FIBRILACIN AURICULAR EN LOS PACIENTES EN HEMODILISIS EN

FIBRILACIÓN AURICULAR EN LOS PACIENTES EN HEMODIÁLISIS EN ANDALUCÍA: PREVALENCIA, PERFIL CLÍNICO Y MANEJO TERAPÉUTICO Carmen Sánchez Perales 1, Teresa Vázquez Sánchez 2, Sonia Ortega Anguiano 1, Daniel Salas Bravo 3, Eduardo Vázquez Ruiz de Castroviejo 3. En representación de los investigadores del Estudio FAIRC ANDALUCÍA* 1: UGC Nefrología. Complejo Hospitalario de Jaén, 2: UGC Nefrología. Hospital Regional Universitario de Málaga, 3: UGC Cardiología. Complejo Hospitalario de Jaén * Trabajo financiado por el proyecto código PI 11/02275, integrado en el Plan Estatal de I+D+I 2008 -2011 del ISCIII-Subdirección Gral. de Evaluación y Fomento de la Investigación y cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) Estudio FAIRC ANDALUCÍA *

Investigadores y centros de Diálisis del estudio FAIRC Andalucía Provincia Centro Investigador Almería Provincia Jaén Complejo Hospitalario Torrecárdenas Centro Investigador Complejo Hospitalario de Jaén Centro de Diálisis Santa Catalina. Diaverum Mª José García Cortés Mª del Mar Biechy Baldán Centro de Diálisis Nefrolinares. Linares Miguel Ángel García Pérez Hospital Regional Universitario Teresa Vázquez Sánchez Lara Perea Ortega Centro de Diálisis Ayala. Diaverum Tamara Jiménez Salcedo Remedios Garófano López Hospital de Poniente. El Ejido Sergio García Marcos Centro de Diálisis FMC. Los Arcos Dolores Sánchez Torres Centro de Diálisis Huércal Overa Juan Francisco Requena Soriano Málaga Córdoba Centro de Diálisis FMC. Cabra Centro de Diálisis FMC. Pintor Centro de Diálisis FMC San Rafael Centro de Diálisis Torremolinos. Diaverum Luis Cermeño Marví Fco Javier Ariza Fuentes Soledad Gallardo Valle Centro de Diálisis de la Axarquía. Diaverum Antonio Romero Alcántara Fco Javier Ariza Fuentes Mª Jesús Moreno Rubio Centro de Diálisis Ciudad Jardín. FMC Seema Sujan Centro de Diálisis el Cónsul. FMC Mª Victoria Moreno Muñoz Jesús Ruiz Alaminos Centro de Diálisis Braun Elena Vaquero Párrizas Lourdes Blanca Martos Edisson Rudas Bermúdez Isabel Berdud Godoy Centro de Diálisis Perpetuo Socorro Mª Antonia Álvarez de Lara Mateo Alcántara Crespo Centro de Diálisis Ntra. Sra. de Belén. Palma del Río Victoria Eugenia García Montemayor

Prevalencia e Incidencia de FA en pacientes en Diálisis Fibrilación Auricular: amplia variabilidad de presentación Incidencia 2, 7/100 paño Rango: 0, 97– 5, 9/100 p-año Prevalencia 11, 6% Rango: 4, 5– 27% Conclusions: The incidence and prevalence of AF in ESRD patients are higher than in the general population and are associated with an increased risk of stroke and mortality

Estudios previos de FA en Diálisis Prevalencia: 13, 6% American Heart Journal 2000; 140: 886 -90 Incidencia: 3, 1 % p-año Rev Esp Cardiol 2006; 59: 779 -84 Prevalencia: 12, 1 % Incidencia: 5, 9 % p-año Kidney International 2009; 76: 324– 330

Riesgo tromboembólico de la FA en Diálisis HR: 4. 6 (2. 4 -8. 6) (no ajustado) Am J Cardiol. 2003; 92: 868 -871 HR: 3. 11 (1. 53– 6. 32) (ajustado) Nephrol Dial Transplant. 2010 25: 3343– 3348 RIESGO HEMORRÁGICO DEL TRATAMIENTO ANTITROMBÓTICO EN HEMODIÁLISIS C. Sánchez Perales et al. XLV Congreso de la SEN. Valencia 2015

