GNPOPA Gerakan Nasional Peduli Obat dan Pangan Aman
GNPOPA Gerakan Nasional Peduli Obat dan Pangan Aman TAH
Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM) Pemerintah Aturan, Pedoman untuk Jaminan Kesehatan Pelaku Usaha Masyarakat Penyediaan Obat & Makanan Bermutu Perlindungan Diri & Keluarga dari Obat dan Makanan yg Berisiko Produsen : Tanggungjawab atas mutu, keamanan dan khasiat Harus mempunyai sistem pengawasan mutu internal Distributor: Jaga mutu, menjamin keabsahan, dokumen lengkap dan sah Konsumen: Baca label pada kemasan dengan teliti dan berperan melaporkan pelanggaran ke Balai POM Semarang
Aturan peredaran produk Obat dan Makanan Sarana tempat produksi harus memiliki izin Produk sudah terdaftar di Badan POM ( Memiliki Izin Edar) § Terdaftar di Kab/ kota untuk Pangan Industri Rumah. Tangga ( PIRT ) § Label/etiket dan penandaan sesuai ketentuan. § Iklan yang ditayangkan harus sesuai dengan yang disetujui Badan POM ( Obyektif dan tidak menyesatkan) § §
IZIN EDAR Persetujuan dari Badan POM produk dapat diedarkan setelah lulus kajian keamanan, manfaat/ khasiat dan mutu nya § Dalam bentuk nomor izin edar (NIE) §
Nomor Izin Edar Obat Terdiri dari 15 digit kombinasi huruf dan angka. Contoh : D K L 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 A 1 Digit 1 Jenis Obat Dagang ( D) Generik ( G) Digit 2 Golongan Obat Bebas ( B) Bebas Terbatas ( T) Keras ( K ) Psikotropika ( P ) Narkotika ( N ) Digit 3 Lokasi Produksi Lokal ( L ) Impor ( I ) Digit 4 -5 Tahun terbit izin edar Digit 6 -15 Identitas Produk dan Produsen
CONTOH LABEL / PENANDAAN OBAT Nama dagang Komposisi No. batch / kode produksi Expired date / kadaluwarsa Golongan obat Aturan pakai / Dosis Nama , alamat pabrik No. registrasi :
OBAT 7
OBAT Hal yg perlu diperhatikan saat mengkonsumsi Obat : Indikasi Obat, Kontra Indikasi dan Efek samping Obat Cara penggunaan Obat ( di kunyah, diminum, di taruh dibawah lidah, suppositoria dll ) Aturan penggunaan ( Sebelum makan, sesudah makan, sebelum tidur ) Pada penyimpanan Jauhkan dari sinar matahari langsung/lembab/ suhu tinggi dan sebagainya. Simpan dalam kemasan asli dan dengan etiket yang masih lengkap. Saat membuang Obat pastikan sdh dlm kondisi yg hancur baik obat maupun wadah nya. 8
Obat Palsu dan Ilegal Obat Palsu & Ilegal Obat ilegal adalah obat yang tidak memiliki nomor izin edar (tidak terdaftar di Badan POM) sehingga tidak terjamin keamanan, mutu dan khasiatnya. Obat palsu termasuk dalam obat illegal adalah obat yang diproduksi oleh pihak yang tidak berwenang (tidak bertanggung jawab) kemasannya meniru kemasan obat asli. 9
PESAN KHUSUS HINDARI Penyalahgunaan Obat Memanfaatkan efek samping dari obat untuk tujuan lain dan disalahgunakan. Contoh Obat Keras yang sering disalahgunakan: Obat Narkotika & Psikotropika Obat golongan ini dapat menimbulkan ketergantungan secara fisik dan psikis jika digunakan tidak sesuai dengan aturan dapat berakibat buruk bagi kesehatan dan 10 kematian.
Obat Tradisional/Jamu termasuk Obat Tradisional yang dibuat dari • bahan atau ramuan dari tumbuhan, • hewan atau mineral • sediaan sarian atau campurannya yang secara turun-temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan norma yang berlaku di masyarakat.
