GII THIU TCVN ISOIEC 17025 V NH HNG

  • Slides: 62
Download presentation
GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025 VÀ ĐỊNH HƯỚNG ÁP DỤNG ĐỐI VỚI HỆ THỐNG

GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025 VÀ ĐỊNH HƯỚNG ÁP DỤNG ĐỐI VỚI HỆ THỐNG QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG BIÊN SOẠN: THÁI VŨ BÌNH 1

NỘI DUNG 1. GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025 2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG MONITORING 3.

NỘI DUNG 1. GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025 2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG MONITORING 3. QC/QA TRONG HỆ THỐNG GIÁM SÁT 4. QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT 2

GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025 1. 2. 3. 4. 5. Giới thiệu ISO/IEC 17025 Phạm

GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025 1. 2. 3. 4. 5. Giới thiệu ISO/IEC 17025 Phạm vi áp dụng Lợi ích thực hiện ISO /EIC 17025 Các giai đọan áp dụng ISO 17025 Công nhận và chứng nhận 3

Nh÷ng ®æi míi c¬ b¶n vÒ qu¶n lý chÊt l îng trong qu¸ tr×nh

Nh÷ng ®æi míi c¬ b¶n vÒ qu¶n lý chÊt l îng trong qu¸ tr×nh héi nhËp Tr íc®©y KiÓm tra chÊt l îngc¸c l « hµng Ngµy nay Mét c¬ chÕ qu¶n lý, mét tiªu chuÈn, mét lÇn kiÓm tra, mét chøng chØ, chÊp nhËn ë mäi n¬i! 4

NGUYÊN NH N G Y SAI LỖI VỀ CHẤT LƯỢNG % Con người 12

NGUYÊN NH N G Y SAI LỖI VỀ CHẤT LƯỢNG % Con người 12 Phương pháp kiểm tra tồi 10 Quy định kỹ thuật thiếu hoặc sai 16 Thiếu tài liệu hướng dẫn (thiết kế, vật liệu, phương pháp…) 36 Thiếu hoặc họach định kém 14 Khác 12 62 5

LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ? Kiểm tra chất lượng Kiểm

LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ? Kiểm tra chất lượng Kiểm soát chất lượng Đảm bảo chất lượng ISO 9001: 1994 ISO/IEC Guide 25 Quản lý chất lượng TQM ISO 9001: 2000 ISO/IEC 17025 6

TCVN ISO /IEC 17025: 2001 Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu mà

TCVN ISO /IEC 17025: 2001 Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN) phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng PTN đang: § áp dụng một hệ thống chất lượng, § có năng lực kỹ thuật, § có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kỹ thuật. 7

TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ? Áp dụng HTCL HACCP, ISO 9000,

TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ? Áp dụng HTCL HACCP, ISO 9000, GMP… Kết quả thử nghiệm (PTN đạt tiêu chuẩn) Đối tác thừa nhận kết quả kiểm tra chất lượng CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN 8

LỊCH SỬ -Được biên sọan bởi ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC 176 về

LỊCH SỬ -Được biên sọan bởi ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC 176 về quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng. -Do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường đề nghị và Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường (cũ) ban hành -Là kết quả đúc kết từ kinh nghiệm chung trong việc thực hiện TCVN 5958: 1995 (Iso Guide 25) và EN 45001 -ISO/EIC 17025: 2001 thay thế hai tiêu chuẩn này và hoàn tương đương với ISO/EIC 17025: 1999 -Hiện nay đã có bộ tiêu chuẩn ISO/EIC 17025: 2005 9

PHẠM VI ÁP DỤNG Tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm

PHẠM VI ÁP DỤNG Tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và hiệu chuẩn bao gồm: - + PTN bên thứ nhất, bên thứ hai, thứ ba + Các PTN mà việc thử nghiệm và hiệu chuẩn là một phần của hoạt động giám định và chứng nhận sản phẩm - Các tổ chức công nhận thừa nhận năng lực của các PTN và hiệu chuẩn cần sử dụng tiêu chuẩn này như là cơ sở cho việc chứng nhận. 10

