100% végétal VRAI 3. SURGICEL NUK-NIT ne peut pas s’appliquer en cœlioscopie UX 4. La résorption dépend de plusieurs facteurs tels que la quantité utilisée, le FA degrés de saturation en sang et le site d’implantation 5. La Gamme SURGICEL se conserve au réfrigérateur UX FA VRAI
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