Firmenprsentation Seite 1 Stand 2011 Die Metecon Gmb
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Die Metecon Gmb. H… …unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten …ist Spezialist für die Vorentwicklung von Medizinprodukten Firmenpräsentation Seite 2 Stand 2011
Vorentwicklung • umfasst die Phase von der Produktidee bis zur genauen Beschreibung des zu entwickelnden Produkts • dient der theoretischen und praktischen Untersuchung aller technischer und regulatorischer Anforderungen Firmenpräsentation Seite 3 Stand 2011
Die Leistungen § Testspezifikation § automatisierte Prüfsysteme § Klinische Studien § Verifizierung § Validierung Anforderungsanalyse ▪ Konstruktion / Design ▪ Fertigung ▪ Technische Dokumentation / Produktakte / Zulassung ▪ Anmeldung und Monitoring von klinischen Studien ▪ Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit ▪ Firmenpräsentation Seite 4 Stand 2011
Wie wir das tun Firmenpräsentation Seite 5 Stand 2011
Ihr Nutzen Durch die optimale Einbindung der regulatorischen Vorgaben • sparen Sie Geld • gewinnen Sie Zeit • schaffen Sie die Grundlage für eine termin- und kostengerechte Produktentwicklung Firmenpräsentation Seite 6 Stand 2011
Ulrike Kamecke Geschäftsführerin Entwicklung / PM / Kapazitätsplanung Alexander Fink Geschäftsführer Marketing & Vertrieb, Finanzen Dipl. -Ing. (FH) Medizintechnik Roman Lehnert Leitung HW-Entwicklung Dipl. -Ing. (FH) Biomedizinische Technik Sonja Bruhn Leitung QM/RA Metecon Dipl. -Ing. (FH) Maschinenbau Dipl. -Ing. (FH) Medizintechnik Gegründet 1999 Arthur Untch Entwicklung Mechanik Dipl. -Ing. (FH) Medizintechnik Zertifiziert nach 13485/9001 seit 2006 Florian Boese Entwicklung Elektronik Dipl. -Ing. (FH) Nachrichtentechnik Katharina Wendt Entwicklung Medizintechnik Yasemin Yildirim Sekretariat / Marketing M. Sc. Medizintechnik Kauffrau f. Bürokomm. Michael Heller Techn. Doku / CE Technischer Redakteur Firmenpräsentation Seite 7 Ab 01. 10. 2011 Dr. Daniel Kammerer RA – Techn. Doku / CE Dr. rer. nat. Biologie Stand 2011
Vielen Dank Metecon Gmb. H N 1 (Stadthaus) 68161 Mannheim www. metecon. de Firmenpräsentation Seite 8 Alexander Fink Tel. : 0621/123 469 -11 alexander. fink@metecon. de Stand 2011
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