GRUPO LOGSA Stent ALEX con recubrimiento de sirolimus
GRUPO LOGSA
Stent ALEX con recubrimiento de sirolimus con Polimero Biodegradable (Balton, Varsovia) Krzysztof Milewski, MD, Ph. D Traducido for R. López Assistant Professor, General Director of Center for Cardiovascular Research and Development; American Heart of Poland
DES: Un avance tecnologico significativo , metanálisis de DES vs BMS con 180. 749 pacientes 22 RCT`s (9. 470 pacientes) estudio randomizado del DES o BMS con seguimiento durante más o igual 1 año DES resultados en: No-Significativa 3% Reduction in Mortality HR 0. 97 (0. 81, 1. 15) Non-Significant 6% Reduction in MI Significant 55% Reduction in TVR (tasa de revascularización) HR 0. 94 (0. 79, 1. 13) HR 0. 45 (0. 37, 0. 54) 30 registros (171. 279 pacientes) tratados con DES o BMS y con seguimiento durante ≥ 1 año DES resultaron en: Significa un 20% de reducción en mortalidad HR 0. 80 (0. 72, 0. 88) Significa un 11% de reducción en MI Significa un 55% de reduction en TVR HR 0. 89 (0. 80 -0. 98) Presentado por Gregg W. Stone, MD, ACC 2008 HR 0. 53 (0. 47 -0. 61)
¿Cuáles son las características de la nueva generación DES? • Rapida y funcional Endotelizacion • Menos lesiones causadas por el stent a la pared del vaso • Mejor posiciónamiento del stent para eliminar la estimulación SMC y mejorar el patrón de flujo de la sangre • Reducción de la influencia negativa de un polímero
® Stent coronario de Cromo-Cobalto recubierto de Sirolimus. Stent material cobalt-chromium alloy L 605 Polymer Biodegradable (PLGA) Anti-proliferative agent Sirolimus Platform Coflexus Stent nominal diameters 2. 00 mm – 5. 00 mm Stent nominal lengths 8 mm – 40 mm Grueso de pared 0. 070 mm Use with guide wire max. . 014” Use with guiding catheter 5 F Perfil de Stent prensado. 034” Proximal shaft diameter 1, 8 F / 0. 60 mm Distal shaft diameter 2. 5 F / 0. 84 mm Nominal pressure / RBP 8 atm / 16 atm very small profile 0. 034”
2 io 1 er Prem hopin C c u L a r pa
Consideraciones del Polimero Permanente Propósito del polímero: Proporciona la base de fijacion estable de la droga Modula la liberacion de la droga en la pared del vaso El polimero una vez liberado el farmavo no tiene funcion Todos los revestimientos Polimericos causan potencialmente daños. Los Polimeros Permanentes causan daños en la intima. Posibles problemas con el polímero Permanentes DES Seguridad Eficacia • Trombosis del Stent a Largo o muy largo Plazo • Requiere potencial TPTA a largo plazo • Inflamación crónica con irritacion constante neoatherosclerosis • puede conducir a reestenosis tardia • disminuida eficacia en la población diabética
Propiedades físicas Mezcla de ácidos lacticos y glicólicos (PLGA) Propiedades tecnológicas Producción estable Integridad mecánica Muy buena adherencia a la superficie Biocompatibilidad Poca trombogenicidad, baja reacción inflamatoria Superficie del stent después de 1 semana Superficie del stent después de 8 semanas Polímero biodegradable Tiempo de degradación controlada + liberación de fármacos controlada Degrada PLGA en CO 2 y H 2 O en 8 semanas
Tiempo de bioabsorción del polímero ALEX 2 -2. 5 3 SYNERGY (PLGA) BIOMATRIX (PLA) 9 NOBORI (PLA) 9 SVELTE (Amino Acid) 12 ORSIRO (PLA) 15 BVS (PLA) >24 0 5 10 15 Tiempo en meses 20 25 30
THE ALEX OCT TRIAL Perdida Tardía del Lumen (mm) vs Competidores
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