Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Grupo de

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Integrantes Venezuela: Maria Teresa Ibarz (Coordinador) Brasil : Antônio Carlos da Costa Bezerra Bolivia: Ana María Cardozo Chile: Helen Rosenbluth El Salvador: Pilar lagos FIFARMA: Eunice Rojas ALIFAR: Miguel Maito

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Antecedentes: En la II Conferencia Panamericana se recomendó la realización de un Estudio de Factibilidad para un Sistema o Mecanismo Regional de Registro de Medicamentos. El Comité Ejecutivo de la Red Panamericana, postergo la realización del Estudio, por considerar que primero debía avanzarse en la armonización de los requisitos para registro sanitario de los Medicamentos.

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Continuación Antecedentes: En la III Conferencia Panamericana, nace el mandato de creación del Grupo de Trabajo de Registro de Medicamentos.

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Actividades realizadas: Encuesta sobre Requisitos para el Registro Sanitario de Medicamentos y Renovación en la Región.

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Actividades realizadas: - Armonización de los requisitos de Registro. - Elaboración del Documento de Requisitos Armonizados.

Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos Documento que se presenta a la V Conferencia Requisitos Armonizados para el Registro de Medicamentos en la Región de las Americas

Plan de Trabajo Actual: Noviembre 2008: Finalización Documento Requisitos Armonizados para el Registro 2009: Guía de Aplicación Documento Requisitos de Registro Revisión de Requisitos para: - Renovación del Registro Sanitario - Cambios Posteriores al Registro

Plan de Trabajo Actual: Continuación 2009: - Listado actualizado de direcciones Web/ ANR de la Red (Vinculo Legislación relacionada)

Propuestas a la V Conferencia Se somete a consideración la Aprobación del documento: “Requisitos Armonizados para el Registro de Medicamentos en la Región de las Americas”