LỢI ÍCH CỦA VIỆC ÁP DỤNG ISO 17025 - Giữa các nước với nhau

LỢI ÍCH CỦA VIỆC ÁP DỤNG ISO 17025 - Giữa các nước với nhau : sự chấp nhận kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn sẽ thuận lợi hơn - Tạo điều kiện cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các tổ chức khác nhằm hỗ trợ việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm, làm hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục. 11

Ý NGHĨA l Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng hoặc

Ý NGHĨA l Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ cho khách hàng hoặc các bên hữu quan l Cải tiến hoạt động và nâng cao lợi ích cơ sở l Quản lý hiệu quả các rủi ro l Cơ sở để tạo ra các cơ hội cải tiến l Có dấu hiệu để quốc tế thừa nhận 12

MÔ HÌNH HTQLCL ISO 17025 13

MÔ HÌNH HTQLCL ISO 17025 13

S Ự CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Y Ê

S Ự CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Y Ê U C Ầ U K H Á C H HTQLCL 5. Trách nhiệm của lãnh đạo 4. 1. Tổ chức 4. 2. 2. Chính sách chất lượng 4. 1. 5. Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin 4. 14. Xem xét của lãnh đạo 6. Quản lý nguồn lực 5. 2. Nhân sự 5. 3. Tiện nghi và môi trường làm việc 5. 4. Phương pháp thử, hiệu chuẩn và hiệu lực của phương pháp 5. 5. Thiêt bị 7. Tạo H À N G H À I Đầu vào sản phẩm L Ò N G 8. Đo lường, phân tích và cải tiến 4. 8. 4. 9. 4. 13. 4. 10. 4. 11. 5. 9. Khiếu nại của khách hàng Kiểm soát việc TN/HC không phù hợp Đánh giá nội bộ /4. 10. 5. Đánh giá b/s Hành động khắc phục Hành động phòng ngừa Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm 4. 4. Xem xét các y/c, mời thầu và hợp đồng 4. 7. Dịch vụ đối với khách hàng 5. 4. PP thử/hiệu chuẩn 4. 6. Mua dịch vụ và vật tư 5. 7. Lấy mẫu 5. 8. Quản lý mẫu TN/HC 5. 9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm 5. 10. Báo cáo kết quả thử nhiệm 5. 6. Tính liên kết chuẩn đo lường Báo cáo TN C Ủ A Đầu ra 14 K H Á C H H À N G

CÁC GIAI ĐOẠN ÁP DỤNG ISO 17025 15

CÁC GIAI ĐOẠN ÁP DỤNG ISO 17025 15

TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG ISO /IEC 17025 Bước Tiến hành 1

TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG ISO /IEC 17025 Bước Tiến hành 1 §Xác định mục tiêu / phạm vi thực hiện và áp dụng §Bổ nhiệm đại diện lãnh đạo/ PTKT và nhóm dự án 2 §Quyết định việc sử dụng chuyên gia tư vấn §Chuẩn bị kế họach và dự toán các nguồn lực Lãnh đạo Nhóm dự án §Xem 3 4 xét hệ thống QLCL và các tài liệu hiện hành §Phác họa cấu trúc của HTQLCL và các tài liệu hỗ trợ Trách nhiệm §Lập § 5 kế họach thực hiện chi tiết Thu thập thông tin và chọn tổ chức công nhận Tổ chức đào tạo ISO/IEC 17025 và xây dựng hệ thống tài liệu § Tổ chức đánh giá khảo sát để xác định các trở ngại § Nhóm dự án 16

Bước Tiến hành Áp dụng thử và kiểm tra việc áp dụng thử §

Bước Tiến hành Áp dụng thử và kiểm tra việc áp dụng thử § Đào tạo đánh giá viên nội bộ và thực hiện đánh giá nội bộ § Khắc phục các thiếu sót qua các đợt đánh giá nội bộ Trách nhiệm § 6 Xem xét, điều chỉnh lại các văn bản và việc thực hành § Xem xét của lãnh đạo về HTQLCL. Nộp đơn xin chứng nhận § 7 Đánh giá chính thức § Khắc phục các thiếu sót về HTQLCL sau đợt đánh giá § Báo cáo kết quả khắc phục cho tổ chức công nhận Lãnh đạo § 8 9 1 § Nhận chứng chỉ công nhận và tổ chức quảng bá § Duy trì và cải tiến HTQLCL Lãnh đạo 17

