Gynekologicko porodnick klinika Lkask fakulty MU a FN

Gynekologicko - porodnická klinika Lékařské fakulty MU a FN Brno přednosta: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph. D Analýza sexuálních funkcí žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Tvarožek Samuel, Huser Martin, Horvath Ivan, Dostalová Martina 15. jihlavská konference „Poruchy pánevní statiky a urogynekologie“ 20. května 2021, Jihlava online

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Úvod Pelvic organ prolapse má signifikantní dopad na sexuální funkce žen (Novi 2005; Rogers 2013) Výsledky studií hodnotících sexuální funkce žen léčených pro POP pomocí transvaginálních mesh implantátu jsou rozporuplné (Su et al. 2009, El Haddad et al. 2013, Rahkola-Soisalo et al. 2017, Khandwala et al. 2021) CÍL STUDIE: Zhodnocení sexuálních funkcí žen trpících rekurentní cystokélou po transvaginálním repairu s použitím mesh implatátu

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Úvod FDA doporučení (4/2019) • zákaz prodeje a distribuce mesh implantu pro TVA repair předního kompartmentu Austrálie a Nový Zéland • transvaginální mesh implantáty nejsou na trhu dostupné Kanada (Health Canada 7/2019) • transvaginální zadní sítě musí být staženy z trhu • přední a apikální sítě mohou být používány pouze u pacientek s vysokým rizikem recidivy POP, nebo bez možnosti jiné vhodné alternativy léčby • následně však byly všechny sítě staženy z Kanadského trhu jejich výrobci

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Úvod Metaanalýza v Cochrane database (Maher et al. , 2016) • 37 randomizovaných kontrolovaných studií • transvaginální síťka má v primární chirurgii omezenou použitelnost • je možné, že u žen s s vyšším rizikem recidivy může přínos převážit nad riziky, v současné době neexistují žádné důkazy, které by toto stanovisko podporovaly Společné doporučení EUGA a EAU (7/2017) • užití syntetického implantátu možné při rekurentním POP stejného kompartmentu • pouze urogynekology s náležitou erudicí v urogyn. centrech NICE (National Institute for Health and Care Excellence, 6/2019) • transvaginální síťky v předním kompartmentu mohou být implantovány pouze za studijních podmínek

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Úvod EÚ SCENIHR (Scientific Committee On Emerging and Newly Identified Health Risk, 2015) • vaginální síťky lze použít v případě recidivy POP nebo v případech, kdy je u pacientky vysoké riziko recidivy Společné doporučení DGGG, SGGG a OEGGG (Německo, Švýcarsko, Rakousko, 4/2016) • pacientka musí být podrobně informována, pečlivé zvážení výhod a nevýhod • indikace nejsou přesně vyjmenované, zmiňují však recidivující nebo úplný prolaps v kombinaci s rizikovými faktory (obezita, CHOPN, avulze levátoru) FIGO Review (2019) • vaginální síťky používat pouze u komplexních indikací, vyžadován informovaný souhlas pacienta, každý chirurg musí shromažďovat vlastní údaje a provádět klinické studie

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Materiál a metodika • Sekundární analýza dat • Nábor pacientek : 01/2012 – 12/2015 • Univerzitní urogynekologické centrum FN Brno • Pacientky s POP předního kompartmentu (cystokéla) • Inclusion criteria: sexuálně aktivní ženy, POP-Q min. 3, po předchozí HYE s předním native tissue repairem (přední plastika) • Exlusion criteria: předchozí operace pro POP s užitím mesh

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Materiál a metodika • Hodnocení sexuálních funkcí před operací pomocí PISQ-12 The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire • Chirurgická léčba pomocí jednoho typu mesh implantátu • Calistar A (Promedon) • Vyhodnocení po dvou letech (2014 – 2017) pomocí PISQ-12 dotazníku

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Výsledky Nábor a operační charakteristika pacientek Počty pacientek Pacientky splňující vstupní kritéria 48 Počet hodnocených po dvou letech 39 (81, 25 %) Charakteristika pacientek Věk (roky) Body mass index (kg/m 2) Parita Předoperační skóre PISQ-12 n=48 67, 4 ± 4, 5 28, 6 ± 3, 3 2, 5 ± 1, 3 34, 2 ± 2, 1 Sexuální funkce po 2 letech Soubor pacientek Všechny pacientky (n=39) před operací 34, 2± 2, 1 po operaci 37, 1± 2, 6 rozdíl 2, 9± 2, 3 p-hodnota <0, 05 Zlepšení sexuálních funkcí (n=31; 79, 5 %) 33, 8± 2, 7 38, 3± 2, 1 4, 5± 2, 4 <0, 05 Bez změny sexuálních funkcí (n=5; 12, 8 %) Zhoršení sexuálních funkcí (n=3; 7, 7 %) 35, 7± 2, 2 34, 8± 1, 9 35, 7± 2, 2 32, 7± 2, 8 0 2, 1± 2, 5 <0, 05

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Výsledky Pacientky se zhoršením sexuálních funkcí • Zhoršení sexuální funkcí celkem u tří pacientek (7, 7 %) • Dvě pacientky (5, 12 %), kde skóre nižší v „partner related“ části (ot. 10, 11) • Jedna pacientka (2, 56 %) se zhoršením skóre v souvislostí s protruzí síťky

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Diskuse Výhody: • Jedno centrum • Jeden zkušený operatér • Jeden typ implantátu • Dvouletá délka sledování pacientek • dostatečná délka od operace (hojení) • za dva roky LTFU 18, 75 % pacientek Nevýhody: • Zpětné hodnocení dat • Hodnocení SF je subjektivní • Malá skupina Calistar A (Promedon)

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Diskuse • Khandwala S. et al. 1/2021 Retrospektivní analýza sexuálních funkcí žen po TVA mesh repair pro POP (9/2008 – 4/2019) • 3 různé typy implantátu (Prolift, Exair, Direct Fix) • celkem 360 pacientek (z toho 113 sexuálně aktivních) • zhodnocení po 12 měsících • statisticky významné zlepšení SF o 2 body • Mesh implantáty na ústupu, postupný zákaz ve světě • Calistar A není již na trhu dostupný, nahradil ho Calistar S (Promedon)

Analýza sexuálních funkci žen dva roky po operaci recidivující cystokély s oužitím implantátů Závěr Operační léčba rekurentní POP typu cystokély za pomocí mesh implantátu Calistar A má positivní vliv na sexuální funkce v střednědobém sledování 2 roky. Použití transvaginálního mesh implantátu je stále možné. Je však nutný pečlivý výběr pacientek, kde benefit převažuje riziko použití. Pacientka musí být o rizikách podrobně informována.

www. urogynekologiebrno. cz Děkuji