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实验动物质量控制 高 诚 上海实验动物研究中心 上海实验动物资源公共服务平台 gaochengdgb@126. com Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
• 常用实验动物种类和等级 种类 等级 普通级 小鼠 大鼠 豚鼠 地鼠 兔 犬 猪 猴 √ √ √ 清洁级 SPF级 无菌级 √ √ √ √ √？ Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
GB 14925 -2010屏障环境设施的辅助用房主要技术指标 房间名称 洁净度 级别 最小换气 次数（次 /h） ≥ 相通区域的 最小压差 /Pa≥ 温度/ ℃ 相对湿度/ % 噪声 /d. B(A) ≤ 最低照度 /lx ≥ 洁净储存室 7 15 10 18～ 28 30～ 70 60 150 无害化消毒室 7或 8 15或 10 10 18～ 28 — 60 150 洁净走廊 7 15 10 18～ 28 30～ 70 60 150 污物走廊 7或 8 15或 10 10 18～ 28 — 60 150 入口缓冲间 7 15或 10 10 18～ 28 — 60 150 出口缓冲间 7或 8 15或 10 10 18～ 28 — 60 150 二更 7 15 10 18～ 28 — 60 150 清洗消毒室 — 4 — 18～ 28 — 60 150 淋浴室 — 4 4 18～ 28 — 60 100 一更（脱、穿 普通衣、 作 服） — — — 18～ 28 — 60 100 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
1、产量分析 2、质量分析 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
表 1 啮齿类动物销售数量 � 物种� 2013年 2014年 小鼠 1514305 994390 大鼠 391785 280600 豚鼠 86716 87440 �鼠 1326 34400 �� 1994132 1396830 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
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表 2 小鼠销售主要品种品系及数量 2013年 品种品系 2014年 BALB/c 143786 104300 C 57 BL 271675 155741 CF 1 253494 144047 DBA 7033 3787 ICR 383964 298927 KM 110152 62270 BALB/c-nu/nu 194776 150523 1364880 919595 总计 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
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表 3 2013、2014年上海市10家啮齿类实验动物主要生产单 位情况 � 物种 2013年 2014年 � 小鼠 2335731 2192058 大鼠 471468 570271 豚鼠 89423 100721 �鼠 4994 29098 �� 2901616 2892148 小鼠中分别含BALB/c-nu/nu： 296 789只和329 537只 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
表 4 2013、2014年上海市6家主要生产单位小鼠生产主要 品种品系分布 品种品系 2013年 2014年 BALB/c 257682 224587 C 57 BL 401968 465817 CF 1 582265 380155 ICR 559001 545915 KM 213213 144244 BALB/c- 296789 329537 2313635 2090255 nu/nu 总计 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
表 5 合格证上报系统统计及主要生产单位各品种品系小鼠比例 上� 系� 比例/% 主要生�� 位比例 2013年 2014年 BALB/c 10. 50 10. 48 11. 14 10. 74 C 57 BL/6 20. 00 15. 68 17. 37 22. 28 CF 1 18. 67 14. 49 25. 17 18. 19 ICR 28. 28 30. 06 24. 16 26. 12 KM 8. 11 6. 26 9. 23 6. 90 BALB/c-nu 14. 34 15. 14 12. 83 15. 77 品种品系 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
啮齿类实验动物产业景气指数 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
小鼠景气指数 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
大鼠景气指数 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
2010年到 2013年，累计检测6629只动物，其中 2010年检测1321只，2011 年检测1910只，2012年检测1876只，2013年检测1522只。各年份检测的 动物比例见下图 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
小鼠中检出的小鼠肝炎病毒抗体阳性率逐年上升，平均 阳性检出率是 6. 24%。仙台病毒、小鼠肺炎病毒、小鼠 细小病毒抗体在小鼠中也常被检出，检出率依次为 0. 70%，2. 90%，3. 63%及1. 12%。 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