Công nhận-Chứng nhận l Công nhận là thủ tục mà theo đó một cơ

Công nhận-Chứng nhận l Công nhận là thủ tục mà theo đó một cơ quan có thẩm quyền thừa nhận chính thức một tổ chức hay cá nhân có đủ năng lực để tiến hành những nhiệm vụ cụ thể l Chứng nhận là thủ tục mà theo đó bên thứ ba đưa ra đảm bảo bằng văn bản rằng một sản phẩm, quá trình hoặc dịch vụ phù hợp với những yêu cầu đã định 18

CHỨNG NHẬN ISO PTN VÀ CÔNG NHẬN PTN l Chứng nhận nhằm xác định

CHỨNG NHẬN ISO PTN VÀ CÔNG NHẬN PTN l Chứng nhận nhằm xác định sự phù hợp của HTCL của PTN với tiêu chuẩn ISO 9000 nhưng không đánh giá năng lực kỹ thuật của PTN l Công nhận nhằm đánh giá năng lực của PTN cho ra kết quả thử, hiệu chuẩn cụ thể nào đó đúng đắn và chính xác 19

Mục tiêu của công nhận l Một tiêu chuẩn l Một giấy chứng nhận

Mục tiêu của công nhận l Một tiêu chuẩn l Một giấy chứng nhận l Chấp nhận toàn cầu 20

Ý NGHĨA ĐỐI VỚI PTN l Kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN

Ý NGHĨA ĐỐI VỚI PTN l Kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN trong hệ thống Vilas sẽ được cơ quan công nhận của các nước thành viên khác thừa nhận. l Ví dụ kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN trong hệ thống Vilas sẽ được A 2 LA (Mĩ), SAC-SINGLAS (Singapore), NATA (Úc)…thừa nhận 21

KẾT LUẬN Việc áp dụng thành công bất kỳ hệ thống quản lý theo

KẾT LUẬN Việc áp dụng thành công bất kỳ hệ thống quản lý theo bất kỳ tiêu chuẩn nào cũng đều phụ thuộc vào nhiều yếu tố, nhưng yếu tố đầu tiên và quan trọng nhất chính là sự nhận thức, cam kết của lãnh đạo và chất lượng của đội ngũ nhân viên. 22

2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG QC là những họat động

2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG QC là những họat động về kỹ thuật được sử dụng nhằm đạt được và duy trì chất lượng một sản phẩm, một quy trình hay một dịch vụ. Nó bao gồm theo dõi và lọai trừ các nguyên nhân xảy ra những trục trặc về chất lượng để các họat động của khách hàng có thể liên tục được đáp ứng. QA là ngăn ngừa những trục trặc về chất lượng bằng các họat động có kế hoạch và có hệ thống. Những họat động bao gồm việc thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng tốt và đánh giá tình hình thích hợp, tính thẩm tra về họat động và kiểm điểm rà sóat lại bản thân hệ thống đó 23

Một quy trình là biến một tập hợp đầu vào – có thể bao

Một quy trình là biến một tập hợp đầu vào – có thể bao gồm các hành động, phương pháp, và công đọan thành những đầu ra mong muốn dưới hình thức các sản phẩm, thông tin, dịch vụ Vật liệu Thủ tục Các phương pháp Thông tin Con người Kỹ năng Kiến thức Đào tạo Quy trình Sản phẩm Dịch vụ Thông tin Giấy tờ 24

CHẤT LƯỢNG -Chất lượng là đáp ứng với các yêu cầu: các đặc tính

CHẤT LƯỢNG -Chất lượng là đáp ứng với các yêu cầu: các đặc tính của chất lượng sản phẩm bao gồm (cấu trúc, cảm giác, độ bền, thẩm mỹ) -Chất lượng đồng nghĩa với độ tin cậy: để có thể đạt được chất lượng sản phẩm và dịch vụ cho một công đọan, cần phải xem xét hai vấn đề liên quan đến chất lượng (chất lượng thiết kế, chất lượng trong việc tuân thủ thiết kế) 25