Objetivos Objetivo Principal: Determinar la prevalencia, perfil clínico y manejo terapéutico de la fibrilación auricular en los pacientes con insuficiencia renal crónica en tratamiento con hemodiálisis en Andalucía Objetivos secundarios. - Establecer la influencia de la fibrilación auricular en la mortalidad y en la presentación de fenómenos tromboembólicas en los pacientes con insuficiencia renal crónica en tratamiento con diálisis. - Analizar las complicaciones del tratamiento antitrombótico en este grupo de población. - Analizar otras alteraciones electrocardiográficas en los pacientes que siguen tratamiento con hemodiálisis, incluyendo: . - Trastornos de conducción aurículo ventriculares e intraventriculares. - Presencia de otras arritmias. - Criterios electrocardiográficos de hipertrofia de cavidades

Pacientes y método Se solicitó al Sistema de Información de la Coordinación Autonómica de Trasplantes de Andalucía (SICATA) datos sobre el número de pacientes que se encontraban en tratamiento con hemodiálisis en Andalucía, tanto los que seguían tratamiento hospitalario como en centros de diálisis Criterios de inclusión – Todos los pacientes mayores de 18 años, con insuficiencia renal crónica en tratamiento con hemodiálisis en cinco provincias de Andalucía Criterios de exclusión – Negativa a firmar el consentimiento informado

Pacientes y método • El tamaño muestral se calculó para conseguir una precisión del 5, 0% en la estimación de una proporción mediante un intervalo de confianza asintótico normal con corrección para poblaciones finitas al 95% bilateral, asumiendo que la proporción esperada era entre el 10 y el 20% • Se solicitó a los centros aleatorización de los pacientes prevalentes en hemodiálisis – Pacientes aleatorizados: Cuestionario Electrocardiograma

Pacientes y método C u e s t i o n a r i o • Fecha de inclusión : (dd/mm/aaaa) • Fecha inicio diálisis : (dd/mm/aaaa) • • • Tratamiento. : Aspirina (S/N); Clopidogrel (S/N); Otros antiagregantes (indicar) Anticoagulantes orales (S/N) • Fecha de nacimiento: (dd/mm/aaaa) • • • Sexo: (h/m) • Se dializa en centro Hospitalario (S/N) • Nefropatía de base (GN/PN/DIABETES/VACULAR/SISTÉMICA/FAMILIAR/OTRAS) IECAs (S/N); ARA (S/N), Betabloqueante (S/N); Digital: (S/N) Calcioantagonistas dihidropiridínicos (S/N), Calcioantagonistas no dihidropiridínicos (Diltiazen/verapamil); Antiarritmicos (Amiodarona, /Flecainida/Propafenona/Sotalol/Otros) Agentes estimuladores de la eritropoyesis (S/N); Tipo (EPO alfa/EPO beta/Darbepoyetina; CERA/otros); Hierro (S/N); Vitamina D (S/N); Calcitriol (S/N), Paricalcitol (S/N), Otras (S/N) Cinacalcet (S/N); Quelantes del Fósforo (Cálcicos/Carbonato de Lantano/Sevelamer/Hidróxido de alumínio/otros) • Trasplante previo (S/N) • Diabetes en tratamiento farmacológico: (S/N) • Diabetes en tratamiento con Insulina: (S/N) • Hipertensión antes de iniciar dialísis (S/N) • Enfermedad coronaria documentada (haber tenido o infarto o haber sido sometido a coronariografía): (S/N) • Accidente cerebrovascular (S/N) • • • Electrocardiograma Consentimiento firmado Remitidos a nuestro centro: - ECG: análisis centralizado - Cuestionario - Consentimiento para participar en el estudio

Resultados esquema Cuarto nivel del esquema Quinto nivel del esquema Sexto nivel del esquema C. Extrahospitalarios: 35 • Pacientes en hemodiálisis en Andalucía: 4119 • Pacientes en hemodiálisis en las cinco provincias incluidas: 2348 • • Tamaño muestral calculado: 285 Centros de HD participantes: 23 Remitidos para análisis: 252 (88, 4%) Hospitales: 5 Centros Extrahospitalarios: 18 Hospital: 15 C. Extrahospitalarios: 11 Hospital: 24 C. Extrahospitalarios: 13 Hospital: 44 C. Extrahospitalarios: 12 Hospital: 27 C. Extrahospitalarios: 71 • Séptimo nivel del esquema. Haga clic para modificar el estilo de

