Hemofilia nabyta zastosowanie a PCC Feiba Algorym postpowania
Hemofilia nabyta zastosowanie a. PCC (Feiba)
Algorym postępowania - hemofilia nabyta A. Buczma, J. Windyga, Hemofilia Nabyta. Polskie Archiwum Medycyny Wewnętrznej, 2007, 17, 5 -8
Leczenie krwawień w hemofilii nabytej A. Buczma, J. Windyga, Hemofilia Nabyta. Polskie Archiwum Medycyny Wewnętrznej, 2007, 17, 5 -8
Hemofilia nabyta - konsensus międzynarodowy 2009 Angela Huth-Kühne, International recommendations on the diagnosis and treatment of patients with acquired hemophilia A, Haematologica |2009; 94(4) 566 -577
a. PCC (Feiba) skuteczność w hemofili nabytej Autor rok Liczba pacjentów Liczba krwawień Skuteczność doskonała / dobra Bell& Moliterno 1995 24 42 95% Negrier 1997 6 6 81% Sallah 2004 34 55 86% Goudemand 2004 19 55 89% Holme 2005 6 8 89 166 100% tylko k. ciężkie k. umiarkowane 100%, k. ciężkie 76% tylko k. ciężkie 81 -100%
a. PCC( Feiba)–skuteczność krwawienia ciężkie Holme (2005) Dawkowanie FEIBA: • 70 j/kg co 8 godz. Holme et al. Acquired haemophilia: management of bleeds and immune therapy to eradicate autoantibodies, Haemophilia (2005), 11, 510– 515
a. PCC(Feiba) skuteczność krwawienia ciężkie i umiarkowane (Sallah 2004) Dawkowanie FEIBA: • 75 j/kg co 12 godz. - 29 pacjentów • 100 j/kg co 12 godz. - 5 pacjentów Sallah. Treatment of acquired haemophilia with factor eight inhibitor bypassing activity Haemophilia (2004), 10, 169– 173
Sallah (2004)
a. PCC i r. FVIIa – leczenie z wyboru krwawień w hemofilii nabytej potwierdzona skuteczność w badaniach klinicznych ale wysoki koszt powikłania zakrzepowo-zatorowe A. Buczma, J. Windyga, Hemofilia Nabyta. Polskie Archiwum Medycyny Wewnętrznej, 2007, 17, 5 -8
Powikłania zatorowo zakrzepowe Charakterystyka produktu leczniczego 1. 2 a. PCC r. FVIIa Bardzo rzadko <1 na 10 000 Zakrzepica żylna -Nieczęsto >1 na 1 000 <1 na 100 Zakrzepica tętnicza – Rzadko > 1 na 10 000, < 1 na 1 000 Aledort (2004) 3 8, 24 na 100 000 (CI, 4, 71– 13, 4) 1. 2. 3. 24, 6 na 100 000 (CI, 19, 1– 31, 2) Charakterystyka produktu leczniczego Novo. Seven; Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa Novo. Seven http: //www. ema. europa. eu/humandocs/PDFs/EPAR/Novoseven/072995 pl 1. pdf Charakterysytka produktu leczniczego FEIBA www, baxter. com. pl Aledort LM. Comparative thrombotic event incidence after infusion of recombinant factor VIIa versus factor VIII inhibitor bypass activity Journal of Thrombosis and Haemostasis 2004, 2: 1700– 1708
Aledort (2004) Comparative thrombotic event incidence after infusion of recombinant factor VIIa versus factor VIII inhibitor bypass activity. J Thromb and Haemo 2004, 2: 1700– 1708
Koszt (zł) dla pacjenta o masie ciała 65 kg r. FVIIa a. PCC Koszt za dawkę leku/kg 2, 83 zł µg 3, 75 zł j Dawka dzienna 90 µg/kg co 2 -3 godz. 50 -100 j/kg co 8 -12 godz. Max. Dawka dobowa 200 j/kg Koszt leku dziennie dla pacjenta 65 kg Badania kliniczne Koszt terapi lekiem (zł) na podstawie badań klinicznych 132 444 zł podanie co 3 godz. 28 podań (3, 9 dnia) 90µg/kg 36 563 zł 75 j/kg 2 x dziennie 4 -14 podań 75 j/kg (J Thromb. and Haemost 1997, 78, 1463 -7) ( Sallah 2005) 463 558 zł 73 125 zł do 255 938 zł *Koszt zgodnie z ogłoszonym wynikiem Postępowań przetargowych na stronie Zakładu Zamówień Publicznych : FEIBA : http: //bip. mz. gov. pl/index? mr=m 1&ms=&ml=pl&mi=235&mx=0&mt=&my=283&ma=14503 r. FVIIa : http: //bip. mz. gov. pl/index? mr=m 1&ms=&ml=pl&mi=235&mx=0&mt=&my=283&ma=14385
a. PCC (Feiba) Skuteczność w ostrych krwawieniach: 81 -100% Dawka: ◦ 50 -100 j/kg co 8 -12 godz. ◦ Max. dawka dobowa 200 j/kg <1 na 10 000 - powikłania zakrzepowo zatorowe Kwas tranksemowy i Feiba ◦ podawać w odstępie 6 godz. Ekonomika kosztów
- Slides: 13