2. QA – QC trong giám sát Môi trườg 2. 1 Địa chỉ của

2. QA – QC trong giám sát Môi trườg 2. 1 Địa chỉ của số liệu giám sát -Là những người sử dụng số liệu giám sát (khách hàng) hay là những người trả chi phí cho số liệu giám sát. -Là các lãnh đạo cấp trên trực tiếp và gián tiếp của số liệu giám sát, là những người liên quan hợp pháp đến vận hành hệ thống giám sát, là những người trả chi phí họat động cho hệ thống giám sát 26

2. 1 Địa chỉ của số liệu giám sát l Những người bên ngoài

2. 1 Địa chỉ của số liệu giám sát l Những người bên ngoài hệ thống giám sát, nhưng là người đánh giá hệ thống l Là nhân viên trong hệ thống giám sát 27

2. 2 Chất lượng và kiểm sóat chất lượng 1. Chất lượng 2. Kiểm

2. 2 Chất lượng và kiểm sóat chất lượng 1. Chất lượng 2. Kiểm soát chất lượng 3. Đảm bảo chất lượng 28

Chất lượng ChÊt l înglµ sù ®¸p øng những mong ®îi vµ nhu cÇu

Chất lượng ChÊt l înglµ sù ®¸p øng những mong ®îi vµ nhu cÇu trong mäi ho¹t ®éng, ® îc thÓ hiÖn b» ng sù tho¶ m·n cña ®èi t îngmµ ta phôc vô. l Fits for use: đảm bảo nhu cầu sử dụng l Trong giám sát, chất lượng của số liệu giám sát sánh ngang bằng sự chính xác của nó. l Giá trị thực của mẫu thì ít/không thể biết được 29

Kiểm sóat chất lượng Các khả năng nhằm đảm bảo độ tin cậy của

Kiểm sóat chất lượng Các khả năng nhằm đảm bảo độ tin cậy của phép giám sát cần được xem xét là: Ø Chiến lược giám sát Ø Mạng lưới giám sát bao gồm cả hệ thống điểm đo, thông số đo và phân tích, việc sử dụng các tiêu chuẩn… Ø Hình thức trình bày và thể hiện kết quả Ø Hệ thống tổ chức về nhân lực, vật lực Ø Kế hoạch chi phí – hiệu quả Ø Phân tích rủi ro 30

Đảm bảo chất lượng QA là khả năng của một hệ thống giám sát

Đảm bảo chất lượng QA là khả năng của một hệ thống giám sát có thể chứng minh rằng số liệu giám sát hay chất lượng của một hệ thống là những gì mà họ đã công bố là đúng. Dưới hình thức các văn bản, những họat động sau là nội dung của một QA: -Qui trình QC được đưa vào họat động trong hệ thống giám sát -Đảm bào tính chắc chắn – số liệu báo cáo phản ánh đúng chất lượng thành phần môi trường đã được giám sát -Hỗ trợ tính dẫn xuất chuẩn của số liệu giám sát -Đảm bảo rằng đã có các biện pháp ngăn ngừa để số liệu thô không bị mất, hỏng, sửa chữa… 31

2. 3 Công tác tổ chức cho đảm bảo chất lượng Cam kết và

2. 3 Công tác tổ chức cho đảm bảo chất lượng Cam kết và chính sách Cam kết chất lượng Trách nhiệm của đảm bảo chất lượng: -Xác định trách nhiệm -Quy trình quản lý -Chức năng chất lượng và cán bộ phụ trách chất lượng Chính sách chất lượng Thiết lập chương trình QA 32

4. Một số quy định về QA/QC trong hệ thống monitoring 1. Nhân viên

4. Một số quy định về QA/QC trong hệ thống monitoring 1. Nhân viên 2. Tiện nghi làm việc 3. Thiết bị 33

Nhân viên l Có kinh nghiệm l Đã được đào tạo và định kỳ

Nhân viên l Có kinh nghiệm l Đã được đào tạo và định kỳ đào tạo lại l Lưu hồ sơ đào tạo 34

Tiện nghi làm việc l Môi trường l Phòng ốc l Tiện nghi cá

Tiện nghi làm việc l Môi trường l Phòng ốc l Tiện nghi cá nhân l Tiện nghi làm việc l Tiện nghi giám sát… 35