esquema Resultados Cuarto nivel Características clínicas (n=252) Edad (años); rango Edad: Mediana; (Int. intercuartilico) 65, 3 ± 16, 8 (21 -93) 68, 5; (53, 1 -78, 7) Hombres 59, 1 % Diabetes 28, 1 % HTA 84, 5 % Trasplante previo ACV o AIT ACV Hemorrágico 19% 10, 7 % 2% Enf. Coronaria 19, 8 % Amputación no traumática mmii 3, 2 % Portador de Marcapasos del esquema Quinto nivel del esquema Sexto nivel del esquema • Séptimo nivel del esquema. Haga clic para modificar el estilo de 1, 3 %

esquema Resultados Cuarto nivel Datos de la Hemodiálisis (n=252) Diálisis Hospital 43, 7 % Hemodiafiltración 45 (17, 8%) Diálisis 3 días a la semana 233 (94, 3%) Catéter tunelizado Anticoagulación diálisis: Si/No 68 (27%) 219 (90, 5%)/23(9, 5%) Heparina bajo Pm 160 (66, 1%) Dializante: Sodio≥ 140 m. Eq/l 176 (69, 8%) Dializante: Potasio≥ 2 m. Eq/l 146 (57, 9%) Dializante: Calcio≥ 3 m. Eq/l 198 (78, 5%) Dializante: CO 3 H - < 35 m. Eq/l 149 (59, 1%) Estimulantes EPO: No del esquema Quinto nivel del esquema Sexto nivel del esquema • Séptimo nivel del esquema. Haga clic para modificar el estilo de 47 (18, 7%)

esquema Resultados Cuarto nivel del esquema Quinto Patrón clínico y momento de aparición de la Fibrilación Auricular nivel del Fibrilación Auricular (cualquier patrón clínico) 63 (25%) esquema Fibrilación Auricular en el momento del ECG 36 (14, 3%) Sexto nivel Fibrilación Auricular no permanente 42, 8% de los diagnosticados de FA del % de pacientes que inician diálisis con 10, 7 % Fibrilación Auricular esquema • Séptimo nivel del esquema. Haga clic para modificar el estilo de

Resultados Distribución de FA por sexo y franja de edad Grupo de edad Todos (n=252) Mujeres (n=103) Hombres (n=149) < 50 años 2/49 (4, 1%) 1/17 (5, 8%) 1/32 (3, 1%) 50 -59 años 6/36 (16, 6%) 1/14 (7, 1%) 6/22 (27%) 60 -69 años 9/50 (18%) 2/15 (13, 3%) 9/35 (25, 7%) 70 -79 años 22/63 (34, 9%) 8/31 (25, 8%) 14/32 (43%) ≥ 80 años 23/54 (42, 6%) 12/26 (46, 15%) 9/28 (32, 1%) Todos 63/252 (25%) 24/103 (23, 3%) 39/149 (26, 2%) % % de pacientes con FA Grupos de edad (años)

% Segundo nivel del Resultados Segundo nivel del Séptimo nivel del esquema clic para esquema. Haga Prevalencia FA: Comparativa Registro modificar OFRECE * y Hemodiálisis el estilo de texto Tercer nivel del del patrón esquema Cuarto nivel del esquema Quinto nivel del esquema Sexto nivel del esquema • Séptimo nivel del *Gomez-Doblas JJ et al. Rev Esp Cardiol. 67: 259 esquema. Haga clic 2014; para Cuarto nivel del esquema Quinto nivel del esquema Sexto nivel del esquema • Séptimo nivel del esquema. Haga clic para

Resultados Pacientes en Hemodiálisis en Andalucía: 4119 Pacientes con Fibrilación auricular en Hemodiálisis en Andalucía: 1029 Pacientes en Hemodiálisis en España: 25. 000 Pacientes con Fibrilación auricular en Hemodiálisis en España: 6250

Resultados: Perfil clínico FA (n=63) No FA (n=189) p 75, 1± 10, 4 62, 6± 17 0, 000 61, 9% 58, 2% 0, 605 82, 9 ± 84, 6 63, 1 ± 69, 7 0, 067 Diálisis en el Hospital 41, 3% 44, 4% 0, 660 Diabetes 26, 5% 28, 6% 0, 765 HTA 85, 7% 84, 1% 0, 763 Enf. Coronaria 27% 17, 5 % 0, 101 ACV 4, 8% 9, 5% 0, 198 Edad (años) Hombres Tiempo en diálisis (meses)