小鼠蠕虫的阳性检出呈现明显的上升趋势，2010年至 2013年四年平 均阳性检出率为 3. 64%，依次为 0. 59%，3. 53%，4. 46%及5. 10%。鞭 毛虫 2010年至 2013年四年平均阳性检出率为 7. 12%，依次为 12. 73%， 4. 84%，7. 31%，5. 89%。小鼠体外寄生虫也有相当的检出率，2010 年至 2013年四年平均阳性检出率为 3. 49%。 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
仙台病毒抗体阳性率逐年上升，四年间检出率依次为 1. 27%，2. 78%， 4. 00%及9. 34%（平均4. 41%）。此外，从2010年至 2012年，大鼠 中抗大鼠细小病毒RV株抗体、抗大鼠细小病毒H-1株抗体也曾被检 出。 Shanghai Laboratory Animal Research Center Shanghai Quality Monitoring Center for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
大鼠寄生虫检测结果表明 （图 7），蠕虫的阳性检出率 逐年增加，2010年至 2012年四年平均阳性检出率为 4. 91%，四年间的检出率依次为 0. 65%，3. 75%， 6. 90%及7. 90%。鞭毛虫于2011年偶有检出。 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
小鼠，大鼠各� 病原体感染指数 小鼠感染指数 大鼠感染指数 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
各���� 物病原体感染指数 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
2010年-2013年抽� 小鼠金黄色葡萄球菌、支原体和泰� 病原体� 出率� 化 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
2010年-2013年抽� 大鼠仙台病毒、泰� 病原体和蠕虫� 出率� 化 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
大鼠、小鼠螺杆菌PCR和ELISA��� 果符合率比 � � 88只小鼠，101只大鼠分� 同�� 行PCR和ELISA的�� � 果： 1、88只小鼠PCR阳性� 出率� 72. 7% (64/88)，ELISA阳性� 出率 � 15. 9% (14/88)； 2、101只大鼠PCR阳性� 出率� 70. 3% (71/101)，ELISA阳性� 出率 � 49. 5% (50/101)。 3、小鼠PCR阳性 64只中，ELISA阳性 12只，阳性符合率18. 75%； 4、小鼠 PCR阴性 24只中，ELISA阴性 22只，阴性符合率91. 7%； 5、大鼠PCR阳性 71只中，ELISA阳性 37只，阳性符合率52. 1%； 6、大鼠PCR阴性 30只中，ELISA阴性 14只阴性符合率46. 7% 。 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
各送�� 位小鼠 � 如病毒的感染情 况 � 位� 号 A B C D E F G H I J K L M 合� RT-PCR�� � 数/阳性数 阳性率 （%） (� 位：只） 23/4 17. 39 27/11 40. 74 18/7 38. 89 16/5 31. 25 12/11 91. 67 48/15 31. 25 24/7 29. 17 18/2 11. 11 25/8 32. 00 27/7 25. 93 41/12 29. 27 15/3 20. 00 25/3 12. 00 319/95 29. 78 ELISA�� � 数/阳性数 阳性率 （%） (� 位：只） 23/7 30. 43 24/13 54. 17 4/2 50. 00 16/5 31. 25 3/1 33. 33 20/7 35. 00 12/9 75. 00 18/5 27. 78 24/12 50. 00 0/0 0 15/6 40. 00 21/3 14. 29 180/70 38. 89 Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
不同品系小鼠 � 如病毒的感染情况 小鼠品系 ELISA�� � 数/阳性数 (� 位：只） 阳性率 （%） BALB/c 47/16 34. 04 17/5 29. 41 C 57 83/18 21. 69 64/18 28. 13 FVB 6/2 33. 33 0/0 ICR 87/41 47. 13 38/27 71. 05 Nu/Nu 43/6 13. 95 32/8 25. 00 Figɑ -/Cre Rag 1等 53/12 22. 64 29/12 41. 38 319/95 29. 78 180/70 38. 89 近交系 封� 群 免疫缺陷 小鼠 基因 程 小鼠 RT-PCR�� 合� � 数/阳性数 阳性率 （ (� 位：只） %） Shanghai Laboratory Animal Research Centre Shanghai Quality Monitoring Centre for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
请多提宝贵意见，谢谢！ 致谢： 感谢上海实验动物研究中心/上海实验动物资源公共服务 平台同事们提供相关资料，特别感谢富群华和冯丽萍！ Shanghai Laboratory Animal Research Center Shanghai Quality Monitoring Center for Laboratory Animals （All Rights Reserved. 2005）
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