Thiết bị l Thiết bị và tiện nghi lấy mẫu l Thiết bị hệ

Thiết bị l Thiết bị và tiện nghi lấy mẫu l Thiết bị hệ thống đo đạc chất lượng môi trường tự động l Thiết l Máy bị PTN phân tích tính và phần mềm xử lý số liệu 36

3. QA/QC TRONG HỆ THỒNG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG 1. Mục đích: Ø Các

3. QA/QC TRONG HỆ THỒNG GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG 1. Mục đích: Ø Các tính tóan chính xác xu thế chất lượng môi trường đòi hỏi dãy số liệu đo đạc phải chính xác theo chuỗi thời gian đo đạc. Ø Chương trình không chỉ áp dụng cho số liệu chương trình monitoring mà còn được áp dụng cho cả các chương trình quan trắc phụ trợ khác như hệ thống số liệu khí tượng thủy văn 37

2. Đặc trưng của chương trình QA Ø Sử dụng những phương pháp đã

2. Đặc trưng của chương trình QA Ø Sử dụng những phương pháp đã được chấp nhận Ø Trang thiết bị được bảo dưỡng và hiệu chuẩn thích hợp Ø Sự dụng mẫu chuẩn đã được chứng nhận, ngày hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị và phương pháp Ø Kiểm tra chất lượng nội bộ một cách có hiệu quả Ø Thiết lập chương trình đánh giá chất lượng liên trạm Ø Đánh giá độc lập các thủ tục kiểm soát Ø Đánh giá bên ngoài thông qua các chương trình phù hợp Ø Đội ngũ cán bộ được đào tạo thích hợp 38

2. Đặc trưng của chương trình QC 1. Các mẫu kiểm soát chất lượng

2. Đặc trưng của chương trình QC 1. Các mẫu kiểm soát chất lượng 2. Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm soát chất lượng và hành động khắc phục 3. So sánh liên trạm và liên PTN 39

1 Các mẫu kiểm sóat chất lượng v Mẫu QC hiện trường: Ø Thủ

1 Các mẫu kiểm sóat chất lượng v Mẫu QC hiện trường: Ø Thủ tục lấy mẫu bao gồm kế hoạch lấy mẫu và thủ tục lấy mẫu Ø Mẫu QC hiện trường bao gồm mẫu trắng, mẫu trắng vận chuyển, mẫu thêm vào hiện trường và mẫu lặp hiện trường v Mẫu QC phòng thí nghiệm Ø Mẫu QC phương pháp Ø Mẫu QC thiết bị 40

2 Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm sóat chất lượng và hành động khắc phục

2 Tiêu chuẩn chấp nhận kiểm sóat chất lượng và hành động khắc phục Ø Tiêu chuẩn chấp nhận QC là sử dụng một số giới hạn để cảnh báo và kiểm sóat nhằm mục đích nhận dạng nguồn các sai số. Ø Kế hoạch khắc phục các sai sót của QC 41

3 So sánh liên trạm và liên PTN Ø Kế hoạch so sánh Chương

3 So sánh liên trạm và liên PTN Ø Kế hoạch so sánh Chương trình so sánh sự thành thạo Chương trình so sánh đo lường (đo đạc và phân tích PTN) Ø Tổ chức và thực hiện kế hoạch so sánh Ø Chương trình về mẫu MT để so sánh 42

3. Nội dung của hệ thống QA/QC 1. Những yêu cầu về hệ thống

3. Nội dung của hệ thống QA/QC 1. Những yêu cầu về hệ thống quản lý 2. Những yêu cầu về hệ thống kỹ thuật 43

1 Những yêu cầu về hệ thống quản lý -Tổ chức và quản lý

1 Những yêu cầu về hệ thống quản lý -Tổ chức và quản lý -Hệ thống chất lượng -Kiểm sóat tài liệu -Xem xét các yêu cầu, khả năng -Kiểm sóat việc đo đạc, phân tích không phù hợp -Họat động khắc phục -Hồ sơ -Đánh giá nội bộ -Xem xét của ban lãnh đạo 44