OBAT TRADISIONAL Contoh : HT 122 600 301 No. Izin Edar ( No. Registrasi ) TR/TL/TI + 9 digit angka HT + 9 digit angka FF + 9 digit angka
Obat Tradisional Pembagian Obat Tradisional berdasarkan Klaim dibagi 3 jenis: 1. Jamu 1. Obat Herbal Terstandar 3. Fitofarmaka
CONTOH LABEL / PENANDAAN OBAT TRADISIONAL Logo No. Izin Edar ( No. Registrasi ) TR/TL/TI + 9 digit angka HT + 9 digit angka FF + 9 digit angka Nama dagang Isi bersih 14
Obat Tradisional Manfaat Jamu • Untuk memelihara kesehatan contoh : kunyit asam, jahe manis. • Menambah nafsu makan, contoh : temulawak, beras kencur. • Membantu penyembuhan penyakit ringan contoh : masuk angin, batuk, flu
Larangan Obat Tradisional Tidak boleh ditambahkan bahan Kimia obat Tidak boleh dalam bentuk tetes mata, obat suntik, intra vaginal, supositoria (kecuali untuk wasir) Caian obat dalam dengan kadar alkohol lebih dari 1% Iklan Obat tradisional tidak boleh ada testimoni, Tidak boleh diiklankan untuk obat diabetes, stroke dan hipertensi
Dampak Mengkonsumsi OT BKO 1. Fenilbutason Ø Menyebabkan Iritasi dan perdarahan lambung 2. Sildenafil (Viagra, Cialis) Dosis berlebih pelebaran pembuluh darah secara sistemik penurunan tekanan darah secara drastis pasien pingsan menimbulkan kematian 3. Paraetamol dosis berlebih gangguan fungsi hati 4. Obat Kortikosteroid (Deksametason, Prednison) Meningkatkan risiko osteoporosis/keropos tula Moon Face (Gemuk di wajah) khusus deksametason
Kosmetik Contoh : NA 18131201555 Izin Edar berupa Notifikasi Pilihlah kosmetika yang telah memiliki izin edar notifikasi dari Badan berupa NA diikuti 11 digit angka. POM. (Asia ) NB diikuti 11 digit angka ( Australia) NC diikuti 11 digit angka ( Eropa ) ND diikuti 11 digit angka ( Afrika ) NE diikuti 11 digit angka ( Amerika )
CONTOH LABEL / PENANDAAN KOSMETIK Nama Produk No. batch / kode produksi Komposisi Expired date / kadaluwarsa Nama , alamat pabrik No. registrasi : NA/NB/NC/ND/NE+ 11 Digit angka
Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang digunakan pada bagian luar tubuh manusia atau gigi dan mukosa mulut untuk : § membersihkan, § mewangikan, § mengubah penampilan § melindungi § memelihara tubuh pada kondisi yang baik. Contoh kosmetik : Shampo, Pasta gigi, sabun, lipstik, bedak, parfum, dan lain-lain.
Kosmetik Label kosmetika yang perlu diperhatikan adalah : § cara penggunaan; § peringatan/perhatian Hal hal yang perlu diwaspadai pada pembelian kosmetik : - Jangan terpengaruh iklan yang berlebihan - Waspada jika membeli produk kosmetik secara on line/ door to door / MLM
Bahan dilarang dalam kosmetika 1. 2. 3. 4. 5. 6. Merkuri karsinogenik, teratogenik Hidrokinon Hiperpigmentasi Asam Retinoat/Tretinoin /Retinoic Acid teratogenik Diethylene Glycol (DEG) depresi sistem saraf pusat Pewarna Rhodamin B --> karsinogenik Resorcinol dilarang digunakan untuk perawatan kulit (skincare). Penggunaan berlebihan iritasi dan mengganggu sistem imun tubuh
Pangan Izin edar produk Pangan : MD 235531101050 MD/ML + 12 Digit angka PIRT + 15 Digit angka MD ( Pangan yang diproduksi dalam negeri) ML ( pangan yang diimpor dari luar negeri) PIRT ( pangan yang diproduksi oleh rumah tangga)
CONTOH LABEL / PENANDAAN PANGAN Nama dagang Informasi Nilai Gizi Nama , alamat pabrik No. registrasi : MD/ML + 12 digit angka
PEMBERIAN NOMOR P-IRT Minimal 15 (lima belas) digit P-IRT No. 1234567890123 – 45 Digit ke-1 = Jenis kemasan Digit ke-2, 3 = Jenis produk Digit ke-4, 5, 6, 7 = Kode Povinsi dan kode Kab/Kota Digit ke-8, 9 = Nomor urut produk pangan yang telah mendapat SPP-IRT di IRTP tsb Digit ke-10, 11, 12, 13 = Nomor urut IRTP di Kab/Kota Digit ke-14, 15 = Tahun berakhir masa berlaku SPP-IRT
(1) Nomor P-IRT diberikan untuk 1 (satu) jenis pangan IRTP (2) Setiap perubahan, baik penambahan maupun pengurangan provinsi, kabupaten/kota, pemberian nomor disesuaikan dengan kode baru untuk Provinsi, Kabupaten, dan Kota yang diterbitkan oleh instansi yang berwenang dalam penerbitan kode propinsi, kabupaten dan kota.
