FORMAZIONE E PERSONALE PMA E QUALITY SAFETY Il

FORMAZIONE E PERSONALE PMA E QUALITY & SAFETY Il laboratorio PMA: quali i requisiti richiesti dall’Embriologo nell’ambito di un percorso di accreditamento Patrizia Reffo

L’embriologo… di ieri… … e di oggi Conoscenza/esperienza Biologia cellulare Colture cellulari e microscopia Embriologia sperimentale Provenienza Dalla ricerca di base Da veterinaria… Fisiopatologia dell’infertilità maschile e femminile Analisi e valutazione dei gameti Colture cellulari Micromanipolazione criopreservazione Genetica Proteomica Metabolomica Microbiologia e virologia Endocrinologia Gestione ed organizzazione di un laboratorio Controllo di qualità Norme e decreti che regolano la PMA

Professione embriologo: documenti e linee guida ü ASRM (Società Americana di Medicina della Riproduzione) 2008 ü ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology) 2015 Hum Reprod. 2015 Aug; 30(8): 1755 -62. doi: 10. 1093/humrep/dev 118. Epub 2015 Jun 12. The educational and professional status of clinical embryology and clinical embryologists in Europe. Kovačič B 1, Plas C 2, Woodward BJ 2, Verheyen G 2, Prados FJ 2, Hreinsson J 2, De los Santos MJ 3, Magli MC 3, Lundin K 3, Plancha CE 3. Author information 1 ESHRE Steering Committee for Embryologist Certification borut. kov@ukc-mb. si. 2 ESHRE Steering Committee for Embryologist Certification. 3 ESHRE Steering Committee for Embryologist Certification ESHRE Special Interest Group for Embryology

Quali i requisiti richiesti dall’embriologo Consensus point: Consensus on need Consensus on basic staffing structure Consenso on roles and responsibilities Consensus on entry level qualifications Consensus on staffing levels Consensus on education and training Consensus on defining and assessing competency RBM on line 2015 May, Volume 30, Issue 5, pag 451 -461 Consensus on continuing professional development

Consensus on basic staffing structure Basic staffing level Academic qualification Relevant experience Assistance level BSc or equivalent technical qualification Embryology level BSc or equivalent academic or technical qualification Supervisory level Ideally, MSc, but BSc a at minimum Direction level Ideally, earned doctorate in biomedical science, but MSc at a minimum Doctorate: 5 years’ experience 5 years’ clinical embryology laboratory experience MSc: 10 years’ experience a The inclusion of BSc in the ‘Supervisory level’ was not a unanimous decision, as some countries have legislated higher qualifications for laboratory supervisors. Table 3 Recommended educational qualifications for entry into each level of the basic staffing structure. Alpha Scientists in Reproductive Medicine

Consensus on roles and responsibilities Ø PACER • qualità personali • qualità amministrativo burocratiche • qualità di pratica clinica in lab • qualità educazione/preparazione propria • qualità attitudine alla ricerca • Ø Ø Ø Ø Organizzazione strutturale del Laboratorio Scelta degli strumenti Scelta dei materiali e terreni di coltura per gameti ed embrioni Scelta dei sistemi di coltura di gameti ed embrioni Analisi del liquido seminale Selezione nemaspermica ICSI FIVET Selezione degli spermatozoi da prelievi bioptici testicolari per ICSI Selezione degli spermatozoi da aspirati testicolari e/o epididimari per ICSI Individuazione della qualità dei gameti Individuazione della qualità degli ovociti fecondati e degli embrioni preimpianto Coltura degli embrioni preimpianto fino allo stadio di blastocisti Scelta, preparazione e consegna degli embrioni per il trasferimento intrauterino Scelta e validazione delle tecniche di crioconservazione di: spermatozoi, ovociti, uova fecondate, embrioni preimpianto Organizzazione delle bio-banche di cellule riproduttive crioconservate Biopsia a scopo diagnostico di globuli polari e blastomeri Gestione e controllo del sistema di qualità all’interno del Laboratorio di Embriologia clinica Interazione e coordinamento con lo staff clinico del Centro. E’ compito del Biologo, inoltre, la registrazione dei dati di laboratorio e la loro elaborazione statistica per monitorare lo standard del laboratorio da cui dipenderà lo standard finale dell’equipe della PMA Consensus on defining and assessing competency Ø Ø LOGBOOK Ø KPI (key Performance Indicators) Ø Ø