2 Những yêu cầu về kỹ thuật -Cán bộ -Tiện nghi và môi trường

2 Những yêu cầu về kỹ thuật -Cán bộ -Tiện nghi và môi trường làm việc -Các phương pháp, thiết bị đo lường -Tính liên kết chuẩn đo lường -Lấy -Xử mẫu lý và vận chuyển các mẫu -Đảm -Báo bảo chất lượng các kết quả đo lường cáo kết quả 45

4. QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG 46

4. QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG 46

Qu¶n lý mÉu quan trắc 1 M· ho¸ mÉu 2 LÊy mÉu 3 Xem

Qu¶n lý mÉu quan trắc 1 M· ho¸ mÉu 2 LÊy mÉu 3 Xem xÐt c¸c yªu cÇu cña mÉu 4 NhËp mÉu, qu¶n lý mÉu, l umÉu, kiÓm nghiªm mÉu, l uhå s¬ KN, qui ®Þnh PKN/PPT vµ HSKN 47

m· ho¸ mÉu Môc ®Ých: Qui ®Þnh nguyªn t¾c m· ho¸ cho c¸c lo¹i

m· ho¸ mÉu Môc ®Ých: Qui ®Þnh nguyªn t¾c m· ho¸ cho c¸c lo¹i mÉu, nh» m ®¸p øng c¸c yªu cÇu vÒ qu¶n lý, b¶o qu¶n, b¶o mËt. C¸c lo¹i mÉu: L: G: MÉu lÊy ở hiện trường MÉu do kh¸ch hµng göi tíi ®Ó PT/KN 48

nguyªn t¾c m· ho¸: m· ho¸ mÉu göi kiÓm tra cl: XXGYYY Sè thø

nguyªn t¾c m· ho¸: m· ho¸ mÉu göi kiÓm tra cl: XXGYYY Sè thø tù cña mÉu trong sæ nhËp Ký hiÖu viÕt t¾t cña ch÷ “göi” Sè n¨m thµnh lËp cơ quan (hoặc năm hiện tại) VÝ dô: 09 G 123: mẫu số 123 được khách hàng gửi đến phân tích năm 2009 49

m· ho¸ mÉu lÊy kiÓm tra CL: XXLYYY năm hiện tại) Sè thø tù

m· ho¸ mÉu lÊy kiÓm tra CL: XXLYYY năm hiện tại) Sè thø tù cña mÉu trong sæ nhËp Ký hiÖu viÕt t¾t cña ch÷ “lÊy” Sè n¨m thµnh lËp cơ quan (hoặc VÝ dô: 09 L 245 lµ mÉu số 245 được Viện đi lấy mẫu mang về năm 2009. 50

2. lÊy mÉu Môc ®Ých: LÊy mÉu lµ c «ng ®o¹n nh» m thu

2. lÊy mÉu Môc ®Ých: LÊy mÉu lµ c «ng ®o¹n nh» m thu mẫu một cách đại diện nhất cho khu vực khảo sát Yªu cÇu cña viÖc lÊy mÉu: * ViÖc lÊy mÉu ph¶i ® îc tiÕn hµnh Tiêu chuẩn, bao gåm: + Ng êilÊy mÉu + N¬i lÊy mÉu, dông cô vµ ®å ®ùng mÉu + Nguyªn t¾c vµ ph ¬ngph¸p lÊy mÉu + Bảo quản mẫu + VËn chuyÓn vµ bµn giao mÉu 51

3. Xem xÐt yªu cÇu cña mÉu ®Þnh nghÜa: Kh¸ch hµng cã quyÒn ®Æt

3. Xem xÐt yªu cÇu cña mÉu ®Þnh nghÜa: Kh¸ch hµng cã quyÒn ®Æt c¸c yªu cÇu thö nghiÖm hoÆc hîp ®ång thö nghiÖm ®Ó thùc hiÖn 1 hay nhiÒu c¸c chØ tiªu cña mÉu thö nghiÖm Hîp ®ång thö nghiÖm ® îc tho¶ thuËn b» ng v¨n b¶n ký kÕt gi÷a kh¸ch hµng vµ ViÖn 52