Resultados: Hemodiálisis FA (n=63) No FA (n=189) p Catéter tunelizado 18 (28, 6%) 49 (26%) 0, 3 Hemodiafiltración 11 (17, 5%) 34 (18%) 0, 2 3 Dias/semana 57 (93, 4%) 176 (94, 6%) 0, 7 No Heparina 14 (27, 7%) 9 (4, 9%) 0, 000 Heparina Bajo PM 28 (47, 5%) 54 (29, 5%) 0, 011 Na ++ Concentrado Dial. ≥ 140 m. Eq/l 39 (62%) 137 (72, 5%) 0, 1 K+ Concentrado Dial. ≥ 2 m. Eq/l 38 (60, 3%) 108 (57, 1%) 0, 6 Ca ++Concentrado Dial. ≥ 3 m. Eq/l 50 (79, 4%) 148 (78, 3%) 0, 8 CO 3 H-Concentrado Dial. <35 m. Eq/l 37 (58, 7%) 112 (59, 3%) 0, 9 Ganancia de peso fin de semana (gr) 2. 488± 0. 920 2. 719± 1. 045 0, 2 Ganancia de peso periodo corto (gr) 1. 888± 0, 874 2. 133± 0. 980 0, 08

Resultados: manejo terapéutico Tratamiento utilizado (n=252) Aspirina 46, 4 % Perfil trombo-hemorrágico y tratamiento utilizado. Pacientes con FA (n=63) Clopidogrel 9, 1 % CHA 2 DS 2 -VASc 3, 5 Doble Antiagregación 4, 7 % HAS-BLED 2, 9 Sintrom en el momento del estudio 14, 2 % Sintrom en algún momento 17, 1 % Inhibidores Bomba de protones 79, 4 % Ranitidina 5, 6 % IECA O ARA 40, 4 % Estatinas Aspirina 31, 7 % Clopidogrel 9, 5 % Sintrom en el momento del estudio 41, 3 % Sintrom en algún momento 52, 3 % 53, 6 % Betabloqueantes 52, 3 % Betabloqueantes 37, 7 % Antiarrítmicos 14, 2 % Antiarrítmicos 5, 6 % Digoxina 2, 4 % Digoxina 9, 5 %

Resultados Diálisis G. Barón-Esquivias et al. / Rev Esp Cardiol. 2016; 69: 384– 391

Conclusiones 1) La FA constituye un problema clínico de primer nivel en las unidades de diálisis 2) Establecer la relación riesgo-beneficio de la terapia antitrombótica constituye un auténtico reto 3) La realización de estudios controlados se hace cada vez más necesaria

Investigadores y centros de Diálisis del estudio FAIRC Andalucía Provincia Centro Investigador Almería Provincia Jaén Complejo Hospitalario Torrecárdenas Centro Investigador Complejo Hospitalario de Jaén Centro de Diálisis Santa Catalina. Diaverum Mª José García Cortés Mª del Mar Biechy Baldán Centro de Diálisis Nefrolinares. Linares Miguel Ángel García Pérez Hospital Regional Universitario Teresa Vázquez Sánchez Lara Perea Ortega Centro de Diálisis Ayala. Diaverum Tamara Jiménez Salcedo Remedios Garófano López Hospital de Poniente. El Ejido Sergio García Marcos Centro de Diálisis FMC. Los Arcos Dolores Sánchez Torres Centro de Diálisis Huércal Overa Juan Francisco Requena Soriano Málaga Córdoba Centro de Diálisis FMC. Cabra Centro de Diálisis FMC. Pintor Centro de Diálisis FMC San Rafael Centro de Diálisis Torremolinos. Diaverum Luis Cermeño Marví Fco Javier Ariza Fuentes Soledad Gallardo Valle Centro de Diálisis de la Axarquía. Diaverum Antonio Romero Alcántara Fco Javier Ariza Fuentes Mª Jesús Moreno Rubio Centro de Diálisis Ciudad Jardín. FMC Seema Sujan Centro de Diálisis el Cónsul. FMC Mª Victoria Moreno Muñoz Jesús Ruiz Alaminos Centro de Diálisis Braun Elena Vaquero Párrizas Lourdes Blanca Martos Edisson Rudas Bermúdez Isabel Berdud Godoy Centro de Diálisis Perpetuo Socorro Mª Antonia Álvarez de Lara Mateo Alcántara Crespo Centro de Diálisis Ntra. Sra. de Belén. Palma del Río Victoria Eugenia García Montemayor