PEMBERIAN SERTIFIKAT OLEH PEMDA KABUPATEN/KOTA Sertifikat Penyuluhan Keamanan Pangan (PKP) Sertifikat Produksi Pangan IRT (SPP-IRT) Mengikuti acara Penyuluhan Keamanan Pangan Diperiksa Sarana Produksinya Hasil Post test Minimal 60 Berita Acara Pemeriksaan Minimal Level I - II
LABEL/ Penandaan Produk 28
Ketentuan label/ Penandaan Produk No Keterangan Obat Tradisional Kosmetika Pangan 1 Nama Produk √ √ 2 Komposisi √ √ 3 Nama Zat Aktif & kekuatan √ 4 Manfaat/kegunaan √ 5 Berat Bersih/Isi Bersih √ √ √ 6 Nama &Alamat pendaftar √ √ √ 7 Nama & alamat industri di negara asal pemberi lisensi/penerima kontrak ± √ √ 29
Ketentuan label/ Penandaan Produk No Keterangan Obat Tradisional Kosmetika Pangan 8 Nama &alamat produsen/ importir √ 9 Cara Pemberian √ 10 Halal bagi yg dipersyaratkan 11 Kode Produksi/ No batch/ Kedaluwarsa √ √ 12 Nomor Izin Edar/ No notifikasi √ √ 13 Dosis √ 14 Cara Penggunaan √ √ ± 15 Indikasi √ 16 Kontra Indikasi √ √ ± 30
Ketentuan label/ Penandaan Produk No Keterangan Obat Tradisional 17 Cara Penyimpanan √ √ 18 Bentuk Sediaan √ √ 19 Logo Jamu/ HT/ FF/ Obat Keras dll 20 Efek samping √ ± 21 Interaksi √ ± 22 Posologi √ 23 Peringatan peringatan √ 24 Label khusus untuk Obat ( Logo/ HET/ √ Kosmetika Pangan √ 31
CARA CEK PRODUK TERDAFTAR DI BADAN POM MELALUI HP ANDROID Klik Playstore Cari cek BPOM Klik Pasang/Install Terima Tunggu beberapa saat sampai muncul tulisan BUKA/OPEN Klik BUKA/OPEN
a. Klik Nomor Registrasi kemudian pilih salah satu pilihan : § Nomor Registrasi § Nama Produk/Nama Dagang § Nama Produsen/Importir b. Pilih salah satu kemudian ketik sesuai pilihan Anda c. Klik “Cari Produk”
TIPS MEMILIH PRODUK AMAN INGAT “CEK KLIK” Cek Kemasan : Pastikan kemasan Obat dan Makanan dalam kondisi baik, tidak rusak, penyok, sobek, dll. Cek Label : baca dengan teliti seluruh informasi produk pada labelnya. I Cek zin edar : pastikan memiliki izin edar dari Badan POM. Cek Kedaluwarsa : pastikan tidak melewati masa kedaluwarsa 34
KONTAK BBPOM DI SEMARANG Alamat Telp Fax Email : Jl. Sukun Raya No. 41 A Banyumanik Semarang Jl. Madukoro Blok AA-BB No. 8 Semarang : (024) 7612324 (Layanan pengaduan) : (024) 7613633 : (024) 7612325 : likpomsm@yahoo. com BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SEMARANG
SATU TINDAKAN UNTUK MASA DEPAN BACA LABEL SEBELUM MEMBELI TERIMA KASIH
- Slides: 36