Néi dung c¸c b íctiÕn hµnh: NhËn vµ xem xÐt c¸c yªu cÇu, ®Ò

Néi dung c¸c b íctiÕn hµnh: NhËn vµ xem xÐt c¸c yªu cÇu, ®Ò nghÞ vµ hîp ®ång thö nghiÖm: c¨n cø vµo chøc n¨ng, kh¶ n¨ng cña Viện ®Ó quyÕt ®Þnh c «ng viÖc cô thÓ: + Thêi gian KN mÉu + Tiªu chuÈn ¸p dông, lµm t¹i c¸c PTN nµo? + MÉu cã cÇn hîp ®ång phô thö nghiÖm? Xem xÐt thùc tr¹ng mÉu thö nghiÖm: + C¸c th «ng tin vÒ mÉu + T×nh tr¹ng cña mÉu. NhËp mÉu theo qui ®Þnh L umÉu theo qui ®Þnh 53

4. nhËn mÉu, qu¶n lý mÉu, l umÉu, PT/KN mÉu, l uhå S¬ kiÓm

4. nhËn mÉu, qu¶n lý mÉu, l umÉu, PT/KN mÉu, l uhå S¬ kiÓm nghiÖm Môc ®Ých: Qui ®Þnh c¸ch thøc nhËn mÉu, bµn giao mÉu, qu¶n lý mÉu l u, l uhå s¬ KN trong c «ng t¸c phân tích. NhËn mÉu: KiÓm tra t×nh tr¹ng mÉu, c¸c th «ng tin trªn nh·n MÉu göi: ph¶i cã phiÕu yªu cÇu KN cña kh¸ch hµng hoÆc hîp ®ång TN MÉu lÊy kiÓm tra: ph¶i cã Biªn b¶n lÊy mÉu ®Ó x¸c ®Þnh chÊt l îng M· ho¸ mÉu KN theo qui ®Þnh. NhËp mÉu (riªng tõng lo¹i mÉu) theo qui ®Þnh L u 1/2 sè l îngmÉu theo qui ®Þnh 54

Bµn giao mÉu: * MÉu ® îc chia thµnh 2 phÇn b» ng nhau,

Bµn giao mÉu: * MÉu ® îc chia thµnh 2 phÇn b» ng nhau, mét phÇn ®Ó chuyÓn cho phßng thö nghiÖm kÌm theo phiÕu KN/PT b¶n th¶o * C¸c giÊy tê, tµi liÖu liªn quan, phiÕu yªu cÇu thö nghiÖm/hîp ®ång ® îc kÑp cïng phiÕu KN/PT b¶n th¶o * Qu¶n lý mÉu trong qu¸ tr×nh thö nghiÖm: ®¶m b¶o tÝnh nguyªn vÑn cña mÉu, tr¸nh nhÇm lÉn. C¸c mÉu thõa sau KN phßng chuyªn m «n tù huû 55

TiÕn hµnh KN/PT mÉu: * Tµi liÖu ¸p dông: Các tiêu chuẩn đã đăng

TiÕn hµnh KN/PT mÉu: * Tµi liÖu ¸p dông: Các tiêu chuẩn đã đăng ký * ThÕt bÞ PT ® îc hiÖu chuÈn theo qui ®Þnh, ®¸p øng c¸c yªu cÇu riªng cña tõng loại mẫu * Thuèc thö ho¸ chÊt ®¶m b¶o yªu cÇu CL kh «ng ¶nh h ëngtíi kÕt qu¶ thö nghiÖm * C¸c chÊt chuÈn sö dông trong PT/KN ®¹t yªu cÇu CL * Nhân viªn ® îc ®¸nh gi¸ tay nghÒ ®Þnh kú * Thùc hiÖn tèt QC theo ® êng ®i cña mÉu KN kÕt hîp víi kiÓm so¸t vµ gi¸m s¸t trong qu¸ tr×nh thùc nghiÖm 56