Quali i percorsi formativi dell’embriologo clinico oggi in Italia… Corsi di laurea e insegnamenti Laurea magistrale in Biologia Sanitaria e cellulare e molecolare [LM-6] Università degli studi di Torino, Catania, … Biologia della riproduzione umana Università degli studi di Torino Biotecnologie della riproduzione [LM-9] Università degli studi Teramo Master e Corsi di perfezionamento Master di II livello in "Medicina della Riproduzione Umana e sulle Tecniche di Fecondazione in Vitro" A. O. U. Città della Salute e della Scienza di Torino Biologia e tecnologie della riproduzione assistita Università degli studi di Napoli Federico II Biotecnologie della riproduzione umana Dipartimento di medicina Padova Medicina della riproduzione e infertilità Università degli studi di Roma Tor Vergata Biologia del differenziamento e della riproduzione [LM-6] Università degli studi di Napoli Federico II Ginecologia endocrinologica e della riproduzione Università degli studi di bologna Biotecnologie della riproduzione delle cellule staminali Università di Padova Andrologia riproduttiva Università degli studi di bologna

Riconoscimento Eshre per Embriologi Accreditation and Certification ESHRE certification for embryologists Clinical Embryologist Senior Clinical Embryologist be an ESHRE member hold a BSc in Natural Sciences hold a MSc or Ph. D in Natural Sciences L'esame per la certificazione ESHRE per Embriologi si terrà a Barcellona, in Spagna, sabato 30 giugno 2018. Curriculum Literature list Model exams -> Clinical Embryology -> Senior Embryologists have at least six years' handshave at least three years' hands-on experience with human gametes and embryos in a clinical ART lab (at the time of in a clinical ART lab the application deadline) (at the time of the application deadline) submit a valid logbook (please see rule #15 logbook requirements) showing the required hands-on experience

Parliamone… VI CONGRESSO NAZIONALE SIERR 2016 NUOVE TENDENZE IN EMBRIOLOGIA: INNOVAZIONI, INVENZIONE E MIGLIORAMENTO Roma, 12 -13 febbraio 2016 Roma, 2 -3 febbraio 2018

Posted 26 giugno 2014 by Giornalisti in News Incontro “Prospettive occupazionali nell’ambito della professione di Biologo” all’Università “Federico II” di Napoli o v i t te Il 14 marzo 2018, il Dipartimento di Biologia a m r zan dell’Università degli Studi “Federico II” di Napoli e o f z li lla o s l’Ordine Nazionale dei Biologi organizzano a o n c e o r l’incontro dal titolo Pe fessi ito d ca a l pro l’amb ubbli l e “Prospettive occupazionali nell’ambito della l d P e e n ità n professione di Biologo”. o n i a z S a z z i l a rm ria o N ego A cura della Commissione permanente Per l’Ordine Nazionale dei Biologi interverranno: at c di studio dell’ONB “Procreazione assistita” La figura professionale dell’embriologo clinico e la sua formazione Coordinatore: Riccardo Talevi Componenti: Paolo Artini, Rosanna Ciriminna, Lucia De Santis, Annalisa Fregola, Adina Massacesi Sen. Vincenzo D’Anna, il Presidente, Gianni Zocchi, delegato nazionale al settore della nutrizione, Vincenzo Cosimato, consigliere del Consiglio Nazionale dei Biologi.

Conclusioni. . I requisiti richiesti dall’embriologo RITIENE CONSIGLIO UNIVERSITARIO NAZIONALE Prot. n. 1626 Al Sig. Ministro Spedito il 17. 12. 2010 S E D E OGGETTO: Società Italiana di Embriologia, Riproduzione e Ricerca (SIERR): richiesta parere per la definizione della figura dell’embriologo. Adunanza del 17. 12. 2010 di indicare che ad oggi sia da identificarsi come Embriologo Clinico il laureato magistrale in Biologia (LM-6) e lauree equiparate che possa dimostrare attraverso certificazioni adeguate un training di almeno 2 anni in un laboratorio di PMA. AUSPICA che nelle scuole di Specializzazione di Patologia Clinica possano essere inseriti adeguati percorsi formativi teoricopratici che consentano direttamente l’accesso a tale professione o che siano predisposti percorsi formativi (Master) post specialistici con carattere professionalizzante ad hoc predisposti in accordo con il Ministero della Salute. A tal fine il CUN si dichiara disponibile per quanto di sua competenza (ordinamenti didattici, requisiti e standard formativi) così come già più volte avvenuto per altre figure professionali specificamente richieste dal SSN. IL PRESIDENTE (Prof. Andrea LENZI)

Centro di Fisiopatologia della Casa della Salute Ospedale Valdese Città di Torino Staff Responsabile Ginecologi Biologhe Ostetriche Psicologa Claudio Castello Vincenzo De Cristofaro, Daniela Botta, Francesca Poso Patrizia Reffo, Roberta Scudellaro Anika Chiovaro, Elisa Cavallo Daniela Morero … GRAZIE