PhiÕu kiÓm nghiÖm/ph©n tÝch: Sau thùc nghiÖm, xö lý kÕt qu¶, tr¶ lêi kÕt

PhiÕu kiÓm nghiÖm/ph©n tÝch: Sau thùc nghiÖm, xö lý kÕt qu¶, tr¶ lêi kÕt qu¶ vµo phiÕu PKN/PT vµ hå s¬ KN, tr¶ l¹i phßng nhËp mÉu Phßng nhËp mÉu tËp hîp c¸c kÕt qu¶ (mÉu tiÕn hµnh ë nhiÒu PTN), ký duyÖt phiÕu KN/PT b¶n th¶o In phiÕu KN/PT b¶n gèc, ký duyÖt, ®ãng dÊu Sè l îngin phiÕu b¶n gèc: 2 b¶n 57

L umÉu, huû mÉu: MÉu l ucã cïng nguån gèc, m· sè víi mÉu

L umÉu, huû mÉu: MÉu l ucã cïng nguån gèc, m· sè víi mÉu KN Sè l îngmÉu l ubằng sè mÉu ®· KN MÉu l uxÕp trong tñ kho¸, ®Æt trong phßng l umÉu: nhiÖt ®é ≤ 250 C ± 20 C, ®é Èm ≤ 70% Qu¶n lý theo qui ®Þnh Sö dông mÉu l uph¶i theo qui ®Þnh Thêi gian l umÉu 5 10 ngµy tùy mẫu. Huû mÉu tiÕn hµnh theo qui ®Þnh 58

L uhå s¬ kiÓm nghiÖm (HSKN): Bé HSKN bao gåm: phiÕu KN/PT b¶n gèc,

L uhå s¬ kiÓm nghiÖm (HSKN): Bé HSKN bao gåm: phiÕu KN/PT b¶n gèc, phiÕu KN/PT b¶n th¶o, phiÕu yªu cÇu KN, biªn b¶n lÊy mÉu, hå s¬ KN ghi ®Çy ®ñ c¸c th «ng tin vÒ mÉu, c¸ch tÝnh to¸n xö lý kÕt qu¶, c¸c phæ ®å, s¾c ký ®å (nÕu cã). Bé HSKN cña tõng lo¹i mÉu ® îc xÕp thµnh file theo th¸ng, theo sè thø tù 59

C¸c qui ®Þnh ®èi víi phiÕu PKN/PPT: Phßng nhËp mÉu: * ViÕt c¸c th

C¸c qui ®Þnh ®èi víi phiÕu PKN/PPT: Phßng nhËp mÉu: * ViÕt c¸c th «ng tin vÒ mÉu, yªu cÇu KN, tµi liÖu thö, t×nh tr¹ng mÉu. . . , vµo PKN/PPT b¶n th¶o, phiÕu yªu cÇu KN, giao c¸c phßng chuyªn m «n * KiÓm tra c¸c PCM: + PKN/PPT b¶n th¶o cã ch÷ ký cña phô tr¸ch PCM, ghi tæng sè trang hå s¬ kÌm theo + HSKN ®¸nh sè trang trªn tæng sè trang, cã ch÷ ký cña phô tr¸ch PCM (tÊt c¶ c¸c trang), * TËp hîp kÕt qu¶ KN cña c¸c PCM (nÕu cã), ghi tæng sè trang HSKN * In PKN/PPT b¶n gèc, ký duyÖt, ®ãng dÊu 60

C¸c phßng chuyªn m «n: * ViÕt HSKN: c¸c th «ng tin chung, ph©n

C¸c phßng chuyªn m «n: * ViÕt HSKN: c¸c th «ng tin chung, ph©n lo¹i * * vµ phÐp thö, c¸c sè liÖu trong thö nghiÖm, ®iÒu kiÖn m «i tr êng, th «ng tin vÒ chÊt ®èi chiÕu (nÕu cã), tãm t¾t c¸ch tiÕn hµnh c¸c phÐp thö, c¸ch tÝnh kÕt qu¶ ViÕt PKN/PPT b¶n th¶o §¸nh sè trang trªn tæng sè trang vµo PKN/PPT b¶n th¶o vµ HSKN. Ghi tæng sè trang HSKN vµo PKN/PPT Ghi m· sè mÉu vµo tÊt c¶ c¸c trang phæ ®å, s¾c ký ®å kÌm theo Phô tr¸ch phßng kÕt luËn vµo HSKN 61

CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG 62

CHÚC CÁC BẠN THÀNH CÔNG 62